Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla sicurezza e imaging funzionale di cG250 e Sunitinib in pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato

3 ottobre 2022 aggiornato da: Ludwig Institute for Cancer Research

Uno studio pilota sulla sicurezza, l'efficacia e gli effetti sull'imaging funzionale della combinazione di cG250 e Sunitinib in pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato

Questo studio clinico esplora la sicurezza, l'efficacia e gli effetti sull'imaging funzionale dell'anticorpo monoclonale cG250 (mAb) somministrato per via endovenosa settimanalmente in combinazione con sunitinib orale giornaliero, in pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esplora la sicurezza, l'efficacia e gli effetti sull'imaging funzionale della combinazione di cG250 e sunitinib in pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato (cancro del rene).

Quando il cancro del rene si è diffuso oltre il rene, di solito non è possibile curarlo con un intervento chirurgico. Anche altri trattamenti come la radioterapia o la chemioterapia hanno un valore limitato. I tumori renali spesso si basano su determinate proteine ​​per la loro crescita, in particolare le proteine ​​che influenzano il modo in cui i vasi sanguigni crescono nel cancro. La crescita interna dei vasi sanguigni fornisce alle cellule tumorali ossigeno e nutrimento; senza i vasi sanguigni, i depositi tumorali non possono crescere di dimensioni. Quando la crescita dei vasi sanguigni viene bloccata, i tumori consolidati possono smettere di crescere o ridursi. Questo ha dimostrato di funzionare per alcuni farmaci che prendono di mira questo processo nei tumori renali. Uno di questi farmaci si chiama sunitinib.

Si ritiene che anche una proteina, chiamata G250, sia importante nell'aiutare la crescita dei tumori renali. G250 si trova sulla superficie cellulare di molti tumori renali. Un possibile metodo per interferire con la funzione di G250 consiste nel bersagliare G250 con un anticorpo noto come cG250. Gli studi clinici con il cG250 hanno dimostrato che è sicuro, si attacca alle cellule del cancro del rene e persiste nel sangue e nel tessuto tumorale per un lungo periodo di tempo.

Lo scopo principale di questo studio è valutare se la combinazione di sunitinib e cG250 sia sicura nei pazienti con carcinoma renale avanzato. Lo studio valuterà anche se questa combinazione è in grado di ridurre il cancro del rene; determinerà dove viaggia il cG250 all'interno del corpo, se il sistema immunitario reagisce al cG250 e se sunitinib lo influenza; e se la combinazione influenza la crescita dei tumori renali o il modo in cui il sangue scorre all'interno del tumore.

I pazienti idonei riceveranno cG250 10 mg/m² mediante infusione endovenosa settimanale per cinque settimane, seguita da una pausa di due settimane (un ciclo). La prima e la quinta dose saranno tracciate con una sostanza radioattiva (124I-cG250) rilevabile da una speciale scansione chiamata tomografia a emissione di positroni (PET scan) per consentire studi sulla distribuzione di cG250. Verrà somministrato anche Sunitinib 50 mg per dose orale giornaliera per 4 settimane (a partire dal giorno 8 del primo ciclo di trattamento), seguito da una pausa di due settimane. Verranno somministrati fino a due cicli di trattamento. Se viene somministrato un secondo ciclo, cG250 verrà somministrato in quattro dosi settimanali e il sunitinib giornaliero inizierà lo stesso giorno. Dopo il primo ciclo di trattamento non verrà somministrato 124I-cG250.

L'estensione del cancro del rene sarà valutata mediante tomografia computerizzata (TC) al basale e alla fine di ogni ciclo di trattamento. Le valutazioni di sicurezza (esame fisico, esami del sangue, scansione del pool di sangue cardiaco gated, ECG-traccia cardiaca) verranno eseguite all'inizio di ogni ciclo di trattamento, ripetuto per tutto il ciclo e alla fine dello studio. Nel primo ciclo verranno eseguiti numerosi esami del sangue e scansioni PET per mostrare come e in quali quantità il 124I-cG250 si distribuisce nel corpo. Altre scansioni PET (18F-2-fluoro-2-desossi-D-glucosio fluorodeossiglucosio {[18]F-FDG}) e 15O-acqua {[15]O-H2O}) saranno eseguite per consentire la valutazione della crescita del tumore e circolazione sanguigna. Gli esami del sangue mostreranno anche se il sistema immunitario riconosce il cG250 infuso producendo un anticorpo contro di esso.

Si prevedeva di reclutare un totale di 14 pazienti; 8 hanno acconsentito e 6 hanno ricevuto il trattamento in studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health (Ludwig Institute Oncology Unit)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro a cellule renali metastatico o non resecabile (con componente a cellule chiare).
  • Malattia misurabile mediante RECIST su TC con almeno una lesione misurabile di diametro pari o superiore a 2 cm, considerata valutabile mediante imaging PET.
  • Almeno 4 settimane dopo chemioterapia, radioterapia o immunoterapia (6 settimane per i farmaci nitrosourea).
  • Sopravvivenza attesa almeno 3 mesi.
  • Karnofsky performance status (KPS) del 70% o superiore.
  • Età 18 anni o più.
  • Parametri vitali di laboratorio entro gli intervalli normali o specificati dal protocollo.
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore al 55% alla scansione GCBP.
  • Pressione arteriosa sistolica ≤150 mmHg e pressione arteriosa diastolica ≤90 mmHg.
  • In grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Precedente esposizione all'anticorpo monoclonale cG250 (eccezione: nessun anticorpo anti-chimerico umano circolante contro cG250).
  • Un precedente trattamento con agenti mirati al fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) (ad es. bevacizumab) o inibitori multi-chinasici (ad es. sorafenib) escluso sunitinib. (I pazienti attualmente in trattamento con sunitinib possono essere idonei se tollerano una dose stabile di sunitinib con un regime di quattro settimane sì/due settimane no, con tossicità dovuta a sunitinib ≤ grado CTCAE 2; e per i quali lo sperimentatore ritiene clinicamente ragionevole sospendere sunitinib per almeno almeno quattro settimane prima dell'inizio del trattamento in studio.)
  • Metastasi attive del sistema nervoso centrale (SNC) (eccezione: metastasi del SNC adeguatamente trattate (chirurgia o radioterapia) senza progressione per almeno tre mesi).
  • Positività HIV nota.
  • Malattie cardiache clinicamente significative.
  • Storia di ipertensione che richiede il ricovero in ospedale.
  • Altre malattie gravi, ad esempio infezioni gravi che richiedono antibiotici, disturbi della coagulazione.
  • Chirurgia maggiore o radioterapia nelle 4 settimane precedenti o pianificate entro 6 settimane dall'inizio del trattamento in studio. (Permessa la precedente radioterapia palliativa alle lesioni metastatiche, a condizione che almeno una lesione misurabile non sia stata irradiata o sia progredita dopo la radioterapia.)
  • Emorragia grave nelle 4 settimane precedenti l'inizio del trattamento in studio.
  • - Uno qualsiasi dei seguenti nei 12 mesi precedenti la somministrazione del farmaco oggetto dello studio: infarto miocardico, angina grave/instabile, bypass coronarico/periferico, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, accidente cerebrovascolare o attacco ischemico transitorio o embolia polmonare.
  • Anomalia tiroidea preesistente con funzione tiroidea instabile nonostante i farmaci.
  • Aritmie cardiache in corso da moderate a gravi, fibrillazione atriale di qualsiasi gravità o prolungamento dell'intervallo QT corretto (QTc) superiore a 450 millisecondi per i maschi o 470 millisecondi per le femmine.
  • Partecipazione a uno studio clinico che coinvolge un altro agente sperimentale entro 4 settimane.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Donne in età fertile che non utilizzano mezzi contraccettivi accettabili dal punto di vista medico.
  • Disturbi psichiatrici o di dipendenza che possono compromettere la capacità di dare il consenso informato.
  • Non disponibile per la valutazione di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Su Studio

Trattamento (ciclo 1):

  • cG250 10 mg/m² EV settimanali x 5 dosi (1a e 5a dose marcate con 124I)
  • Sunitinib 50 mg/die per via orale x 4 settimane a partire dal giorno 8
  • Seguito da due settimane di pausa

Trattamento (ciclo 2 - discrezione dello sperimentatore):

  • cG250 10mg/m² EV settimanali x4 dosi
  • Sunitinib 50 mg/die per via orale x 4 settimane (iniziando contemporaneamente)
  • Seguito da due settimane di pausa
Biologico: Anticorpo monoclonale chimerico cG250

Primo ciclo: infusione endovenosa di cG250 10 mg/m², settimanale per cinque settimane, seguita da una pausa di due settimane. La 1a e la 5a dose saranno tracciate con una sostanza radioattiva rilevabile su uno scanner PET (124I-cG250).

Secondo ciclo (a discrezione dello sperimentatore): infusione endovenosa di cG250 10 mg/m², settimanale per quattro settimane seguita da una pausa di due settimane. Nel 2° ciclo non verrà utilizzato 124I-cG250.

Fino a 2 cicli disponibili.

Droga: Sunitinib malato

Primo ciclo: Sunitinib 50 mg per via orale al giorno per 4 settimane (inizia l'8° giorno del 1° ciclo di trattamento), seguito da un periodo di due settimane senza sunitinib.

Secondo ciclo (a discrezione dello sperimentatore): Sunitinib 50 mg per via orale al giorno per 4 settimane (inizia il 1° giorno del 2° ciclo di trattamento), seguito da un periodo di due settimane senza sunitinib.

Fino a 2 cicli disponibili durante lo studio.

Altri nomi:
  • Sutent

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con eventi avversi (AE), eventi avversi gravi (SAE), tossicità limitanti la dose (DLT) o eventi avversi che hanno portato all'interruzione.
Lasso di tempo: fino a 14 settimane

La tossicità è stata classificata in conformità con i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI), versione 3.0. Gli eventi avversi (AE) sono stati segnalati sulla base di test clinici di laboratorio, segni vitali, misurazioni del peso, esami fisici e valutazioni dello stato delle prestazioni. I sintomi preesistenti sono stati raccolti dalla firma del consenso informato fino alla prima dose del farmaco in studio. Gli eventi avversi sono stati raccolti dalla prima dose del farmaco in studio fino alla fine della valutazione dello studio.

Tossicità limitante la dose (DLT): uno qualsiasi dei seguenti eventi verificatisi entro 30 giorni dalla somministrazione del farmaco in studio correlato a cG250 o sunitinib.

Reazione allergica di grado 2 o superiore. Tossicità di grado 3. Le eccezioni sono: febbre; iperglicemia asintomatica; ipofosfatemia; nausea, vomito o diarrea che si risolvono con la terapia medica; leucopenia o trombocitopenia che ritornano al basale entro tre settimane dall'insorgenza, o solo linfopenia.

Qualsiasi tossicità di grado 4.
fino a 14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con risposta tumorale valutata in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST).
Lasso di tempo: fino a 14 settimane
Le risposte tumorali sono state valutate utilizzando immagini appropriate e classificate secondo RECIST allo screening (entro 4 settimane dalla prima dose del trattamento in studio) e dopo i cicli 1 e 2 del trattamento in studio. Secondo RECIST, le lesioni bersaglio sono classificate come segue: risposta completa (CR): scomparsa di tutte le lesioni bersaglio; risposta parziale (PR): riduzione ≥ 30% della somma del diametro più lungo delle lesioni target; malattia progressiva (PD): aumento ≥ 20% della somma del diametro più lungo delle lesioni target; malattia stabile (SD): piccoli cambiamenti che non soddisfano i criteri di cui sopra (Therasse et al 2000).
fino a 14 settimane
Numero di pazienti con risposta metabolica tumorale valutata mediante scansioni seriali 18F-FDG-PET.
Lasso di tempo: 7 settimane

18F-FDG-PET è stato eseguito prima dello studio, tra i giorni 15-22 e alla fine del ciclo 1. Al basale, è stata valutata la classificazione visiva dell'intensità dell'assorbimento di FDG. Nelle scansioni PET di follow-up, sono stati registrati il ​​massimo valore basale massimo di captazione standard (SUVmax) della lesione di riferimento con il valore basale maggiore e la presenza/assenza di nuovi siti di malattia.

La risposta metabolica del tumore è stata calcolata utilizzando il SUVmax ed è stata classificata secondo le linee guida EORTC (Young et al 1999).

La remissione metabolica completa (CMR) è la scomparsa dell'assorbimento del tracciante nella lesione bersaglio e l'assenza di nuove lesioni; La remissione metabolica parziale (PMR) è una diminuzione del 20% o più nell'assorbimento del tracciante nella lesione bersaglio e nessuna nuova lesione; La progressione del tumore è stata definita come un aumento superiore al 20% dell'assorbimento di FDG o la comparsa di nuove lesioni tumorali. La malattia metabolica stabile (SMD) è stata classificata come nessun cambiamento significativo nell'assorbimento.
7 settimane
Clearance dell'intero corpo misurata dall'emivita biologica media (T1/2) dopo la prima e la quinta infusione di 124I-cG250.
Lasso di tempo: 7 settimane

L'emivita biologica è l'eliminazione del 124I da tutto il corpo. L'imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) è stata eseguita 1-4 ore dopo l'infusione e in altri due punti temporali nel successivo periodo di una settimana.

Gli assorbimenti quantitativi di 124I-cG250 sono stati valutati in una lesione tumorale di riferimento selezionata identificata dall'imaging PET 18F-2-fluoro-2-deossi-D-glucosio fluorodeossiglucosio (18F-FDG). Il volume di interesse del tumore (VOI) è stato delineato attorno all'intera massa tumorale sulle sezioni trasversali consecutive delle immagini FDG-PET/CT in cui i tumori sono stati identificati più chiaramente.

La clearance dell'intero corpo di 124I-cG250 è stata calcolata dalle immagini volumetriche PET dell'intero corpo, ottenute in più punti temporali di imaging dopo l'infusione. I VOI sono stati delineati per comprendere le regioni del corpo intero nelle immagini e, per il VOI di tutto il corpo in ogni punto temporale, i conteggi totali al minuto sono stati normalizzati al primo punto temporale dell'imaging il giorno 1.
7 settimane
Clearance dell'intero corpo misurata dall'emivita effettiva media (T1/2) dopo la prima e la quinta infusione di 124I-cG250.
Lasso di tempo: 7 settimane

L'emivita effettiva è il tempo necessario al radiomarcatore per ridursi del 50%. Ciò tiene conto dell'eliminazione biologica e del decadimento radioattivo del 124I.

Gli studi di imaging PET sono stati eseguiti 1-4 ore dopo l'infusione e in altri due momenti nel successivo periodo di una settimana.

Gli assorbimenti quantitativi di 124I-cG250 sono stati valutati in una lesione tumorale di riferimento selezionata identificata dall'imaging 18F-FDG-PET. Il volume di interesse del tumore (VOI) è stato delineato attorno all'intera massa tumorale sulle sezioni trasversali consecutive delle immagini FDG-PET/CT in cui i tumori sono stati identificati più chiaramente.

La clearance dell'intero corpo di 124I-cG250 è stata calcolata dalle immagini volumetriche PET dell'intero corpo, ottenute in più punti temporali di imaging dopo l'infusione. I VOI sono stati delineati per comprendere le regioni del corpo intero nelle immagini e, per il VOI di tutto il corpo in ogni punto temporale, i conteggi totali al minuto sono stati normalizzati al primo punto temporale dell'imaging il giorno 1.
7 settimane
Numero di pazienti con assorbimento del tumore 124I-cG250 dopo la prima e la quinta infusione di 124I-cG250.
Lasso di tempo: 7 settimane

Gli studi di imaging PET sono stati eseguiti 1-4 ore dopo l'infusione e in altri due momenti nel successivo periodo di una settimana.

Gli assorbimenti quantitativi di 124I-cG250 sono stati valutati in una lesione tumorale di riferimento selezionata identificata dall'imaging 18F-FDG-PET. Il volume di interesse del tumore (VOI) è stato delineato attorno all'intera massa tumorale sulle sezioni trasversali consecutive delle immagini FDG-PET/CT in cui i tumori sono stati identificati più chiaramente.

Gli assorbimenti di 124I-cG250 sono stati valutati in una lesione tumorale di riferimento selezionata identificata dall'imaging 18F-FDG-PET.
7 settimane
Farmacocinetica sierica misurata dall'emivita media iniziale (T½ α) e dall'emivita media terminale (T½ β) dopo la prima e la quinta infusione di 124I-cG250 misurata dalla radioattività di 124I nel sangue e dopo la prima dose misurata mediante ELISA.
Lasso di tempo: 7 settimane
I campioni di sangue sono stati prelevati prima dell'infusione di 124I-cG250 e 5 minuti, 1, 2, 4 e 24 ore dopo l'infusione di 124I-cG250. La farmacocinetica di 124I-cG250 è stata calcolata utilizzando il conteggio della scintillazione gamma e il test ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
7 settimane
Farmacocinetica sierica misurata dal volume medio del compartimento centrale (V1) dopo la prima e la quinta infusione di 124I-cG250 misurata dalla radioattività del 124I nel sangue e dopo la prima dose misurata mediante ELISA.
Lasso di tempo: 7 settimane
I campioni di sangue sono stati prelevati prima dell'infusione di 124I-cG250 e 5 minuti, 1, 2, 4 e 24 ore dopo l'infusione di 124I-cG250. La farmacocinetica di 124I-cG250 è stata calcolata utilizzando il conteggio della scintillazione gamma e il test ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
7 settimane
Farmacocinetica sierica misurata dall'area media sotto la curva di concentrazione estrapolata a tempo infinito (AUC) dopo la prima e la quinta infusione di 124I-cG250 misurata dalla radioattività del 124I nel sangue e dopo la prima dose misurata mediante ELISA.
Lasso di tempo: 7 settimane
I campioni di sangue sono stati prelevati prima dell'infusione di 124I-cG250 e 5 minuti, 1, 2, 4 e 24 ore dopo l'infusione di 124I-cG250. La farmacocinetica di 124I-cG250 è stata calcolata utilizzando il conteggio della scintillazione gamma e il test ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
7 settimane
Farmacocinetica sierica misurata dalla clearance sierica totale media (CL) dopo la prima e la quinta infusione di 124I-cG250 misurata dalla radioattività del 124I nel sangue e dopo la prima dose misurata mediante ELISA.
Lasso di tempo: 7 settimane
I campioni di sangue sono stati prelevati prima dell'infusione di 124I-cG250 e 5 minuti, 1, 2, 4 e 24 ore dopo l'infusione di 124I-cG250. La farmacocinetica di 124I-cG250 è stata calcolata utilizzando il conteggio della scintillazione gamma e il test ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
7 settimane
Farmacocinetica sierica misurata dalla concentrazione sierica massima media (Cmax) dopo la prima e la quinta infusione di 124I-cG250 misurata dalla radioattività di 124I nel sangue e dopo la prima dose misurata mediante ELISA.
Lasso di tempo: 7 settimane
I campioni di sangue sono stati prelevati prima dell'infusione di 124I-cG250 e 5 minuti, 1, 2, 4 e 24 ore dopo l'infusione di 124I-cG250. La farmacocinetica di 124I-cG250 è stata calcolata utilizzando il conteggio della scintillazione gamma e il test ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
7 settimane
Numero di pazienti con diminuzione del flusso sanguigno tumorale alla settimana 3 rispetto al basale.
Lasso di tempo: 7 settimane
Le scansioni PET 15O-H2O sono state eseguite fino a 14 giorni prima del trattamento e tra i giorni 15-22 solo nel primo ciclo di trattamento. Sono stati somministrati per via endovenosa circa 750 megabecquerel (MBq) di 15O-H2O ei dati sono stati acquisiti dinamicamente in 5-10 minuti. Il campo visivo della scansione PET era di una regione anatomica contenente almeno una lesione tumorale di riferimento. È stata eseguita la quantificazione del flusso sanguigno all'interno del tumore ed espressa in mL/mg/min. La scansione PET 15O-H2O di follow-up ha quantificato il flusso sanguigno all'interno delle stesse lesioni di riferimento, consentendo il confronto diretto di qualsiasi cambiamento nel flusso sanguigno tumorale quantitativo in risposta al trattamento da misurare.
7 settimane
Numero di pazienti con anticorpi anti-chimerici umani (HACA)
Lasso di tempo: 7 - 14 settimane

I campioni di sangue (5 ml/campione) sono stati prelevati prima di ciascuna infusione di cG250 o 124I-cG250 durante il ciclo 1 e anche alla visita di fine studio. Se è stato somministrato un secondo ciclo di trattamento, HACA è stato eseguito alla visita di fine studio.

La misurazione immunochimica degli anticorpi anti-cG250 nel siero umano è stata eseguita mediante un saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

I campioni con valori superiori al limite di quantificazione (16 ng/mL) sono stati considerati HACA positivi. I campioni pari o inferiori a tale livello sono stati riportati come negativi.
7 - 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig Institute for Cancer Research

Collaboratori

Pfizer
Heidelberg Pharma AG

Investigatori

  • Investigatore principale: A/Prof Ian D Davis, FRACP, FAChPM, MBBS, PhD, Ludwig Institute for Cancer Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUD2007-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali (RCC)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi