Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en mortalitetsprediktionsmodell för patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt

11 juni 2014 uppdaterad av: Brian Hiestand MD

Syftet med detta protokoll är att avgöra om den 3 variabla mortalitetsprediktionsmodellen som upprättats med hjälp av data från ett retrospektivt patientregister med flera centra (The ADHERE Acute Decompensated HEart FailuRE National Registry) kommer att hålla för en prospektiv, observationsstudie av OSU-patienter som diagnostiserats på akutmottagningen (ED) med akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF). I det retrospektiva registret visade sig tre parametrar vara mycket prediktiva för dödlighet på slutenvården för patienter inlagda med ADHF - vid inläggning, BUN > 43 mg/dL, systoliskt blodtryck < 115 mmHg och Cr > 2,75 mg/dL. Men själva karaktären hos ADHERE-databasen begränsade den analytiska potentialen hos denna modell, eftersom data som fångas av ADHERE är retrospektiv och begränsad till slutenvården, och det enda utfallet som utvärderades var dödlighet på slutenvård. På grund av dess inneboende begränsningar kunde och kunde modellen inte ta itu med långsiktiga resultat, såsom upprepade besök på akutmottagningen efter utskrivning, eller behov av återinläggning till en akutvårdsmiljö, vilket ofta inträffar kort efter utskrivning hos patienter som överlever till utskrivning efter att ha blivit inlagd med ADHF.

Denna observationsstudie kommer att skapa ett register över patientinformation som erhållits från en intervju med patienten och en genomgång av patientens journal. Uppföljningsinformation 30 dagar efter utskrivning kommer att erhållas genom telefonintervju med patienten och en genomgång av patientens OSUMC-besökshistorik.

De flesta ED-patienter som diagnostiserats med ADHF läggs in, eftersom akutläkare är medvetna om att hjärtsvikt i allmänhet har en mycket hög dödlighet. Men eftersom riskstratifiering för ADHF är ett hårt underforskat område är det inte alls klart vilka patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt som kommer att få ett dåligt utfall på kort och medellång sikt. Med en förbättrad förståelse av riskprofilen för våra ADHF-patienter kan mer lämpligt beslutsfattande och dispositionsuppdrag göras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kongestiv hjärtsvikt (CHF) drabbar nästan 5 miljoner människor i USA och ökar stadigt i prevalens. Det är den enskilt dyraste diagnosen för CMS i USA, ansvarig för en miljon sjukhusinläggningar per år. Det finns en mängd evidensbaserade hanteringsstrategier för långtidsvård av patienten med kronisk, stabil hjärtsvikt. Tyvärr finns det brist på bevis för hanteringen av patienten med akut dekompenserad hjärtsvikt. Som illustration utfärdade American College of Cardiology och American Heart Association (ACC/AHA) en omfattande riktlinje för hantering av kronisk CHF; Hittills har inga rekommendationer för hanteringen av ADHF utfärdats av ACC/AHA.

Eftersom detta är en observationsstudie är den experimentella delen enbart datainsamling. Forskargruppen kommer inte att försöka vägleda klinisk vård. Demografiska data, vitala tecken vid presentation, sjukdomshistoria, status för förhandsdirektiv, laboratorievärden vid intagning (BNP, BUN, Cr, troponin), användning av intravenösa vasoaktiva läkemedel, laboratorievärden om de släpps ut levande (utskrivning BNP, BUN, Cr), kritiska vårdutnyttjande, slutgiltig utskrivningsdiagnos och sjukhusvistelsetid kommer att samlas in. Patienterna kommer att kontaktas per telefon 30 dagar från den första presentationen för att bedöma överlevnad, ED-användning och återinläggning.

Specifikt mål #1: Vi kommer att utvärdera prestandan för trefaktormodellen (BUN > 43 mg/dL, systoliskt blodtryck < 115 mmHg, Cr < 2,75 mg/dL) med hjälp av en prospektiv kohort av alla patienter inlagda med en primär diagnos av ADHF för att förutsäga ICU-användning och sjukhusvistelse.

Specifikt mål #2: Vi kommer att testa modellens förmåga att förutsäga en utökad kombinerad slutpunkt för dödlighet, återinläggning till en akutmottagning och återinläggning till en slutenvård eller observationsinställning inom 30 dagar efter presentation med ADHF.

Specifikt mål #3: Vi kommer att införliva och testa ytterligare variabler i Fonarow-modellen för att härleda en regel för att förutsäga 30 dagars kombinerade slutpunkt för död, återinläggning till en akutmottagning och återinläggning till en slutenvård eller observationsinställning inom 30 dagar efter presentationen med ADHF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

226

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • presentation till akutmottagningen och/eller inläggning på sjukhus med diagnos av akut dekompenserad hjärtsvikt

Exklusions kriterier:

  • minderåriga
  • fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som ses för ADHF vid OSUMC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars inträde
Tidsram: 30 dagar
undersökning av 30 dagars återfall för hjärtsviktsinläggningspatienter
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Brian C Hiestand, MD, MPH, The Ohio State University Dept. of Emergency Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2007

Första postat (Uppskatta)

27 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2005H0241

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt, kongestiv

Kliniska prövningar på Ingen intervention - endast observationsstudie

Prenumerera