Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af oseltamivir (Tamiflu) til behandling af influenza hos immunkompromitterede deltagere.

15. juni 2018 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et dobbeltblindt, randomiseret, stratificeret multicenterforsøg, der evaluerer konventionel og dobbeltdosis oseltamivir til behandling af immunkompromitterede patienter med influenza

Dette 2-armede studie vil undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af oseltamivir til behandling af influenza hos immunkompromitterede deltagere og karakterisere virkningerne af oseltamivir hos immunkompromitterede deltagere på udviklingen af resistent influenzavirus. Kvalificerede immunkompromitterede deltagere med laboratoriebekræftet influenza vil blive randomiseret til at modtage enten konventionel dosis (30 milligram [mg] til 75 mg to gange dagligt oralt [po], afhængigt af alder og vægt) eller dobbelt dosis (60 mg-150 mg to gange dagligt po) afhængig af alder og vægt) olseltamivir i 10 dage. Næse- og halspodninger vil blive taget, og sikkerhedsevalueringer foretages med intervaller under undersøgelsen. Den forventede tid på undersøgelsesmedicin er 10 dage, og den forventede tid på undersøgelse er 40 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Influenza, menneske

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

228

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1202
    - Hospital General de Agudos Juan Antonio Fernandez; infectología
  - Buenos Aires, Argentina
    - Instituto Medico Platense
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1430
    - Hospital General de Agudos Dr. Ignacio Pirovano
  - La Plata, Argentina, 1725
    - Hospital Italiano de La Plata
  - Santa Fe, Argentina, S3000CII
    - Hospital de Niños Dr. Orlando Alassia
Belgien
- - Aalst, Belgien, 9300
    - Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
  - Brussel, Belgien, 1090
    - UZ Brussel
  - Bruxelles, Belgien, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Bruxelles, Belgien, 1070
    - Hospital Erasme; Neurologie
Brasilien
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 21040-360
    - Fiocruz - Fundação Oswaldo Cruz
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasilien, 01323-020
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz; Oncologia
  - Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
    - Hospital das Clinicas - FMUSP
  - Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
    - Iop - Graacc - Unifesp
  - Sao Paulo, SP, Brasilien, 04038-002
    - Hospital do Rim e Hipertensão - Fundação Oswaldo Ramos
Bulgarien
- - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - UMHA - Sv. Georgi; Clinic of Nephrology & Haemodialysis
  - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - UMHAT Sv. Georgi, EAD; Clinic of Infectious Diseases
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Mhat Alexandrovska Ead ; Clinic of Nephrology & Transplantation, Uni Hospital
  - Sofia, Bulgarien, 1527
    - Specialized Hospital for children with oncohaematologica Diseases; Dept. Of Transplantations
Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 6518
    - Uni of Manitoba; Faculty of Medicine
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7M 0Z9
    - St Paul'S
Chile
- - Santiago, Chile, 8207257
    - Hospital Dr. Sotero del Rio
  - Santiago, Chile, 7500539
    - Hospital Luis Calvo Mackenna; Unidad de Investigacion
  - Viña Del Mar Valparaiso, Chile, 2520000
    - Centro de Investigaciones Clinicas Vina Del Mar
Colombia
- - Barranquilla, Colombia
    - Infectologos Asociados
  - Bogota, Colombia
    - Simedics Ips
  - Cali, Colombia
    - Centro de Investigaciones Clinicas S.A.S
  - Floridablanca, Colombia
    - Fundacion Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón
Det Forenede Kongerige
- - Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
    - University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary; Renal Transplant Unit
  - Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital; Transplant Unit
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - North Estonia medical Centre; Hematology
  - Tallinn, Estland, 10617
    - West Tallinn Central Hospital; Nephrology
  - Tartu, Estland, 51014
    - Tartu Uni Hospital; Hematology - Oncology Clinic
  - Tartu, Estland, 51014
    - Tartu Uni Clinics; Clinic of Surgery & Internal Medicine Dept of Nephrology
  - Tartu, Estland, 51014
    - Tartu University Hospital; Department of Infectious Diseases
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham; Pediatric Nephrology
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Uni of Alabama At Birmingham; Division of Nephrology
- California
  - Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
    - Pacific Oaks Medical Group
  - Burbank, California, Forenede Stater, 91505
    - Providence Clinical Research
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
    - AIDS Research Alliance
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - UCLA Medical center Medicine/Nephrology
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California Davis Health System
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - CALIFORNIA PACIFIC MEDICAL CENTER; Office of Dr. Venkat Peddi
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - University of Colorado; Kidney Transplant Center Office of Dr. Laurence Chan
- Connecticut
  - Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
    - New England Research Associates
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Christiana Care Health System
- Florida
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32810
    - Omega Research Consultants
  - Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
    - All Children'S Hospital; Pediatric Blood & Marrow Transplant Program
  - South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
    - Kendall South Medical Center Inc.
  - Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33319
    - Vita Research Solutions, Inc
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
    - Piedmont Hospital; Transplant Services
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - EMORY UNIVERSITY; Bone Marrow & Stem Cell Transplant Center
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
    - Medical College of Georgia; Medicine/ Nephrology
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital; Divison of Infectious Diseases/ Dept of Medicine
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rush Uni Medical Center; Medicine/ Section of Infectious Diseases
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60655
    - University of Chicago; Infectious Disease
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Tulane University Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - University of Maryland School of Medicine
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Brigham & Women's Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
    - Western New England Renal & Transplant Associates, P.C.
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0378
    - Uni of Michigan Medical Center; Internal Medicine/ Infectious Disease
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Karmanos Cancer Inst. ; Hudson Webber; Cancer Research Building
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48210
    - Wayne State University School of Medicine
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202-2689
    - Henry Ford Health System; Gastroenterology
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48917
    - Beals Institute PC
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University; Wash Uni. Sch. Of Med
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
    - Our Lady of Lourdes Medical Center; Transplant Dept
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
    - Long Island Jewish/North Shore Hospital
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Mount Sinai Medical Center; Division of Liver Diseases
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
    - DJL Clinical Research PLLC
  - Matthews, North Carolina, Forenede Stater, 28105
    - Novant Health Pulmonary and Critical Care
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
    - Duke University Health Systems
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
    - Uni of Cincinnati Medical Center; Nephrology & Hypertension
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation; Infectious Disease
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
    - Toledo Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112-4481
    - Nazih Zuhdi Transplant Inst. ; Integris Baptist Medical Center
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - University of Pennsylvania Health System
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
    - Drexel University; College of Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Uni of Pennsylvania; Infectious Diseases
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    - Children'S Hospital of Pittsburgh; Infectious Disease
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Medical University of South Carolina; Pediatric Cardiology
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Children's Medical Center of Dallas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - UT Southwestern Medical Center; Pediatrics Dept.
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Baylor University Medical Center Transplant Administration
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, TX 75246
    - Sammons Cancer Center-Baylor University; Blood & Marrow Transplantation
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77005
    - The Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - M.D Anderson Cancer Center; Infectious Diseases, Infection Control, and Employee Health
  - Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center; Department of Urology
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - University of Texas Health Science Center Transplant center
  - Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
    - Scott and White Division of Nephrology Dept of Medicine
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
    - University of Utah Health Science Center Gastroenterology
Frankrig
- - Lyon, Frankrig, 69317
    - Centre Hospitalier de la Croix Rousse
  - Paris, Frankrig, 75019
    - Hopital Robert Debre; Pediatric Hematology Dept
  - Paris, Frankrig, 75475
    - Hopital Saint Louis; Service de Nephrologie - Transplantation
  - Paris, Frankrig, 75908
    - Hopital Europeen Georges Pompidou; Service de Nephrologie
  - Toulouse, Frankrig, 31059
    - Hopital Rangueil; Nephrologie
  - Tours, Frankrig, 37044
    - CHRU Bretonneau
Guatemala
- - Ciudad de Guatemala, Guatemala, 01001
    - Clinica Familiar Luis Angel Garcia
  - Ciudad de Guatemala, Guatemala, 01009
    - CERICAP
  - Guatemala, Guatemala
    - Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
  - Guatemala City, Guatemala, 1015
    - Centro de Investigaciones Pediátricas
  - Guatemala City, Guatemala
    - Hospital Roosevelt Guatemala; Clinica de Infecciosas
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Health Care Campus; Hematology
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Hadassah University Hospital - Ein Kerem; BMT & Cancer Immunotherapy Dept.
  - Petach Tikva, Israel, 49100
    - Rabin MC- Belinson campus
  - Petach Tikva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center-Golda Campus - Hasharon; Department of Transplantation
  - Petach Tikva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center; Liver Inst.
  - Ramat Gan, Israel, 52662
    - Chaim Sheba Medical Center; Hematology BMT & CBB
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Sourasky MC; Transplant Unit
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Chaim Sheba MC; Pediatric Hematology Oncology
Italien
- Emilia-Romagna
  - Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
    - Azienda Ospedaliera; Divisione Malattie Infettive E Tropicali
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italien, 00168
    - POLICLINICO Universitatio A.Gemelli, Div. Chirurgia Generale e Trapianti d'Organo
  - Roma, Lazio, Italien, RM 00149
    - I.N.M.I. L. Spallanzani IRCCS
- Lombardia
  - Brescia, Lombardia, Italien, 25126
    - ASST DEGLI SPEDALI CIVILI DI BRESCIA; Dipartimento Malattie Infettive
  - Monza, Lombardia, Italien, 20052
    - ASST DI MONZA; Divisione Malattie Infettive
  - Pavia, Lombardia, Italien, 27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
- Molise
  - Milano, Molise, Italien, 20122
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico; Clinica Pediatica De Macchi
Letland
- - Riga, Letland, LV-1002
    - Latvia Transplantation Center P. Stradina Hospital; Transplantation
  - Riga, Letland, LV-1004
    - Children's Clinical University Hospital
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 50009
    - Kaunas Clinics Public Institution; Clinic of Nephrology
  - Klaipeda, Litauen, 92288
    - Klaipeda University Hospital; Public Institution
  - Siauliai, Litauen, 76231
    - Siauliai Republican Hospital Public Institution
  - Vilnius, Litauen, 08661
    - Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic
  - Vilnius, Litauen, 08661
    - Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic, Hematology, Oncology and Tranfusion Medicine Center
  - Vilnius, Litauen, 8117
    - Republican Tuberculosis and Infectious Diseases University H
Mexico
- - Cuautitlan Izcalli, Mexico, 54769
    - Phylaxis Clinical Research S de RL de CV
  - Guadalajara, Mexico, 44280
    - Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde; Infectología piso 7
  - Mexico, Mexico, 03720
    - Centro de Investigacion Clínica GRAMEL S.C
  - Mexico, Mexico, 14080
    - INER- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias"Ismae
  - Mexico, Mexico, 14000
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador; Infectologia
  - Monterrey, Mexico, 64040
    - Hospital Universitario de Monterrey; Infectologia
  - Zapopan, Mexico, 45116
    - Hospital de Especialidades del Centro Medico Puerta de Hierr
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-540
    - Wojewodzki Szp.Specjalistyczny im.K.Dluskiego w Bialymstoku
  - Bydgoszcz, Polen, 85-079
    - NZOZ Vitamed
  - Gdansk, Polen, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Krakow, Polen, 31-501
    - SPZOZ Szpital Uniw W Krakowie
  - Lodz, Polen, 90-153
    - SPZOZ Uniwersytecki Szp Klin; nr1 im.N.Barlickiego UM
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - SPSK nr 2 Pomorskiej Akademii Medycznej w Szczecinie
  - Warszawa, Polen, 02-006
    - Szpital Dzieciatka Jezus-Centrum Lecezenia Obrazen; Dpt of Transplantation Medicine & Nephrology
  - Warszawa, Polen, 04-730
    - Instytut Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka, Klinika Nefrologii, Transp. Nerek i Nadcisnienia Tetniczego
  - Wroclaw, Polen, 50-445
    - ALL-MED Specjalistyczna Opieka Medyczna
  - Wroclaw, Polen, 50-367
    - SP Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu
Rumænien
- - Bucharest, Rumænien, 022328
    - Institutul de Urologie Si Transplant Renal Fundeni
Schweiz
- - Zürich, Schweiz, 8091
    - Universitätsspital Zürich; Klinik für Nephrologie
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron; Departamento de Enfermedades Infecciosas
  - Madrid, Spanien, 28009
    - Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Nefrologia
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Enfermedades Infecciosas
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; HIV Unit
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Pediatria
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Hospital Universitario La Paz; Hepatología y Trasplantes
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Hospital Universitario la Paz; Servicio de Enfermedades Infecciosas - HIV unit
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge; Servicio de Nefrologia
- LA Coruña
  - Santiago de Compostela, LA Coruña, Spanien, 15706
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago
Sydafrika
- - Bloemfontein, Sydafrika, 9301
    - Josha Research
  - Durban, Sydafrika, 4001
    - Londisizwe Research Centre
  - Durban, Sydafrika, 4001
    - Sebastian Peter
  - Durban, Sydafrika, 4092
    - Dr V Naidoo Private Practice
  - Durban, Sydafrika, 4096
    - Govind U
  - Johannesburg, Sydafrika, 2113
    - Newtown Clinical Research
  - Johannesburg, Sydafrika, 1818
    - Soweto CTC - Dr Phoshoko site
  - Johannesburg, Sydafrika, 1983
    - Soweto CTC - Dr Mushwana site
  - Middelburg, Sydafrika, 1055
    - Mzansi Ethical Research Centre
  - Paarl, Sydafrika, 7626
    - Be Part Yoluntu Centre
  - Port Elizabeth, Sydafrika, 6020
    - Global Clinical Trials Port Elizabeth
  - Pretoria, Sydafrika, 0084
    - Emmed Research
  - Pretoria, Sydafrika, 0002
    - Kalafong Hospital; Pathology
  - Pretoria, Sydafrika, 0112
    - Synexus Clinical Research Centres SA Stanza Bopape
  - Soweto, Sydafrika, 1818
    - Soweto Clinical Trial Centre
  - Tygerberg; Cape Town, Sydafrika, 7505
    - Tygerberg Hospital Pediatrics and Child Health
  - Welkom, Sydafrika, 9460
    - Welkom Clinical Trial Centre
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 625 00
    - Fakultni nemocnice Brno; Interni hematologicka a onkologicka klinika
  - Plzen, Tjekkiet, 300 00
    - Fakultni Nemocnice; Hemato-Oncology
  - Praha, Tjekkiet, 12820
    - The Institute of Hematology and Blood Transfusion Transplantation Unit; Hematology and Blood Transf
  - Praha 5, Tjekkiet, 150 06
    - Fakultni nemocnice v Motole; Klinika detske hematologie a onkologie UK 2.LF
  - Tabor, Tjekkiet, 390 01
    - KASMED, s.r.o.; Alergologie a klinicka imunologie
  - Terezin, Tjekkiet, 411 55
    - Revmatologicka Ambulance-Terezin
  - Zlin, Tjekkiet, 760 01
    - Revmatologicka ambulance
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52057
    - Uniklinik RWTH Aachen; Med. Klinik II; Klinik für Nephrologie und klinische Immunologie
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Charite - Campus Virchow Klinikum; Abteilung fuer Chirurgie
  - Essen, Tyskland, 45122
    - Universitätsklinikum Essen; Innere Klinik und Poliklinik für Tumorforschung
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - UNI-Klinikum Heidelberg Chirurgische Klinik
  - Muenchen, Tyskland, 80336
    - Ludwig-Maximilian-Universitaetsklinik; Med. Poliklinik/Infektiologie
  - Muenchen, Tyskland, 80336
    - Ludwig-Maximilians-Universitaet; Medizinische Klinik und Poliklinik IV
  - Muenster, Tyskland, 48149
    - Universitaetsklinikum Muenster; Paedriatrische Haematologie und Onkologie
Ukraine
- - Kiev, Ukraine, 01135
    - Ukrainian Pediatric Specialized Hospital of Ministry of Health of Ukraine Dept of BMT
  - Kiev, Ukraine, 04050
    - Institute of Nephrology AMS; Dept of Nephrology & dialysis
  - Lugnansk, Ukraine, 91045
    - Lugansk Regional Clinical Hospital; Chair of Therapy Faculty of Postgr.Ed
  - Zaporozhye, Ukraine, 69600
    - Zaporozhye State Medical University; Dept of Transplantology
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1096
    - Fov.Onk.Egyesitett Szt. Istvan es Szt Laszlo Korh.-Rend.Int.
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Debreceni Egyetem, Orvos- és Egészségtudományi Centrum;
  - Gyor, Ungarn, 9024
    - Petz Aladar Megyei Korhaz; Hematologia
  - Gyula, Ungarn, 5700
    - Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
  - Gyula, Ungarn, 5703
    - Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház; Onkologiai tanszek
  - Pecs, Ungarn, 7624
    - Pécsi Tudományegyetem
  - Szeged, Ungarn, 6720
    - University of Szeged; Transplantation Department
  - Szekesfehervar, Ungarn, 8000
    - Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
  - Szolnok, Ungarn, 5000
    - Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rend.Int.
  - Veszprem, Ungarn, 8200
    - Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Nonprofit Zrt.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hurtig diagnostisk test, PCR eller viral kultur positiv for influenza i de 96 timer før første dosis
Immunkompromitterede deltagere med primær eller sekundær immundefekt
Symptomer, der tyder på influenzalignende sygdom
Brug af et effektivt præventionsmiddel, som specificeret i protokollen; kvinder i den fødedygtige alder kan ikke være gravide eller ammende

Ekskluderingskriterier:

Influenzavaccination med levende svækket vaccine i de 2 uger før randomisering
Antiviral behandling for influenza i 2 uger før randomisering
Svært nedsat leverfunktion
Enhver nuværende nyreudskiftningsterapi
Eventuelle gastrointestinale lidelser, der kan interferere med absorptionen af oseltamivir
Deltagelse i en undersøgelse med et forsøgslægemiddel fra 4 uger før studiestart til undersøgelsens afslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel dosis Immunkompromitterede deltagere vil modtage oseltamivirsirup i en dosis på mellem 30 og 75 mg baseret på kropsvægt, to gange dagligt til børn (1 til 12 år) og oseltamivir kapsler 75 mg to gange dagligt til voksne/unge større end eller lig med (>/ =) 13 år gammel eller placebo-matchet til oseltamivir to gange dagligt over 10 dage.	Medicin: oseltamivir Dosis varierende mellem 30 og 150 mg oralt administreret som sirup eller kapsler (afhængigt af deltagerens alder og vægt) po to gange dagligt i 10 dage Andre navne: Tamiflu Andet: placebo Placebo matchede oseltamivir po to gange dagligt i 10 dage
Eksperimentel: Dobbelt dosis Immunkompromitterede deltagere vil modtage oseltamivirsirup i en dosis på mellem 60 og 150 mg baseret på kropsvægt, to gange dagligt til børn (1 til 12 år) og oseltamivir kapsler 150 mg to gange dagligt til voksne/unge (>/=13 år) eller placebo matchet med oseltamivir to gange dagligt over 10 dage.	Medicin: oseltamivir Dosis varierende mellem 30 og 150 mg oralt administreret som sirup eller kapsler (afhængigt af deltagerens alder og vægt) po to gange dagligt i 10 dage Andre navne: Tamiflu Andet: placebo Placebo matchede oseltamivir po to gange dagligt i 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser Tidsramme: Baseline op til dag 40	En uønsket hændelse er enhver uheldig medicinsk hændelse hos en deltager, der har givet et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med behandlingen. En uønsket hændelse kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder f.eks. et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af et farmaceutisk produkt, uanset om det anses for at være relateret til det farmaceutiske produkt. Eksisterende tilstande, der forværres under en undersøgelse, betragtes også som uønskede hændelser.	Baseline op til dag 40
Procentdel af deltagere, der udviklede viral resistens over for oseltamivir Tidsramme: Baseline op til dag 40	Resistens blev defineret som tilstedeværelsen af oseltamivir-resistensmutationer i vira isoleret fra nasopharyngeale podningsprøver, identificeret ved sekventering af neuraminidase (NA) og hæmagglutinin (HA) gener (genotypisk resistens) og/eller bestemmelse af oseltamivir-koncentrationen, ved hvilken responsen er reduceret til det halve (IC50) i et NA-hæmningsassay (fænotypisk resistens). Der er rapporteret post-baseline fænotypisk og genotypisk resistens hos voksne >/= 18 år og børn og unge <18 år i den modificerede Intent-to-Treat-inficerede (mITTi) population.	Baseline op til dag 40
Procentdel af deltagere med vævsafstødning eller graft versus host sygdom (GVHD) Tidsramme: Baseline op til dag 40	Procentdelen af transplanterede patienter i sikkerhedspopulationen, der oplevede vævsafstødning og/eller GvHD, er rapporteret.	Baseline op til dag 40

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Mitha E, Krivan G, Jacobs F, Nagler A, Alrabaa S, Mykietiuk A, Kenwright A, Le Pogam S, Clinch B, Vareikiene L. Safety, Resistance, and Efficacy Results from a Phase IIIb Study of Conventional- and Double-Dose Oseltamivir Regimens for Treatment of Influenza in Immunocompromised Patients. Infect Dis Ther. 2019 Dec;8(4):613-626. doi: 10.1007/s40121-019-00271-8. Epub 2019 Oct 30.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NV20234
2006-002468-24 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza, menneske

National Institute of Allergy and Infectious Diseases...

Rekruttering

BPL-1357 mod H1N1 Influenza Virus Challenge

Influenza | Human

Forenede Stater
Seqirus

Afsluttet

Sikkerhed og immunogenicitet af en MF59-adjuveret influenzavaccine hos ældre voksne

Influenza | Human

Forenede Stater
Novartis Vaccines

Afsluttet

Sikkerhed og immunogenicitet af én dosis sæsonbestemt trivalent influenzavirusvaccine (TIVf, renset overfladeantigen, inaktiveret, ægafledt) hos voksne i alderen 18 år og derover

Influenza | Human

Tyskland
National Bureau of Economic Research, Inc.
National Institute on Aging (NIA)

Afsluttet

Effekten af nærhed på deltagelse i influenzaskud

Influenza | Human

Forenede Stater
GlaxoSmithKline

Rekruttering

Et studie af sikkerheden og immunresponset af en eksperimentel mRNA-sæsoninfluenza/COVID-19-kombinationsvaccine hos voksne

Influenza, Human+COVID-19

Forenede Stater
Seqirus

Afsluttet

Sikkerheds- og immunogenicitetsundersøgelse af QIVc hos raske pædiatriske forsøgspersoner

Virussygdomme | Influenza | Human

Forenede Stater
Service de Médecine Préventive Hospitalière

Afsluttet

Fremme af influenzavaccination hos sundhedspersonale under rekrutteringsbesøget

Human influenzavaccination hos sundhedsarbejdere
Indiana University

Afsluttet

Holdninger til humant papillomavirus og influenzavaccination blandt mødre til tidlige teenagere

Influenzavacciner | Human Papillomavirus Vacciner | Holdning til sundhed
Sanofi

Afsluttet

En undersøgelse af sikkerheden og immunogeniciteten af influenza, respiratorisk syncytial virus, human metapneumovirus og parainfluenza -vacciner hos voksne 18 til 49 år.

Sunde frivillige | Influenzavaccination | Respiratorisk syncytial virusvaccination | Parainfluenza -vaccination | Human metapneumovirusvaccination

Australien
QIAGEN Gaithersburg, Inc

Afsluttet

Indsamling og test af luftvejsprøver

Respiratoriske syncytielle virusinfektioner | Influenza A | Rhinovirus | Influenza B | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | Infektion på grund af humant parainfluenzavirus 1 | Parainfluenza type 2 | Parainfluenza type 3 | Parainfluenza type 4 | Human Metapneumovirus A/B | Coxsackie Virus/Echovirus | Adenovirus typer... og andre forhold

Forenede Stater

Kliniske forsøg med oseltamivir

Centre of Postgraduate Medical Education

Ukendt

Forskellige regimer i influenza posteksponeringskemoprofylakse hos børn

Influenza | Forebyggelse | Eksponering

Polen
GlaxoSmithKline

Afsluttet

En undersøgelse for at evaluere bioækvivalensen af overindkapslede Oseltamivir-kapsler til markedsførte Oseltamivir-kapsler hos raske frivillige

Influenza, menneske

Forenede Stater
Capital Medical University

Ukendt

Behandling af kinesiske lægeurter på ny influenza A (H1N1) lungebetændelse: multicenter, prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Influenza

Kina
The University of Hong Kong

Afsluttet

Rekonvalescent plasmabehandling ved alvorlig 2009 H1N1-infektion

Influenza A

Kina
Hoffmann-La Roche

Afsluttet

En undersøgelse af intravenøst administreret Tamiflu (Oseltamivir) hos patienter over 13 år med influenza

Influenza

Italien, Forenede Stater, Spanien, Ungarn, Frankrig, Litauen, Rumænien, Polen, Danmark
Laboratorios Andromaco S.A.

Afsluttet

Biotilgængelighed af Oseltamivir Phosphate 75 mg med hensyn til referenceprodukt

Bioækvivalens

Indien
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.
Qingdao Municipal Hospital; Beijing Luhe Hospital; Cangzhou People's Hospital og andre samarbejdspartnere

Ukendt

Evaluer sikkerheden og effektiviteten af Xiyanping hos pædiatriske deltagere med alvorlige influenzalignende symptomer

Svær influenza

Kina
Guangdong Raynovent Biotech Co., Ltd

Afsluttet

En undersøgelse af ZSP1273-tabletter hos patienter med akut ukompliceret influenza A

Influenza A

Kina
Capital Medical University

Afsluttet

Behandling af kinesiske lægeurter på ny influenza A (H1N1): Multicenter, prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Influenza

Kina
University of Louisville
Centers for Disease Control and Prevention

Afsluttet

Hurtig empirisk behandling med oseltamivir-undersøgelse (RETOS) (RETOS)

Lungebetændelse | Influenza

Forenede Stater

En undersøgelse af oseltamivir (Tamiflu) til behandling af influenza hos immunkompromitterede deltagere.

Et dobbeltblindt, randomiseret, stratificeret multicenterforsøg, der evaluerer konventionel og dobbeltdosis oseltamivir til behandling af immunkompromitterede patienter med influenza

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Influenza, menneske

Kliniske forsøg med oseltamivir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer