OraTest yhdessä visuaalisen tarkastuksen ja visuaalisen tarkastuksen kanssa

OraTest® on sininen väriaine, joka on suunniteltu värjäämään syöpäsoluja eri tavalla kuin normaalit solut.

SUUNNITTELU ARVIOINTI (ENMINEN KÄYNNISSÄ):

Ennen kuin voit aloittaa hoidon tässä tutkimuksessa, sinulla on "seulontatestit". Nämä testit auttavat lääkäriä päättämään, oletko oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen. Sairaushistoriasi tallennetaan. Naisilla, jotka voivat saada lapsia, on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti. Sykesi, hengityksesi, lämpötilasi ja verenpaineesi mitataan ennen ensimmäistä käyntiä sekä sen jälkeen.

Visuaalinen koe – Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle suoritetaan silmämääräinen tutkimus, jossa lääkäri (tarkastaja nro 1) tarkastelee suusi sisään erittäin huolellisesti etsiäkseen epänormaalia vauriota ja tarkistaakseen rauhaset kaula. Tätä kutsutaan visuaaliseksi kokeeksi.

Huuhteluvärjäysmenettely (OraTest®) - Toinen lääkäri (tarkastaja #2) suorittaa toisen suullisen tutkimuksen, jonka jälkeen uusi testi OraTest®-laitteella. Tässä uudessa testissä käytetään sinistä väriainetta, joka voi värjätä minkä tahansa mahdollisen syövän siniseksi, joten se voi helpottaa lääkärin havaitsemaan epänormaalit vauriot suussasi. Sinua pyydetään olemaan nauttimatta voimakkaan värisiä makeisia, kuten tikkukaramellia, tai juomia, kuten mustaherukkamehua, 24 tunnin kuluessa suunnitellusta vierailustasi. Huuhtele ensin suutasi noin 6 tl etikkaliuosta noin 20 sekunnin ajan ja syljet sen ulos. Seuraavaksi huuhtelet suusi 6 teelusikalla vettä 20 sekunnin ajan ja syljet sen ulos. Huuhtele sitten suutasi noin 2 teelusikalla OraTest® 20 sekunnin ajan ja syljet sen ulos. Sitten huuhtelet suusi noin 6 teelusikalla etikkaliuosta 20 sekunnin ajan ja syljet sen sitten ulos. Sitten huuhtelet suusi 6 teelusikalla vettä 20 sekunnin ajan ja syljet sen ulos. Tutkija 2 tarkistaa sitten, onko jokin epänormaali kudos imenyt väriainetta.

Jos kumpikaan lääkäri ei löydä epäilyttäviä vaurioita, olet suorittanut tutkimuksen. Sinua pyydetään ilmoittamaan klinikalle puhelimitse, jos sivuvaikutuksia ilmenee 7 päivän kuluessa käynnistäsi. Jos et pysty soittamaan klinikalle, sinulle annetaan päiväkirjakortteja näiden sivuvaikutusten kirjaamiseksi. Päiväkirjakortit postitetaan lääkärille sinulle annetussa esileimatussa kirjekuoressa.

Jos jompikumpi lääkäri (tai molemmat) havaitsee epäilyttäviä vaurioita, sinua pyydetään palaamaan noin 2 viikon kuluttua vahvistamaan tulos. Tätä kutsutaan vahvistuskokeeksi.

VAHVISTAMISKOE (TOINEN KÄYNTI):

Tuloksen vahvistamiskäynnillä sinut tutkivat samat lääkärit, jotka löysivät epäilyttävät vauriot. Lääkäri(t) käyttävät samaa tutkimusmenetelmää, jota käytettiin ensimmäisellä käynnillä. Sykesi, hengityksesi, lämpötilasi ja verenpaineesi mitataan ennen toista käyntiä ja sen jälkeen.

Jos sinulla on epäilyttäviä vaurioita, M. D. Andersonin asiantuntija ottaa biopsian vauriostasi tällä toisella käynnillä tai 5 päivän kuluessa käynnin jälkeen. Biopsian aikana lääkäri voi käyttää OraTest®-vanupuikkoa epäilyttävän kohdan paikantamiseksi. Jos väriainetta käytetään biopsiakäynnillä, sykkeesi, hengityksesi, lämpötilasi ja verenpaineesi mitataan ennen OraTest®:n käyttöä ja sen jälkeen. Lääkäri suorittaa paikantamisen jälkeen biopsian. Tämä tarkoittaa, että osa suussasi olevasta kudoksesta poistetaan epäilyttävältä alueelta. Osa kudoksesta lähetetään laboratorioon diagnoosia varten. Lääkärisi päättää, millaista hoitoa saatat tarvita biopsian tulosten perusteella. Biopsia on normaali käytäntö, ja se voi tapahtua, vaikka et osallistuisi tähän tutkimukseen. Kun vauriosta on otettu biopsia, olet suorittanut tutkimuksen.

Jos epäilyttävä vaurio löytyy ja sinulta vaaditaan biopsia, koepalasta otettu kudosnäyte lähetetään M.D. Andersonin ulkopuoliseen laboratorioon tarkastettavaksi ja diagnoosiksi. Lääketieteellistä tutkimusta, mukaan lukien geneettinen testaus, kromosomianalyysi ja muut testit, voidaan suorittaa biopsiasi perusteella. Näitä näytteitä ei voi palauttaa sinulle, koska kudos tuhoutuu geenitestien aikana. Ennen kuin kudoksesi lähetetään ulkopuoliseen laboratorioon, nimesi ja kaikki henkilötiedot koodataan yksityisyytesi suojaamiseksi. M. D. Anderson ei valvo mitään jäljellä olevaa kudosta ja/tai verta, jotka BRT Laboratories Inc. tallettaa lisätutkimuksia varten.

Jos tällä toisella käynnillä ei havaita epäilyttäviä vaurioita, olet suorittanut tutkimuksen. Jos väriainetta käytettiin tarkastuksen aikana, sinua pyydetään ilmoittamaan klinikalle puhelimitse, jos haittavaikutuksia ilmenee 7 päivän kuluessa käynnistäsi. Jos et pysty soittamaan klinikalle, sinulle annetaan päiväkirjakortteja näiden sivuvaikutusten kirjaamiseksi. Päiväkirjakortit postitetaan lääkärille sinulle annetussa esileimatussa kirjekuoressa.

Tämä on tutkiva tutkimus. OraTest® ei ole vielä saanut FDA:n hyväksyntää kaupalliseen käyttöön. Kaikki tutkimusmenetelmät ja OraTest® toimitetaan ilmaiseksi; Sponsori maksaa tutkimuslääkkeen ja raskaustestin tarvittaessa. Jos tarvitaan lisähoitoa (esimerkiksi havaittujen poikkeavuuksien vuoksi), sinä ja/tai vakuutusyhtiösi vastaat kustannuksista. Vakuutusyhtiöt ja Medicare eivät välttämättä maksa joidenkin tämän kaltaisten tutkimusten kustannuksia. Jos vakuutusyhtiösi ei kata hoitokuluja, sinun on maksettava nämä kulut. Sinulla on oikeus kysyä, mitä sinulle maksaa osallistuminen tähän tutkimukseen tai muihin hoitoihin. Jos keskeytät tutkimuksen ennenaikaisesti, sinulle maksetaan vain siitä osasta, jonka olet suorittanut. Tähän monikeskustutkimukseen osallistuu jopa 4000 potilasta. Jopa 50 ilmoittautuu M. D. Andersoniin.