Validering af en mortalitetsforudsigelsesmodel for patienter med akut dekompenseret hjertesvigt
Formålet med denne protokol er at bestemme, om den 3 variable dødelighedsforudsigelsesmodel, der er etableret ved hjælp af data fra et retrospektivt, multicenter patientregister (The ADHERE Acute Decompensated HEart FailuRE National Registry) vil holde til en prospektiv, observationel udfaldsundersøgelse af OSU-patienter diagnosticeret i Akutafdelingen (ED) med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF). I det retrospektive register blev tre parametre fundet at være stærkt prædiktive for indlæggelsesdødelighed for patienter indlagt med ADHF - ved indlæggelse, BUN > 43 mg/dL, systolisk BP < 115 mmHg og Cr > 2,75 mg/dL. Selve ADHERE-databasens natur begrænsede imidlertid det analytiske potentiale af denne model, da de data, der fanges af ADHERE, er retrospektive og begrænset til det indlagte ophold, og det eneste udfald, der blev evalueret, var indlæggelsesdødelighed. På grund af dens iboende begrænsninger behandlede og kunne modellen ikke behandle langsigtede resultater, såsom gentagne besøg på skadestuen efter udskrivelse eller behov for genindlæggelse i en akut pleje, som ofte opstår kort efter udskrivelsen hos patienter, der overlever udskrivelse efter indlæggelse med ADHF.
Denne observationsundersøgelse vil skabe et register over patientoplysninger indhentet fra et interview med patienten og en gennemgang af patientens journal. Opfølgningsinformation 30 dage efter udskrivelsen vil blive indhentet ved telefoninterview med patienten og en gennemgang af patientens OSUMC-besøgshistorie.
De fleste ED-patienter diagnosticeret med ADHF indlægges, da akutlæger er klar over, at hjertesvigt generelt har en meget høj dødelighed. Men da risikostratificering for ADHF er et stærkt underforsket område, er det slet ikke klart, hvilke patienter med akut dekompenseret hjertesvigt, der vil få et dårligt resultat på kort og mellemlang sigt. Med en forbedret forståelse af risikoprofilen for vores ADHF-patienter kan der træffes mere passende beslutningstagning og dispositionstildeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kongestiv hjertesvigt (CHF) påvirker næsten 5 millioner mennesker i USA og er støt stigende i prævalens. Det er den dyreste enkeltdiagnose for CMS i USA, ansvarlig for en million indlæggelser om året. Der er et væld af evidensbaserede håndteringsstrategier for langtidspleje af patienten med kronisk, stabil hjertesvigt. Desværre er der mangel på evidens for håndtering af patienten med akut dekompenseret hjertesvigt. Som illustration udstedte American College of Cardiology og American Heart Association (ACC/AHA) en omfangsrig retningslinje for håndtering af kronisk CHF; til dato er der ikke udstedt anbefalinger til forvaltningen af ADHF af ACC/AHA.
Da dette er et observationsstudie, er den eksperimentelle del udelukkende dataindsamling. Forskerholdet vil ikke forsøge at vejlede klinisk behandling. Demografiske data, vitale tegn ved præsentation, sygehistorie, forhåndsdirektiv status, laboratorieværdier ved indlæggelse (BNP, BUN, Cr, troponin), brug af intravenøs vasoaktiv medicin, laboratorieværdier, hvis de udskrives i live (udskrivning BNP, BUN, Cr), kritiske plejeudnyttelse, endelig udskrivningsdiagnose og hospitalsindlæggelsestid vil blive indsamlet. Patienterne vil blive kontaktet telefonisk 30 dage efter den første præsentation for at vurdere overlevelse, brug af ED og genindlæggelse.
Specifikt mål #1: Vi vil evaluere ydeevnen af trefaktormodellen (BUN > 43 mg/dL, systolisk blodtryk < 115 mmHg, Cr < 2,75 mg/dL) ved hjælp af en prospektiv kohorte af alle patienter indlagt med en primær diagnose på ADHF til at forudsige ICU-udnyttelse og hospitalslængde.
Specifikt mål #2: Vi vil teste modellens evne til at forudsige et udvidet kombineret endepunkt for dødelighed, genindlæggelse på en akutafdeling og genindlæggelse til en indlæggelse eller observation inden for 30 dage efter præsentation med ADHF.
Specifikt mål #3: Vi vil inkorporere og teste yderligere variabler i Fonarow-modellen for at udlede en regel til at forudsige 30 dages kombinerede endepunkt for død, genindlæggelse på en akutafdeling og genindlæggelse til en indlæggelse eller observationsindstilling inden for 30 dage efter præsentation med ADHF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 eller ældre
- fremlæggelse på Akutmodtagelsen og/eller indlæggelse på sygehuset med diagnosen akut dekompenseret hjertesvigt
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige
- fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter set for ADHF på OSUMC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages adgangsrate
Tidsramme: 30 dage
|
undersøgelse af 30 dages recidiv for hjertesvigtindlagte patienter
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian C Hiestand, MD, MPH, The Ohio State University Dept. of Emergency Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005H0241
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesvigt, kongestiv
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Ingen intervention - kun observationsundersøgelse
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCOVID-19Korea, Republikken