Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Phase I Clinical Trial to Assess Safety of UV Phototherapy for the Prevention of GVHD Post Allogeneic SCT

2015. június 10. frissítette: Hadassah Medical Organization

Phase I - Clinical Trial to Assess Safety of Ultraviolet (UV) Phototherapy for the Prevention of Graft Versus Host Disease After Allogeneic Stem Cell Transplantation

The primary goal of thos study is to assess safety of Ultraviolet (UV) Phototherapy for the Prevention of Graft versus Host Disease after allogeneic stem cell transplantation (Phase I - Clinical trial). Following allogeneic BMT, patients will be placed on standard GVHD preventive therapy (cyclosporine).

Secondary goals -

  • monitoring immune system recovery
  • the influence of stem cells origin on therapy and/orGVHD prevention
  • the influence of UV-c treatment on survival

clinical data and samples will be collected, during UV-c therapy, 100 days after discharge & 6 months after discharge - to examine the long-term effect of UV-c treatment on the patient's GVHD status.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Treatment will be given with a portable, easy to operate device named "EUMATRON". this device contains a UV- lamp. 250 cc of blood from a peripheric vein is going through the device into a bottle with Low dose Heparin and returning to patient's body. procedure takes ~20 minutes.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • patients post non T cell depleted allogeneic stem cell transplantation

Exclusion Criteria:

  • morbidity unrelated to GVHD
  • patients in an hemodynamic unstable condition
  • acute uncontrolled bleeding
  • patients undergoing dialysis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I
10 patients after allogeneic BMT (non T-depleted).
Eszköz: EUMATRON - EN 600 NT
frequency - once a week, starting 4 days after transplantation for four weeks (total of 4 treatments) each treatment will last ~20 minutes. In addition - standard GVHD preventive protocol will be given to patients (including cyclosporine and steroids - if necessary)
Más nevek:
  • EN 600 NT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
safety and tolerability of UV-c phototherapy for the Prevention of Graft versus Host Disease after allogeneic stem cell transplantation
Időkeret: 6 months
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
monitoring immune system recovery, influence on survival rates, influence of stem cells origin on treatment & prevention of GVHD
Időkeret: 100 days, 6 months
100 days, 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reuven Or, MD, Bone Marrow transplantation, cancer immunotherapy & immunobiology research center, Hadassah University Hospital, Ein - Kerem, Jerusalem, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UV-GVHD - HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allogeneic Transplantation (Non T-cell Depleted)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel