Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alemtutsumabin ja Rebif®:n tehon vertailu MS-taudissa, yksi tutkimus (CARE-MS I)

maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Genzyme, a Sanofi Company

Kolmannen vaiheen satunnaistettu, arvioijien sokkoutettu tutkimus, jossa verrataan kahta vuotuista suonensisäisen alemtutsumabin sykliä kolmeen kertaan viikossa annettavaan subkutaaniseen interferonibeeta-1a:han (Rebif®) hoitoa saamattomilla potilailla, joilla on uusiutuva-remittoiva multippeliskleroosi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää alemtutsumabin (Lemtrada™) teho ja turvallisuus relapsoivan-remitoivan multippeliskleroosin (MS) hoidossa verrattuna ihonalaiseen (SC) interferonibeeta-1a:han (Rebif®). Tutkimukseen oli otettu osallistujia, jotka eivät olleet aiemmin saaneet MS-tautia modifioivia hoitoja. Osallistujilla oli kuukausittain laboratoriokokeet ja kattava testaus 3 kuukauden välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen osallistuja oli saanut aktiivista hoitoa; ei ollut lumelääkettä. Hyväksytyt osallistujat määrättiin satunnaisesti hoitoon joko alemtutsumabilla tai SC-interferonibeeta-1a:lla suhteessa 2:1 (eli 2 annettiin alemtutsumabia jokaista interferonibeeta-1a:ta kohden). Alemtutsumabia annettiin kahdessa vuosikurssissa, kerran tutkimuksen alussa ja uudelleen vuoden kuluttua. Interferoni beeta-1a injektoitiin itse 3 kertaa viikossa 2 vuoden ajan. Kaikkien osallistujien piti palata tutkimuspaikalleen 3 kuukauden välein neurologista arviointia varten. Lisäksi turvallisuuteen liittyviä laboratoriotutkimuksia tehtiin vähintään kuukausittain. Osallistuminen tähän tutkimukseen päättyi kunkin osallistujan osalta 2 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta. Lisäksi alemtutsumabia saaneita osallistujia voidaan seurata CAMMS03409 (NCT00930553) jatkotutkimuksessa turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi. Osallistujat, jotka saivat interferoni beeta-1a:ta ja kestivät 2 vuotta tutkimuksessa, saattavat olla oikeutettuja saamaan alemtutsumabia jatkotutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

581

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • DIABAID
  • Australia
      • Concord, Australia
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Westmead, Australia
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • The Wesley Research Institute
      • Southport, Queensland, Australia
        • Griffith University School of Medicine
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital, Department of Neurology, Ward 4 East
  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia
        • Hospital da Restauracao, Av Governador Agamenon Magalhaes
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia
        • Hospital São Lucas PUC-RS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia
        • Hospital de Clínicas USP
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary and Foothills Medical Cenre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • UBC Hospital
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital, General Campus
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada
        • Clinique Nuero-outaouais
      • Greenfield park, Quebec, Kanada
        • Clinique Neuro rive-sud, Recherche Sepmus, Inc.
  • Kroatia
      • Rijeka, Kroatia
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Varazdin, Kroatia
        • General Hospital Varazdin
      • Zagreb, Kroatia
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatia
        • General Hospital "Sveti Duh"
      • Zagreb, Kroatia
        • Clinical Hospital Centre "Sestre Milosrdnice"
  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko
        • Hospital Angeles del Pedregal, Camino de Santa Teresa
      • Mexico City, Meksiko
        • Hospital Medica Sur CIF-BIOTEC
  • Puola
      • Cracow, Puola
        • Clinical Neurology Centre Sp. z o.o. (Ltd)
      • Lodz, Puola
        • Independent Public Healthcare Facility, Norbert Barlicki University Hospital No. 1 of the Medical University of Lodz
      • Lublin, Puola
        • Independent Public Teaching Hospital No. 4 in Lublin
      • Poznan, Puola
        • Heliodor Swiecicki Teaching Hospital of the Poznan University of Medical Sciences
  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • Hopital Purpan
  • Ruotsi
      • Goteborg, Ruotsi
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Judisches Krankenhaus Berlin
      • Dresden, Saksa
        • Universitätsklinik Carl Gustav Carus Dresden
      • Frankfurt, Saksa
        • Klinikum der Goethe Universität Frankfurt
      • Hannover, Saksa
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hennigsdorf, Saksa
        • Oberhavelkliniken Hennigsdorf
      • Teupitz, Saksa
        • Asklepios Klinikum Brandenburg
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Centre Serbia, Institute for Neurology
      • Kragujevac, Serbia
        • Clinical Centre Kragujevac
      • Nis, Serbia
        • Clinical Center Nis, Clinic for neurology
      • Novi Sad, Serbia
        • Clinical Centre of Vojvodina, Clinic for neurology
  • Tšekin tasavalta
      • Praha 2, Tšekin tasavalta
        • Department of Neurology, 1st Faculty of Medicine and General Teaching Hospital
      • Teplice, Tšekin tasavalta
        • Krajska zdravotni a.s., Hospital Teplice
  • Ukraina
      • Chernihiv, Ukraina
        • Chernihiv Regional Hospital
      • Kharkiv, Ukraina
        • Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology under the Academy of Medical Sciences of Ukraine, Department of Neuroinfection and Multiple Sclerosis
      • Kyiv, Ukraina
        • Hospoital of the Directorate of the Medical Corps within the Ukrainian Security Service, Neurology Department
      • Kyiv, Ukraina
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #4
      • Lviv, Ukraina
        • Danylo Halytsky Lviv National Medical University
  • Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio
        • Research Medical Complex "Your Health" Ltd
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Moscow City Hospital #11
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Moscow State Medical Institution City Clinical Hospital #11
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Scientific Neurology Center RAMS
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio
        • Municipal City Hospital #33
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • Federal State Institution Siberian Rettitorial Medical Center under Federal Medical-Biological Agency of Russia
      • Pyatigorsk, Venäjän federaatio
        • City Clinical Hospital #2
      • Samara, Venäjän federaatio
        • Samara Regional Clinical Hospital n.a. Kalinin
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • St. Petersburg Pavlov State Medical University
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Nikolaevskaya Hospital
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Institute of Human Brain Ras
      • Ufa, Venäjän federaatio
        • State Medical Institution: Republican Clinical Hospital n.a. G.G. Kuvatov
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Hallamshire Hospital
    • England
      • Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Department Of Neurosciences, Addenbrookes Hospital
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Centre for Neuroscience & Trauma, Blizard Institute of Cell and Molecular Science, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital of Wales
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Yhdysvallat
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat
        • Advanced Neurosciences Research
    • Florida
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Neurological Associates
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
        • Axiom Clinical Research of Florida
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat
        • Idaho Falls Multiple Sclerosis Center, PLLC
    • Illinois
      • Northbrook, Illinois, Yhdysvallat
        • Consultants in Neurology, Ltd.
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
        • University of Kansas Medical Center
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat
        • MidAmerican Neuroscience Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
        • Associates in Neurology, PSC
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
        • University of Louisville Research Foundation
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat
        • Wayne State University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
        • University of Nevada School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
        • University of New Mexico, Health Sciences Center, MS Specialty Clinic
    • New York
      • Latham, New York, Yhdysvallat
        • Empire Neurology
      • Patchogue, New York, Yhdysvallat
        • Comprehensive Multiple Sclerosis Care Center at South Shore Neurologic Associates, P.C.
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Carolinas Medical Center (CMC), Neurosciences & Spine Institute (NSSI)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • The Ohio State University Medical Center, Multiple Sclerosis Center
      • Uniontown, Ohio, Yhdysvallat
        • Oak Clinic for Multiple Sclerosis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • MS Center of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Lehigh Valley Hospital Neurosciences and Pain Research
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat
        • Advanced Neurosciences Institute
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat
        • Biomedical Research Alliance of NY, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Hope Neurology PC
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Baylor College of Medicine, Maxine Mesinger MS Clinic
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat
        • Central Texas Neurology
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Integra Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Neurology Center of San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Annettu kirjallinen/allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ikä 18–50 vuotta (mukaan lukien) tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoituspäivänä
  • MS-taudin diagnoosi päivitettyjen McDonald-kriteerien mukaan ja kallon magneettikuvaus (MRI), joka osoittaa MS-taudin aiheuttamia valkoisen aineen leesioita 5 vuoden sisällä seulonnasta
  • MS-oireiden ilmaantuminen (neurologin määrittämänä joko seulonnassa tai jälkikäteen) 5 vuoden sisällä ICF:n allekirjoituspäivästä
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) pisteet 0,0–3,0 (mukaan lukien) seulonnassa
  • Suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 2 MS-kohtausta (ensimmäinen episodi tai uusiutuminen) 24 kuukauden aikana ennen ICF:n allekirjoittamista, ja >=1 hyökkäys 12 kuukauden aikana ennen ICF:n allekirjoituspäivää, objektiivisilla neurologisilla oireilla, jotka lääkäri, sairaanhoitaja tai muu Genzymen hyväksymä terveydenhuollon tarjoaja on vahvistanut ja objektiiviset merkit voidaan tunnistaa takautuvasti

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai aikaisempaa MS-tautihoitoa kuin kortikosteroideja, esimerkiksi alemtutsumabia, interferoneja, suonensisäistä immunoglobuliinia, glatirameeriasetaattia, natalitsumabia ja mitoksantronia
  • Altistuminen atsatiopriinille, kladribiinille, syklofosfamidille, syklosporiini A:lle, metotreksaatille tai jollekin muulle immunosuppressiiviselle aineelle kuin systeemiselle kortikosteroidihoidolle
  • Mikä tahansa progressiivinen MS-tauti
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi tyvisolusyöpä)
  • CD4+-, CD8+-, B-solu- tai absoluuttinen neutrofiilien määrä on pienempi kuin (<) normaalin alaraja (LLN) seulonnassa
  • Tunnettu verenvuotohäiriö (esimerkiksi dysfibrinogenemia, tekijä IX:n puutos, hemofilia, Von Willebrandin tauti, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio, fibrinogeenin puutos tai hyytymistekijän puutos)
  • Merkittävä autoimmuunisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, immuunisytopeniat, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, muut sidekudossairaudet, vaskuliitti, tulehduksellinen suolistosairaus, vaikea psoriaasi
  • Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) reseptorin (TSHR) vasta-aineiden läsnäolo (eli LLN:n yläpuolella)
  • Aktiivinen infektio tai suuri infektioriski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interferoni beeta-1a
Biologinen: Interferoni beeta-1a
Interferoni beeta-1a 44 mikrogrammaa (mcg) ihon alle 3 kertaa viikossa 24 kuukauden ajan. Annoksen säätäminen tehtiin tutkijan harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • Rebif®
Kokeellinen: Alemtutsumabi
Biologinen: Alemtutsumabi
Alemtutsumabi 12 milligrammaa (mg) päivässä suonensisäisenä (IV) infuusiona 5 peräkkäisenä päivänä kuukaudessa 0, jota seuraa alemtutsumabi 12 mg päivässä IV-infuusiona 3 peräkkäisenä päivänä 12. kuukaudessa.
Muut nimet:
  • Lemtrada

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuosittainen uusiutumisaste
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Relapsi määriteltiin uusiksi neurologisiksi oireiksi tai aikaisempien neurologisten oireiden pahenemiseksi, johon liittyy objektiivinen muutos neurologisessa tutkimuksessa, joka johtuu vähintään 48 tuntia kestäneestä multippeliskleroosista, joka oli läsnä normaalissa ruumiinlämpössä ja jota on edeltänyt vähintään 30 päivää. kliinisestä stabiilisuudesta. Annualisoitu uusiutumisaste arvioitiin negatiivisella binomiaaliregressiolla, jossa oli vankka varianssiestimointi ja maantieteellisen alueen kovariaattisäätö käyttäen havaittua uusiutumisten lukumäärää riippuvaisena muuttujana, seurannan logaritmia ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä kunkin osallistujan osalta offset-muuttujana, ja hoitoryhmä ja maantieteellinen alue mallikovariaatteina.
Jopa 2 vuotta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jatkuva vammaisuus (SAD)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
EDSS on puolen pisteen asteikko, joka ilmaisee vamman MS-tautia sairastavilla osallistujilla. Se arvioi 7 toiminnallista järjestelmää (näkö, aivorunko, pyramidi, pikkuaivot, sensori, suoli/rakko ja aivot) sekä liikkumista. EDSS-kokonaispisteet: 0 (normaali neurologinen tutkimus) 10 (MS-taudin aiheuttama kuolema). EDSS-pisteillä mitattuna SAD määriteltiin vähintään 1,5 pisteen nousuksi osallistujille, joiden peruspistemäärä oli 0, ja vähintään 1,0 pisteen lisäykseksi osallistujille, joiden peruspistemäärä oli 1,0 tai enemmän; ja kasvu jatkui ainakin 2 seuraavan aikataulun mukaisen arvioinnin ajan, eli 6 peräkkäisen kuukauden ajan. SAD:n alkamispäivä oli ensimmäisen EDSS-arvioinnin päivämäärä, joka alkoi kuuden kuukauden peräkkäisen SAD-jakson jälkeen. Osallistujat, jotka eivät saavuttaneet SAD-päätepistettä, sensuroitiin viimeisellä vierailullaan. Raportoitiin Kaplan-Meier (KM) -menetelmällä arvioitu SAD-potilaiden prosenttiosuus.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät olleet taudin uusiutumista vuonna 2
Aikaikkuna: Vuosi 2
Osallistujia pidettiin ilman uusiutumista vuonna 2, jos he eivät kokeneet uusiutumista ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen 24 kuukauden kuluttua. Raportoitiin niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ollut uusiutumista vuonna 2, arvioituna KM-menetelmällä.
Vuosi 2
Muutos lähtötasosta multippeliskleroosin funktionaalisessa komposiittipisteessä (MSFC) vuonna 2
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 2
MSFC on moniulotteinen mitta, joka koostuu kvantitatiivisista ambulaation (Timed 25-Foot Walk), käden kätevyyden (9-Hole Peg Test; 9HPT) ja kognitiivisten toimintojen (Paced Auditory Serial Addition Test; PASAT) testeistä. MSFC-pistemäärä laskettiin kolmen komponentin Z-pisteiden keskiarvona. Z-pisteet laskettiin vähentämällä vertailupopulaation keskiarvo testituloksesta ja jakamalla sitten vertailupopulaation keskihajonnalla. Korkeammat Z-pisteet heijastivat parempaa neurologista toimintaa ja positiivinen muutos lähtötasosta osoittaa paranemista. Pisteiden nousu osoitti parannusta (Z-pisteiden vaihteluväli: -3 - +3). Vammaisuuden saamista mitattiin MSFC-pisteiden muutoksella perustasosta vuonna 2.
Perustaso, vuosi 2
Prosenttimuutos perustasosta magneettiresonanssikuvauksen aikavakion 2 (MRI-T2) hyperintensiivisen leesion tilavuudessa vuonna 2
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 2
Prosenttimuutos MS-leesion tilavuudessa MRI-T2-skannauksella mitattuna laskettiin MRI-T2-painotetuista skannauksista seuraavasti: (leesion tilavuus 2 vuoden kohdalla - leesion tilavuus lähtötilanteessa)*100/ (leesion tilavuus lähtötilanteessa).
Perustaso, vuosi 2
Muutos lähtötasosta laajennetun vammaisuuden tila-asteikon (EDSS) pistemäärässä vuonna 2
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 2
EDSS on puolen pisteen asteikko, joka ilmaisee vamman MS-tautia sairastavilla osallistujilla. Se arvioi 7 toiminnallista järjestelmää (näkö, aivorunko, pyramidi, pikkuaivot, sensori, suoli/rakko ja aivot) sekä liikkumista. EDSS-kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (normaali neurologinen tutkimus) 10:een (MS-taudin aiheuttama kuolema). Muutos laskettiin vähentämällä perusarvo vuoden 2 arvosta.
Perustaso, vuosi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genzyme, a Sanofi Company

Yhteistyökumppanit

Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAMMS323
  • ISRCTN21534255 (Rekisterin tunniste: ISRCTN)
  • ACTRN12608000435381 (Rekisterin tunniste: ANZCTR)
  • CARE-MS I (Muu tunniste: NMSS)
  • 2007-001161-14 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interferoni beeta-1a

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa