A cG250 és a szunitinib biztonsági és funkcionális képalkotásának vizsgálata előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél
Kísérleti tanulmány a cG250 és a szunitinib kombinációjának biztonságosságáról, hatékonyságáról és a funkcionális képalkotásra gyakorolt hatásáról előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a cG250 és a szunitinib kombinációjának biztonságosságát, hatékonyságát és a funkcionális képalkotásra gyakorolt hatását vizsgálja előrehaladott vesesejtes karcinómában (veserák) szenvedő betegeknél.
Ha a veserák túlterjedt a vesén, általában nem lehet műtéttel gyógyítani. Más kezelések, például a sugárterápia vagy a kemoterápia szintén korlátozott értékűek. A veserák növekedése gyakran bizonyos fehérjékre támaszkodik, különösen olyan fehérjékre, amelyek befolyásolják az erek rákos megbetegedésének módját. Az erek növekedése oxigénnel és táplálékkal látja el a rákos sejteket; az erek nélkül a rákos lerakódások mérete nem nőhet. Ha az erek növekedése blokkolva van, a kialakult rákos megbetegedések növekedése leállhat vagy csökkenhet. Kimutatták, hogy ez bizonyos gyógyszerek esetében működik, amelyek ezt a folyamatot célozzák veserák esetén. Az egyik ilyen gyógyszer a szunitinib.
A G250 nevű fehérjét szintén fontosnak tartják a veserák növekedésének elősegítésében. A G250 számos veserák sejtfelszínén található. A G250 funkcióinak megzavarásának egyik lehetséges módja a G250 célba vétele egy cG250 néven ismert antitesttel. A cG250-nel végzett klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy biztonságos, behatol a veseráksejtekbe, és hosszú ideig megmarad a vérben és a rákos szövetben.
A tanulmány fő célja annak feltárása, hogy a szunitinib és a cG250 kombinációja biztonságos-e az előrehaladott veserákkal küzdő betegeknél. A tanulmány azt is felméri, hogy ez a kombináció képes-e a veserák csökkenését okozni; meghatározza, hogy a cG250 hová utazik a szervezetben, hogy az immunrendszer reagál-e a cG250-re, és hogy a szunitinib befolyásolja-e azt; és hogy a kombináció befolyásolja-e a veserák növekedését vagy a vér áramlását a daganaton belül.
A jogosult betegek 10 mg/m² cG250-et kapnak heti intravénás infúzióban öt héten keresztül, amit kéthetes szünet követ (egy ciklus). Az első és az ötödik adagot radioaktív anyaggal (124I-cG250) nyomon jelölik, amely egy speciális, pozitronemissziós tomográfia (PET scan) nevű vizsgálattal kimutatható, lehetővé téve a cG250 eloszlásának tanulmányozását. Napi 50 mg szunitinib szájon át történő adagolása szintén 4 hétig (az első kezelési ciklus 8. napjától kezdődik), majd kéthetes szünet következik. Legfeljebb két kezelési ciklust adnak. Ha egy második ciklust is beadnak, a cG250-et négy heti adagban adják be, és a napi szunitinib ugyanazon a napon kezdődik. Az első kezelési ciklus után a 124I-cG250 nem kerül beadásra.
A veserák mértékét számítógépes tomográfiával (CT) fogják felmérni az alapvonalon és az egyes kezelési ciklusok végén. Biztonsági értékeléseket (fizikai vizsgálat, vérvizsgálatok, zárt szív vérkészlet-vizsgálat, EKG-szívnyom) minden kezelési ciklus elején meg kell ismételni a ciklus alatt és a vizsgálat végén. Az első ciklusban számos vérvizsgálatot és PET-vizsgálatot végeznek, hogy megmutassák, hogyan és milyen mennyiségben oszlik el a 124I-cG250 a szervezetben. Más PET-vizsgálatokat (18F-2-fluor-2-deoxi-D-glükóz-fluor-dezoxi-glükóz {[18]F-FDG}) és 15O-víz-{[15]O-H2O}-vizsgálatokat is végeznek a tumornövekedés és véráram. A vérvizsgálatok azt is megmutatják, hogy az immunrendszer felismeri-e az infúzióban beadott cG250-et azáltal, hogy antitestet termel ellene.
Összesen 14 beteg felvételére számítottak; 8-an beleegyeztek, és 6-an részesültek vizsgálati kezelésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
- Austin Health (Ludwig Institute Oncology Unit)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Áttétes vagy nem reszekálható vesesejtes rák (átlátszó sejtkomponenssel).
- RECIST-el mérhető betegség CT-n legalább egy 2 cm-es vagy nagyobb átmérőjű mérhető elváltozással, amely PET-képalkotással értékelhetőnek tekinthető.
- Legalább 4 héttel a kemoterápia, a sugárterápia vagy az immunterápia után (6 héttel a nitrozourea gyógyszerek esetében).
- Várható túlélés legalább 3 hónap.
- Karnofsky teljesítménystátusz (KPS) 70% vagy nagyobb.
- 18 éves vagy idősebb.
- Létfontosságú laboratóriumi paraméterek a normál vagy a protokoll által meghatározott tartományokon belül.
- A bal kamra ejekciós frakciója nagyobb, mint 55% a GCBP vizsgálat során.
- A szisztolés vérnyomás ≤150 Hgmm és a diasztolés vérnyomás ≤90 Hgmm.
- Képes írásos beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi expozíció cG250 monoklonális antitesttel (kivétel: nincs keringő humán kiméra elleni cG250 antitest).
- A vaszkuláris endoteliális növekedési faktort (VEGF) célzó szerekkel (pl. bevacizumab) vagy multikináz inhibitorok (pl. sorafenib) a szunitinib kivételével. (A jelenleg szunitinibet kapó betegek alkalmasak lehetnek arra, hogy a szunitinib stabil dózisát tolerálják négyhetes be/két hét szünet alatt, és a szunitinib okozta toxicitás ≤ CTCAE 2. fokozat; és akiknél a vizsgáló klinikailag indokoltnak tartja a szunitinib felfüggesztését a következő időpontig legalább négy héttel a vizsgálati kezelés megkezdése előtt.)
- Aktív központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok (kivétel: megfelelően kezelt központi idegrendszeri áttétek (műtét vagy sugárterápia), amelyek legalább három hónapja nem progresszívek).
- Ismert HIV-pozitivitás.
- Klinikailag jelentős szívbetegség.
- Kórházi kezelést igénylő hipertónia anamnézisében.
- Egyéb súlyos betegségek, pl. súlyos fertőzések, amelyek antibiotikumot igényelnek, vérzési rendellenességek.
- Jelentős műtét vagy sugárterápia a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 4 héten belül, vagy az azt követő 6 héten belül tervezett. (A metasztatikus lézió(k) előtti palliatív sugárkezelés megengedett, feltéve, hogy legalább egy mérhető léziót nem sugároztak be, vagy az előrehaladott a sugárkezelést követően.)
- Súlyos vérzés a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 4 héten belül.
- A következők bármelyike a vizsgált gyógyszer beadását megelőző 12 hónapon belül: szívizominfarktus, súlyos/instabil angina, koszorúér/perifériás artéria bypass graft, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, cerebrovascularis baleset vagy átmeneti ischaemiás roham vagy tüdőembólia.
- Meglévő pajzsmirigy-rendellenesség, instabil pajzsmirigyműködéssel a gyógyszeres kezelés ellenére.
- Folyamatos közepesen súlyos vagy súlyos szívritmuszavarok, bármilyen súlyosságú pitvarfibrilláció, vagy a korrigált QT-intervallum (QTc) meghosszabbodása 450 ezredmásodpercnél nagyobbra férfiaknál vagy 470 ezredmásodpercnél nőknél.
- Részvétel egy másik vizsgált szer bevonásával végzett klinikai vizsgálatban 4 héten belül.
- Terhesség vagy szoptatás.
- Fogamzóképes korú nők, akik nem használnak orvosilag elfogadható fogamzásgátlást.
- Pszichiátriai vagy addiktív rendellenességek, amelyek veszélyeztethetik a tájékozott beleegyezés lehetőségét.
- Nem áll rendelkezésre utólagos értékeléshez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányon
Kezelés (1. ciklus):
Kezelés (2. ciklus – a vizsgáló belátása szerint):
|
Első ciklus: cG250 10 mg/m² intravénás infúzió, hetente öt héten keresztül, majd két hét szünet. Az 1. és 5. adag PET-szkennerrel kimutatható radioaktív anyaggal (124I-cG250) lesz nyomon jelölve. Második ciklus (a vizsgáló belátása szerint): cG250 10 mg/m² intravénás infúzió, hetente négy héten keresztül, majd kéthetes szünet. A 2. ciklusban nem használnak 124I-cG250-et. Akár 2 ciklus is elérhető. Első ciklus: 50 mg szunitinib szájon át naponta 4 héten keresztül (az 1. kezelési ciklus 8. napján kezdődik), majd kéthetes szunitinib-szünet következik. Második ciklus (a vizsgáló döntése szerint): 50 mg szunitinib szájon át naponta 4 héten keresztül (a 2. kezelési ciklus 1. napján kezdődik), majd kéthetes szunitinib-szünet követi. Legfeljebb 2 ciklus áll rendelkezésre tanulmány közben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos eseményekkel (AE), súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE), dóziskorlátozó toxicitásokkal (DLT) vagy a kezelés abbahagyásához vezető nemkívánatos eseményekkel rendelkező betegek száma.
Időkeret: 14 hétig
|
A toxicitást a National Cancer Institute (NCI) közös terminológiai kritériumai (CTCAE) 3.0 verziója szerint osztályozták. A nemkívánatos eseményekről (AE) számoltak be klinikai laboratóriumi vizsgálatok, életjelek, testsúlymérés, fizikális vizsgálatok és teljesítményállapot-értékelések alapján. A már meglévő tüneteket a tájékozott beleegyezés aláírásától a vizsgálati gyógyszer első adagjáig gyűjtöttük. A nemkívánatos eseményeket a vizsgálati gyógyszer első dózisától a vizsgálati értékelés végéig gyűjtöttük össze. Dóziskorlátozó toxicitás (DLT): a következő események bármelyike, amely a vizsgálati gyógyszer beadását követő 30 napon belül fellép a cG250-hez vagy a szunitinibhez kapcsolódóan. 2. fokozatú vagy magasabb fokú allergiás reakció. 3. fokozatú toxicitás. Kivételek: láz; tünetmentes hiperglikémia; hipofoszfatémia; hányinger, hányás vagy hasmenés, amely orvosi kezeléssel megszűnik; leukopenia vagy thrombocytopenia, amely az előfordulást követő három héten belül visszatér a kiindulási értékre, vagy csak limfopenia. Bármilyen 4-es fokozatú toxicitás. |
14 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A daganatos válaszreakciót mutató betegek száma a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai alapján (RECIST).
Időkeret: 14 hétig
|
A tumorválaszokat megfelelő képalkotással értékelték, és a RECIST szerint kategorizálták a szűréskor (a vizsgálati kezelés első adagját követő 4 héten belül), valamint a vizsgálati kezelés 1. és 2. ciklusa után.
A RECIST szerint a célléziókat a következő kategóriákba sorolják: teljes válasz (CR): az összes céllézió eltűnése; részleges válasz (PR): ≥ 30%-os csökkenés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében; progresszív betegség (PD): ≥ 20%-os növekedés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében; stabil betegség (SD): kis változások, amelyek nem felelnek meg a fenti kritériumoknak (Therasse et al 2000).
|
14 hétig
|
|
A 18F-FDG-PET sorozatos vizsgálatokkal értékelt tumor metabolikus válaszreakcióval rendelkező betegek száma.
Időkeret: 7 hét
|
A 18F-FDG-PET-et a vizsgálat előtt, a 15-22. nap között és az 1. ciklus végén végezték el. Kiinduláskor az FDG-felvétel intenzitásának vizuális osztályozását pontozták. Az utólagos PET-vizsgálatok során a referencia-lézió legnagyobb alapvonali maximális standard felvételi értékét (SUVmax) rögzítették a legnagyobb kiindulási értékkel és új betegségi helyek jelenlétével/hiányával. A tumor metabolikus választ a SUVmax segítségével számítottuk ki, és az EORTC irányelvei szerint kategorizáltuk (Young és mtsai, 1999). A teljes metabolikus remisszió (CMR) a nyomjelző felvételének eltűnését jelenti a céllézióban, és nincs új elváltozás; A részleges metabolikus remisszió (PMR) azt jelenti, hogy a céllézióban legalább 20%-kal csökken a nyomjelző felvétel, és nincs új elváltozás; A tumor progresszióját az FDG-felvétel több mint 20%-os növekedéseként vagy új daganatos elváltozások megjelenéseként határozták meg. A stabil anyagcsere-betegséget (SMD) úgy osztályozták, hogy nem változott szignifikánsan a felvétel. |
7 hét
|
|
A teljes test clearance az átlagos biológiai felezési idővel (T1/2) mérve a 124I-cG250 első és ötödik infúziója után.
Időkeret: 7 hét
|
A biológiai felezési idő a 124I kiürülése az egész testből. A pozitronemissziós tomográfiás (PET) képalkotást az infúzió után 1-4 órával, valamint két másik időpontban az ezt követő egyhetes időszakban végeztük. A 124I-cG250 mennyiségi felvételét a 18F-2-fluor-2-dezoxi-D-glükóz fluor-dezoxiglükóz (18F-FDG) PET képalkotással azonosított egy kiválasztott referencia tumor lézióban értékeltük. Az FDG-PET/CT képek egymást követő keresztirányú metszetein a tumorok legvilágosabban azonosítható szeleteiben a vizsgált tumor térfogatát (VOI) körvonalaztuk a teljes tumortömeg körül. A 124I-cG250 teljes test clearance-ét a teljes test PET volumetrikus képeiből számítottuk ki, amelyeket az infúzió után több képalkotási időpontban kaptunk. A VOI-kat úgy határoztuk meg, hogy a képeken a teljes testrészeket lefedjék, és a teljes test VOI-ja esetében minden egyes időpontban a percenkénti összszámlálást az első képalkotási időpontra normalizálták az 1. napon. |
7 hét
|
|
A teljes test clearance-e az átlagos effektív felezési idővel (T1/2) mérve a 124I-cG250 első és ötödik infúziója után.
Időkeret: 7 hét
|
Az effektív felezési idő az az idő, amely alatt a radioaktív jelzés 50%-kal csökken. Ez figyelembe veszi a 124I biológiai eliminációját és radioaktív bomlását. A PET képalkotó vizsgálatokat az infúzió után 1-4 órával, valamint két másik időpontban végezték el az ezt követő egyhetes időszakban. A 124I-cG250 mennyiségi felvételét a 18F-FDG-PET képalkotással azonosított egy kiválasztott referencia tumor lézióban értékeltük. Az FDG-PET/CT képek egymást követő keresztirányú metszetein a tumorok legvilágosabban azonosítható szeleteiben a vizsgált tumor térfogatát (VOI) körvonalaztuk a teljes tumortömeg körül. A 124I-cG250 teljes test clearance-ét a teljes test PET volumetrikus képeiből számítottuk ki, amelyeket az infúzió után több képalkotási időpontban kaptunk. A VOI-kat úgy határoztuk meg, hogy a képeken a teljes testrészeket lefedjék, és a teljes test VOI-ja esetében minden egyes időpontban a percenkénti összszámlálást az első képalkotási időpontra normalizálták az 1. napon. |
7 hét
|
|
Azon betegek száma, akiknél a 124I-cG250 tumorfelvétel az első és az ötödik 124I-cG250 infúziót követően.
Időkeret: 7 hét
|
A PET képalkotó vizsgálatokat az infúzió után 1-4 órával, valamint két másik időpontban végezték el az ezt követő egyhetes időszakban. A 124I-cG250 mennyiségi felvételét a 18F-FDG-PET képalkotással azonosított egy kiválasztott referencia tumor lézióban értékeltük. Az FDG-PET/CT képek egymást követő keresztirányú metszetein a tumorok legvilágosabban azonosítható szeleteiben a vizsgált tumor térfogatát (VOI) körvonalaztuk a teljes tumortömeg körül. A 124I-cG250 felvételét egy kiválasztott, 18F-FDG-PET képalkotással azonosított referencia tumor lézióban értékeltük. |
7 hét
|
|
A szérum farmakokinetikája az átlagos kezdeti felezési idővel (T½ α) és az átlagos terminális felezési idővel (T½ β) mérve a 124I-cG250 első és ötödik infúziója után, a vér 124I radioaktivitásával és az első dózis után ELISA-val mérve.
Időkeret: 7 hét
|
Vérmintákat vettünk a 124I-cG250 infúzió előtt és 5 perccel, 1, 2, 4 és 24 órával a 124I-cG250 infúzió után.
A 124I-cG250 farmakokinetikáját gamma-szcintillációs számlálással és enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) alkalmazásával számítottuk ki.
|
7 hét
|
|
A szérum farmakokinetikája a központi rész (V1) átlagos térfogatával mérve a 124I-cG250 első és ötödik infúziója után, a vér 124I radioaktivitásával és az első adag után ELISA-val mérve.
Időkeret: 7 hét
|
Vérmintákat vettünk a 124I-cG250 infúzió előtt és 5 perccel, 1, 2, 4 és 24 órával a 124I-cG250 infúzió után.
A 124I-cG250 farmakokinetikáját gamma-szcintillációs számlálással és enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) alkalmazásával számítottuk ki.
|
7 hét
|
|
A szérum farmakokinetikája a koncentrációs görbe alatti átlagos területtel mérve, végtelen időre extrapolálva (AUC) a 124I-cG250 első és ötödik infúziója után, a vér 124I radioaktivitásával és az első adag után ELISA-val mérve.
Időkeret: 7 hét
|
Vérmintákat vettünk a 124I-cG250 infúzió előtt és 5 perccel, 1, 2, 4 és 24 órával a 124I-cG250 infúzió után.
A 124I-cG250 farmakokinetikáját gamma-szcintillációs számlálással és enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) alkalmazásával számítottuk ki.
|
7 hét
|
|
A szérum farmakokinetikája az átlagos teljes szérum clearance-szel (CL) mérve a 124I-cG250 első és ötödik infúziója után, a vér 124I radioaktivitásával és az első adag után ELISA-val mérve.
Időkeret: 7 hét
|
Vérmintákat vettünk a 124I-cG250 infúzió előtt és 5 perccel, 1, 2, 4 és 24 órával a 124I-cG250 infúzió után.
A 124I-cG250 farmakokinetikáját gamma-szcintillációs számlálással és enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) alkalmazásával számítottuk ki.
|
7 hét
|
|
A szérum farmakokinetikája az átlagos maximális szérumkoncentrációval (Cmax) mérve a 124I-cG250 első és ötödik infúziója után, a vér 124I radioaktivitásával és az első adag után, ELISA-val mérve.
Időkeret: 7 hét
|
Vérmintákat vettünk a 124I-cG250 infúzió előtt és 5 perccel, 1, 2, 4 és 24 órával a 124I-cG250 infúzió után.
A 124I-cG250 farmakokinetikáját gamma-szcintillációs számlálással és enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) alkalmazásával számítottuk ki.
|
7 hét
|
|
Azon betegek száma, akiknél csökkent a daganatos véráramlás a 3. héten a kiindulási értékhez képest.
Időkeret: 7 hét
|
A 15O-H2O PET-vizsgálatot a kezelést megelőző 14. napig, és csak az első kezelési ciklus 15-22. napja között végezték.
Körülbelül 750 megabecquerel (MBq) 15O-H2O-t adtak be intravénásan, és 5-10 perc alatt dinamikusan gyűjtötték az adatokat.
A PET-vizsgálat látómezeje egy olyan anatómiai régióra vonatkozott, amely legalább egy referencia tumor elváltozást tartalmazott.
A tumoron belüli véráramlás mennyiségi meghatározását végeztük, és ml/mg/perc mértékegységben fejeztük ki.
A 15O-H2O PET-vizsgálat nyomon követése számszerűsítette a véráramlást ugyanazon referencia lézió(k)on belül, lehetővé téve a kvantitatív tumor véráramlásának a kezelés hatására bekövetkező változásainak közvetlen összehasonlítását.
|
7 hét
|
|
Humán kiméraellenes antitestekkel (HACA) szenvedő betegek száma
Időkeret: 7-14 hét
|
Vérmintákat (5 ml/minta) vettünk minden egyes cG250 vagy 124I-cG250 infúzió előtt az 1. ciklus során, valamint a vizsgálat végén. Ha egy második kezelési ciklust alkalmaztak, a HACA-t a vizsgálat végén végezték el. A humán szérumban lévő anti-cG250 antitestek immunkémiai mérését enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével végeztük. A mennyiségi határnál (16 ng/ml) nagyobb értékű mintákat HACA pozitívnak tekintettük. Az ezen a szinten lévő vagy az alatti mintákat negatívként jelentették. |
7-14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: A/Prof Ian D Davis, FRACP, FAChPM, MBBS, PhD, Ludwig Institute for Cancer Research
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther SG. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 2;92(3):205-16. doi: 10.1093/jnci/92.3.205.
- Young H, Baum R, Cremerius U, Herholz K, Hoekstra O, Lammertsma AA, Pruim J, Price P. Measurement of clinical and subclinical tumour response using [18F]-fluorodeoxyglucose and positron emission tomography: review and 1999 EORTC recommendations. European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) PET Study Group. Eur J Cancer. 1999 Dec;35(13):1773-82. doi: 10.1016/s0959-8049(99)00229-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urológiai neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Vese neoplazmák
- Karcinóma, vesesejt
- Karcinóma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Protein kináz inhibitorok
- Antitestek
- Szunitinib
- Antitestek, monoklonális
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUD2007-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .