Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi samanaikaisten unihäiriöiden ja päänsärkyjen esiintyvyydestä ja ominaisuuksista sekä CPAP-hoidon tehokkuudesta päänsärkyyn potilailla, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea

tiistai 21. elokuuta 2007 päivittänyt: Walter Reed Army Medical Center

Analyysi WRAMC-unihäiriölaboratoriossa arvioitujen potilaiden samanaikaisten uni- ja päänsärkyhäiriöiden esiintyvyydestä ja ominaisuuksista sekä CPAP-hoidon tehokkuudesta päänsärkyyn obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla, joilla on samanaikainen päänsärky.

Päänsärkyhäiriöiden välillä on hyvin dokumentoitu, mutta huonosti ymmärretty suhde (esim. migreeni, klusteripäänsärky, heräävä päänsärky jne.) ja unihäiriöt. Yksi hypoteesi sisältää taustalla olevan häiriön, joka tunnetaan nimellä obstruktiivinen uniapnea (OSA), johon liittyy alhainen yön yli tapahtuva happisaturaatio ja mahdollisesti kohonnut hiilidioksiditaso, mikä johtaa heräävään päänsärkyyn. Bruksismi tai hampaiden narskuttelu on myös anekdoottisesti yhdistetty päänsärkyyn. Näiden väitteiden vastakohta on se, että potilaalla voi olla ensisijainen päänsärkyhäiriö, esimerkiksi migreeni, joka johtaa häiriintyneisiin unirytmiin tai unettomuuteen. Näiden kahden välinen todellinen suhde, kuten edellä viitattiin, ei ole tiedossa. Näiden kahden samanaikaisesti esiintyvän sairauden todellista esiintyvyyttä ei tunneta.

On tehty useita pieniä retrospektiivisiä tutkimuksia, joissa on yritetty arvioida tätä suhdetta. Yhdessä näistä tutkimuksista arvioitiin niitä potilaita, joilla oli diagnosoitu OSA ja joille annettiin standardihoito - jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) - ja havaittiin, että näiden potilaiden päänsäryt paranivat CPAP:n käytön jälkeen. Tämä oli jälleen pieni, retrospektiivinen tutkimus.

Ehdotamme tutkimusta, jossa potilaat, joille lähetetään polysomnografia (PSG tai "unitutkimus"), hyväksytään ja sitten tutkitaan päänsäryn esiintymisestä tai puuttumisesta. Lyhyen kyselyn jälkeen on yksityiskohtaisempi kysely, jonka avulla voidaan määrittää, onko tämä potilaan päänsärky todella päänsärkyhäiriö. Tutkimuksen ja PSG:n jälkeen potilaan unitutkimusparametreja arvioidaan, jotta nähdään, onko rekisteröidyn ja tietyn esiintyvän päänsärkyhäiriön välillä tiettyjä korrelaatioita.

Lopuksi, jos potilaalla on diagnosoitu OSA ja siihen on asennettu CPAP-laite, potilaalta kysytään useita viikkoja myöhemmin sen arvioimiseksi, onko päänsärkyhäiriössä parannusta tai loppumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päänsärkyhäiriöiden välillä on hyvin dokumentoitu, mutta huonosti ymmärretty suhde (esim. migreeni, klusteripäänsärky, heräävä päänsärky jne.) ja unihäiriöt. Niiden potilaiden tarkkaa esiintyvyyttä, joilla on samanaikainen päänsärkyhäiriö ja unihäiriö, ei edes tiedetä. Suhteeseen liittyviä hypoteeseja ovat alhainen yön yli tapahtuva happisaturaatio ja/tai hyperkarbia obstruktiivisen uniapnean (OSA) yhteydessä, johon liittyy heräävä päänsärky, primaarinen päänsärkyhäiriö sekundaarisen unihäiriön aiheuttajana, epätyypilliset pituudet tai prosenttiosuudet eri univaiheissa, mikä johtaa unihäiriöt ja sitä seuraava päänsärky, jännitystyyppistä päänsärkyä aiheuttava bruksismi, mm. Kirjallisuuskatsauksen mukaan ei ole vielä tehty tulevaa tutkimusta, jossa olisi arvioitu päänsärkyhäiriöitä ja samanaikaisia ​​unihäiriöitä ja yritetty löytää uniparametreja koskevia epäsäännöllisyyksiä tai poikkeavuuksia keinona selittää päänsärkyhäiriötä.

Lisäksi, vaikka on tehty vain vähän retrospektiivisiä arvioita pienestä määrästä potilaita, jotka ovat tutkineet interventiota (tässä tapauksessa jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) lisäämistä) keinona korjata unihäiriötä ja arvioida myöhemmin potilaan olemassa olevaa sairautta. päänsärkyhäiriöitä, ei ole vielä tehty tulevaa tutkimusta, jossa arvioidaan samaa. Tiimimme tunnisti ainakin yhden retrospektiivisen tutkimuksen, joka viittaa siihen, että OSA:n hoitaminen tavanomaisella CPAP-hoidolla paransi olemassa olevia päänsäryn oireita.

Tutkimuksemme ehdottaa, että suostumuksen saamisen jälkeen tutkitaan potilaita, joilla epäillään unihäiriöitä ja jotka on varattu unitutkimukseen, jotta voidaan arvioida päänsärkyhäiriön yleistä esiintyvyyttä tässä populaatiossa. Tämän jälkeen arvioisimme erilaisia ​​unitutkimusparametreja, kuten alhaisin happisaturaatio, eri univaiheiden aika, unilatenssi, kokonaisuniaika, hengityshäiriöindeksi, bruksismin esiintyminen ja niin edelleen nähdäksemme, onko tiettyjen nämä parametrit ja tietty päänsärkyhäiriö. Tutkimme myös potilaita, joilla on diagnosoitu OSA CPAP-hoidon jälkeen nähdäksemme, onko päänsäryn esiintymistiheys tai voimakkuus vähentynyt tai lakannut.

Koska merkittävä osa potilaistamme on palaavia sotaveteraaneja, joilla on mahdollisesti traumaattinen aivovamma tai posttraumaattinen stressihäiriö, tiedustelemme potilaita myös näiden häiriöiden esiintymisestä. Nämä tiedot otettaisiin huomioon koko tietojoukon osa-analyysinä.

Tutkimus kestää 12 kuukautta. Laitosssamme tehdään yli 2000 unitutkimusta 12 kuukauden aikana. Odotamme ilmoittautuvan 400–800 koehenkilöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kimbra Kenney, MD
  • Puhelinnumero: 301-295-0198
  • Sähköposti: kkenney@usuhs.mil

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka on seulottu Walter Reed Army Medical Centerin (WRMAC) uniklinikalla pääasiallisena unihäiriövalituksena ja jotka on varattu yön yli WRAMC:hen PSG:hen. Unioireita voivat olla vaikeudet, kuten nukahtamisen aloittaminen, unen ylläpitäminen, unihäiriöt, virkeättömyys aamulla, uneliaisuus päivällä ja kuorsaus
  • Ikäraja 18-80
  • Uni- ja päänsärkykartoitus on suoritettu tyydyttävästi
  • Tyydyttävä loppuun yli yön polysomnogrammi
  • Saattoi käyttää unilääkkeitä
  • Saattoi käyttää migreenilääkkeitä
  • Saattaa olla muita sairauksia ja käyttää muita lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 tai yli 80 vuotta
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy M. Quast, MD, Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine; National Capital Consortium, Washington, DC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 23. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 23. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö

Kliiniset tutkimukset Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)

3
Tilaa