- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00536367
급성 비대상성 심부전 환자를 위한 사망률 예측 모델의 검증
이 프로토콜의 목적은 후향적 다중 센터 환자 레지스트리(ADHERE Acute Decompensated HEart FailuRE National Registry)의 데이터를 사용하여 확립된 3가지 변수 사망률 예측 모델이 진단된 OSU 환자의 전향적 관찰 결과 연구를 위해 유지되는지 여부를 결정하는 것입니다. 급성 비대상성 심부전(ADHF)이 있는 응급실(ED)에서. 후향적 등록에서 ADHF로 입원한 환자의 입원 환자 사망률을 크게 예측하는 세 가지 매개변수(입원 시 BUN > 43 mg/dL, 수축기 혈압 < 115 mmHg 및 Cr > 2.75 mg/dL)이 발견되었습니다. 그러나 ADHERE 데이터베이스의 특성상 ADHERE에 의해 수집된 데이터는 후향적이며 입원 환자 체류로 제한되고 평가된 유일한 결과는 입원 환자 사망률이었기 때문에 이 모델의 분석 가능성을 제한했습니다. 고유한 한계로 인해 이 모델은 퇴원 후 응급실을 반복적으로 방문하거나 응급 치료 환경으로 재입원해야 하는 필요성과 같은 장기적인 결과를 다루지 않았으며 해결할 수도 없었습니다. ADHF로 입원 후 퇴원.
이 관찰 연구는 환자와의 인터뷰 및 환자의 의료 기록 검토에서 얻은 환자 정보의 레지스트리를 생성합니다. 퇴원 후 30일에 추적 정보는 환자와의 전화 인터뷰 및 환자의 OSUMC 방문 기록 검토를 통해 얻을 수 있습니다.
응급 의사는 일반적으로 심부전이 매우 높은 사망률을 수반한다는 것을 알고 있기 때문에 ADHF 진단을 받은 대부분의 ED 환자는 입원합니다. 그러나 ADHF에 대한 위험 계층화는 심각하게 연구되지 않은 영역이기 때문에 단기 및 중기적으로 어떤 급성 대상성 심부전 환자가 좋지 않은 결과를 보일지 전혀 명확하지 않습니다. ADHF 환자의 위험 프로필에 대한 이해가 향상되면 보다 적절한 의사 결정 및 처분 할당이 이루어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
울혈성 심부전(CHF)은 미국에서 거의 500만 명에게 영향을 미치며 유병률이 꾸준히 증가하고 있습니다. 이는 미국에서 CMS에 대한 가장 비싼 단일 진단으로 연간 백만 건의 입원을 담당합니다. 만성적이고 안정적인 심부전 환자의 장기 치료를 위한 풍부한 증거 기반 관리 전략이 있습니다. 불행하게도, 급성 대상부전 심부전 환자의 관리에 대한 증거가 부족합니다. 미국심장학회(ACC/AHA)와 미국심장학회(ACC/AHA)는 만성 CHF 관리에 대한 방대한 지침을 발표했습니다. 현재까지 ACC/AHA는 ADHF 관리에 대한 권장 사항을 발표하지 않았습니다.
이것은 관찰 연구이므로 실험 부분은 전적으로 데이터 수집입니다. 연구팀은 임상 치료를 안내하려고 시도하지 않을 것입니다. 인구 통계학적 데이터, 내원 시 활력 징후, 병력, 사전 지시 상태, 입원 시 실험실 값(BNP, BUN, Cr, 트로포닌), 정맥 혈관 작용 약물 사용, 살아서 퇴원하는 경우 실험실 값(BNP, BUN, Cr 배출), 중대 요양 이용, 최종 퇴원 진단 및 입원 기간이 수집됩니다. 환자는 생존, ED 사용 및 재입원을 평가하기 위해 초기 프레젠테이션으로부터 30일에 전화로 연락을 받을 것입니다.
특정 목표 #1: 기본 진단으로 입원한 모든 환자의 전향적 코호트를 사용하여 세 가지 요인 모델(BUN > 43 mg/dL, 수축기 혈압 < 115 mmHg, Cr < 2.75 mg/dL)의 성능을 평가합니다. ADHF는 ICU 이용률과 입원 기간을 예측합니다.
구체적인 목표 #2: ADHF 발표 후 30일 이내에 사망률, 응급실 재입원, 입원 환자 또는 관찰 환경으로의 재입원의 확장된 통합 종료점을 예측하는 모델의 기능을 테스트할 것입니다.
특정 목표 #3: Fonarow 모델에 추가 변수를 통합하고 테스트하여 사망, 응급실 재입원, 입원 환자 또는 관찰 환경으로의 재입원의 30일 결합 종점을 예측하기 위한 규칙을 도출합니다. ADHF.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 급성 비대상성 심부전 진단으로 응급실에 제출 및/또는 병원에 입원
제외 기준:
- 미성년자
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
OSUMC에서 ADHF로 진료받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
30일 입학률
기간: 30 일
|
심부전 입원 환자의 30일 재범 검사
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian C Hiestand, MD, MPH, The Ohio State University Dept. of Emergency Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전, 울혈에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국