Валидация модели прогнозирования смертности у пациентов с острой декомпенсацией сердечной недостаточности
Цель этого протокола состоит в том, чтобы определить, будет ли модель прогнозирования смертности с 3 переменными, установленная с использованием данных из ретроспективного многоцентрового реестра пациентов (Национальный реестр ADHERE острой декомпенсированной сердечной недостаточности) для проспективного наблюдательного исследования результатов пациентов с диагнозом OSU. в отделении неотложной помощи (ED) с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН). В ретроспективном реестре было обнаружено, что три параметра являются высокопрогнозирующими стационарную смертность для пациентов, поступивших с ОДСН: при поступлении, мочевина мочевины > 43 мг/дл, систолическое АД < 115 мм рт.ст. и Cr > 2,75 мг/дл. Однако сама природа базы данных ADHERE ограничивала аналитический потенциал этой модели, поскольку данные, собранные ADHERE, являются ретроспективными и ограничиваются пребыванием в стационаре, а единственным оцениваемым исходом была стационарная смертность. Из-за присущих ей ограничений модель не учитывала и не могла учитывать долгосрочные результаты, такие как повторные посещения отделения неотложной помощи после выписки или необходимость повторной госпитализации в отделение неотложной помощи, что часто происходит вскоре после выписки у пациентов, доживших до выписка после госпитализации с ОДСН.
Это обсервационное исследование создаст реестр информации о пациенте, полученной в результате интервью с пациентом и обзора медицинской карты пациента. Последующая информация через 30 дней после выписки будет получена путем телефонного интервью с пациентом и изучения истории посещений OSUMC пациента.
Большинство пациентов с ЭД с диагнозом ОДСН госпитализируются, поскольку врачи скорой помощи знают, что сердечная недостаточность в целом приводит к очень высокому уровню смертности. Однако, поскольку стратификация риска развития ОДСН является недостаточно изученной областью, совершенно неясно, у каких пациентов с острой декомпенсацией сердечной недостаточности будет неблагоприятный исход в краткосрочной и среднесрочной перспективе. Благодаря лучшему пониманию профиля риска наших пациентов с ОДСН можно принять более правильное решение и назначить диспозицию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) поражает почти 5 миллионов человек в Соединенных Штатах, и ее распространенность неуклонно растет. Это самый дорогой диагноз CMS в Соединенных Штатах, который является причиной одного миллиона госпитализаций в год. Существует множество научно обоснованных стратегий долгосрочного лечения пациентов с хронической стабильной сердечной недостаточностью. К сожалению, существует недостаток данных по ведению пациентов с острой декомпенсацией сердечной недостаточности. В качестве иллюстрации Американский колледж кардиологов и Американская кардиологическая ассоциация (ACC/AHA) выпустили обширное руководство по лечению хронической сердечной недостаточности; на сегодняшний день ACC/AHA не дал никаких рекомендаций по ведению ADHF.
Поскольку это обсервационное исследование, экспериментальная часть представляет собой исключительно сбор данных. Исследовательская группа не будет пытаться направлять клиническую помощь. Демографические данные, жизненные показатели при поступлении, история болезни, статус предварительных указаний, лабораторные показатели при поступлении (BNP, BUN, Cr, тропонин), использование внутривенных вазоактивных препаратов, лабораторные показатели при выписке живыми (BNP, BUN, Cr при выписке), критические Будут собраны сведения об использовании ухода, окончательном диагнозе при выписке и продолжительности пребывания в больнице. С пациентами свяжутся по телефону через 30 дней после первоначального обращения для оценки выживаемости, использования неотложной помощи и повторной госпитализации.
Конкретная цель № 1: Мы оценим эффективность трехфакторной модели (АМК > 43 мг/дл, систолическое артериальное давление < 115 мм рт. ст., Cr < 2,75 мг/дл) с использованием проспективной когорты всех пациентов, госпитализированных с первичным диагнозом ADHF для прогнозирования использования ОИТ и продолжительности пребывания в больнице.
Конкретная цель № 2: мы проверим способность модели прогнозировать расширенную комбинированную конечную точку смертности, повторной госпитализации в отделение неотложной помощи и повторной госпитализации в стационар или наблюдение в течение 30 дней после поступления с ОДСН.
Конкретная цель № 3: мы включим и протестируем дополнительные переменные в модели Фонароу, чтобы вывести правило для прогнозирования 30-дневной комбинированной конечной точки смерти, повторной госпитализации в отделение неотложной помощи и повторной госпитализации в стационар или наблюдение в течение 30 дней после поступления с АДГФ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- обращение в отделение неотложной помощи и/или госпитализация с диагнозом острая декомпенсированная сердечная недостаточность
Критерий исключения:
- несовершеннолетние
- заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, наблюдаемые по поводу ОДСН в OSUMC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневный курс приема
Временное ограничение: 30 дней
|
экспертиза 30-дневного рецидива у госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian C Hiestand, MD, MPH, The Ohio State University Dept. of Emergency Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2005H0241
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность, застойная
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS