Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de prevalentie en kenmerken van gelijktijdige slaap- en hoofdpijnstoornissen, en de werkzaamheid van CPAP-behandeling voor hoofdpijn bij patiënten met de diagnose obstructieve slaapapneu

21 augustus 2007 bijgewerkt door: Walter Reed Army Medical Center

Analyse van de prevalentie en kenmerken van co-morbide slaap- en hoofdpijnstoornissen bij patiënten die worden geëvalueerd in het WRAMC-laboratorium voor slaapstoornissen, en de werkzaamheid van CPAP-behandeling bij hoofdpijn bij obstructieve slaapapneupatiënten met een comorbide hoofdpijnstoornis

Er is een goed gedocumenteerde maar slecht begrepen relatie tussen hoofdpijnstoornissen (bijv. migraine, clusterhoofdpijn, wakker wordende hoofdpijn enz.) en slaapstoornissen. Eén hypothese omvat een onderliggende aandoening die bekend staat als obstructieve slaapapneu (OSA) met lage zuurstofverzadigingen 's nachts en mogelijk verhoogde koolstofdioxidegehalten die resulteren in ontwakende hoofdpijn. Bruxisme, of tandenknarsen, is ook anekdotisch in verband gebracht met hoofdpijn. Het tegenovergestelde van deze argumenten is dat de patiënt een primaire hoofdpijnstoornis kan hebben, bijvoorbeeld migraine, die leidt tot een verstoord slaappatroon of slapeloosheid. De ware relatie tussen de twee, zoals hierboven vermeld, is onbekend. De werkelijke prevalentie van de twee gelijktijdig optredende aandoeningen is niet bekend.

Er zijn verschillende kleine, retrospectieve onderzoeken geweest die hebben geprobeerd deze relatie te evalueren. Een van deze onderzoeken evalueerde die patiënten met de diagnose OSA die de standaardbehandeling kregen - continue positieve luchtwegdruk (CPAP) - en ontdekte dat de hoofdpijn bij deze patiënten verbeterde na gebruik van CPAP. Nogmaals, dit was een kleine, retrospectieve studie.

We stellen een onderzoek voor waarbij patiënten die worden doorverwezen voor polysomnografie (PSG, of "slaaponderzoek") toestemming krijgen en vervolgens worden ondervraagd over de aan- of afwezigheid van hoofdpijn. Een korte vragenlijst wordt gevolgd door een meer gedetailleerde vragenlijst om te karakteriseren of de hoofdpijn die de patiënt heeft echt een hoofdpijnstoornis is. Na het onderzoek en PSG worden de parameters van het slaaponderzoek van de patiënt geëvalueerd om te zien of er bepaalde correlaties zijn tussen wat is geregistreerd en de specifieke aanwezige hoofdpijnstoornis.

Ten slotte, als de patiënt de diagnose OSA heeft gekregen en is uitgerust met een CPAP-apparaat, zal de patiënt enkele weken later worden ondervraagd om te beoordelen of er verbetering of beëindiging van de hoofdpijnstoornis was.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is een goed gedocumenteerde maar slecht begrepen relatie tussen hoofdpijnstoornissen (bijv. migraine, clusterhoofdpijn, wakker wordende hoofdpijn enz.) en slaapstoornissen. De exacte prevalentie van patiënten met gelijktijdige hoofdpijnstoornis en slaapstoornis is niet eens bekend. Hypothesen rond de relatie zijn onder meer een lage zuurstofverzadiging 's nachts en/of hypercarbia in het geval van obstructieve slaapapneu (OSA) met hoofdpijn bij het ontwaken, primaire hoofdpijnstoornis als bijdrager aan secundaire slaapstoornis, atypische lengtes of percentages van tijd in verschillende slaapstadia resulterend in ongeordende slaappatronen en daaropvolgende hoofdpijn, bruxisme die spanningshoofdpijn veroorzaakt, onder andere. Ons overzicht van de literatuur laat zien dat er nog geen prospectieve studie is geweest waarin hoofdpijnstoornissen en bijkomende slaapstoornissen worden geëvalueerd met pogingen om grillen of afwijkingen in termen van slaapparameters te vinden als een manier om hoofdpijnstoornis te verklaren.

Bovendien, hoewel er weinig retrospectieve beoordelingen zijn geweest van kleine aantallen patiënten die een interventie onderzochten (in dit geval de toevoeging van continue positieve luchtwegdruk - CPAP) als middel om een ​​slaapstoornis te corrigeren met een daaropvolgende evaluatie van de reeds bestaande hoofdpijnstoornissen, moet er nog een prospectieve studie zijn die dit evalueert. Ons team identificeerde ten minste één retrospectieve studie die zou suggereren dat de behandeling van OSA met standaard CPAP de reeds bestaande symptomen van hoofdpijn verbeterde.

Onze studie stelt voor om - na verkregen toestemming - patiënten te ondervragen met vermoedelijke slaapstoornissen die zijn ingepland voor een slaaponderzoek om de algemene prevalentie van hoofdpijnstoornis bij deze specifieke populatie te evalueren. We zouden dan verschillende standaard slaaponderzoeksparameters evalueren, zoals de laagste zuurstofverzadiging, tijd in verschillende slaapfasen, slaaplatentie, totale slaaptijd, ademhalingsstoornisindex, aanwezigheid van bruxisme, enzovoort, om te zien of er een correlatie is tussen bepaalde van deze parameters en een bepaalde hoofdpijnstoornis. We zouden ook die patiënten met de diagnose OSA onderzoeken na instelling van CPAP om te zien of er een afname of stopzetting was in de frequentie of intensiteit van de hoofdpijn.

Aangezien een aanzienlijk deel van onze patiënten terugkerende oorlogsveteranen zijn met mogelijk traumatisch hersenletsel of een posttraumatische stressstoornis, vragen we patiënten ook naar de aanwezigheid van deze aandoeningen. Deze gegevens zouden in aanmerking worden genomen als een subanalyse van de totale gegevensverzameling.

Het onderzoek zal 12 maanden duren. In onze instelling worden in 12 maanden tijd meer dan 2000 slaaponderzoeken uitgevoerd. We verwachten een inschrijving van tussen de 400 en 800 proefpersonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die zijn gescreend in de slaapkliniek van het Walter Reed Army Medical Center (WRMAC) met als hoofdklacht slaapstoornis en die zijn ingepland voor een nachtelijke PSG bij WRAMC. Slaapsymptomen kunnen problemen zijn zoals in slaap vallen, doorslapen, verstoorde slaap, zich 's morgens niet fris voelen, slaperigheid overdag en snurken
  • Leeftijden 18-80
  • Bevredigende afronding slaap- en hoofdpijninventarisatie
  • Bevredigende voltooiing van nachtelijk polysomnogram
  • Kan slaappreparaten hebben gebruikt
  • Heeft mogelijk antimigrainemedicatie gebruikt
  • Kan andere medische aandoeningen hebben en andere medicijnen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 of boven de 80
  • Onvermogen om een ​​geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy M. Quast, MD, Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine; National Capital Consortium, Washington, DC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapstoornis

Klinische onderzoeken op Continue positieve luchtwegdruk (CPAP)

3
Abonneren