Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Oseltamivir (Tamiflu) voor de behandeling van griep bij immuungecompromitteerde deelnemers.

15 juni 2018 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, gestratificeerde multicenterstudie ter evaluatie van conventionele en dubbele dosis oseltamivir bij de behandeling van immuungecompromitteerde patiënten met griep

Deze 2-armige studie zal de veiligheid en verdraagbaarheid van oseltamivir voor de behandeling van griep bij immuungecompromitteerde deelnemers onderzoeken en de effecten karakteriseren van oseltamivir bij immuungecompromitteerde deelnemers op de ontwikkeling van resistent griepvirus. In aanmerking komende immuungecompromitteerde deelnemers met door laboratoriumonderzoek bevestigde griep zullen worden gerandomiseerd om ofwel een conventionele dosis (30 milligram [mg] tot 75 mg tweemaal daags oraal [po], afhankelijk van leeftijd en gewicht) ofwel een dubbele dosis (60 mg-150 mg tweemaal daags oraal) te krijgen. afhankelijk van leeftijd en gewicht) olseltamivir gedurende 10 dagen. Neus- en keeluitstrijkjes zullen tijdens het onderzoek met tussenpozen worden afgenomen en veiligheidsevaluaties worden uitgevoerd. De verwachte duur van de studiemedicatie is 10 dagen en de verwachte tijd van de studie is 40 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Influenza, mens

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

228

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, 1202
    - Hospital General de Agudos Juan Antonio Fernandez; infectología
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Instituto Medico Platense
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, 1426
    - Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, 1430
    - Hospital General de Agudos Dr. Ignacio Pirovano
  - La Plata, Argentinië, 1725
    - Hospital Italiano de La Plata
  - Santa Fe, Argentinië, S3000CII
    - Hospital de Niños Dr. Orlando Alassia
België
- - Aalst, België, 9300
    - Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
  - Brussel, België, 1090
    - UZ Brussel
  - Bruxelles, België, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Bruxelles, België, 1070
    - Hospital Erasme; Neurologie
Brazilië
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 21040-360
    - Fiocruz - Fundação Oswaldo Cruz
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brazilië, 01323-020
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz; Oncologia
  - Sao Paulo, SP, Brazilië, 05403-000
    - Hospital das Clinicas - FMUSP
  - Sao Paulo, SP, Brazilië, 04023-062
    - Iop - Graacc - Unifesp
  - Sao Paulo, SP, Brazilië, 04038-002
    - Hospital do Rim e Hipertensão - Fundação Oswaldo Ramos
Bulgarije
- - Plovdiv, Bulgarije, 4002
    - UMHA - Sv. Georgi; Clinic of Nephrology & Haemodialysis
  - Plovdiv, Bulgarije, 4002
    - UMHAT Sv. Georgi, EAD; Clinic of Infectious Diseases
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - Mhat Alexandrovska Ead ; Clinic of Nephrology & Transplantation, Uni Hospital
  - Sofia, Bulgarije, 1527
    - Specialized Hospital for children with oncohaematologica Diseases; Dept. Of Transplantations
Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 6518
    - Uni of Manitoba; Faculty of Medicine
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7M 0Z9
    - St Paul'S
Chili
- - Santiago, Chili, 8207257
    - Hospital Dr. Sotero del Rio
  - Santiago, Chili, 7500539
    - Hospital Luis Calvo Mackenna; Unidad de Investigacion
  - Viña Del Mar Valparaiso, Chili, 2520000
    - Centro de Investigaciones Clinicas Vina Del Mar
Colombia
- - Barranquilla, Colombia
    - Infectologos Asociados
  - Bogota, Colombia
    - Simedics Ips
  - Cali, Colombia
    - Centro de Investigaciones Clinicas S.A.S
  - Floridablanca, Colombia
    - Fundacion Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón
Duitsland
- - Aachen, Duitsland, 52057
    - Uniklinik RWTH Aachen; Med. Klinik II; Klinik für Nephrologie und klinische Immunologie
  - Berlin, Duitsland, 13353
    - Charite - Campus Virchow Klinikum; Abteilung fuer Chirurgie
  - Essen, Duitsland, 45122
    - Universitätsklinikum Essen; Innere Klinik und Poliklinik für Tumorforschung
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Heidelberg, Duitsland, 69120
    - UNI-Klinikum Heidelberg Chirurgische Klinik
  - Muenchen, Duitsland, 80336
    - Ludwig-Maximilian-Universitaetsklinik; Med. Poliklinik/Infektiologie
  - Muenchen, Duitsland, 80336
    - Ludwig-Maximilians-Universitaet; Medizinische Klinik und Poliklinik IV
  - Muenster, Duitsland, 48149
    - Universitaetsklinikum Muenster; Paedriatrische Haematologie und Onkologie
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - North Estonia medical Centre; Hematology
  - Tallinn, Estland, 10617
    - West Tallinn Central Hospital; Nephrology
  - Tartu, Estland, 51014
    - Tartu Uni Hospital; Hematology - Oncology Clinic
  - Tartu, Estland, 51014
    - Tartu Uni Clinics; Clinic of Surgery & Internal Medicine Dept of Nephrology
  - Tartu, Estland, 51014
    - Tartu University Hospital; Department of Infectious Diseases
Frankrijk
- - Lyon, Frankrijk, 69317
    - Centre Hospitalier de la Croix Rousse
  - Paris, Frankrijk, 75019
    - Hopital Robert Debre; Pediatric Hematology Dept
  - Paris, Frankrijk, 75475
    - Hopital Saint Louis; Service de Nephrologie - Transplantation
  - Paris, Frankrijk, 75908
    - Hopital Europeen Georges Pompidou; Service de Nephrologie
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
    - Hopital Rangueil; Nephrologie
  - Tours, Frankrijk, 37044
    - CHRU Bretonneau
Guatemala
- - Ciudad de Guatemala, Guatemala, 01001
    - Clinica Familiar Luis Angel Garcia
  - Ciudad de Guatemala, Guatemala, 01009
    - CERICAP
  - Guatemala, Guatemala
    - Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
  - Guatemala City, Guatemala, 1015
    - Centro de Investigaciones Pediátricas
  - Guatemala City, Guatemala
    - Hospital Roosevelt Guatemala; Clinica de Infecciosas
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1096
    - Fov.Onk.Egyesitett Szt. Istvan es Szt Laszlo Korh.-Rend.Int.
  - Debrecen, Hongarije, 4032
    - Debreceni Egyetem, Orvos- és Egészségtudományi Centrum;
  - Gyor, Hongarije, 9024
    - Petz Aladar Megyei Korhaz; Hematologia
  - Gyula, Hongarije, 5700
    - Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
  - Gyula, Hongarije, 5703
    - Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház; Onkologiai tanszek
  - Pecs, Hongarije, 7624
    - Pecsi Tudomanyegyetem
  - Szeged, Hongarije, 6720
    - University of Szeged; Transplantation Department
  - Szekesfehervar, Hongarije, 8000
    - Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
  - Szolnok, Hongarije, 5000
    - Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rend.Int.
  - Veszprem, Hongarije, 8200
    - Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Nonprofit Zrt.
Israël
- - Haifa, Israël, 31096
    - Rambam Health Care Campus; Hematology
  - Jerusalem, Israël, 91120
    - Hadassah University Hospital - Ein Kerem; BMT & Cancer Immunotherapy Dept.
  - Petach Tikva, Israël, 49100
    - Rabin MC- Belinson campus
  - Petach Tikva, Israël, 49100
    - Rabin Medical Center-Golda Campus - Hasharon; Department of Transplantation
  - Petach Tikva, Israël, 49100
    - Rabin Medical Center; Liver Inst.
  - Ramat Gan, Israël, 52662
    - Chaim Sheba Medical Center; Hematology BMT & CBB
  - Tel Aviv, Israël, 64239
    - Sourasky MC; Transplant Unit
  - Tel Hashomer, Israël, 52621
    - Chaim Sheba MC; Pediatric Hematology Oncology
Italië
- Emilia-Romagna
  - Parma, Emilia-Romagna, Italië, 43100
    - Azienda Ospedaliera; Divisione Malattie Infettive E Tropicali
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italië, 00168
    - POLICLINICO Universitatio A.Gemelli, Div. Chirurgia Generale e Trapianti d'Organo
  - Roma, Lazio, Italië, RM 00149
    - I.N.M.I. L. Spallanzani IRCCS
- Lombardia
  - Brescia, Lombardia, Italië, 25126
    - ASST DEGLI SPEDALI CIVILI DI BRESCIA; Dipartimento Malattie Infettive
  - Monza, Lombardia, Italië, 20052
    - ASST DI MONZA; Divisione Malattie Infettive
  - Pavia, Lombardia, Italië, 27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
- Molise
  - Milano, Molise, Italië, 20122
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico; Clinica Pediatica De Macchi
Letland
- - Riga, Letland, LV-1002
    - Latvia Transplantation Center P. Stradina Hospital; Transplantation
  - Riga, Letland, LV-1004
    - Children's Clinical University Hospital
Litouwen
- - Kaunas, Litouwen, 50009
    - Kaunas Clinics Public Institution; Clinic of Nephrology
  - Klaipeda, Litouwen, 92288
    - Klaipeda University Hospital; Public Institution
  - Siauliai, Litouwen, 76231
    - Siauliai Republican Hospital Public Institution
  - Vilnius, Litouwen, 08661
    - Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic
  - Vilnius, Litouwen, 08661
    - Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic, Hematology, Oncology and Tranfusion Medicine Center
  - Vilnius, Litouwen, 8117
    - Republican Tuberculosis and Infectious Diseases University H
Mexico
- - Cuautitlan Izcalli, Mexico, 54769
    - Phylaxis Clinical Research S de RL de CV
  - Guadalajara, Mexico, 44280
    - Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde; Infectología piso 7
  - Mexico, Mexico, 03720
    - Centro de Investigacion Clínica GRAMEL S.C
  - Mexico, Mexico, 14080
    - INER- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias"Ismae
  - Mexico, Mexico, 14000
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador; Infectologia
  - Monterrey, Mexico, 64040
    - Hospital Universitario de Monterrey; Infectologia
  - Zapopan, Mexico, 45116
    - Hospital de Especialidades del Centro Medico Puerta de Hierr
Oekraïne
- - Kiev, Oekraïne, 01135
    - Ukrainian Pediatric Specialized Hospital of Ministry of Health of Ukraine Dept of BMT
  - Kiev, Oekraïne, 04050
    - Institute of Nephrology AMS; Dept of Nephrology & dialysis
  - Lugnansk, Oekraïne, 91045
    - Lugansk Regional Clinical Hospital; Chair of Therapy Faculty of Postgr.Ed
  - Zaporozhye, Oekraïne, 69600
    - Zaporozhye State Medical University; Dept of Transplantology
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-540
    - Wojewodzki Szp.Specjalistyczny im.K.Dluskiego w Bialymstoku
  - Bydgoszcz, Polen, 85-079
    - NZOZ Vitamed
  - Gdansk, Polen, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Krakow, Polen, 31-501
    - SPZOZ Szpital Uniw W Krakowie
  - Lodz, Polen, 90-153
    - SPZOZ Uniwersytecki Szp Klin; nr1 im.N.Barlickiego UM
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - SPSK nr 2 Pomorskiej Akademii Medycznej w Szczecinie
  - Warszawa, Polen, 02-006
    - Szpital Dzieciatka Jezus-Centrum Lecezenia Obrazen; Dpt of Transplantation Medicine & Nephrology
  - Warszawa, Polen, 04-730
    - Instytut Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka, Klinika Nefrologii, Transp. Nerek i Nadcisnienia Tetniczego
  - Wroclaw, Polen, 50-445
    - ALL-MED Specjalistyczna Opieka Medyczna
  - Wroclaw, Polen, 50-367
    - SP Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu
Roemenië
- - Bucharest, Roemenië, 022328
    - Institutul de Urologie Si Transplant Renal Fundeni
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spanje, 08036
    - Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
  - Barcelona, Spanje, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron; Departamento de Enfermedades Infecciosas
  - Madrid, Spanje, 28009
    - Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
  - Madrid, Spanje, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Nefrologia
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Enfermedades Infecciosas
  - Madrid, Spanje, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; HIV Unit
  - Madrid, Spanje, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Pediatria
  - Madrid, Spanje, 28046
    - Hospital Universitario La Paz; Hepatología y Trasplantes
  - Madrid, Spanje, 28046
    - Hospital Universitario la Paz; Servicio de Enfermedades Infecciosas - HIV unit
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge; Servicio de Nefrologia
- LA Coruña
  - Santiago de Compostela, LA Coruña, Spanje, 15706
    - Hospital Clínico Universitario de Santiago
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 625 00
    - Fakultni nemocnice Brno; Interni hematologicka a onkologicka klinika
  - Plzen, Tsjechië, 300 00
    - Fakultni Nemocnice; Hemato-Oncology
  - Praha, Tsjechië, 12820
    - The Institute of Hematology and Blood Transfusion Transplantation Unit; Hematology and Blood Transf
  - Praha 5, Tsjechië, 150 06
    - Fakultni nemocnice v Motole; Klinika detske hematologie a onkologie UK 2.LF
  - Tabor, Tsjechië, 390 01
    - KASMED, s.r.o.; Alergologie a klinicka imunologie
  - Terezin, Tsjechië, 411 55
    - Revmatologicka Ambulance-Terezin
  - Zlin, Tsjechië, 760 01
    - Revmatologicka ambulance
Verenigd Koninkrijk
- - Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8BJ
    - University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary; Renal Transplant Unit
  - Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital; Transplant Unit
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham; Pediatric Nephrology
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - Uni of Alabama At Birmingham; Division of Nephrology
- California
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
    - Pacific Oaks Medical Group
  - Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
    - Providence Clinical Research
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90015
    - AIDS Research Alliance
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - UCLA Medical center Medicine/Nephrology
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis Health System
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - CALIFORNIA PACIFIC MEDICAL CENTER; Office of Dr. Venkat Peddi
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado; Kidney Transplant Center Office of Dr. Laurence Chan
- Connecticut
  - Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
    - New England Research Associates
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
    - Christiana Care Health System
- Florida
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32810
    - Omega Research Consultants
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    - All Children'S Hospital; Pediatric Blood & Marrow Transplant Program
  - South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
    - Kendall South Medical Center Inc.
  - Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33319
    - Vita Research Solutions, Inc
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
    - Piedmont Hospital; Transplant Services
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - EMORY UNIVERSITY; Bone Marrow & Stem Cell Transplant Center
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
    - Medical College of Georgia; Medicine/ Nephrology
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital; Divison of Infectious Diseases/ Dept of Medicine
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Rush Uni Medical Center; Medicine/ Section of Infectious Diseases
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60655
    - University of Chicago; Infectious Disease
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane University Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - University of Maryland School of Medicine
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Brigham & Women's Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
    - Western New England Renal & Transplant Associates, P.C.
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0378
    - Uni of Michigan Medical Center; Internal Medicine/ Infectious Disease
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Karmanos Cancer Inst. ; Hudson Webber; Cancer Research Building
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48210
    - Wayne State University School of Medicine
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202-2689
    - Henry Ford Health System; Gastroenterology
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48917
    - Beals Institute PC
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University; Wash Uni. Sch. Of Med
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
    - Our Lady of Lourdes Medical Center; Transplant Dept
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
    - Long Island Jewish/North Shore Hospital
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Mount Sinai Medical Center; Division of Liver Diseases
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
    - DJL Clinical Research PLLC
  - Matthews, North Carolina, Verenigde Staten, 28105
    - Novant Health Pulmonary and Critical Care
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
    - Duke University Health Systems
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
    - Uni of Cincinnati Medical Center; Nephrology & Hypertension
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation; Infectious Disease
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - Toledo Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112-4481
    - Nazih Zuhdi Transplant Inst. ; Integris Baptist Medical Center
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - University of Pennsylvania Health System
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
    - Drexel University; College of Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Uni of Pennsylvania; Infectious Diseases
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - Children'S Hospital of Pittsburgh; Infectious Disease
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Medical University of South Carolina; Pediatric Cardiology
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
    - Children's Medical Center of Dallas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - UT Southwestern Medical Center; Pediatrics Dept.
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Baylor University Medical Center Transplant Administration
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, TX 75246
    - Sammons Cancer Center-Baylor University; Blood & Marrow Transplantation
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77005
    - The Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - M.D Anderson Cancer Center; Infectious Diseases, Infection Control, and Employee Health
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center; Department of Urology
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - University of Texas Health Science Center Transplant center
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    - Scott and White Division of Nephrology Dept of Medicine
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
    - University of Utah Health Science Center Gastroenterology
Zuid-Afrika
- - Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
    - Josha Research
  - Durban, Zuid-Afrika, 4001
    - Londisizwe Research Centre
  - Durban, Zuid-Afrika, 4001
    - Sebastian Peter
  - Durban, Zuid-Afrika, 4092
    - Dr V Naidoo Private Practice
  - Durban, Zuid-Afrika, 4096
    - Govind U
  - Johannesburg, Zuid-Afrika, 2113
    - Newtown Clinical Research
  - Johannesburg, Zuid-Afrika, 1818
    - Soweto CTC - Dr Phoshoko site
  - Johannesburg, Zuid-Afrika, 1983
    - Soweto CTC - Dr Mushwana site
  - Middelburg, Zuid-Afrika, 1055
    - Mzansi Ethical Research Centre
  - Paarl, Zuid-Afrika, 7626
    - Be Part Yoluntu Centre
  - Port Elizabeth, Zuid-Afrika, 6020
    - Global Clinical Trials Port Elizabeth
  - Pretoria, Zuid-Afrika, 0084
    - Emmed Research
  - Pretoria, Zuid-Afrika, 0002
    - Kalafong Hospital; Pathology
  - Pretoria, Zuid-Afrika, 0112
    - Synexus Clinical Research Centres SA Stanza Bopape
  - Soweto, Zuid-Afrika, 1818
    - Soweto Clinical Trial Centre
  - Tygerberg; Cape Town, Zuid-Afrika, 7505
    - Tygerberg Hospital Pediatrics and Child Health
  - Welkom, Zuid-Afrika, 9460
    - Welkom Clinical Trial Centre
Zwitserland
- - Zürich, Zwitserland, 8091
    - Universitätsspital Zürich; Klinik für Nephrologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Snelle diagnostische test, PCR of viruskweek positief voor griep in de 96 uur voorafgaand aan de eerste dosis
Immuungecompromitteerde deelnemers met primaire of secundaire immunodeficiëntie
Symptomen die wijzen op een griepachtige ziekte
Gebruik van een effectief anticonceptiemiddel, zoals voorgeschreven in het protocol; vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen niet zwanger zijn of borstvoeding geven

Uitsluitingscriteria:

Influenzavaccinatie met levend verzwakt vaccin in de 2 weken voorafgaand aan randomisatie
Antivirale behandeling voor griep in 2 weken voorafgaand aan randomisatie
Ernstige leverfunctiestoornis
Elke huidige nierfunctievervangende therapie
Alle gastro-intestinale stoornissen die de absorptie van oseltamivir kunnen verstoren
Deelname aan een studie met een onderzoeksgeneesmiddel vanaf 4 weken voorafgaand aan de start van de studie tot aan het einde van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conventionele dosis Immunogecompromitteerde deelnemers zullen oseltamivirsiroop krijgen in een dosis variërend van 30 tot 75 mg op basis van lichaamsgewicht, tweemaal daags voor kinderen (1 tot 12 jaar oud) en oseltamivircapsules 75 mg tweemaal daags voor volwassenen/adolescenten groter dan of gelijk aan (>/ =) 13 jaar oud of placebogematcht met oseltamivir tweemaal daags gedurende 10 dagen.	Geneesmiddel: oseltamivir Dosering variërend van 30 tot 150 mg oraal toegediend als siroop of capsules (afhankelijk van de leeftijd en het gewicht van de deelnemer) po tweemaal daags gedurende 10 dagen Andere namen: Tamiflu Ander: placebo Placebo gekoppeld aan oseltamivir po tweemaal daags gedurende 10 dagen
Experimenteel: Dubbele dosis Immunogecompromitteerde deelnemers krijgen oseltamivirsiroop in een dosis variërend van 60 tot 150 mg op basis van lichaamsgewicht, tweemaal daags voor kinderen (1 tot 12 jaar oud) en oseltamivircapsules 150 mg tweemaal daags voor volwassenen/adolescenten (>/=13 jaar oud) of placebo gekoppeld aan oseltamivir tweemaal daags gedurende 10 dagen.	Geneesmiddel: oseltamivir Dosering variërend van 30 tot 150 mg oraal toegediend als siroop of capsules (afhankelijk van de leeftijd en het gewicht van de deelnemer) po tweemaal daags gedurende 10 dagen Andere namen: Tamiflu Ander: placebo Placebo gekoppeld aan oseltamivir po tweemaal daags gedurende 10 dagen

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Conventionele dosis

Immunogecompromitteerde deelnemers zullen oseltamivirsiroop krijgen in een dosis variërend van 30 tot 75 mg op basis van lichaamsgewicht, tweemaal daags voor kinderen (1 tot 12 jaar oud) en oseltamivircapsules 75 mg tweemaal daags voor volwassenen/adolescenten groter dan of gelijk aan (>/ =) 13 jaar oud of placebogematcht met oseltamivir tweemaal daags gedurende 10 dagen.

Geneesmiddel: oseltamivir

Dosering variërend van 30 tot 150 mg oraal toegediend als siroop of capsules (afhankelijk van de leeftijd en het gewicht van de deelnemer) po tweemaal daags gedurende 10 dagen

Andere namen:

Tamiflu

Ander: placebo

Placebo gekoppeld aan oseltamivir po tweemaal daags gedurende 10 dagen

Experimenteel: Dubbele dosis

Immunogecompromitteerde deelnemers krijgen oseltamivirsiroop in een dosis variërend van 60 tot 150 mg op basis van lichaamsgewicht, tweemaal daags voor kinderen (1 tot 12 jaar oud) en oseltamivircapsules 150 mg tweemaal daags voor volwassenen/adolescenten (>/=13 jaar oud) of placebo gekoppeld aan oseltamivir tweemaal daags gedurende 10 dagen.

Geneesmiddel: oseltamivir

Dosering variërend van 30 tot 150 mg oraal toegediend als siroop of capsules (afhankelijk van de leeftijd en het gewicht van de deelnemer) po tweemaal daags gedurende 10 dagen

Andere namen:

Tamiflu

Ander: placebo

Placebo gekoppeld aan oseltamivir po tweemaal daags gedurende 10 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers met bijwerkingen Tijdsspanne: Basislijn tot dag 40	Een bijwerking is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die een farmaceutisch product heeft gekregen en die niet noodzakelijkerwijs een causaal verband hoeft te hebben met de behandeling. Een ongewenst voorval kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (waaronder bijvoorbeeld een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een farmaceutisch product, al dan niet beschouwd als gerelateerd aan het farmaceutisch product. Reeds bestaande aandoeningen die tijdens een studie verslechteren, worden ook als bijwerkingen beschouwd.	Basislijn tot dag 40
Percentage deelnemers dat virale resistentie tegen oseltamivir ontwikkelde Tijdsspanne: Basislijn tot dag 40	Resistentie werd gedefinieerd als de aanwezigheid van oseltamivir-resistentiemutaties in virussen geïsoleerd uit nasofaryngeale uitstrijkjes, geïdentificeerd door sequentiëring van de neuraminidase (NA) en hemagglutinine (HA) genen (genotypische resistentie) en/of bepaling van de oseltamivirconcentratie waarbij de respons optreedt. gehalveerd (IC50) in een NA-remmingstest (fenotypische resistentie). Gerapporteerd zijn post-baseline fenotypische en genotypische resistentie bij volwassenen >/= 18 jaar en kinderen en adolescenten <18 jaar in de gemodificeerde Intent-to-Treat geïnfecteerde (mITTi) populatie.	Basislijn tot dag 40
Percentage deelnemers met weefselafstoting of graft-versus-hostziekte (GVHD) Tijdsspanne: Basislijn tot dag 40	Het percentage transplantatiepatiënten in de veiligheidspopulatie dat weefselafstoting en/of GvHD ervoer, wordt gerapporteerd.	Basislijn tot dag 40

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Mitha E, Krivan G, Jacobs F, Nagler A, Alrabaa S, Mykietiuk A, Kenwright A, Le Pogam S, Clinch B, Vareikiene L. Safety, Resistance, and Efficacy Results from a Phase IIIb Study of Conventional- and Double-Dose Oseltamivir Regimens for Treatment of Influenza in Immunocompromised Patients. Infect Dis Ther. 2019 Dec;8(4):613-626. doi: 10.1007/s40121-019-00271-8. Epub 2019 Oct 30.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NV20234
2006-002468-24 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza, mens

University of Cincinnati

Actief, niet wervend

Let's K-Talk - HPV-onderzoek voor etnische Koreanen

Papillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussen

Verenigde Staten
Centre Hospitalier de Cayenne

Voltooid

Epidemiologie van infectie met humaan papillomavirus bij vrouwen die leven op de rivieren Maroni en Oyapock (EPHaVI)

Human Papillomavirus-virussen
Shanghai East Hospital

Werving

HUC-MSC voor de behandeling van hoogrisico HPV-infectie

Mesenchymale stamcellen | Human Papillomavirus-virussen

China
Pelin Büyüksandıç Özşen

Werving

Het effect op cyberpesten/cyber slachtofferschap en copingvaardigheden van adolescenten van het op menselijke waarden gerichte cyberpesten preventieprogramma

Human Values-Oriented Cyberbullying Prevention Program

Turkije (Türkiye)
Nutricia Research

Voltooid

Renoir: een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie om de effecten van een nieuwe moedermelkversterker op groei en tolerantie bij te vroeg geboren baby's te evalueren. (Renoir)

Groei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)

Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
Hoffmann-La Roche

Beëindigd

Een fase II-onderzoek waarin de werkzaamheid van Venetoclax + Fulvestrant versus. Fulvestrant bij vrouwen met oestrogeenreceptor-positieve, Her2-negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die recidief of progressie van de ziekte ervoeren tijdens of na behandeling met CDK4/6-remmers (Veronica)

Oestrogeenreceptor-positief (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2)-negatief Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker

Canada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...

Voltooid

De studie van de veiligheid, reactogeniciteit en immunogeniciteit van de GamFluVac

Griep A | Influenza A-virusinfectie | Influenza-epidemie | Influenza H5N1

Russische Federatie
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...
Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and Control

Nog niet aan het werven

Fase III klinische studie van het quadrivalent influenzavirus split -vaccin

Influenza, mens | Influenza virale infecties | Influenza B | Influenza, menselijke preventie | Influenza een

China
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...
Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and Control

Actief, niet wervend

Fase I klinische studie met gesplitst vaccin tegen het quadrivalent influenzavirus

Influenza, mens | Influenza type B | Influenza virale infecties | Influenza een

China
Washington University School of Medicine
AstraZeneca

Werving

Karakteriseren van de immuunrespons van de menselijke luchtwegen op flumistische vaccinatie (EVax-3)

Influenza vaccins | Gezonde jonge volwassenen | Influenza -vaccinrespons

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op oseltamivir

Centre of Postgraduate Medical Education

Onbekend

Verschillende regimes bij griep Chemoprofylaxe na blootstelling bij kinderen

Influenza | Preventie | Blootstelling

Polen
GlaxoSmithKline

Voltooid

Een studie ter evaluatie van de bio-equivalentie van over-ingekapselde oseltamivir-capsules met op de markt gebrachte oseltamivir-capsules bij gezonde vrijwilligers

Influenza, mens

Verenigde Staten
Capital Medical University

Onbekend

Behandeling met Chinese geneeskrachtige kruiden bij nieuwe griep A (H1N1) pneumonie: multicenter, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Influenza

China
The University of Hong Kong

Voltooid

Herstellende plasmabehandeling bij ernstige H1N1-infectie uit 2009

Griep A

China
Hoffmann-La Roche

Voltooid

Een studie van intraveneus toegediende Tamiflu (Oseltamivir) bij patiënten ouder dan 13 jaar met griep

Influenza

Italië, Verenigde Staten, Spanje, Hongarije, Frankrijk, Litouwen, Roemenië, Polen, Denemarken
Guangdong Raynovent Biotech Co., Ltd

Voltooid

Een studie van ZSP1273-tabletten bij patiënten met acute ongecompliceerde griep A

Griep A

China
Laboratorios Andromaco S.A.

Voltooid

Biologische beschikbaarheid van oseltamivirfosfaat 75 mg met betrekking tot het referentieproduct

Bio-equivalentie

Indië
Capital Medical University

Voltooid

Behandeling met Chinese geneeskrachtige kruiden bij nieuwe griep A (H1N1): multicentrische, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Influenza

China
IWK Health Centre
Hoffmann-La Roche; Nova Scotia Health Authority; Dalhousie University; Canadian Center...

Voltooid

Oseltamivir Farmacokinetiek bij morbide obesitas (OPTIMO)

Morbide obesitas

Canada
University of Louisville
Centers for Disease Control and Prevention

Voltooid

Snelle empirische behandeling met oseltamivir-onderzoek (RETOS) (RETOS)

Longontsteking | Influenza

Verenigde Staten

Een studie van Oseltamivir (Tamiflu) voor de behandeling van griep bij immuungecompromitteerde deelnemers.

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, gestratificeerde multicenterstudie ter evaluatie van conventionele en dubbele dosis oseltamivir bij de behandeling van immuungecompromitteerde patiënten met griep

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Influenza, mens

Klinische onderzoeken op oseltamivir

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties