Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Phase I Clinical Trial to Assess Safety of UV Phototherapy for the Prevention of GVHD Post Allogeneic SCT

10. juni 2015 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Phase I - Clinical Trial to Assess Safety of Ultraviolet (UV) Phototherapy for the Prevention of Graft Versus Host Disease After Allogeneic Stem Cell Transplantation

The primary goal of thos study is to assess safety of Ultraviolet (UV) Phototherapy for the Prevention of Graft versus Host Disease after allogeneic stem cell transplantation (Phase I - Clinical trial). Following allogeneic BMT, patients will be placed on standard GVHD preventive therapy (cyclosporine).

Secondary goals -

  • monitoring immune system recovery
  • the influence of stem cells origin on therapy and/orGVHD prevention
  • the influence of UV-c treatment on survival

clinical data and samples will be collected, during UV-c therapy, 100 days after discharge & 6 months after discharge - to examine the long-term effect of UV-c treatment on the patient's GVHD status.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Treatment will be given with a portable, easy to operate device named "EUMATRON". this device contains a UV- lamp. 250 cc of blood from a peripheric vein is going through the device into a bottle with Low dose Heparin and returning to patient's body. procedure takes ~20 minutes.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients post non T cell depleted allogeneic stem cell transplantation

Exclusion Criteria:

  • morbidity unrelated to GVHD
  • patients in an hemodynamic unstable condition
  • acute uncontrolled bleeding
  • patients undergoing dialysis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: I
10 patients after allogeneic BMT (non T-depleted).
Enhet: EUMATRON - EN 600 NT
frequency - once a week, starting 4 days after transplantation for four weeks (total of 4 treatments) each treatment will last ~20 minutes. In addition - standard GVHD preventive protocol will be given to patients (including cyclosporine and steroids - if necessary)
Andre navn:
  • EN 600 NT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
safety and tolerability of UV-c phototherapy for the Prevention of Graft versus Host Disease after allogeneic stem cell transplantation
Tidsramme: 6 months
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
monitoring immune system recovery, influence on survival rates, influence of stem cells origin on treatment & prevention of GVHD
Tidsramme: 100 days, 6 months
100 days, 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reuven Or, MD, Bone Marrow transplantation, cancer immunotherapy & immunobiology research center, Hadassah University Hospital, Ein - Kerem, Jerusalem, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UV-GVHD - HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allogeneic Transplantation (Non T-cell Depleted)

Kliniske studier på EUMATRON - EN 600 NT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere