Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alemtuzumab és a Rebif® hatékonyságának összehasonlítása sclerosis multiplexben, első vizsgálat (CARE-MS I)

2014. november 17. frissítette: Genzyme, a Sanofi Company

3. fázisú, randomizált, értékelő-vak vizsgálat, amely az intravénás alemtuzumab két éves ciklusát hasonlítja össze a heti háromszori szubkután interferon béta-1a-val (Rebif®) kezeletlen, visszaeső-remittáló szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja az alemtuzumab (Lemtrada™) hatékonyságának és biztonságosságának megállapítása volt a sclerosis multiplex (MS) kezelésében, összehasonlítva a szubkután (SC) interferon béta-1a-val (Rebif®). A vizsgálatba olyan résztvevőket vontak be, akik korábban nem kaptak SM betegségmódosító terápiát. A résztvevők havi laboratóriumi vizsgálatokat és 3 havonta átfogó vizsgálatokat végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden résztvevő aktív kezelésben részesült; nem volt placebo. A minősített résztvevőket véletlenszerűen alemtuzumabbal vagy SC interferon béta-1a-val 2:1 arányban (vagyis 2 alemtuzumabot minden 1 interferon béta-1a-val) kezelték. Az alemtuzumabot két éves kezelési ciklusban adták be, egyszer a vizsgálat elején, majd 1 évvel később. A béta-1a interferont hetente háromszor öninjekciózták 2 éven keresztül. Minden résztvevőnek 3 havonta vissza kellett térnie a vizsgálati helyszínre neurológiai értékelés céljából. Ezenkívül legalább havonta elvégezték a biztonsággal kapcsolatos laboratóriumi vizsgálatokat. A vizsgálatban való részvétel minden résztvevő esetében 2 évvel a kezelés megkezdése után ért véget. Ezen túlmenően, az alemtuzumabot kapó résztvevőket a CAMMS03409 (NCT00930553) biztonsági és hatásossági vizsgálat kiterjesztett vizsgálatában is követhetik. Azok a résztvevők, akik béta-1a-interferont kaptak, és 2 évet végeztek a vizsgálaton, jogosultak lehetnek alemtuzumab kezelésre a kiterjesztett vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

581

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
        • DIABAID
  • Ausztrália
      • Concord, Ausztrália
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Westmead, Ausztrália
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Ausztrália, 4066
        • The Wesley Research Institute
      • Southport, Queensland, Ausztrália
        • Griffith University School of Medicine
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Ausztrália
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Royal Melbourne Hospital, Department of Neurology, Ward 4 East
  • Brazília
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília
        • Hospital da Restauracao, Av Governador Agamenon Magalhaes
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília
        • Hospital São Lucas PUC-RS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília
        • Hospital de Clínicas USP
  • Cseh Köztársaság
      • Praha 2, Cseh Köztársaság
        • Department of Neurology, 1st Faculty of Medicine and General Teaching Hospital
      • Teplice, Cseh Köztársaság
        • Krajska zdravotni a.s., Hospital Teplice
  • Egyesült Királyság
      • Sheffield, Egyesült Királyság
        • Royal Hallamshire Hospital
    • England
      • Cambridge, England, Egyesült Királyság
        • Department Of Neurosciences, Addenbrookes Hospital
      • London, England, Egyesült Királyság
        • Centre for Neuroscience & Trauma, Blizard Institute of Cell and Molecular Science, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Egyesült Királyság
        • University Hospital of Wales
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Egyesült Államok
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
        • Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok
        • Advanced Neurosciences Research
    • Florida
      • Pompano Beach, Florida, Egyesült Államok
        • Neurological Associates
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
        • Axiom Clinical Research of Florida
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok
        • Idaho Falls Multiple Sclerosis Center, PLLC
    • Illinois
      • Northbrook, Illinois, Egyesült Államok
        • Consultants in Neurology, Ltd.
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok
        • University of Kansas Medical Center
      • Lenexa, Kansas, Egyesült Államok
        • MidAmerican Neuroscience Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
        • Associates in Neurology, PSC
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
        • University Of Louisville Research Foundation
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok
        • Wayne State University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
        • University of Nevada School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
        • University of New Mexico, Health Sciences Center, MS Specialty Clinic
    • New York
      • Latham, New York, Egyesült Államok
        • Empire Neurology
      • Patchogue, New York, Egyesült Államok
        • Comprehensive Multiple Sclerosis Care Center at South Shore Neurologic Associates, P.C.
      • Rochester, New York, Egyesült Államok
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
        • Carolinas Medical Center (CMC), Neurosciences & Spine Institute (NSSI)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
        • The Ohio State University Medical Center, Multiple Sclerosis Center
      • Uniontown, Ohio, Egyesült Államok
        • Oak Clinic for Multiple Sclerosis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
        • MS Center of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Lehigh Valley Hospital Neurosciences and Pain Research
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Egyesült Államok
        • Advanced Neurosciences Institute
      • Franklin, Tennessee, Egyesült Államok
        • Biomedical Research Alliance of NY, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok
        • Hope Neurology PC
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Baylor College of Medicine, Maxine Mesinger MS Clinic
      • Round Rock, Texas, Egyesült Államok
        • Central Texas Neurology
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Integra Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Neurology Center of San Antonio
  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország
        • Hopital Purpan
  • Horvátország
      • Rijeka, Horvátország
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Varazdin, Horvátország
        • General Hospital Varazdin
      • Zagreb, Horvátország
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Horvátország
        • General Hospital "Sveti Duh"
      • Zagreb, Horvátország
        • Clinical Hospital Centre "Sestre Milosrdnice"
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary and Foothills Medical Cenre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • UBC Hospital
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital, General Campus
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada
        • Clinique Nuero-outaouais
      • Greenfield park, Quebec, Kanada
        • Clinique Neuro rive-sud, Recherche Sepmus, Inc.
  • Lengyelország
      • Cracow, Lengyelország
        • Clinical Neurology Centre Sp. z o.o. (Ltd)
      • Lodz, Lengyelország
        • Independent Public Healthcare Facility, Norbert Barlicki University Hospital No. 1 of the Medical University of Lodz
      • Lublin, Lengyelország
        • Independent Public Teaching Hospital No. 4 in Lublin
      • Poznan, Lengyelország
        • Heliodor Swiecicki Teaching Hospital of the Poznan University of Medical Sciences
  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó
        • Hospital Angeles del Pedregal, Camino de Santa Teresa
      • Mexico City, Mexikó
        • Hospital Medica Sur CIF-BIOTEC
  • Németország
      • Berlin, Németország
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
      • Dresden, Németország
        • Universitätsklinik Carl Gustav Carus Dresden
      • Frankfurt, Németország
        • Klinikum der Goethe Universität Frankfurt
      • Hannover, Németország
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hennigsdorf, Németország
        • Oberhavelkliniken Hennigsdorf
      • Teupitz, Németország
        • Asklepios Klinikum Brandenburg
  • Orosz Föderáció
      • Kazan, Orosz Föderáció
        • Research Medical Complex "Your Health" Ltd
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Moscow City Hospital #11
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Moscow State Medical Institution City Clinical Hospital #11
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Scientific Neurology Center RAMS
      • Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció
        • Municipal City Hospital #33
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció
        • Federal State Institution Siberian Rettitorial Medical Center under Federal Medical-Biological Agency of Russia
      • Pyatigorsk, Orosz Föderáció
        • City Clinical Hospital #2
      • Samara, Orosz Föderáció
        • Samara Regional Clinical Hospital n.a. Kalinin
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • St. Petersburg Pavlov State Medical University
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • Nikolaevskaya Hospital
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • Institute of Human Brain Ras
      • Ufa, Orosz Föderáció
        • State Medical Institution: Republican Clinical Hospital n.a. G.G. Kuvatov
  • Svédország
      • Goteborg, Svédország
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Szerbia
        • Clinical Centre Serbia, Institute for Neurology
      • Kragujevac, Szerbia
        • Clinical Centre Kragujevac
      • Nis, Szerbia
        • Clinical Center Nis, Clinic for neurology
      • Novi Sad, Szerbia
        • Clinical Centre of Vojvodina, Clinic for neurology
  • Ukrajna
      • Chernihiv, Ukrajna
        • Chernihiv Regional Hospital
      • Kharkiv, Ukrajna
        • Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology under the Academy of Medical Sciences of Ukraine, Department of Neuroinfection and Multiple Sclerosis
      • Kyiv, Ukrajna
        • Hospoital of the Directorate of the Medical Corps within the Ukrainian Security Service, Neurology Department
      • Kyiv, Ukrajna
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #4
      • Lviv, Ukrajna
        • Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásbeli/aláírt tájékozott beleegyezés
  • 18-50 éves kor (beleértve) a tájékozott beleegyezési űrlap (ICF) aláírásának napján
  • Az SM diagnózisa a frissített McDonald-kritériumok szerint és koponya mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálat, amely kimutatja az SM-nek tulajdonítható fehérállományi elváltozásokat a szűrést követő 5 éven belül
  • Az SM-tünetek megjelenése (amelyet neurológus állapított meg, akár szűréskor, akár retrospektív módon) az ICF aláírásától számított 5 éven belül
  • A kibővített rokkantsági skála (EDSS) pontszáma 0,0-3,0 (beleértve) a szűréskor
  • Több vagy egyenlő (>=) 2 SM-roham (első epizód vagy relapszus), amely az ICF aláírását megelőző 24 hónapban fordult elő, és >=1 támadás az ICF aláírásának dátumát megelőző 12 hónapban, orvos, ápolónő vagy más, a Genzyme által jóváhagyott egészségügyi szolgáltató által megerősített objektív neurológiai jelekkel, és az objektív jelek visszamenőleg azonosíthatók

Kizárási kritériumok:

  • Kortikoszteroidokon kívül más SM-kezelésben is részesült, például alemtuzumab, interferonok, intravénás immunglobulin, glatiramer-acetát, natalizumab és mitoxantron
  • Az azatioprin, kladribin, ciklofoszfamid, ciklosporin A, metotrexát vagy bármely más, a szisztémás kortikoszteroid kezelésen kívüli immunszuppresszív szer expozíciója
  • Az SM bármely progresszív formája
  • Rosszindulatú daganat a kórelőzményben (kivéve a bazális bőrsejtes karcinóma)
  • CD4 +, CD8 + szám, B-sejt vagy abszolút neutrofilszám kevesebb, mint (<) a normál alsó határa (LLN) a szűréskor
  • Ismert vérzési rendellenesség (például dysfibrinogenemia, IX-es faktor hiány, hemofília, Von Willebrand-kór, disszeminált intravaszkuláris koaguláció, fibrinogénhiány vagy alvadási faktor hiány)
  • Jelentős autoimmun betegség, beleértve, de nem kizárólagosan immuncitopéniát, rheumatoid arthritist, szisztémás lupus erythematosust, egyéb kötőszöveti betegségeket, vasculitist, gyulladásos bélbetegséget, súlyos pikkelysömört
  • Pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) receptor (TSHR) elleni antitestek jelenléte (azaz az LLN felett)
  • Aktív fertőzés vagy nagy fertőzésveszély

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Interferon Béta-1a
Biológiai: Interferon béta-1a
Interferon béta-1a 44 mikrogramm (mcg) szubkután hetente háromszor 24 hónapig. Az adag módosítása a vizsgáló belátása szerint történt.
Más nevek:
  • Rebif®
Kísérleti: Alemtuzumab
Biológiai: Alemtuzumab
Alemtuzumab 12 milligramm (mg) naponta intravénás (IV) infúzió 5 egymást követő napon a 0. hónapban, majd 12 mg alemtuzumab naponta IV infúzió 3 egymást követő napon a 12. hónapban.
Más nevek:
  • Lemtrada

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éves visszaesési arány
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Relapszusnak nevezték a legalább 48 órán át tartó, normál testhőmérsékleten fennálló, legalább 30 napos sclerosis multiplexnek tulajdonítható, neurológiai vizsgálat során objektív változással járó új neurológiai tüneteket vagy korábbi neurológiai tünetek súlyosbodását. a klinikai stabilitás. Az évesített relapszusok arányát negatív binomiális regresszióval, robusztus varianciabecsléssel és a földrajzi régióra vonatkozó kovariáns korrekcióval becsülték meg, a megfigyelt relapszusok számát függő változóként, az egyes résztvevők első vizsgálati kezelésének időpontjától számított teljes követés logaritmusát offset változóként, valamint a kezelési csoport és a földrajzi régió mint modellkovariáns.
Legfeljebb 2 év
A tartósan halmozott fogyatékossággal élő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az EDSS egy félpontos növekményes ordinális skála, amely számszerűsíti az SM-ben szenvedő résztvevők fogyatékosságát. 7 funkcionális rendszert (vizuális, agytörzsi, piramis, kisagyi, érzékszervi, bél/hólyag és agyi), valamint a mozgást értékeli. EDSS összpontszám: 0 (normál neurológiai vizsgálat) 10-ig (SM miatti halálozás). Az EDSS-pontszámmal mérve, az SAD-t legalább 1,5 pontos növekedésként határozták meg azoknál a résztvevőknél, akiknek kiindulási pontszáma 0, és legalább 1,0 ponttal az 1,0 vagy annál nagyobb alappontszámú résztvevők esetében; és a növekedés legalább a következő 2 ütemezett értékelésig, azaz 6 egymást követő hónapig fennmaradt. Az SAD kezdő dátuma az első EDSS-értékelés dátuma, amely az SAD 6 hónapos egymást követő időszakában kezdődött. Azokat a résztvevőket, akik nem érték el az SAD-végpontot, legutóbbi látogatásukkor cenzúrázták. A SAD-ban szenvedő résztvevők százalékos arányát a Kaplan-Meier (KM) módszerrel becsülték.
Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik mentesek voltak a visszaeséstől a 2. évben
Időkeret: 2. év
A résztvevőket a 2. évben relapszusmentesnek tekintettük, ha nem tapasztaltak visszaesést az első vizsgálati kezelés időpontjától a vizsgálat 24 hónapos befejezéséig. A KM-módszerrel becsült azon résztvevők százalékos arányát jelentették, akik a 2. évben visszaesésmentesek voltak.
2. év
A sclerosis multiplex funkcionális összetett (MSFC) pontszámának változása a kiindulási értékhez képest a 2. évben
Időkeret: Alapállapot, 2. év
Az MSFC egy többdimenziós mérőszám, amely a mozgás (Timed 25-Foot Walk), a kézügyesség (9-lyukú Peg Test; 9HPT) és a kognitív funkciók (Paced Auditory Serial Addition Test; PASAT) kvantitatív tesztjéből áll. Az MSFC pontszámot a 3 komponens Z-pontszámának átlagaként számítottuk ki. A Z-pontszámot úgy számítottuk ki, hogy a teszteredményből kivontuk a referenciasokaság átlagát, majd elosztottuk a referenciapopuláció szórásával. A magasabb Z-pontszámok jobb neurológiai funkciót tükröznek, a kiindulási értékhez képest pozitív változás pedig javulást jelez. A pontszám növekedése javulást jelez (Z-pontszám tartomány: -3 és +3 között). A fogyatékosság megszerzését az MSFC pontszám kiindulási értékhez képesti változásával mérték a 2. évben.
Alapállapot, 2. év
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a 2. mágneses rezonancia képalkotási időállandó (MRI-T2) hiperintenzív lézió térfogatában a 2. évben
Időkeret: Alapállapot, 2. év
Az MRI-T2 vizsgálattal mért MS-lézió térfogatának százalékos változását az MRI-T2-vel súlyozott felvételekből a következőképpen számítottuk ki: (lézió térfogata 2 év után - lézió térfogata az alapvonalon)*100/ (lézió térfogata az alapvonalon).
Alapállapot, 2. év
Változás az alapvonalhoz képest a kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS) pontszámában a 2. évben
Időkeret: Alapállapot, 2. év
Az EDSS egy félpontos növekményes ordinális skála, amely számszerűsíti az SM-ben szenvedő résztvevők fogyatékosságát. Felméri a 7 funkcionális rendszert (vizuális, agytörzsi, piramis, kisagyi, érzékszervi, bél/hólyag és agyi), valamint a mozgást. Az EDSS összpontszáma 0-tól (normál neurológiai vizsgálat) 10-ig (SM miatti halálozás) terjed. A változást úgy számítottuk ki, hogy az alapértéket kivontuk a 2. év értékéből.
Alapállapot, 2. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genzyme, a Sanofi Company

Együttműködők

Bayer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAMMS323
  • ISRCTN21534255 (Registry Identifier: ISRCTN)
  • ACTRN12608000435381 (Registry Identifier: ANZCTR)
  • CARE-MS I (Egyéb azonosító: NMSS)
  • 2007-001161-14 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel