Validação de um Modelo de Previsão de Mortalidade para Pacientes com Insuficiência Cardíaca Agudamente Descompensada
O objetivo deste protocolo é determinar se o modelo de previsão de mortalidade de 3 variáveis estabelecido usando dados de um registro retrospectivo e multicêntrico de pacientes (o Registro Nacional ADHERE Acute Decompensated HEart FailURE) será válido para um estudo prospectivo e observacional de resultados de pacientes com OSU diagnosticados no Serviço de Urgência (SU) com Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada (ICAD). No registro retrospectivo, três parâmetros foram altamente preditivos de mortalidade hospitalar para pacientes admitidos com ICAD - na admissão, BUN > 43 mg/dL, PA sistólica < 115 mmHg e Cr > 2,75 mg/dL. No entanto, a própria natureza da base de dados ADHERE limitou o potencial analítico deste modelo, uma vez que os dados captados pelo ADHERE são retrospetivos e limitados ao internamento, sendo o único desfecho avaliado a mortalidade hospitalar. Devido às suas limitações inerentes, o modelo não abordava e não poderia abordar resultados de longo prazo, como visitas repetidas ao departamento de emergência após a alta ou necessidade de readmissão em um ambiente de cuidados intensivos, que frequentemente ocorre logo após a alta em pacientes que sobrevivem até alta após internação com ICAD.
Este estudo observacional criará um registro das informações do paciente obtidas a partir de uma entrevista com o paciente e uma revisão do prontuário médico do paciente. As informações de acompanhamento 30 dias após a alta serão obtidas por meio de entrevista por telefone com o paciente e uma revisão do histórico de visitas ao OSUMC do paciente.
A maioria dos pacientes de emergência com diagnóstico de ICAD é admitida, pois os médicos de emergência estão cientes de que a insuficiência cardíaca em geral acarreta uma taxa de mortalidade muito alta. No entanto, como a estratificação de risco para ICAD é uma área muito pouco pesquisada, não está claro quais pacientes com insuficiência cardíaca agudamente descompensada terão um desfecho ruim a curto e médio prazos. Com uma melhor compreensão do perfil de risco de nossos pacientes com ADHF, uma tomada de decisão mais apropriada e a atribuição de disposição podem ser feitas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca congestiva (CHF) afeta quase 5 milhões de pessoas nos Estados Unidos e está aumentando constantemente em prevalência. É o diagnóstico mais caro para CMS nos Estados Unidos, responsável por um milhão de hospitalizações por ano. Há uma riqueza de estratégias de gestão baseadas em evidências para o cuidado de longo prazo do paciente com insuficiência cardíaca crônica e estável. Infelizmente, há escassez de evidências para o manejo do paciente com insuficiência cardíaca agudamente descompensada. A título de ilustração, o American College of Cardiology e a American Heart Association (ACC/AHA) publicaram uma volumosa diretriz para o manejo da ICC crônica; até o momento, nenhuma recomendação para o manejo da ADHF foi emitida pelo ACC/AHA.
Como este é um estudo observacional, a parte experimental é apenas a coleta de dados. A equipe de pesquisa não tentará orientar os cuidados clínicos. Dados demográficos, sinais vitais na apresentação, história médica, status diretivo antecipado, valores laboratoriais na admissão (BNP, BUN, Cr, troponina), uso de medicamentos vasoativos intravenosos, valores laboratoriais se alta com vida (alta BNP, BUN, Cr), crítico utilização de cuidados, diagnóstico final de alta e tempo de internação serão coletados. Os pacientes serão contatados por telefone 30 dias após a apresentação inicial para avaliar a sobrevida, o uso do ED e a reinternação.
Objetivo Específico #1: Avaliaremos o desempenho do modelo de três fatores (BUN > 43 mg/dL, pressão arterial sistólica < 115 mmHg, Cr < 2,75 mg/dL) usando uma coorte prospectiva de todos os pacientes internados com diagnóstico primário de ADHF para prever a utilização da UTI e tempo de permanência hospitalar.
Objetivo Específico #2: Testaremos a capacidade do modelo de prever um endpoint combinado expandido de mortalidade, readmissão em um Departamento de Emergência e readmissão em um paciente internado ou em observação dentro de 30 dias após a apresentação com ADHF.
Objetivo Específico #3: Incorporaremos e testaremos variáveis adicionais no modelo Fonarow para derivar uma regra para prever o ponto final combinado de 30 dias de morte, readmissão em um Departamento de Emergência e readmissão em um paciente internado ou em observação dentro de 30 dias da apresentação com ADHF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- apresentação ao Serviço de Urgência e/ou admissão ao hospital com diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda descompensada
Critério de exclusão:
- menores
- prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes atendidos por ADHF no OSUMC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de admissão de 30 dias
Prazo: 30 dias
|
exame de reincidência de 30 dias para pacientes internados por insuficiência cardíaca
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian C Hiestand, MD, MPH, The Ohio State University Dept. of Emergency Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005H0241
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