- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00524953
Phase I Clinical Trial to Assess Safety of UV Phototherapy for the Prevention of GVHD Post Allogeneic SCT
Phase I - Clinical Trial to Assess Safety of Ultraviolet (UV) Phototherapy for the Prevention of Graft Versus Host Disease After Allogeneic Stem Cell Transplantation
The primary goal of thos study is to assess safety of Ultraviolet (UV) Phototherapy for the Prevention of Graft versus Host Disease after allogeneic stem cell transplantation (Phase I - Clinical trial). Following allogeneic BMT, patients will be placed on standard GVHD preventive therapy (cyclosporine).
Secondary goals -
- monitoring immune system recovery
- the influence of stem cells origin on therapy and/orGVHD prevention
- the influence of UV-c treatment on survival
clinical data and samples will be collected, during UV-c therapy, 100 days after discharge & 6 months after discharge - to examine the long-term effect of UV-c treatment on the patient's GVHD status.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients post non T cell depleted allogeneic stem cell transplantation
Exclusion Criteria:
- morbidity unrelated to GVHD
- patients in an hemodynamic unstable condition
- acute uncontrolled bleeding
- patients undergoing dialysis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: I
10 patients after allogeneic BMT (non T-depleted).
|
frequency - once a week, starting 4 days after transplantation for four weeks (total of 4 treatments) each treatment will last ~20 minutes.
In addition - standard GVHD preventive protocol will be given to patients (including cyclosporine and steroids - if necessary)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
safety and tolerability of UV-c phototherapy for the Prevention of Graft versus Host Disease after allogeneic stem cell transplantation
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
monitoring immune system recovery, influence on survival rates, influence of stem cells origin on treatment & prevention of GVHD
Tidsramme: 100 days, 6 months
|
100 days, 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reuven Or, MD, Bone Marrow transplantation, cancer immunotherapy & immunobiology research center, Hadassah University Hospital, Ein - Kerem, Jerusalem, Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UV-GVHD - HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allogeneic Transplantation (Non T-cell Depleted)
-
Pierluigi PorcuMillennium Pharmaceuticals, Inc.; Celgene CorporationAfsluttetPerifert T-celle lymfom | Anaplastisk storcellet lymfom | Angioimmunoblastisk T-celle lymfom | Voksen Nasal Type Ekstranodal NK/T-celle lymfom | Hepatosplenisk T-celle lymfom | Lymfoproliferativ lidelse efter transplantation | Tilbagevendende voksen T-celle leukæmi/lymfom | Tilbagevendende kutan T-celle... og andre forholdForenede Stater
-
Singapore General HospitalAfsluttetAngioimmunoblastisk T-celle lymfom | Hepatosplenisk T-celle lymfom | Perifert T-celle lymfom (ikke på anden måde specificeret) | Ekstranodal NK/T-celle lymfom næsetype | Enteropati - type T-celle lymfom | Anaplastisk storcellet lymfom (ALCL) (ALK-1 negativ) | Residiverende ALCL (ALK-1 positiv) efter...Singapore, Malaysia, Korea, Republikken
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetEkstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende voksenlymfoblastisk lymfom | Tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksenlymfoblastisk lymfom | Tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom | Tilbagevendende kappecellelymfom | Tilbagevendende marginalzone lymfom | Milt Marginal... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetEkstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende voksent diffust blandet celle lymfom | Tilbagevendende, diffust, småcellet... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDiffust storcellet B-celle lymfom | Milt Marginal Zone Lymfom | Mantelcellelymfom | Mycosis Fungoides | Sezary syndrom | Lymfoplasmacytisk lymfom | Anaplastisk storcellet lymfom | Blastisk Plasmacytoid Dendritisk Cell Neoplasma | Primært effusionslymfom | Voksen T-celle leukæmi/lymfom | Lymfoproliferativ lidelse... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEkstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
MorphotekNational Cancer Institute (NCI); Children's Oncology GroupAfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Ekstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende voksent diffust... og andre forholdForenede Stater
-
Amir MortazaviNational Cancer Institute (NCI); Arno TherapeuticsAfsluttetStadium III Myelom | Ekstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende voksent diffust blandet celle lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetEkstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende voksenlymfoblastisk lymfom | Tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med EUMATRON - EN 600 NT
-
Zimmer Orthobiologics, Inc.UkendtDegenerativ læsion af ledbrusk i knæet | Osteochondritis DissecansForenede Stater
-
Zimmer Orthobiologics, Inc.UkendtDefekt af ledbrusk | Osteochondritis Dissecans | Osteochondral læsion af TalusForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetNasotracheal intubationKalkun
-
Mayo ClinicAfsluttetGraviditetskomplikationer | Medfødt hjertesygdomForenede Stater
-
NodThera LimitedAfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Nidek Co. LTD.AfsluttetIOP-intervaller (mmHg): 7 til 16, >16 tilJapan
-
Neurotech PharmaceuticalsAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien, Tyskland
-
Neurotech PharmaceuticalsAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Australien, Frankrig
-
Il-Yang Pharm. Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuFarmakokinetikKorea, Republikken
-
Il-Yang Pharm. Co., Ltd.RekrutteringFarmakokinetikKorea, Republikken