이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 비대상성 심부전 환자를 위한 사망률 예측 모델의 검증

2014년 6월 11일 업데이트: Brian Hiestand MD

이 프로토콜의 목적은 후향적 다중 센터 환자 레지스트리(ADHERE Acute Decompensated HEart FailuRE National Registry)의 데이터를 사용하여 확립된 3가지 변수 사망률 예측 모델이 진단된 OSU 환자의 전향적 관찰 결과 연구를 위해 유지되는지 여부를 결정하는 것입니다. 급성 비대상성 심부전(ADHF)이 있는 응급실(ED)에서. 후향적 등록에서 ADHF로 입원한 환자의 입원 환자 사망률을 크게 예측하는 세 가지 매개변수(입원 시 BUN > 43 mg/dL, 수축기 혈압 < 115 mmHg 및 Cr > 2.75 mg/dL)이 발견되었습니다. 그러나 ADHERE 데이터베이스의 특성상 ADHERE에 의해 수집된 데이터는 후향적이며 입원 환자 체류로 제한되고 평가된 유일한 결과는 입원 환자 사망률이었기 때문에 이 모델의 분석 가능성을 제한했습니다. 고유한 한계로 인해 이 모델은 퇴원 후 응급실을 반복적으로 방문하거나 응급 치료 환경으로 재입원해야 하는 필요성과 같은 장기적인 결과를 다루지 않았으며 해결할 수도 없었습니다. ADHF로 입원 후 퇴원.

이 관찰 연구는 환자와의 인터뷰 및 환자의 의료 기록 검토에서 얻은 환자 정보의 레지스트리를 생성합니다. 퇴원 후 30일에 추적 정보는 환자와의 전화 인터뷰 및 환자의 OSUMC 방문 기록 검토를 통해 얻을 수 있습니다.

응급 의사는 일반적으로 심부전이 매우 높은 사망률을 수반한다는 것을 알고 있기 때문에 ADHF 진단을 받은 대부분의 ED 환자는 입원합니다. 그러나 ADHF에 대한 위험 계층화는 심각하게 연구되지 않은 영역이기 때문에 단기 및 중기적으로 어떤 급성 대상성 심부전 환자가 좋지 않은 결과를 보일지 전혀 명확하지 않습니다. ADHF 환자의 위험 프로필에 대한 이해가 향상되면 보다 적절한 의사 결정 및 처분 할당이 이루어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

울혈성 심부전(CHF)은 미국에서 거의 500만 명에게 영향을 미치며 유병률이 꾸준히 증가하고 있습니다. 이는 미국에서 CMS에 대한 가장 비싼 단일 진단으로 연간 백만 건의 입원을 담당합니다. 만성적이고 안정적인 심부전 환자의 장기 치료를 위한 풍부한 증거 기반 관리 전략이 있습니다. 불행하게도, 급성 대상부전 심부전 환자의 관리에 대한 증거가 부족합니다. 미국심장학회(ACC/AHA)와 미국심장학회(ACC/AHA)는 만성 CHF 관리에 대한 방대한 지침을 발표했습니다. 현재까지 ACC/AHA는 ADHF 관리에 대한 권장 사항을 발표하지 않았습니다.

이것은 관찰 연구이므로 실험 부분은 전적으로 데이터 수집입니다. 연구팀은 임상 치료를 안내하려고 시도하지 않을 것입니다. 인구 통계학적 데이터, 내원 시 활력 징후, 병력, 사전 지시 상태, 입원 시 실험실 값(BNP, BUN, Cr, 트로포닌), 정맥 혈관 작용 약물 사용, 살아서 퇴원하는 경우 실험실 값(BNP, BUN, Cr 배출), 중대 요양 이용, 최종 퇴원 진단 및 입원 기간이 수집됩니다. 환자는 생존, ED 사용 및 재입원을 평가하기 위해 초기 프레젠테이션으로부터 30일에 전화로 연락을 받을 것입니다.

특정 목표 #1: 기본 진단으로 입원한 모든 환자의 전향적 코호트를 사용하여 세 가지 요인 모델(BUN > 43 mg/dL, 수축기 혈압 < 115 mmHg, Cr < 2.75 mg/dL)의 성능을 평가합니다. ADHF는 ICU 이용률과 입원 기간을 예측합니다.

구체적인 목표 #2: ADHF 발표 후 30일 이내에 사망률, 응급실 재입원, 입원 환자 또는 관찰 환경으로의 재입원의 확장된 통합 종료점을 예측하는 모델의 기능을 테스트할 것입니다.

특정 목표 #3: Fonarow 모델에 추가 변수를 통합하고 테스트하여 사망, 응급실 재입원, 입원 환자 또는 관찰 환경으로의 재입원의 30일 결합 종점을 예측하기 위한 규칙을 도출합니다. ADHF.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

226

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 급성 비대상성 심부전 진단으로 응급실에 제출 및/또는 병원에 입원

제외 기준:

  • 미성년자
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
OSUMC에서 ADHF로 진료받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 입학률
기간: 30 일
심부전 입원 환자의 30일 재범 검사
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Brian C Hiestand, MD, MPH, The Ohio State University Dept. of Emergency Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2005H0241

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전, 울혈에 대한 임상 시험

중재 없음 - 관찰 연구만에 대한 임상 시험

3
구독하다