Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuolleisuuden ennustemallin validointi akuutisti dekompensoituneille sydämen vajaatoiminnalle

keskiviikko 11. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Brian Hiestand MD

Tämän protokollan tarkoituksena on määrittää, päteekö retrospektiivisen, monikeskuspotilasrekisterin (The ADHERE Acute Decompensated Heart FailuRE National Registry) tietojen perusteella laadittu kolmen muuttuvan kuolleisuuden ennustemalli pätevä prospektiivisen, havainnollisen tulostutkimuksen diagnosoitujen OSU-potilaiden osalta. päivystysosastolla (ED), jolla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (ADHF). Retrospektiivisessä rekisterissä kolme parametria todettiin erittäin ennustavan ADHF-potilaiden laitoskuolleisuutta - vastaanoton yhteydessä BUN > 43 mg/dl, systolinen verenpaine < 115 mmHg ja Cr > 2,75 mg/dl. ADHERE-tietokannan luonne kuitenkin rajoitti tämän mallin analyyttistä potentiaalia, koska ADHERE:n keräämät tiedot ovat retrospektiivisia ja rajoittuvat sairaalahoitoon, ja ainoa arvioitu tulos oli sairaalakuolleisuus. Luontaisten rajoitustensa vuoksi malli ei käsitellyt eikä pystynyt käsittelemään pidemmän aikavälin tuloksia, kuten toistuvia käyntejä päivystyspoliklinikalla kotiutuksen jälkeen tai tarvetta päästä takaisin akuuttihoitoon, mikä tapahtuu usein pian kotiutuksen jälkeen potilailla, jotka selviävät kotiutus ADHF:n jälkeen.

Tämä havainnointitutkimus luo rekisterin potilastiedoista, jotka on saatu potilaan haastattelusta ja potilaan sairauskertomusten tarkastelusta. Seurantatiedot 30 päivää kotiutuksen jälkeen saadaan potilaan puhelinhaastattelulla ja potilaan OSUMC-käyntihistorian tarkastelulla.

Suurin osa ED-potilaista, joilla on diagnosoitu ADHF, otetaan hoitoon, koska ensiapulääkärit ovat tietoisia siitä, että sydämen vajaatoimintaan liittyy yleensä erittäin korkea kuolleisuus. Koska ADHF:n riskikerrostuminen on kuitenkin erittäin alitutkittu alue, ei ole lainkaan selvää, millä potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, on huono tulos lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Kun ymmärrämme ADHF-potilaiemme riskiprofiilia paremmin, voidaan tehdä tarkoituksenmukaisempaa päätöksentekoa ja sijoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) vaikuttaa lähes viiteen miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa, ja sen esiintyvyys lisääntyy jatkuvasti. Se on kallein yksittäinen CMS-diagnoosi Yhdysvalloissa, ja se aiheuttaa miljoona sairaalahoitoa vuodessa. Kroonisesta, vakaasta sydämen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden pitkäaikaishoitoon on olemassa runsaasti näyttöön perustuvia hoitostrategioita. Valitettavasti on niukasti todisteita potilaiden hoidosta, jolla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta. Esimerkkinä American College of Cardiology ja American Heart Association (ACC/AHA) julkaisivat laajan ohjeen kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitamiseksi; ACC/AHA ei ole tähän mennessä antanut suosituksia ADHF:n hallintaa varten.

Koska tämä on havainnointitutkimus, kokeellinen osa on vain tiedonkeruu. Tutkimusryhmä ei yritä ohjata kliinistä hoitoa. Demografiset tiedot, elintoiminnot esittelyn yhteydessä, sairaushistoria, ennakkosuositusten tila, laboratorioarvot sisäänpääsyn yhteydessä (BNP, BUN, Cr, troponiini), suonensisäisten vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö, laboratorioarvot, jos kotiutetaan elävältä (poisto BNP, BUN, Cr), kriittiset hoidon käyttö, lopullinen kotiutusdiagnoosi ja sairaalahoidon kesto kerätään. Potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse 30 päivän kuluttua ensimmäisestä esittelystä selviytymisen, ED-käytön ja uudelleensairaalan arvioimiseksi.

Erityinen tavoite #1: Arvioimme kolmen tekijän mallin (BUN > 43 mg/dl, systolinen verenpaine < 115 mmHg, Cr < 2,75 mg/dl) tehokkuutta käyttämällä mahdollisia potilaita, jotka on otettu käyttöön ensisijaisella diagnoosilla ADHF ennustaa teho-osaston käyttöä ja sairaalahoidon kestoa.

Erityistavoite #2: Testaamme mallin kykyä ennustaa laajennettu yhdistetty päätepiste kuolleisuuteen, takaisin päivystykseen ja takaisinotto sairaalaan tai tarkkailutilaan 30 päivän kuluessa ADHF:n esittämisestä.

Erityistavoite #3: Sisällytämme ja testaamme lisämuuttujia Fonarow-malliin saadaksemme säännön, joka ennustaa 30 päivän yhteisen kuolemanpäätepisteen, päivystyspoliklinikan takaisinoton ja takaisin sairaalahoitoon tai havainnointiin 30 päivän kuluessa esittelystä. ADHF.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

226

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • esittely päivystykseen ja/tai sairaalahoitoon akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäiset
  • vankeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaita on nähty ADHF:n vuoksi OSUMC:ssä
Muut: Ei interventiota - vain havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän pääsymaksu
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää kestäneen uusiutumisen tutkiminen sydämen vajaatoimintapotilaille
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brian Hiestand MD

Yhteistyökumppanit

Emergency Medicine Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian C Hiestand, MD, MPH, The Ohio State University Dept. of Emergency Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005H0241

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota - vain havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa