急性代償不全心不全患者の死亡率予測モデルの検証
このプロトコルの目的は、レトロスペクティブな多施設患者レジストリ (ADHERE Acute Decompensated HEart FailuRE National Registry) からのデータを使用して確立された 3 変数死亡率予測モデルが、診断された OSU 患者の前向き観察結果研究に適用されるかどうかを判断することです。急性非代償性心不全（ADHF）の救急部門（ED）で。 レトロスペクティブ レジストリでは、3 つのパラメーターが ADHF で入院した患者の入院患者死亡率を高度に予測することがわかった - 入院時、BUN > 43 mg/dL、収縮期血圧 < 115 mmHg、Cr > 2.75 mg/dL。 ただし、ADHERE データベースの性質上、このモデルの分析の可能性が制限されていました。ADHERE によって取得されたデータは遡及的であり、入院期間に限定されており、評価された唯一の結果は入院患者の死亡率でした。 その固有の制限により、モデルは、退院後の救急部門への繰り返しの訪問、または急性期医療施設への再入院の必要性などの長期的な結果に対処できませんでした。 ADHFで入院した後の退院。
この観察研究では、患者へのインタビューと患者の医療記録のレビューから得られた患者情報のレジストリを作成します。 退院後 30 日でのフォローアップ情報は、患者との電話インタビューと患者の OSUMC 訪問履歴のレビューによって得られます。
ADHF と診断されたほとんどの ED 患者は、救急医が一般的に心不全の死亡率が非常に高いことを認識しているため、入院しています。 しかし、ADHF のリスク層別化は非常に研究が進んでいない領域であるため、急性代償不全心不全のどの患者が短期的および中期的に予後不良になるかはまったく明らかではありません。 ADHF 患者のリスクプロファイルの理解が深まると、より適切な意思決定と処置の割り当てが可能になります。
調査の概要
詳細な説明
うっ血性心不全 (CHF) は、米国で約 500 万人が罹患しており、有病率は着実に増加しています。 これは、年間 100 万件の入院の原因となっている、米国における CMS の単一の最も高額な診断です。 慢性で安定した心不全患者の長期ケアのためのエビデンスに基づく豊富な管理戦略があります。 残念ながら、急性代償不全心不全患者の管理に関するエビデンスは不足しています。 実例として、米国心臓病学会と米国心臓協会 (ACC/AHA) は、慢性 CHF の管理に関する膨大なガイドラインを発行しました。今日まで、ACC/AHA は ADHF の管理に関する勧告を発行していません。
これは観察研究であるため、実験部分はデータ収集のみです。 研究チームは、臨床ケアを指導しようとはしません。 人口統計学的データ、受診時のバイタルサイン、病歴、事前指示書のステータス、入院時の検査値 (BNP、BUN、Cr、トロポニン)、静脈内血管作用薬の使用、生きて退院した場合の検査値 (退院時 BNP、BUN、Cr)、重大ケアの利用状況、最終的な退院診断、および入院期間が収集されます。 患者は、生存、EDの使用、および再入院を評価するために、最初のプレゼンテーションから30日後に電話で連絡を受けます。
特定の目的 #1: 3 因子モデル (BUN > 43 mg/dL、収縮期血圧 < 115 mmHg、Cr < 2.75 mg/dL) のパフォーマンスを、一次診断で入院したすべての患者の前向きコホートを使用して評価します。 ICU の利用率と入院期間を予測するための ADHF。
特定の目的 #2: ADHF の提示から 30 日以内に、死亡率、救急部門への再入院、および入院患者または観察環境への再入院の拡張結合エンドポイントを予測するモデルの能力をテストします。
特定の目的 #3: Fonarow モデルに追加の変数を組み込んでテストし、死亡、救急部門への再入院、入院患者または観察環境への再入院の 30 日を組み合わせたエンドポイントを予測するルールを導出します。 ADHF。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 急性代償不全心不全の診断による救急科への受診および/または入院
除外基準:
- 未成年者
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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OSUMCでADHFを受診した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日入院率
時間枠：30日
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心不全入院患者の30日間の再犯の検査
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30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Brian C Hiestand, MD, MPH、The Ohio State University Dept. of Emergency Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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