Az oszeltamivir (Tamiflu) vizsgálata az influenza kezelésére immunhiányos résztvevőknél.
2018. június 15. frissítette: Hoffmann-La Roche
Kettős vak, randomizált, rétegzett többközpontú vizsgálat, amely a hagyományos és kettős dózisú oszeltamivirt értékeli az influenzás immunhiányos betegek kezelésében
Ez a kétágú vizsgálat az oszeltamivir biztonságosságát és tolerálhatóságát vizsgálja az influenza kezelésében immunhiányos résztvevőknél, és jellemzi az oszeltamivir hatását az immunhiányos résztvevőkben a rezisztens influenzavírus kialakulására.
A laboratóriumilag igazolt influenzában szenvedő, immunhiányos résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy vagy hagyományos adagot (30 milligramm [mg]-75 mg naponta kétszer orálisan [po], életkortól és testtömegtől függően) vagy dupla adagot (60-150 mg naponta kétszer po) kapjanak. életkortól és testsúlytól függően) olseltamivir 10 napig.
A vizsgálat során időközönként az orrból és a torokból kenetet vesznek, és biztonsági értékeléseket végeznek.
A vizsgálati gyógyszeres kezelés várható ideje 10 nap, a vizsgálat várható ideje 40 nap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
228
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, 1202
- Hospital General de Agudos Juan Antonio Fernandez; infectología
-
Buenos Aires, Argentína
- Instituto Medico Platense
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, 1426
- Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, 1430
- Hospital General de Agudos Dr. Ignacio Pirovano
-
La Plata, Argentína, 1725
- Hospital Italiano de La Plata
-
Santa Fe, Argentína, S3000CII
- Hospital de Niños Dr. Orlando Alassia
-
-
-
-
-
Aalst, Belgium, 9300
- Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
-
Brussel, Belgium, 1090
- UZ Brussel
-
Bruxelles, Belgium, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Bruxelles, Belgium, 1070
- Hospital Erasme; Neurologie
-
-
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 21040-360
- Fiocruz - Fundação Oswaldo Cruz
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz; Oncologia
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 05403-000
- Hospital das Clinicas - FMUSP
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 04023-062
- Iop - Graacc - Unifesp
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 04038-002
- Hospital do Rim e Hipertensão - Fundação Oswaldo Ramos
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- UMHA - Sv. Georgi; Clinic of Nephrology & Haemodialysis
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- UMHAT Sv. Georgi, EAD; Clinic of Infectious Diseases
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Mhat Alexandrovska Ead ; Clinic of Nephrology & Transplantation, Uni Hospital
-
Sofia, Bulgária, 1527
- Specialized Hospital for children with oncohaematologica Diseases; Dept. Of Transplantations
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8207257
- Hospital Dr. Sotero del Rio
-
Santiago, Chile, 7500539
- Hospital Luis Calvo Mackenna; Unidad de Investigacion
-
Viña Del Mar Valparaiso, Chile, 2520000
- Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia
- Infectologos Asociados
-
Bogota, Colombia
- Simedics Ips
-
Cali, Colombia
- Centro de Investigaciones Clinicas S.A.S
-
Floridablanca, Colombia
- Fundacion Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno; Interni hematologicka a onkologicka klinika
-
Plzen, Csehország, 300 00
- Fakultni Nemocnice; Hemato-Oncology
-
Praha, Csehország, 12820
- The Institute of Hematology and Blood Transfusion Transplantation Unit; Hematology and Blood Transf
-
Praha 5, Csehország, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole; Klinika detske hematologie a onkologie UK 2.LF
-
Tabor, Csehország, 390 01
- KASMED, s.r.o.; Alergologie a klinicka imunologie
-
Terezin, Csehország, 411 55
- Revmatologicka Ambulance-Terezin
-
Zlin, Csehország, 760 01
- Revmatologicka ambulance
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Dél-Afrika, 9301
- Josha Research
-
Durban, Dél-Afrika, 4001
- Londisizwe Research Centre
-
Durban, Dél-Afrika, 4001
- Sebastian Peter
-
Durban, Dél-Afrika, 4092
- Dr V Naidoo Private Practice
-
Durban, Dél-Afrika, 4096
- Govind U
-
Johannesburg, Dél-Afrika, 2113
- Newtown Clinical Research
-
Johannesburg, Dél-Afrika, 1818
- Soweto CTC - Dr Phoshoko site
-
Johannesburg, Dél-Afrika, 1983
- Soweto CTC - Dr Mushwana site
-
Middelburg, Dél-Afrika, 1055
- Mzansi Ethical Research Centre
-
Paarl, Dél-Afrika, 7626
- Be Part Yoluntu Centre
-
Port Elizabeth, Dél-Afrika, 6020
- Global Clinical Trials Port Elizabeth
-
Pretoria, Dél-Afrika, 0084
- Emmed Research
-
Pretoria, Dél-Afrika, 0002
- Kalafong Hospital; Pathology
-
Pretoria, Dél-Afrika, 0112
- Synexus Clinical Research Centres SA Stanza Bopape
-
Soweto, Dél-Afrika, 1818
- Soweto Clinical Trial Centre
-
Tygerberg; Cape Town, Dél-Afrika, 7505
- Tygerberg Hospital Pediatrics and Child Health
-
Welkom, Dél-Afrika, 9460
- Welkom Clinical Trial Centre
-
-
-
-
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8BJ
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary; Renal Transplant Unit
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital; Transplant Unit
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham; Pediatric Nephrology
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Uni of Alabama At Birmingham; Division of Nephrology
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
- Pacific Oaks Medical Group
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Providence Clinical Research
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90015
- AIDS Research Alliance
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA Medical center Medicine/Nephrology
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University Of California Davis Health System
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- CALIFORNIA PACIFIC MEDICAL CENTER; Office of Dr. Venkat Peddi
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado; Kidney Transplant Center Office of Dr. Laurence Chan
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
- New England Research Associates
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Christiana Care Health System
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32810
- Omega Research Consultants
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- All Children'S Hospital; Pediatric Blood & Marrow Transplant Program
-
South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
- Kendall South Medical Center Inc.
-
Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33319
- Vita Research Solutions, Inc
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Piedmont Hospital; Transplant Services
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- EMORY UNIVERSITY; Bone Marrow & Stem Cell Transplant Center
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Medical College of Georgia; Medicine/ Nephrology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital; Divison of Infectious Diseases/ Dept of Medicine
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush Uni Medical Center; Medicine/ Section of Infectious Diseases
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60655
- University of Chicago; Infectious Disease
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
- Western New England Renal & Transplant Associates, P.C.
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0378
- Uni of Michigan Medical Center; Internal Medicine/ Infectious Disease
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Karmanos Cancer Inst. ; Hudson Webber; Cancer Research Building
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48210
- Wayne State University School of Medicine
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202-2689
- Henry Ford Health System; Gastroenterology
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48917
- Beals Institute PC
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University; Wash Uni. Sch. Of Med
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
- Our Lady of Lourdes Medical Center; Transplant Dept
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
- Long Island Jewish/North Shore Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Medical Center; Division of Liver Diseases
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
- DJL Clinical Research PLLC
-
Matthews, North Carolina, Egyesült Államok, 28105
- Novant Health Pulmonary and Critical Care
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
- Duke University Health Systems
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- Uni of Cincinnati Medical Center; Nephrology & Hypertension
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation; Infectious Disease
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- Toledo Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112-4481
- Nazih Zuhdi Transplant Inst. ; Integris Baptist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
- Drexel University; College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Uni of Pennsylvania; Infectious Diseases
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Children'S Hospital of Pittsburgh; Infectious Disease
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina; Pediatric Cardiology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern Medical Center; Pediatrics Dept.
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Baylor University Medical Center Transplant Administration
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, TX 75246
- Sammons Cancer Center-Baylor University; Blood & Marrow Transplantation
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77005
- The Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M.D Anderson Cancer Center; Infectious Diseases, Infection Control, and Employee Health
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center; Department of Urology
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University of Texas Health Science Center Transplant center
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Scott and White Division of Nephrology Dept of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah Health Science Center Gastroenterology
-
-
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69317
- Centre Hospitalier de la Croix Rousse
-
Paris, Franciaország, 75019
- Hopital Robert Debre; Pediatric Hematology Dept
-
Paris, Franciaország, 75475
- Hopital Saint Louis; Service de Nephrologie - Transplantation
-
Paris, Franciaország, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou; Service de Nephrologie
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Hopital Rangueil; Nephrologie
-
Tours, Franciaország, 37044
- CHRU Bretonneau
-
-
-
-
-
Ciudad de Guatemala, Guatemala, 01001
- Clinica Familiar Luis Angel Garcia
-
Ciudad de Guatemala, Guatemala, 01009
- CERICAP
-
Guatemala, Guatemala
- Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
-
Guatemala City, Guatemala, 1015
- Centro de Investigaciones Pediátricas
-
Guatemala City, Guatemala
- Hospital Roosevelt Guatemala; Clinica de Infecciosas
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus; Hematology
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem; BMT & Cancer Immunotherapy Dept.
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
- Rabin MC- Belinson campus
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center-Golda Campus - Hasharon; Department of Transplantation
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center; Liver Inst.
-
Ramat Gan, Izrael, 52662
- Chaim Sheba Medical Center; Hematology BMT & CBB
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Sourasky MC; Transplant Unit
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Chaim Sheba MC; Pediatric Hematology Oncology
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 6518
- Uni of Manitoba; Faculty of Medicine
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M 0Z9
- St Paul'S
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15-540
- Wojewodzki Szp.Specjalistyczny im.K.Dluskiego w Bialymstoku
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-079
- NZOZ Vitamed
-
Gdansk, Lengyelország, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Lengyelország, 31-501
- SPZOZ Szpital Uniw W Krakowie
-
Lodz, Lengyelország, 90-153
- SPZOZ Uniwersytecki Szp Klin; nr1 im.N.Barlickiego UM
-
Szczecin, Lengyelország, 70-111
- SPSK nr 2 Pomorskiej Akademii Medycznej w Szczecinie
-
Warszawa, Lengyelország, 02-006
- Szpital Dzieciatka Jezus-Centrum Lecezenia Obrazen; Dpt of Transplantation Medicine & Nephrology
-
Warszawa, Lengyelország, 04-730
- Instytut Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka, Klinika Nefrologii, Transp. Nerek i Nadcisnienia Tetniczego
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-445
- ALL-MED Specjalistyczna Opieka Medyczna
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-367
- SP Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu
-
-
-
-
-
Riga, Lettország, LV-1002
- Latvia Transplantation Center P. Stradina Hospital; Transplantation
-
Riga, Lettország, LV-1004
- Children's Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia, 50009
- Kaunas Clinics Public Institution; Clinic of Nephrology
-
Klaipeda, Litvánia, 92288
- Klaipeda University Hospital; Public Institution
-
Siauliai, Litvánia, 76231
- Siauliai Republican Hospital Public Institution
-
Vilnius, Litvánia, 08661
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic
-
Vilnius, Litvánia, 08661
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic, Hematology, Oncology and Tranfusion Medicine Center
-
Vilnius, Litvánia, 8117
- Republican Tuberculosis and Infectious Diseases University H
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1096
- Fov.Onk.Egyesitett Szt. Istvan es Szt Laszlo Korh.-Rend.Int.
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- Debreceni Egyetem, Orvos- és Egészségtudományi Centrum;
-
Gyor, Magyarország, 9024
- Petz Aladar Megyei Korhaz; Hematologia
-
Gyula, Magyarország, 5700
- Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
-
Gyula, Magyarország, 5703
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház; Onkologiai tanszek
-
Pecs, Magyarország, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Magyarország, 6720
- University of Szeged; Transplantation Department
-
Szekesfehervar, Magyarország, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
-
Szolnok, Magyarország, 5000
- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rend.Int.
-
Veszprem, Magyarország, 8200
- Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Nonprofit Zrt.
-
-
-
-
-
Cuautitlan Izcalli, Mexikó, 54769
- Phylaxis Clinical Research S de RL de CV
-
Guadalajara, Mexikó, 44280
- Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde; Infectología piso 7
-
Mexico, Mexikó, 03720
- Centro de Investigacion Clínica GRAMEL S.C
-
Mexico, Mexikó, 14080
- INER- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias"Ismae
-
Mexico, Mexikó, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador; Infectologia
-
Monterrey, Mexikó, 64040
- Hospital Universitario de Monterrey; Infectologia
-
Zapopan, Mexikó, 45116
- Hospital de Especialidades del Centro Medico Puerta de Hierr
-
-
-
-
-
Aachen, Németország, 52057
- Uniklinik RWTH Aachen; Med. Klinik II; Klinik für Nephrologie und klinische Immunologie
-
Berlin, Németország, 13353
- Charite - Campus Virchow Klinikum; Abteilung fuer Chirurgie
-
Essen, Németország, 45122
- Universitätsklinikum Essen; Innere Klinik und Poliklinik für Tumorforschung
-
Hamburg, Németország, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Heidelberg, Németország, 69120
- UNI-Klinikum Heidelberg Chirurgische Klinik
-
Muenchen, Németország, 80336
- Ludwig-Maximilian-Universitaetsklinik; Med. Poliklinik/Infektiologie
-
Muenchen, Németország, 80336
- Ludwig-Maximilians-Universitaet; Medizinische Klinik und Poliklinik IV
-
Muenster, Németország, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster; Paedriatrische Haematologie und Onkologie
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Olaszország, 43100
- Azienda Ospedaliera; Divisione Malattie Infettive E Tropicali
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00168
- POLICLINICO Universitatio A.Gemelli, Div. Chirurgia Generale e Trapianti d'Organo
-
Roma, Lazio, Olaszország, RM 00149
- I.N.M.I. L. Spallanzani IRCCS
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Olaszország, 25126
- ASST DEGLI SPEDALI CIVILI DI BRESCIA; Dipartimento Malattie Infettive
-
Monza, Lombardia, Olaszország, 20052
- ASST DI MONZA; Divisione Malattie Infettive
-
Pavia, Lombardia, Olaszország, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Molise
-
Milano, Molise, Olaszország, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico; Clinica Pediatica De Macchi
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia, 022328
- Institutul de Urologie Si Transplant Renal Fundeni
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron; Departamento de Enfermedades Infecciosas
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Nefrologia
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Enfermedades Infecciosas
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; HIV Unit
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Pediatria
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital Universitario La Paz; Hepatología y Trasplantes
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital Universitario la Paz; Servicio de Enfermedades Infecciosas - HIV unit
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge; Servicio de Nefrologia
-
-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela, LA Coruña, Spanyolország, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
-
-
-
Zürich, Svájc, 8091
- Universitätsspital Zürich; Klinik für Nephrologie
-
-
-
-
-
Kiev, Ukrajna, 01135
- Ukrainian Pediatric Specialized Hospital of Ministry of Health of Ukraine Dept of BMT
-
Kiev, Ukrajna, 04050
- Institute of Nephrology AMS; Dept of Nephrology & dialysis
-
Lugnansk, Ukrajna, 91045
- Lugansk Regional Clinical Hospital; Chair of Therapy Faculty of Postgr.Ed
-
Zaporozhye, Ukrajna, 69600
- Zaporozhye State Medical University; Dept of Transplantology
-
-
-
-
-
Tallinn, Észtország, 13419
- North Estonia medical Centre; Hematology
-
Tallinn, Észtország, 10617
- West Tallinn Central Hospital; Nephrology
-
Tartu, Észtország, 51014
- Tartu Uni Hospital; Hematology - Oncology Clinic
-
Tartu, Észtország, 51014
- Tartu Uni Clinics; Clinic of Surgery & Internal Medicine Dept of Nephrology
-
Tartu, Észtország, 51014
- Tartu University Hospital; Department of Infectious Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyors diagnosztikai teszt, PCR vagy vírustenyészet pozitív influenzára az első adag beadását megelőző 96 órában
- Immunkompromittált résztvevők primer vagy másodlagos immunhiányban
- Influenzaszerű betegségre utaló tünetek
- hatékony fogamzásgátló használata a protokollban meghatározottak szerint; fogamzóképes korú nők nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak
Kizárási kritériumok:
- Influenza elleni védőoltás élő attenuált vakcinával a randomizációt megelőző 2 hétben
- Influenza vírusellenes kezelés 2 héttel a randomizálás előtt
- Súlyos májkárosodás
- Bármilyen jelenlegi vesepótló kezelés
- Bármilyen gyomor-bélrendszeri rendellenesség, amely akadályozhatja az oszeltamivir felszívódását
- Részvétel egy vizsgálatban egy vizsgált gyógyszerrel a vizsgálat kezdete előtt 4 héttel a vizsgálat végéig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos dózis
Immunkompromittált résztvevők oseltamivir szirupot kapnak testtömegtől függően 30-75 mg dózisban naponta kétszer gyermekeknek (1-12 éves korig) és oseltamivir kapszulát naponta kétszer 75 mg-os felnőtteknek/serdülőknek, mint vagy egyenlő (>/ =) 13 éves vagy placebóval kombinált oszeltamivirrel naponta kétszer 10 napon keresztül.
|
30 és 150 mg közötti dózis, szájon át, szirup vagy kapszula formájában (a résztvevő életkorától és súlyától függően) naponta kétszer 10 napon keresztül.
Más nevek:
A placebót napi kétszeri oseltamivirrel kombinálták 10 napon keresztül
|
|
Kísérleti: Dupla adag
Az immunhiányos résztvevők 60-150 mg oszeltamivir szirupot kapnak a testtömegtől függően naponta kétszer gyermekeknek (1-12 éves korig) és oseltamivir kapszulát naponta kétszer 150 mg-os felnőtteknek/serdülőknek (>/=13 éves korig) vagy placebót oseltamivirrel kombinálva naponta kétszer 10 napon keresztül.
|
30 és 150 mg közötti dózis, szájon át, szirup vagy kapszula formájában (a résztvevő életkorától és súlyától függően) naponta kétszer 10 napon keresztül.
Más nevek:
A placebót napi kétszeri oseltamivirrel kombinálták 10 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemkívánatos eseményekkel részt vevők százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot a 40. napig
|
A nemkívánatos esemény bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely egy gyógyszerkészítményt kapott résztvevőben történik, és amelynek nem kell feltétlenül ok-okozati összefüggésben állnia a kezeléssel.
A nemkívánatos esemény tehát bármely kedvezőtlen és nem szándékos jel (beleértve például a kóros laboratóriumi leletet), tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg a gyógyszerészeti termék használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerkészítményhez kapcsolódik-e vagy sem.
A vizsgálat során súlyosbodó, már meglévő állapotok szintén nemkívánatos eseményeknek minősülnek.
|
Alapállapot a 40. napig
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél vírusos rezisztencia alakult ki az oszeltamivirrel szemben
Időkeret: Alapállapot a 40. napig
|
A rezisztenciát az oszeltamivir rezisztencia mutációk jelenléteként határozták meg a nasopharyngealis tamponmintákból izolált vírusokban, amelyeket a neuraminidáz (NA) és hemagglutinin (HA) gének szekvenálásával (genotípusos rezisztencia) és/vagy annak az oszeltamivir-koncentrációnak a meghatározásával azonosítottak, amelynél a válasz kialakul. felére csökkent (IC50) egy NA gátlási vizsgálatban (fenotípusos rezisztencia).
Beszámoltak a kiindulás utáni fenotípusos és genotípusos rezisztenciáról 18 év feletti felnőtteknél és 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél a módosított Intent-to-Treat fertőzött (mITTi) populációban.
|
Alapállapot a 40. napig
|
|
Szövetkilökődésben vagy graft versus host betegségben (GVHD) szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot a 40. napig
|
A biztonságos populációban azon transzplantált betegek százalékos arányát jelentették, akiknél szövetkilökődés és/vagy GvHD jelentkezett.
|
Alapállapot a 40. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes klinikai influenzatünet megszűnésének ideje (TTR).
Időkeret: Alapállapot a 40. napig
|
Az összes klinikai influenzatünet TTR-jét a kezelés megkezdésétől annak a 24 órás periódusnak a kezdetéig eltelt időként határozták meg, amelyben mind a 7 influenzatünet pontszáma </= 1 (enyhe) volt, és legalább 21,5 órán keresztül </=1 maradt. .
A jelentett TTR-ek felnőtteknél >/= 18 évnél, felnőtteknél és serdülőknél >/= 13 évnél, valamint 13 évnél fiatalabb gyermekeknél az mITTi populációban.
|
Alapállapot a 40. napig
|
|
Teljes tünetpontszám a hatékonysági görbe alatt (AUE)
Időkeret: Alapállapot a 40. napig
|
A betegség általános kiterjedését és súlyosságát a betegség időtartama alatt, azaz a kezelés kezdetétől a tünetek első enyhüléséig tartó összes tünetpontszám AUE értékével határozták meg.
A teljes tünetpontszámot hét egyéni tünetpontszám összegéből számítottuk ki, minden egyes tünet 0-tól 3-ig (legrosszabb betegség) és a maximális összesített tünetpontszám 21 volt.
Az átlagos pontszámok AUE értékét ezután minden résztvevőre kiszámítottuk a trapézszabály segítségével (a trapézszabály bármely görbe alatti területet úgy számítja ki, hogy összeadja az ilyen görbe alatti trapézeket).
A nagyobb terület súlyosabb betegséget jelez.
Ebben a vizsgálatban a résztvevőket 10 napig kezelték.
Ha egy résztvevő minden látogatás alkalmával 21 pontot ért volna, akkor az AUE 21 pontszám x 10 nap x 24 óra/nap = 5040 pontszám x óra egység, ami a lehető legmagasabb pontszám.
A lehetséges legalacsonyabb pontszám 0. A jelentések a 18 év feletti felnőttekre vonatkozó eredmények a mITTi populációban.
|
Alapállapot a 40. napig
|
|
Ideje a láz megszűnésének
Időkeret: Alapállapot a 40. napig
|
A lázat úgy határozták meg, mint a hőmérséklet >/= 37,8 Celsius-fok a vizsgálat bármely időpontjában.
A láz TTR-jét a 18 év feletti felnőtteknél, a 13 évnél idősebb felnőtteknél és a 13 évnél fiatalabb gyermekeknél, valamint a 13 évnél fiatalabb gyermekeknél határozták meg a mITTi populációban.
|
Alapállapot a 40. napig
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a vírusterhelésben a kultúra által értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), 2./3. nap, 6. nap, 8. nap, 11. nap a kezelés befejezése (EOT), követés (FU) 15. nap és FU 40. nap.
|
A nasopharyngealis tamponmintákat Madin-Darby kutyavese sejtekben tenyésztettük.
A tenyészet felülúszóit 2 hét után gyűjtöttük össze, vagy miután teljes citopátiás hatást észleltünk.
A fertőző vírusok jelenlétét a sejttenyészet felülúszójában (vírustiter), log10 50% szövettenyészet fertőző dózis/milliliterben (TCID50/ml) kifejezve, pulyka eritrocitákat használó hemagglutinációs vizsgálattal határoztuk meg H1 és B vírusok kimutatására, vagy a vírus kimutatásával. nukleoprotein (NP) vizsgálata ELISA-val H3 vírusokra.
A <0,5 log10 TCID50/ml értéket negatívnak értelmeztük.
Az adatokat a >/= 18 év feletti felnőttekre, valamint a 18 évnél fiatalabb serdülőkre és gyermekekre vonatkozóan közölték.
|
Kiindulási állapot (1. nap), 2./3. nap, 6. nap, 8. nap, 11. nap a kezelés befejezése (EOT), követés (FU) 15. nap és FU 40. nap.
|
|
A vírusürítésben részt vevők százalékos aránya a kultúra szerint az idők során
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), 2./3. nap, 6. nap, 8. nap, 11. nap a kezelés befejezése (EOT), követés (FU) 15. nap és FU 40. nap.
|
A vírusürítést a Madin-Darby Canine Kidney sejtekben végzett vírustenyésztés utáni vírustiter mérésével határoztuk meg hemagglutinációs vizsgálattal (Flu A/H1N1 és Flu B esetén) és NP-ELISA-val (Flu A/H3N2 esetén), és log10 TCID50/-ben fejeztük ki. ml.
A jelentések a résztvevők százalékos aránya, akiknél a vírus idővel elterjedt a 18 év feletti felnőtteknél, valamint a 18 évnél fiatalabb serdülőknél és gyermekeknél.
|
Kiindulási állapot (1. nap), 2./3. nap, 6. nap, 8. nap, 11. nap a kezelés befejezése (EOT), követés (FU) 15. nap és FU 40. nap.
|
|
Ideje a vírusok sejtkultúra általi leállításához
Időkeret: Alapállapot a 40. napig
|
A vírusürítést a Madin-Darby Canine Kidney sejtekben végzett vírustenyésztés utáni vírustiter mérésével határoztuk meg hemagglutinációs vizsgálattal (Flu A/H1N1 és Flu B esetén) és NP-ELISA-val (Flu A/H3N2 esetén), és log10 TCID50/-ben fejeztük ki. ml.
A jelentések szerint a vírus terjedésének megszűnéséhez szükséges idő 18 év feletti felnőtteknél és 18 évnél fiatalabb serdülőknél és gyermekeknél.
|
Alapállapot a 40. napig
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a vírusterhelésben, reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval (RT-PCR) értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), 2./3. nap, 6. nap, 8. nap, 11. nap a kezelés befejezése (EOT), követés (FU) 15. nap és FU 40. nap.
|
A nasopharyngealis tamponmintákat influenza A és B RNS-re vizsgáltuk szemikvantitatív RT-PCR-rel, amely az influenza A és B mátrixgénjére specifikus, a vírus RNS izolálása után.
A ciklus küszöbértékét (Ct) minden mintánál meghatároztuk.
A log10 vírusrészecskék/ml-ben (vp/mL) kifejezett Ct-értékek vírusterheléssé konvertálását külső standard görbék alkalmazásával kaptuk meg párhuzamosan minden RT-PCR kísérletben.
Az Flu A törzsek esetében < 2,6 log10 vp/ml, az Flu B törzsek esetében pedig < 3,0 log10 vp/ml értéket negatív eredményként értelmeztük.
Az adatokat a >/= 18 év feletti felnőttekre, valamint a 18 évnél fiatalabb serdülőkre és gyermekekre vonatkozóan közölték.
|
Kiindulási állapot (1. nap), 2./3. nap, 6. nap, 8. nap, 11. nap a kezelés befejezése (EOT), követés (FU) 15. nap és FU 40. nap.
|
|
A vírusszórást szenvedő résztvevők százalékos aránya RT-PCR-rel értékelve az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), 2./3. nap, 6. nap, 8. nap, 11. nap a kezelés befejezése (EOT), követés (FU) 15. nap és FU 40. nap.
|
A vírusürítést orrgarat-tamponok közvetlen vírusterhelésének mérésével határoztuk meg RT-PCR vizsgálattal, és log10 vp/ml-ben fejeztük ki.
A jelentések azon alanyok százalékos aránya, akiknél a vírus idővel 18 évesnél idősebb felnőtteknél, valamint serdülőknél és 18 évnél fiatalabb gyermekeknél jelentkezett.
|
Kiindulási állapot (1. nap), 2./3. nap, 6. nap, 8. nap, 11. nap a kezelés befejezése (EOT), követés (FU) 15. nap és FU 40. nap.
|
|
Ideje a vírusirtás leállításához RT-PCR segítségével
Időkeret: Alapállapot a 40. napig
|
A vírusürítést orrgarat-tamponok közvetlen vírusterhelésének mérésével határoztuk meg RT-PCR vizsgálattal, és log10 vp/ml-ben fejeztük ki.
A jelentések szerint a vírus terjedésének megszűnéséhez szükséges idő 18 év feletti felnőtteknél és 18 évnél fiatalabb serdülőknél és gyermekeknél.
|
Alapállapot a 40. napig
|
|
A tartós vírusszedésben résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási helyzet a 11. naphoz (EOT)
|
A perzisztens ürítést úgy határozták meg, hogy a vírusterhelés csökkenése <1 log10 vp/mL a kezelés végén a kiindulási értékhez képest.
A jelentések azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a kezelés végén tartós vírusürítés 18 év feletti felnőtteknél és 18 évnél fiatalabb serdülőknél és gyermekeknél jelentkezett.
|
Kiindulási helyzet a 11. naphoz (EOT)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél másodlagos betegség alakult ki
Időkeret: Alapállapot a 40. napig
|
A másodlagos betegségek közé tartozott a hörghurut, tüdőgyulladás, akut arcüreggyulladás, arcüreggyulladás, alsó légúti fertőzés vagy középfülgyulladás.
A jelentett résztvevők százalékos aránya legalább egy eseményen felnőtt >/= 18 év feletti, valamint serdülők és 18 évnél fiatalabb gyermekek körében.
|
Alapállapot a 40. napig
|
|
Az antibiotikumos kezelést megkezdő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot a 40. napig
|
A másodlagos betegségek közé tartozott a hörghurut, tüdőgyulladás, akut arcüreggyulladás, arcüreggyulladás, alsó légúti fertőzés vagy középfülgyulladás.
A jelentett azon másodlagos betegségben szenvedő résztvevők százalékos aránya, akik elkezdték az antibiotikus kezelést, felnőttek >/= 18 év felettiek, valamint serdülők és 18 év alatti gyermekek esetében.
|
Alapállapot a 40. napig
|
|
Kórházba kerültek százaléka
Időkeret: Alapállapot a 40. napig
|
A jelentések azon résztvevők százalékos aránya, akiknek a kezelés megkezdése és a vizsgálati időszak vége között bármikor kórházi kezelésre volt szükségük felnőttek >/= 18 év felettiek, valamint serdülők és 18 év alatti gyermekek esetében.
|
Alapállapot a 40. napig
|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Alapállapot a 40. napig
|
A jelentett időtartam a kórházi kezelés időtartama a kezelés megkezdése és a vizsgálati időszak vége között, felnőtteknél >/= 18 évnél idősebbeknél és serdülőknél és 18 évnél fiatalabb gyermekeknél.
|
Alapállapot a 40. napig
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir maximális plazmakoncentrációja (Cmax) felnőtteknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir Cmax adatait a >/= 18 év feletti felnőttekre vonatkozóan.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir minimális plazmakoncentrációja (Ctrough) felnőtteknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oseltamivir Ctrough adatait 18 év feletti felnőttekre vonatkozóan.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: A koncentráció-idő görbe alatti terület 0-12 óra (AUC0-12) az oszeltamivir egyensúlyi állapotában felnőtteknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Az AUC0-12-t egyensúlyi állapotban nanogramm per óra per milliliterben adták meg.
(ng*óra/ml).
Az itt közölt adatok az oszeltamivir AUC0-12 adatairól 18 év feletti felnőttekre vonatkoznak.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir maximális koncentrációjához (Tmax) eltelt idő felnőtteknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir tmax adatait felnőttek >/= 18 éves kor felett.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir eliminációs állandója (ke) felnőtteknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Az itt közölt adatok az oseltamivir ke felnőttekre vonatkoztatva >/= 18 év felett.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir látszólagos clearance-e (CL/F) felnőtteknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Az itt közölt oszeltamivir CL/F adatok a 18 év feletti felnőttekre vonatkoznak.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir látszólagos eloszlási térfogata (Vc/F) felnőtteknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Az itt közölt oseltamivir Vc/F adatok 18 év feletti felnőttekre vonatkoznak.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir-karboxilát Cmax felnőtteknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir-karboxilát Cmax-adatokat felnőttek >/= 18 éves kor felett.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir-karboxilát átfolyása felnőtteknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir-karboxilát Ctrough-adatokat felnőttekre >/= 18 év felett.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: AUC0-12 az oszeltamivir-karboxilát egyensúlyi állapotában felnőtteknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir-karboxilát AUC0-12 adatait 18 év feletti felnőttekre vonatkozóan.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir-karboxilát Tmax felnőtteknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir-karboxilát tmax adatait felnőttek >/= 18 éves kor felett.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir-karboxilát eliminációs állandója (ke) felnőtteknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oxeltamivir-karboxilát ke-re vonatkozó adatokat felnőttek >/= 18 éves kor felett.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir-karboxilát látszólagos clearance-e (CL/F) felnőtteknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir-karboxilát CL/F-adatokat 18 év feletti felnőttekre vonatkozóan.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir-karboxilát látszólagos eloszlási térfogata (Vc/F) felnőtteknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir-karboxilát Vc/F adatait felnőttek >/= 18 éves kor felett.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir Cmax-értéke serdülőknél és gyermekeknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir Cmax adatait serdülőkre és 18 év alatti gyermekekre vonatkozóan.
Egyéni adatokat szolgáltatunk, mivel a résztvevők különböző gyógyszeradagokat kaptak.
A kábítószer adagja minden résztvevőnél a sor címében van feltüntetve.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir átmérője serdülőknél és gyermekeknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oseltamivir Ctrough adatait serdülőkre és 18 év alatti gyermekekre vonatkozóan.
Egyéni adatokat szolgáltatunk, mivel a résztvevők különböző gyógyszeradagokat kaptak.
A kábítószer adagja minden résztvevőnél a sor címében van feltüntetve.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: AUC0-12 az oszeltamivir egyensúlyi állapotában serdülőknél és gyermekeknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Az AUC0-12 egyensúlyi állapotban ng*óra/ml-ben lesz megadva.
Itt közöljük az oszeltamivir AUC0-12 adatait serdülőkre és 18 év alatti gyermekekre vonatkozóan.
Egyéni adatokat szolgáltatunk, mivel a résztvevők különböző gyógyszeradagokat kaptak.
A kábítószer adagja minden résztvevőnél a sor címében van feltüntetve.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir Tmax-értéke serdülőknél és gyermekeknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivirrel kapcsolatos adatokat serdülőkre és 18 év alatti gyermekekre vonatkozóan.
Egyéni adatokat szolgáltatunk, mivel a résztvevők különböző gyógyszeradagokat kaptak.
A kábítószer adagja minden résztvevőnél a sor címében van feltüntetve.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir-karboxilát Cmax-értéke serdülőknél és gyermekeknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir-karboxilát Cmax adatait serdülőkre és 18 év alatti gyermekekre vonatkozóan.
Egyéni adatokat szolgáltatunk, mivel a résztvevők különböző gyógyszeradagokat kaptak.
A kábítószer adagja minden résztvevőnél a sor címében van feltüntetve.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir-karboxilát átfolyása serdülőkben és gyermekekben
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir-karboxilát Ctrough-adatokat serdülőkre és 18 év alatti gyermekekre vonatkozóan.
Egyéni adatokat szolgáltatunk, mivel a résztvevők különböző gyógyszeradagokat kaptak.
A kábítószer adagja minden résztvevőnél a sor címében van feltüntetve.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: AUC0-12 az oszeltamivir-karboxilát egyensúlyi állapotában serdülőknél és gyermekeknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Az AUC0-12 egyensúlyi állapotban ng*óra/ml-ben lesz megadva.
Itt közöljük az oszeltamivir-karboxilát AUC0-12 adatait serdülőkre és 18 év alatti gyermekekre vonatkozóan.
Egyéni adatokat szolgáltatunk, mivel a résztvevők különböző gyógyszeradagokat kaptak.
A kábítószer adagja minden résztvevőnél a sor címében van feltüntetve.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir-karboxilát Tmax-értéke serdülőknél és gyermekeknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir-karboxilát tmax adatait serdülőkre és 18 év alatti gyermekekre vonatkozóan.
Egyéni adatokat szolgáltatunk, mivel a résztvevők különböző gyógyszeradagokat kaptak.
A kábítószer adagja minden résztvevőnél a sor címében van feltüntetve.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir eliminációs állandója (ke) serdülőkben és gyermekekben
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oseltamivir ke adatait serdülőkre és 18 év alatti gyermekekre vonatkozóan.
Egyéni adatokat szolgáltatunk, mivel a résztvevők különböző gyógyszeradagokat kaptak.
A kábítószer adagja minden résztvevőnél a sor címében van feltüntetve.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir látszólagos clearance-e (CL/F) serdülőknél és gyermekeknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir CL/F adatait serdülőkre és 18 év alatti gyermekekre vonatkozóan.
Egyéni adatokat szolgáltatunk, mivel a résztvevők különböző gyógyszeradagokat kaptak.
A kábítószer adagja minden résztvevőnél a sor címében van feltüntetve.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir látszólagos eloszlási térfogata (Vc/F) serdülőkben és gyermekekben
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oseltamivir Vc/F adatait serdülőkre és 18 év alatti gyermekekre vonatkozóan.
Egyéni adatokat szolgáltatunk, mivel a résztvevők különböző gyógyszeradagokat kaptak.
A kábítószer adagja minden résztvevőnél a sor címében van feltüntetve.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir-karboxilát eliminációs állandója (ke) serdülőkben és gyermekekben
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir-karboxilát ke-re vonatkozó adatokat serdülőkre és 18 év alatti gyermekekre vonatkozóan.
Egyéni adatokat szolgáltatunk, mivel a résztvevők különböző gyógyszeradagokat kaptak.
A kábítószer adagja minden résztvevőnél a sor címében van feltüntetve.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir-karboxilát látszólagos clearance-e (CL/F) serdülőknél és gyermekeknél
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir-karboxilát CL/F adatait serdülőkre és 18 év alatti gyermekekre vonatkozóan.
Egyéni adatokat szolgáltatunk, mivel a résztvevők különböző gyógyszeradagokat kaptak.
A kábítószer adagja minden résztvevőnél a sor címében van feltüntetve.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
|
Farmakokinetika: Az oszeltamivir-karboxilát látszólagos eloszlási térfogata (Vc/F) serdülőkben és gyermekekben
Időkeret: Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Itt közöljük az oszeltamivir-karboxilát Vc/F adatait serdülőkre és 18 év alatti gyermekekre vonatkozóan.
Egyéni adatokat szolgáltatunk, mivel a résztvevők különböző gyógyszeradagokat kaptak.
A kábítószer adagja minden résztvevőnél a sor címében van feltüntetve.
|
Adagolás előtti (30 perc), 1,5, 4, 8 órával az adagolás után a 6. napon vagy bármely napon a 11. adag után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. február 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NV20234
- 2006-002468-24 (EudraCT szám)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .