Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności alemtuzumabu i Rebif® w stwardnieniu rozsianym, badanie pierwsze (CARE-MS I)

17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Genzyme, a Sanofi Company

Randomizowane badanie fazy 3 z zaślepieniem na podstawie oceny oceniającego, porównujące dwa doroczne cykle dożylnego podawania alemtuzumabu z podawanym trzy razy w tygodniu podskórnie interferonem beta-1a (Rebif®) u dotychczas nieleczonych pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego

Celem tego badania było ustalenie skuteczności i bezpieczeństwa alemtuzumabu (Lemtrada™) w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (MS) w porównaniu z podskórnym (SC) interferonem beta-1a (Rebif®). Do badania włączono uczestników, którzy wcześniej nie otrzymywali terapii modyfikujących przebieg SM. Uczestnicy mieli comiesięczne badania laboratoryjne i kompleksowe badania co 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy uczestnik otrzymał aktywne leczenie; nie było placebo. Uczestnicy, którzy się zakwalifikowali, zostali losowo przydzieleni do leczenia alemtuzumabem lub interferonem beta-1a SC w stosunku 2: 1 (to znaczy 2 podane alemtuzumab na każdy podany interferon beta-1a). Alemtuzumab podawano w dwóch cyklach rocznych, raz na początku badania i ponownie rok później. Interferon beta-1a sam sobie wstrzykiwał 3 razy w tygodniu przez 2 lata. Wszyscy uczestnicy byli zobowiązani do powrotu do miejsca badania co 3 miesiące w celu oceny neurologicznej. Ponadto co najmniej raz w miesiącu wykonywano badania laboratoryjne związane z bezpieczeństwem. Udział w tym badaniu zakończył się 2 lata po rozpoczęciu leczenia dla każdego uczestnika. Dodatkowo, uczestnicy, którzy otrzymali alemtuzumab, mogli być obserwowani w CAMMS03409 (NCT00930553) badaniu rozszerzonym w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności. Uczestnicy, którzy otrzymywali interferon beta-1a i ukończyli 2 lata badania, mogą kwalifikować się do otrzymania alemtuzumabu w ramach badania przedłużającego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

581

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • DIABAID
  • Australia
      • Concord, Australia
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Westmead, Australia
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • The Wesley Research Institute
      • Southport, Queensland, Australia
        • Griffith University School of Medicine
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital, Department of Neurology, Ward 4 East
  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia
        • Hospital da Restauracao, Av Governador Agamenon Magalhaes
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia
        • Hospital São Lucas PUC-RS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia
        • Hospital de Clínicas USP
  • Chorwacja
      • Rijeka, Chorwacja
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Varazdin, Chorwacja
        • General Hospital Varazdin
      • Zagreb, Chorwacja
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Chorwacja
        • General Hospital "Sveti Duh"
      • Zagreb, Chorwacja
        • Clinical Hospital Centre "Sestre Milosrdnice"
  • Federacja Rosyjska
      • Kazan, Federacja Rosyjska
        • Research Medical Complex "Your Health" Ltd
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Moscow City Hospital #11
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Moscow State Medical Institution City Clinical Hospital #11
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Scientific Neurology Center RAMS
      • Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska
        • Municipal City Hospital #33
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
        • Federal State Institution Siberian Rettitorial Medical Center under Federal Medical-Biological Agency of Russia
      • Pyatigorsk, Federacja Rosyjska
        • City Clinical Hospital #2
      • Samara, Federacja Rosyjska
        • Samara Regional Clinical Hospital n.a. Kalinin
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • St. Petersburg Pavlov State Medical University
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Nikolaevskaya Hospital
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Institute of Human Brain Ras
      • Ufa, Federacja Rosyjska
        • State Medical Institution: Republican Clinical Hospital n.a. G.G. Kuvatov
  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • Hopital Purpan
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary and Foothills Medical Cenre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • UBC Hospital
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital, General Campus
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada
        • Clinique Nuero-outaouais
      • Greenfield park, Quebec, Kanada
        • Clinique Neuro rive-sud, Recherche Sepmus, Inc.
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk
        • Hospital Angeles del Pedregal, Camino de Santa Teresa
      • Mexico City, Meksyk
        • Hospital Medica Sur CIF-BIOTEC
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
      • Dresden, Niemcy
        • Universitätsklinik Carl Gustav Carus Dresden
      • Frankfurt, Niemcy
        • Klinikum der Goethe Universität Frankfurt
      • Hannover, Niemcy
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hennigsdorf, Niemcy
        • Oberhavelkliniken Hennigsdorf
      • Teupitz, Niemcy
        • Asklepios Klinikum Brandenburg
  • Polska
      • Cracow, Polska
        • Clinical Neurology Centre Sp. z o.o. (Ltd)
      • Lodz, Polska
        • Independent Public Healthcare Facility, Norbert Barlicki University Hospital No. 1 of the Medical University of Lodz
      • Lublin, Polska
        • Independent Public Teaching Hospital No. 4 in Lublin
      • Poznan, Polska
        • Heliodor Swiecicki Teaching Hospital of the Poznan University of Medical Sciences
  • Republika Czeska
      • Praha 2, Republika Czeska
        • Department of Neurology, 1st Faculty of Medicine and General Teaching Hospital
      • Teplice, Republika Czeska
        • Krajska zdravotni a.s., Hospital Teplice
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Centre Serbia, Institute for Neurology
      • Kragujevac, Serbia
        • Clinical Centre Kragujevac
      • Nis, Serbia
        • Clinical Center Nis, Clinic for neurology
      • Novi Sad, Serbia
        • Clinical Centre of Vojvodina, Clinic for neurology
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Stany Zjednoczone
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Barrow Neurological Institute, St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Advanced Neurosciences Research
    • Florida
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Neurological Associates
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Axiom Clinical Research of Florida
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone
        • Idaho Falls Multiple Sclerosis Center, PLLC
    • Illinois
      • Northbrook, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Consultants in Neurology, Ltd.
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
        • University of Kansas Medical Center
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone
        • MidAmerican Neuroscience Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Associates in Neurology, PSC
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • University of Louisville Research Foundation
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Wayne State University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
        • University of Nevada School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • University of New Mexico, Health Sciences Center, MS Specialty Clinic
    • New York
      • Latham, New York, Stany Zjednoczone
        • Empire Neurology
      • Patchogue, New York, Stany Zjednoczone
        • Comprehensive Multiple Sclerosis Care Center at South Shore Neurologic Associates, P.C.
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Carolinas Medical Center (CMC), Neurosciences & Spine Institute (NSSI)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • The Ohio State University Medical Center, Multiple Sclerosis Center
      • Uniontown, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Oak Clinic for Multiple Sclerosis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • MS Center of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Lehigh Valley Hospital Neurosciences and Pain Research
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Advanced Neurosciences Institute
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Biomedical Research Alliance of NY, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Hope Neurology PC
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Baylor College of Medicine, Maxine Mesinger MS Clinic
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone
        • Central Texas Neurology
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Integra Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Neurology Center of San Antonio
  • Szwecja
      • Goteborg, Szwecja
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Ukraina
      • Chernihiv, Ukraina
        • Chernihiv Regional Hospital
      • Kharkiv, Ukraina
        • Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology under the Academy of Medical Sciences of Ukraine, Department of Neuroinfection and Multiple Sclerosis
      • Kyiv, Ukraina
        • Hospoital of the Directorate of the Medical Corps within the Ukrainian Security Service, Neurology Department
      • Kyiv, Ukraina
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #4
      • Lviv, Ukraina
        • Danylo Halytsky Lviv National Medical University
  • Zjednoczone Królestwo
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Hallamshire Hospital
    • England
      • Cambridge, England, Zjednoczone Królestwo
        • Department Of Neurosciences, Addenbrookes Hospital
      • London, England, Zjednoczone Królestwo
        • Centre for Neuroscience & Trauma, Blizard Institute of Cell and Molecular Science, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital of Wales

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymano pisemną/podpisaną świadomą zgodę
  • Wiek od 18 do 50 lat (włącznie) w dniu podpisania formularza świadomej zgody (ICF)
  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego zgodnie z zaktualizowanymi kryteriami McDonalda oraz obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) czaszki wykazujące zmiany w istocie białej, które można przypisać SM w ciągu 5 lat od badań przesiewowych
  • Początek objawów SM (określony przez neurologa podczas badania przesiewowego lub retrospektywnie) w ciągu 5 lat od daty podpisania ICF
  • Wynik w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS) od 0,0 do 3,0 (włącznie) podczas badania przesiewowego
  • Większy lub równy (>=) 2 atakom SM (pierwszy epizod lub nawrót) występującym w ciągu 24 miesięcy przed datą podpisania ICF, z >=1 atakiem w ciągu 12 miesięcy przed datą podpisania ICF, z obiektywnymi objawami neurologicznymi potwierdzonymi przez lekarza, pielęgniarkę lub innego pracownika służby zdrowia zatwierdzonego przez firmę Genzyme, a obiektywne objawy można zidentyfikować retrospektywnie

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał wcześniejszą terapię na stwardnienie rozsiane inną niż kortykosteroidy, na przykład alemtuzumab, interferony, dożylne immunoglobuliny, octan glatirameru, natalizumab i mitoksantron
  • Ekspozycja na azatioprynę, kladrybinę, cyklofosfamid, cyklosporynę A, metotreksat lub jakikolwiek inny środek immunosupresyjny inny niż ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami
  • Każda postępująca postać SM
  • Historia nowotworów złośliwych (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Liczba CD4+, CD8+, limfocytów B lub bezwzględna liczba neutrofilów mniejsza niż (<) dolna granica normy (DGN) podczas badania przesiewowego
  • Znana skaza krwotoczna (na przykład dysfibrynogenemia, niedobór czynnika IX, hemofilia, choroba von Willebranda, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, niedobór fibrynogenu lub niedobór czynnika krzepnięcia)
  • Istotna choroba autoimmunologiczna, w tym między innymi cytopenie immunologiczne, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, inne choroby tkanki łącznej, zapalenie naczyń, nieswoiste zapalenie jelit, ciężka łuszczyca
  • Obecność przeciwciał przeciw receptorowi hormonu tyreotropowego (TSHR) (tj. powyżej DGN)
  • Aktywna infekcja lub wysokie ryzyko infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interferon beta-1a
Biologiczny: Interferon beta-1a
Interferon beta-1a 44 mikrogramy (mcg) podskórnie 3 razy w tygodniu przez 24 miesiące. Dostosowanie dawki przeprowadzono według uznania badacza.
Inne nazwy:
  • Rebif®
Eksperymentalny: Alemtuzumab
Biologiczny: Alemtuzumab
Alemtuzumab w dawce 12 miligramów (mg) na dobę we wlewie dożylnym (IV) przez 5 kolejnych dni w miesiącu 0, a następnie alemtuzumab w dawce 12 mg na dobę we wlewie dożylnym przez 3 kolejne dni w miesiącu 12.
Inne nazwy:
  • Lemtrada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczny wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: Do 2 lat
Nawrót zdefiniowano jako nowe objawy neurologiczne lub pogorszenie poprzednich objawów neurologicznych z obiektywną zmianą w badaniu neurologicznym, które można przypisać stwardnieniu rozsianemu, które utrzymywały się przez co najmniej 48 godzin, które występowały w normalnej temperaturze ciała i były poprzedzone co najmniej 30 dniami stabilności klinicznej. Roczna częstość nawrotów została oszacowana za pomocą ujemnej regresji dwumianowej z solidnym oszacowaniem wariancji i dostosowaniem współzmiennych dla regionu geograficznego przy użyciu obserwowanej liczby nawrotów jako zmiennej zależnej, logarytmu całkowitej ilości obserwacji od daty pierwszego leczenia w ramach badania dla każdego uczestnika jako zmiennej przesunięcia, oraz grupa leczona i region geograficzny jako modelowe współzmienne.
Do 2 lat
Odsetek uczestników z trwałą akumulacją niepełnosprawności (SAD)
Ramy czasowe: Do 2 lat
EDSS to skala porządkowa w odstępach co pół punktu, która określa ilościowo niepełnosprawność uczestników ze stwardnieniem rozsianym. Ocenia 7 układów funkcjonalnych (wzrokowy, pnia mózgu, piramidowy, móżdżkowy, czuciowy, jelitowy/pęcherzowy i mózgowy), a także poruszania się. Całkowity wynik EDSS: 0 (prawidłowe badanie neurologiczne) do 10 (zgon z powodu SM). Jak zmierzono za pomocą wyniku EDSS, SAD zdefiniowano jako wzrost o co najmniej 1,5 punktu dla uczestników z wynikiem wyjściowym równym 0 i wzrost o co najmniej 1,0 punkt dla uczestników z wynikiem wyjściowym 1,0 lub wyższym; a wzrost utrzymywał się przez co najmniej 2 kolejne zaplanowane oceny, czyli przez 6 kolejnych miesięcy. Data wystąpienia SAD była datą pierwszej oceny EDSS, która rozpoczęła 6-miesięczny okres SAD. Uczestnicy, którzy nie osiągnęli punktu końcowego SAD, zostali ocenzurowani podczas ostatniej wizyty. Odnotowano odsetek uczestników z SAD, oszacowany metodą Kaplana-Meiera (KM).
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których w 2. roku nie doszło do nawrotu choroby
Ramy czasowe: Rok 2
Uczestników uznano za wolnych od nawrotów w roku 2, jeśli nie doświadczyli nawrotu od daty pierwszego leczenia w ramach badania do zakończenia badania po 24 miesiącach. Odnotowano odsetek uczestników, u których nie doszło do nawrotu choroby w 2. roku, oszacowany za pomocą metody KM.
Rok 2
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku złożonej czynnościowej oceny stwardnienia rozsianego (MSFC) w 2. roku
Ramy czasowe: Linia bazowa, rok 2
MSFC jest wielowymiarową miarą składającą się z ilościowych testów chodzenia (Timed 25-Foot Walk), sprawności manualnej (9-Hole Peg Test; 9HPT) oraz funkcji poznawczych (Paced Auditory Serial Addition Test; PASAT). Wynik MSFC obliczono jako średnią wyników Z dla 3 składników. Wynik Z obliczono przez odjęcie średniej populacji odniesienia od wyniku testu, a następnie podzielenie przez odchylenie standardowe populacji odniesienia. Wyższe wyniki Z odzwierciedlały lepszą funkcję neurologiczną, a pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę. Wzrost wyniku wskazywał na poprawę (zakres Z-score: -3 do +3). Nabycie niesprawności mierzono na podstawie zmiany wyniku MSFC w porównaniu z wartością wyjściową w 2. roku.
Linia bazowa, rok 2
Procentowa zmiana od wartości początkowej w stałej czasowej 2 obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI-T2) Objętość hiperintensywnej zmiany chorobowej w 2. roku
Ramy czasowe: Linia bazowa, rok 2
Procentową zmianę objętości zmian stwardnienia rozsianego mierzoną za pomocą skanu MRI-T2 obliczono na podstawie skanów ważonych MRI-T2 w następujący sposób: (objętość zmiany po 2 latach - objętość zmiany na linii podstawowej)*100/ (objętość zmiany na linii podstawowej).
Linia bazowa, rok 2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS) w 2. roku
Ramy czasowe: Linia bazowa, rok 2
EDSS to skala porządkowa w odstępach co pół punktu, która określa ilościowo niepełnosprawność uczestników ze stwardnieniem rozsianym. Ocenia 7 układów funkcjonalnych (wzrokowy, pnia mózgu, piramidowy, móżdżkowy, czuciowy, jelitowy/pęcherzowy i mózgowy), a także poruszania się. Całkowity wynik EDSS waha się od 0 (prawidłowe badanie neurologiczne) do 10 (zgon z powodu SM). Zmianę obliczono, odejmując wartość wyjściową od wartości z roku 2.
Linia bazowa, rok 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Współpracownicy

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAMMS323
  • ISRCTN21534255 (Identyfikator rejestru: ISRCTN)
  • ACTRN12608000435381 (Identyfikator rejestru: ANZCTR)
  • CARE-MS I (Inny identyfikator: NMSS)
  • 2007-001161-14 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interferon beta-1a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj