OraTest vizuális vizsgálattal és önmagában végzett vizuális vizsgálattal kombinálva

Az OraTest® egy kék festék, amelyet arra terveztek, hogy a rákos sejteket a normál sejtektől eltérően festse.

TERVEZETT ÉRTÉKELÉS (ELSŐ LÁTOGATÁS):

Mielőtt elkezdené a kezelést ezen a vizsgálaton, „szűrővizsgálatokon” kell részt vennie. Ezek a tesztek segítenek az orvosnak eldönteni, hogy Ön jogosult-e részt venni ebben a vizsgálatban. A kórtörténetét rögzítjük. A gyermekvállalásra képes nőknek negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük. Pulzusszámát, légzését, hőmérsékletét és vérnyomását megmérik az első látogatás előtt és után is.

Vizuális vizsgálat – Ha úgy találják, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, akkor egy szemrevételezéses vizsgálaton vesz részt, ahol az orvos (1. vizsgáló) alaposan megvizsgálja a száját, hogy megkeresse a kóros elváltozásokat, és ellenőrizze a mirigyeit. nyak. Ezt vizuális vizsgának nevezik.

Öblítőfestési eljárás (OraTest®) – Egy második orvos (2. vizsgáló) újabb szóbeli vizsgálatot végez, majd az új tesztet OraTest® használatával. Ez az új teszt kék festéket használ, amely bármilyen potenciális rákot kékre festhet, így megkönnyítheti az orvos számára a kóros elváltozások észlelését a szájában. A tervezett látogatástól számított 24 órán belül ne igyon intenzív színű édességeket, például nyalókát, vagy italokat, például fekete ribizlilé. Először 20 másodpercig öblítse ki a száját körülbelül 6 teáskanál ecetes oldattal, majd köpje ki. Ezután 20 másodpercig öblítse ki a száját 6 teáskanál vízzel, majd köpje ki. Ezután 20 másodpercig öblítse ki a száját körülbelül 2 teáskanál OraTest®-lel, majd köpje ki. Ezután 20 másodpercig öblítse ki a száját körülbelül 6 teáskanál ecetes oldattal, majd köpje ki. Ezután 20 másodpercig öblítse ki a száját 6 teáskanál vízzel, majd köpje ki. A 2. vizsgáló ezután ellenőrzi, hogy nem szívta-e fel a festéket valamilyen rendellenes szövet.

Ha egyik orvos sem talál gyanús elváltozást, akkor a vizsgálatot befejezte. Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, a látogatást követő 7 napon belül értesíteni kell a klinikát telefonon. Ha nem tud felhívni a klinikát, naplókártyákat kap, amelyek rögzítik ezeket a mellékhatásokat. A naplókártyákat az Ön rendelkezésére bocsátott, előre lebélyegzett borítékban kell postázni az orvosnak.

Ha bármelyik orvos (vagy mindkettő) gyanús elváltozást talál, akkor körülbelül 2 hét múlva vissza kell térnie az eredmény megerősítésére. Ezt konfirmációs vizsgának hívják.

MEGERŐSÍTŐ VIZSGA (MÁSODIK LÁTOGATÁS):

Az eredmény megerősítése céljából végzett vizit alkalmával ugyanaz(ok) az orvos(ok) fogják megvizsgálni, akik a gyanús elváltozás(oka)t megtalálták. Az orvos(ok) ugyanazt a vizsgálati módszert alkalmazzák, mint az első látogatás alkalmával. Pulzusszámát, légzését, hőmérsékletét és vérnyomását a második látogatás előtt és után is megmérik.

Ha gyanús elváltozásai vannak, az M. D. Anderson szakorvosa biopsziát készít az elváltozás(ok)ról a második látogatás alkalmával vagy a látogatást követő 5 napon belül. A biopszia során az orvos az OraTest® vattacsomót használhatja a gyanús hely megtalálásához. Ha a festéket a biopsziás vizit alkalmával használják, az OraTest® használata előtt és után megmérik pulzusszámát, légzését, hőmérsékletét és vérnyomását. A folt megtalálása után az orvos elvégzi a biopsziát. Ez azt jelenti, hogy a gyanús területről a szájában lévő szövetek egy része eltávolításra kerül. A szöveteinek egy részét laboratóriumba küldik diagnózis céljából. Kezelőorvosa a biopszia eredményei alapján dönti el, hogy milyen típusú ellátásra lehet szüksége. A biopsziás eljárás szokásos gyakorlat, és akkor is előfordulhat, ha Ön nem vett részt ebben a vizsgálatban. Miután a lézióból vett biopsziát, befejezi a vizsgálatot.

Ha gyanús elváltozást találnak, és biopsziát kell készítenie, a biopsziából vett szövetmintát egy M.D. Andersonon kívüli laboratóriumba küldik áttekintés és diagnózis céljából. A biopszián orvosi kutatásokat végezhetnek, beleértve a genetikai vizsgálatot, a kromoszómaelemzést és más vizsgálatokat. Ezeket a mintákat nem lehet visszaküldeni Önnek, mert a szövet a genetikai vizsgálatok során megsemmisül. Mielőtt a szövetét elküldené a külső laboratóriumba, az Ön nevét és bármely személyazonosításra alkalmas információját kódoljuk az Ön adatainak védelme érdekében. M. D. Anderson nem fogja felügyelni a megmaradt szöveteket és/vagy vért, amelyeket a BRT Laboratories Inc. további kutatás céljából bankra rak.

Ha ezen a második látogatáson nem észlelnek gyanús elváltozásokat, akkor befejezte a vizsgálatot. Ha a festéket a vizsgálat során használták, akkor telefonon értesíteni kell a klinikát, ha a látogatást követő 7 napon belül bármilyen mellékhatás jelentkezik. Ha nem tud felhívni a klinikát, naplókártyákat kap, amelyek rögzítik ezeket a mellékhatásokat. A naplókártyákat az Ön rendelkezésére bocsátott, előre lebélyegzett borítékban kell postázni az orvosnak.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Az OraTest® még nem hagyta jóvá az FDA kereskedelmi használatra. Minden vizsgálati eljárás és az OraTest® ingyenes; a Támogató fizeti a vizsgálati gyógyszert és a terhességi tesztet, ha szükséges. Ha további színvonalú ellátásra van szükség (például a talált rendellenességek miatt), Ön és/vagy biztosítótársasága viseli a költségeket. Előfordulhat, hogy a biztosítótársaságok és a Medicare nem fizet bizonyos kutatási tanulmányok költségeit, mint ez. Ha a biztosító társasága nem fedezi az ellátás költségeit, akkor ezeket a költségeket Önnek kell fizetnie. Joga van megkérdezni, hogy mennyibe fog kerülni, ha részt vesz ebben a vizsgálatban vagy más kezeléseken vesz részt. Ha korán kilép a vizsgálatból, akkor csak a vizsgálatnak azt a részét fizetik ki, amelyet befejezett. Legfeljebb 4000 beteg vesz részt ebben a többközpontú vizsgálatban. Legfeljebb 50-en fognak beiratkozni az M. D. Andersonba.