Halálozási előrejelzési modell validálása akutan dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek számára
Ennek a protokollnak a célja annak meghatározása, hogy a retrospektív, többközpontú betegregiszter (The ADHERE Acute Decompensated Heart FailuRE National Registry) adatai alapján létrehozott 3 változó mortalitás-előrejelzési modell megfelel-e a diagnosztizált OSU-betegek prospektív, megfigyeléses kimenetelű vizsgálatának. a Sürgősségi Osztályon (ED) akut dekompenzált szívelégtelenséggel (ADHF). A retrospektív regiszterben három paramétert találtak nagymértékben prediktívnek az ADHF-ben felvett betegek fekvőbeteg-halálozására: felvételkor BUN > 43 mg/dl, szisztolés vérnyomás < 115 Hgmm és Cr > 2,75 mg/dl. Az ADHERE adatbázis természete azonban korlátozta ennek a modellnek az analitikai potenciálját, mivel az ADHERE által rögzített adatok visszamenőlegesek és a fekvőbeteg-ellátásra korlátozódnak, és az egyetlen értékelt eredmény a fekvőbeteg-halandóság volt. A benne rejlő korlátok miatt a modell nem foglalkozott és nem is tudott olyan hosszú távú eredményekkel foglalkozni, mint például a sürgősségi osztályon tett ismételt látogatások elbocsátása után, vagy az akut ellátási körzetbe való visszahelyezés szükségessége, ami gyakran előfordul röviddel a hazabocsátás után olyan betegeknél, akik túlélték ADHF-es felvételt követően elbocsátás.
Ez a megfigyeléses vizsgálat nyilvántartást hoz létre a pácienssel folytatott interjúból és a beteg egészségügyi dokumentációjának áttekintéséből nyert beteginformációkból. Az elbocsátást követő 30. napon a nyomon követési információkat a páciens telefonos interjúja és a beteg OSUMC-látogatási előzményeinek áttekintése révén szerzik meg.
A legtöbb ADHF-vel diagnosztizált ED-beteget befogadják, mivel a sürgősségi orvosok tisztában vannak azzal, hogy a szívelégtelenség általában nagyon magas halálozási arányt jelent. Mivel azonban az ADHF kockázati rétegződése erősen nem kutatott terület, egyáltalán nem világos, hogy az akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek közül melyik lesz a rossz kimenetel rövid és középtávon. ADHF-betegeink kockázati profiljának jobb megértésével megfelelőbb döntéshozatal és diszpozíciós hozzárendelés tehető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pangásos szívelégtelenség (CHF) közel 5 millió embert érint az Egyesült Államokban, és gyakorisága folyamatosan növekszik. Ez a legdrágább CMS diagnózis az Egyesült Államokban, évente egymillió kórházi kezelésért felelős. Rengeteg bizonyítékon alapuló kezelési stratégia létezik a krónikus, stabil szívelégtelenségben szenvedő betegek hosszú távú ellátására. Sajnos kevés bizonyíték áll rendelkezésre az akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére. Szemléltetésképpen az American College of Cardiology és az American Heart Association (ACC/AHA) terjedelmes iránymutatást adott ki a krónikus szívelégtelenség kezelésére; a mai napig nem adott ki ajánlást az ADHF kezelésére az ACC/AHA.
Mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, a kísérleti rész kizárólag adatgyűjtés. A kutatócsoport nem kísérli meg a klinikai ellátás irányítását. Demográfiai adatok, életjelek bemutatásakor, kórelőzmény, előzetes direktíva, laboratóriumi értékek a felvételkor (BNP, BUN, Cr, troponin), intravénás vazoaktív gyógyszerek alkalmazása, élve kibocsátott laboratóriumi értékek (BNP, BUN, Cr kibocsátás), kritikus az ellátás igénybevételét, a végleges elbocsátási diagnózist és a kórházi tartózkodás időtartamát összegyűjtik. A betegekkel a kezdeti bemutatástól számított 30 napon belül telefonon felveszik a kapcsolatot a túlélés, az ED-használat és az újrahospitalizáció felmérése érdekében.
1. konkrét cél: A három faktoros modell (BUN > 43 mg/dl, szisztolés vérnyomás < 115 Hgmm, Cr < 2,75 mg/dl) teljesítményét értékeljük az összes olyan betegből álló prospektív kohorsz felhasználásával, akiknek elsődleges diagnózisa: ADHF az intenzív osztály igénybevételének és a kórházi tartózkodás időtartamának előrejelzésére.
2. specifikus cél: Megvizsgáljuk a modell azon képességét, hogy előre jelezze a halálozás kiterjesztett kombinált végpontját, a sürgősségi osztályra történő visszavételt, valamint a fekvőbeteg- vagy megfigyelőkörzetre való visszakerülést az ADHF-vel való bemutatást követő 30 napon belül.
3. konkrét cél: További változókat építünk be és tesztelünk a Fonarow-modellbe, hogy olyan szabályt állítsunk elő, amely előrejelzi a halálozás 30 napos kombinált végpontját, a sürgősségi osztályra történő visszavételt, valamint a sürgősségi osztályra történő visszavételt, valamint a sürgősségi vagy megfigyelési körzetbe való visszakerülést a bemutatástól számított 30 napon belül. ADHF.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- bemutatás a sürgősségi osztályon és/vagy kórházi felvétel akut dekompenzált szívelégtelenség diagnosztizálásával
Kizárási kritériumok:
- kiskorúak
- foglyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ADHF miatt látott betegek az OSUMC-n
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos belépési díj
Időkeret: 30 nap
|
30 napos visszaesés vizsgálata szívelégtelenségben részesülő betegeknél
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian C Hiestand, MD, MPH, The Ohio State University Dept. of Emergency Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2005H0241
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .