Kuolleisuuden ennustemallin validointi akuutisti dekompensoituneille sydämen vajaatoiminnalle
Tämän protokollan tarkoituksena on määrittää, päteekö retrospektiivisen, monikeskuspotilasrekisterin (The ADHERE Acute Decompensated Heart FailuRE National Registry) tietojen perusteella laadittu kolmen muuttuvan kuolleisuuden ennustemalli pätevä prospektiivisen, havainnollisen tulostutkimuksen diagnosoitujen OSU-potilaiden osalta. päivystysosastolla (ED), jolla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (ADHF). Retrospektiivisessä rekisterissä kolme parametria todettiin erittäin ennustavan ADHF-potilaiden laitoskuolleisuutta - vastaanoton yhteydessä BUN > 43 mg/dl, systolinen verenpaine < 115 mmHg ja Cr > 2,75 mg/dl. ADHERE-tietokannan luonne kuitenkin rajoitti tämän mallin analyyttistä potentiaalia, koska ADHERE:n keräämät tiedot ovat retrospektiivisia ja rajoittuvat sairaalahoitoon, ja ainoa arvioitu tulos oli sairaalakuolleisuus. Luontaisten rajoitustensa vuoksi malli ei käsitellyt eikä pystynyt käsittelemään pidemmän aikavälin tuloksia, kuten toistuvia käyntejä päivystyspoliklinikalla kotiutuksen jälkeen tai tarvetta päästä takaisin akuuttihoitoon, mikä tapahtuu usein pian kotiutuksen jälkeen potilailla, jotka selviävät kotiutus ADHF:n jälkeen.
Tämä havainnointitutkimus luo rekisterin potilastiedoista, jotka on saatu potilaan haastattelusta ja potilaan sairauskertomusten tarkastelusta. Seurantatiedot 30 päivää kotiutuksen jälkeen saadaan potilaan puhelinhaastattelulla ja potilaan OSUMC-käyntihistorian tarkastelulla.
Suurin osa ED-potilaista, joilla on diagnosoitu ADHF, otetaan hoitoon, koska ensiapulääkärit ovat tietoisia siitä, että sydämen vajaatoimintaan liittyy yleensä erittäin korkea kuolleisuus. Koska ADHF:n riskikerrostuminen on kuitenkin erittäin alitutkittu alue, ei ole lainkaan selvää, millä potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, on huono tulos lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Kun ymmärrämme ADHF-potilaiemme riskiprofiilia paremmin, voidaan tehdä tarkoituksenmukaisempaa päätöksentekoa ja sijoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) vaikuttaa lähes viiteen miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa, ja sen esiintyvyys lisääntyy jatkuvasti. Se on kallein yksittäinen CMS-diagnoosi Yhdysvalloissa, ja se aiheuttaa miljoona sairaalahoitoa vuodessa. Kroonisesta, vakaasta sydämen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden pitkäaikaishoitoon on olemassa runsaasti näyttöön perustuvia hoitostrategioita. Valitettavasti on niukasti todisteita potilaiden hoidosta, jolla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta. Esimerkkinä American College of Cardiology ja American Heart Association (ACC/AHA) julkaisivat laajan ohjeen kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitamiseksi; ACC/AHA ei ole tähän mennessä antanut suosituksia ADHF:n hallintaa varten.
Koska tämä on havainnointitutkimus, kokeellinen osa on vain tiedonkeruu. Tutkimusryhmä ei yritä ohjata kliinistä hoitoa. Demografiset tiedot, elintoiminnot esittelyn yhteydessä, sairaushistoria, ennakkosuositusten tila, laboratorioarvot sisäänpääsyn yhteydessä (BNP, BUN, Cr, troponiini), suonensisäisten vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö, laboratorioarvot, jos kotiutetaan elävältä (poisto BNP, BUN, Cr), kriittiset hoidon käyttö, lopullinen kotiutusdiagnoosi ja sairaalahoidon kesto kerätään. Potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse 30 päivän kuluttua ensimmäisestä esittelystä selviytymisen, ED-käytön ja uudelleensairaalan arvioimiseksi.
Erityinen tavoite #1: Arvioimme kolmen tekijän mallin (BUN > 43 mg/dl, systolinen verenpaine < 115 mmHg, Cr < 2,75 mg/dl) tehokkuutta käyttämällä mahdollisia potilaita, jotka on otettu käyttöön ensisijaisella diagnoosilla ADHF ennustaa teho-osaston käyttöä ja sairaalahoidon kestoa.
Erityistavoite #2: Testaamme mallin kykyä ennustaa laajennettu yhdistetty päätepiste kuolleisuuteen, takaisin päivystykseen ja takaisinotto sairaalaan tai tarkkailutilaan 30 päivän kuluessa ADHF:n esittämisestä.
Erityistavoite #3: Sisällytämme ja testaamme lisämuuttujia Fonarow-malliin saadaksemme säännön, joka ennustaa 30 päivän yhteisen kuolemanpäätepisteen, päivystyspoliklinikan takaisinoton ja takaisin sairaalahoitoon tai havainnointiin 30 päivän kuluessa esittelystä. ADHF.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- esittely päivystykseen ja/tai sairaalahoitoon akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäiset
- vankeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaita on nähty ADHF:n vuoksi OSUMC:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän pääsymaksu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää kestäneen uusiutumisen tutkiminen sydämen vajaatoimintapotilaille
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian C Hiestand, MD, MPH, The Ohio State University Dept. of Emergency Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005H0241
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .