Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Oseltamivir (Tamiflu) for behandling av influensa hos immunkompromitterte deltakere.

15. juni 2018 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En dobbeltblind, randomisert, stratifisert multisenterforsøk som evaluerer konvensjonell og dobbel dose oseltamivir i behandling av immunkompromitterte pasienter med influensa

Denne 2-armsstudien vil undersøke sikkerheten og toleransen til oseltamivir for behandling av influensa hos immunkompromitterte deltakere og karakterisere effekten av oseltamivir hos immunkompromitterte deltakere på utviklingen av resistent influensavirus. Kvalifiserte immunkompromitterte deltakere med laboratoriebekreftet influensa vil bli randomisert til å motta enten konvensjonell dose (30 milligram [mg] til 75 mg to ganger daglig oralt [po], avhengig av alder og vekt) eller dobbel dose (60 mg-150 mg to ganger daglig po. avhengig av alder og vekt) olseltamivir i 10 dager. Nasal- og svelgprøvetaking vil bli tatt, og sikkerhetsevalueringer foretatt, med intervaller i løpet av studien. Forventet tid på studiemedisin er 10 dager og forventet tid på studie er 40 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Influensa, menneske

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

228

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1202
    - Hospital General de Agudos Juan Antonio Fernandez; infectología
  - Buenos Aires, Argentina
    - Instituto Medico Platense
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1430
    - Hospital General de Agudos Dr. Ignacio Pirovano
  - La Plata, Argentina, 1725
    - Hospital Italiano de La Plata
  - Santa Fe, Argentina, S3000CII
    - Hospital de Niños Dr. Orlando Alassia
Belgia
- - Aalst, Belgia, 9300
    - Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
  - Brussel, Belgia, 1090
    - UZ Brussel
  - Bruxelles, Belgia, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Bruxelles, Belgia, 1070
    - Hospital Erasme; Neurologie
Brasil
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 21040-360
    - Fiocruz - Fundação Oswaldo Cruz
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 01323-020
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz; Oncologia
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-000
    - Hospital das Clinicas - FMUSP
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-062
    - Iop - Graacc - Unifesp
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 04038-002
    - Hospital do Rim e Hipertensão - Fundação Oswaldo Ramos
Bulgaria
- - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - UMHA - Sv. Georgi; Clinic of Nephrology & Haemodialysis
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - UMHAT Sv. Georgi, EAD; Clinic of Infectious Diseases
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Mhat Alexandrovska Ead ; Clinic of Nephrology & Transplantation, Uni Hospital
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - Specialized Hospital for children with oncohaematologica Diseases; Dept. Of Transplantations
Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 6518
    - Uni of Manitoba; Faculty of Medicine
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7M 0Z9
    - St Paul'S
Chile
- - Santiago, Chile, 8207257
    - Hospital Dr. Sotero del Rio
  - Santiago, Chile, 7500539
    - Hospital Luis Calvo Mackenna; Unidad de Investigacion
  - Viña Del Mar Valparaiso, Chile, 2520000
    - Centro de Investigaciones Clinicas Vina Del Mar
Colombia
- - Barranquilla, Colombia
    - Infectologos Asociados
  - Bogota, Colombia
    - Simedics Ips
  - Cali, Colombia
    - Centro de Investigaciones Clinicas S.A.S
  - Floridablanca, Colombia
    - Fundacion Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - North Estonia medical Centre; Hematology
  - Tallinn, Estland, 10617
    - West Tallinn Central Hospital; Nephrology
  - Tartu, Estland, 51014
    - Tartu Uni Hospital; Hematology - Oncology Clinic
  - Tartu, Estland, 51014
    - Tartu Uni Clinics; Clinic of Surgery & Internal Medicine Dept of Nephrology
  - Tartu, Estland, 51014
    - Tartu University Hospital; Department of Infectious Diseases
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham; Pediatric Nephrology
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - Uni of Alabama At Birmingham; Division of Nephrology
- California
  - Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
    - Pacific Oaks Medical Group
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Providence Clinical Research
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90015
    - AIDS Research Alliance
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - UCLA Medical center Medicine/Nephrology
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Health System
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - CALIFORNIA PACIFIC MEDICAL CENTER; Office of Dr. Venkat Peddi
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - University of Colorado; Kidney Transplant Center Office of Dr. Laurence Chan
- Connecticut
  - Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
    - New England Research Associates
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Christiana Care Health System
- Florida
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32810
    - Omega Research Consultants
  - Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
    - All Children'S Hospital; Pediatric Blood & Marrow Transplant Program
  - South Miami, Florida, Forente stater, 33143
    - Kendall South Medical Center Inc.
  - Tamarac, Florida, Forente stater, 33319
    - Vita Research Solutions, Inc
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Piedmont Hospital; Transplant Services
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - EMORY UNIVERSITY; Bone Marrow & Stem Cell Transplant Center
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    - Medical College of Georgia; Medicine/ Nephrology
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital; Divison of Infectious Diseases/ Dept of Medicine
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush Uni Medical Center; Medicine/ Section of Infectious Diseases
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60655
    - University of Chicago; Infectious Disease
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tulane University Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - University of Maryland School of Medicine
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Brigham & Women's Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
    - Western New England Renal & Transplant Associates, P.C.
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0378
    - Uni of Michigan Medical Center; Internal Medicine/ Infectious Disease
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Karmanos Cancer Inst. ; Hudson Webber; Cancer Research Building
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48210
    - Wayne State University School of Medicine
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202-2689
    - Henry Ford Health System; Gastroenterology
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48917
    - Beals Institute PC
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University; Wash Uni. Sch. Of Med
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
    - Our Lady of Lourdes Medical Center; Transplant Dept
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
    - Long Island Jewish/North Shore Hospital
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Mount Sinai Medical Center; Division of Liver Diseases
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
    - DJL Clinical Research PLLC
  - Matthews, North Carolina, Forente stater, 28105
    - Novant Health Pulmonary and Critical Care
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
    - Duke University Health Systems
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
    - Uni of Cincinnati Medical Center; Nephrology & Hypertension
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation; Infectious Disease
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - Toledo Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112-4481
    - Nazih Zuhdi Transplant Inst. ; Integris Baptist Medical Center
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - University of Pennsylvania Health System
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
    - Drexel University; College of Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Uni of Pennsylvania; Infectious Diseases
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - Children'S Hospital of Pittsburgh; Infectious Disease
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical University of South Carolina; Pediatric Cardiology
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235
    - Children's Medical Center of Dallas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - UT Southwestern Medical Center; Pediatrics Dept.
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Baylor University Medical Center Transplant Administration
  - Dallas, Texas, Forente stater, TX 75246
    - Sammons Cancer Center-Baylor University; Blood & Marrow Transplantation
  - Houston, Texas, Forente stater, 77005
    - The Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - M.D Anderson Cancer Center; Infectious Diseases, Infection Control, and Employee Health
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center; Department of Urology
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - University of Texas Health Science Center Transplant center
  - Temple, Texas, Forente stater, 76508
    - Scott and White Division of Nephrology Dept of Medicine
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
    - University of Utah Health Science Center Gastroenterology
Frankrike
- - Lyon, Frankrike, 69317
    - Centre Hospitalier de la Croix Rousse
  - Paris, Frankrike, 75019
    - Hopital Robert Debre; Pediatric Hematology Dept
  - Paris, Frankrike, 75475
    - Hopital Saint Louis; Service de Nephrologie - Transplantation
  - Paris, Frankrike, 75908
    - Hopital Europeen Georges Pompidou; Service de Nephrologie
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Hopital Rangueil; Nephrologie
  - Tours, Frankrike, 37044
    - CHRU Bretonneau
Guatemala
- - Ciudad de Guatemala, Guatemala, 01001
    - Clinica Familiar Luis Angel Garcia
  - Ciudad de Guatemala, Guatemala, 01009
    - CERICAP
  - Guatemala, Guatemala
    - Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
  - Guatemala City, Guatemala, 1015
    - Centro de Investigaciones Pediátricas
  - Guatemala City, Guatemala
    - Hospital Roosevelt Guatemala; Clinica de Infecciosas
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Health Care Campus; Hematology
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Hadassah University Hospital - Ein Kerem; BMT & Cancer Immunotherapy Dept.
  - Petach Tikva, Israel, 49100
    - Rabin MC- Belinson campus
  - Petach Tikva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center-Golda Campus - Hasharon; Department of Transplantation
  - Petach Tikva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center; Liver Inst.
  - Ramat Gan, Israel, 52662
    - Chaim Sheba Medical Center; Hematology BMT & CBB
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Sourasky MC; Transplant Unit
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Chaim Sheba MC; Pediatric Hematology Oncology
Italia
- Emilia-Romagna
  - Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
    - Azienda Ospedaliera; Divisione Malattie Infettive E Tropicali
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italia, 00168
    - POLICLINICO Universitatio A.Gemelli, Div. Chirurgia Generale e Trapianti d'Organo
  - Roma, Lazio, Italia, RM 00149
    - I.N.M.I. L. Spallanzani IRCCS
- Lombardia
  - Brescia, Lombardia, Italia, 25126
    - ASST DEGLI SPEDALI CIVILI DI BRESCIA; Dipartimento Malattie Infettive
  - Monza, Lombardia, Italia, 20052
    - ASST DI MONZA; Divisione Malattie Infettive
  - Pavia, Lombardia, Italia, 27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
- Molise
  - Milano, Molise, Italia, 20122
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico; Clinica Pediatica De Macchi
Latvia
- - Riga, Latvia, LV-1002
    - Latvia Transplantation Center P. Stradina Hospital; Transplantation
  - Riga, Latvia, LV-1004
    - Children's Clinical University Hospital
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 50009
    - Kaunas Clinics Public Institution; Clinic of Nephrology
  - Klaipeda, Litauen, 92288
    - Klaipeda University Hospital; Public Institution
  - Siauliai, Litauen, 76231
    - Siauliai Republican Hospital Public Institution
  - Vilnius, Litauen, 08661
    - Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic
  - Vilnius, Litauen, 08661
    - Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic, Hematology, Oncology and Tranfusion Medicine Center
  - Vilnius, Litauen, 8117
    - Republican Tuberculosis and Infectious Diseases University H
Mexico
- - Cuautitlan Izcalli, Mexico, 54769
    - Phylaxis Clinical Research S de RL de CV
  - Guadalajara, Mexico, 44280
    - Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde; Infectología piso 7
  - Mexico, Mexico, 03720
    - Centro de Investigacion Clínica GRAMEL S.C
  - Mexico, Mexico, 14080
    - INER- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias"Ismae
  - Mexico, Mexico, 14000
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador; Infectologia
  - Monterrey, Mexico, 64040
    - Hospital Universitario de Monterrey; Infectologia
  - Zapopan, Mexico, 45116
    - Hospital de Especialidades del Centro Medico Puerta de Hierr
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-540
    - Wojewodzki Szp.Specjalistyczny im.K.Dluskiego w Bialymstoku
  - Bydgoszcz, Polen, 85-079
    - NZOZ Vitamed
  - Gdansk, Polen, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Krakow, Polen, 31-501
    - SPZOZ Szpital Uniw W Krakowie
  - Lodz, Polen, 90-153
    - SPZOZ Uniwersytecki Szp Klin; nr1 im.N.Barlickiego UM
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - SPSK nr 2 Pomorskiej Akademii Medycznej w Szczecinie
  - Warszawa, Polen, 02-006
    - Szpital Dzieciatka Jezus-Centrum Lecezenia Obrazen; Dpt of Transplantation Medicine & Nephrology
  - Warszawa, Polen, 04-730
    - Instytut Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka, Klinika Nefrologii, Transp. Nerek i Nadcisnienia Tetniczego
  - Wroclaw, Polen, 50-445
    - ALL-MED Specjalistyczna Opieka Medyczna
  - Wroclaw, Polen, 50-367
    - SP Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu
Romania
- - Bucharest, Romania, 022328
    - Institutul de Urologie Si Transplant Renal Fundeni
Spania
- - Barcelona, Spania, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
  - Barcelona, Spania, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron; Departamento de Enfermedades Infecciosas
  - Madrid, Spania, 28009
    - Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
  - Madrid, Spania, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
  - Madrid, Spania, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Nefrologia
  - Madrid, Spania, 28040
    - Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Enfermedades Infecciosas
  - Madrid, Spania, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; HIV Unit
  - Madrid, Spania, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Pediatria
  - Madrid, Spania, 28046
    - Hospital Universitario La Paz; Hepatología y Trasplantes
  - Madrid, Spania, 28046
    - Hospital Universitario la Paz; Servicio de Enfermedades Infecciosas - HIV unit
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge; Servicio de Nefrologia
- LA Coruña
  - Santiago de Compostela, LA Coruña, Spania, 15706
    - Hospital Clínico Universitario de Santiago
Storbritannia
- - Bristol, Storbritannia, BS2 8BJ
    - University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
  - Manchester, Storbritannia, M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary; Renal Transplant Unit
  - Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital; Transplant Unit
Sveits
- - Zürich, Sveits, 8091
    - Universitätsspital Zürich; Klinik für Nephrologie
Sør-Afrika
- - Bloemfontein, Sør-Afrika, 9301
    - Josha Research
  - Durban, Sør-Afrika, 4001
    - Londisizwe Research Centre
  - Durban, Sør-Afrika, 4001
    - Sebastian Peter
  - Durban, Sør-Afrika, 4092
    - Dr V Naidoo Private Practice
  - Durban, Sør-Afrika, 4096
    - Govind U
  - Johannesburg, Sør-Afrika, 2113
    - Newtown Clinical Research
  - Johannesburg, Sør-Afrika, 1818
    - Soweto CTC - Dr Phoshoko site
  - Johannesburg, Sør-Afrika, 1983
    - Soweto CTC - Dr Mushwana site
  - Middelburg, Sør-Afrika, 1055
    - Mzansi Ethical Research Centre
  - Paarl, Sør-Afrika, 7626
    - Be Part Yoluntu Centre
  - Port Elizabeth, Sør-Afrika, 6020
    - Global Clinical Trials Port Elizabeth
  - Pretoria, Sør-Afrika, 0084
    - Emmed Research
  - Pretoria, Sør-Afrika, 0002
    - Kalafong Hospital; Pathology
  - Pretoria, Sør-Afrika, 0112
    - Synexus Clinical Research Centres SA Stanza Bopape
  - Soweto, Sør-Afrika, 1818
    - Soweto Clinical Trial Centre
  - Tygerberg; Cape Town, Sør-Afrika, 7505
    - Tygerberg Hospital Pediatrics and Child Health
  - Welkom, Sør-Afrika, 9460
    - Welkom Clinical Trial Centre
Tsjekkia
- - Brno, Tsjekkia, 625 00
    - Fakultni nemocnice Brno; Interni hematologicka a onkologicka klinika
  - Plzen, Tsjekkia, 300 00
    - Fakultni Nemocnice; Hemato-Oncology
  - Praha, Tsjekkia, 12820
    - The Institute of Hematology and Blood Transfusion Transplantation Unit; Hematology and Blood Transf
  - Praha 5, Tsjekkia, 150 06
    - Fakultni nemocnice v Motole; Klinika detske hematologie a onkologie UK 2.LF
  - Tabor, Tsjekkia, 390 01
    - KASMED, s.r.o.; Alergologie a klinicka imunologie
  - Terezin, Tsjekkia, 411 55
    - Revmatologicka Ambulance-Terezin
  - Zlin, Tsjekkia, 760 01
    - Revmatologicka ambulance
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52057
    - Uniklinik RWTH Aachen; Med. Klinik II; Klinik für Nephrologie und klinische Immunologie
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Charite - Campus Virchow Klinikum; Abteilung fuer Chirurgie
  - Essen, Tyskland, 45122
    - Universitätsklinikum Essen; Innere Klinik und Poliklinik für Tumorforschung
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - UNI-Klinikum Heidelberg Chirurgische Klinik
  - Muenchen, Tyskland, 80336
    - Ludwig-Maximilian-Universitaetsklinik; Med. Poliklinik/Infektiologie
  - Muenchen, Tyskland, 80336
    - Ludwig-Maximilians-Universitaet; Medizinische Klinik und Poliklinik IV
  - Muenster, Tyskland, 48149
    - Universitaetsklinikum Muenster; Paedriatrische Haematologie und Onkologie
Ukraina
- - Kiev, Ukraina, 01135
    - Ukrainian Pediatric Specialized Hospital of Ministry of Health of Ukraine Dept of BMT
  - Kiev, Ukraina, 04050
    - Institute of Nephrology AMS; Dept of Nephrology & dialysis
  - Lugnansk, Ukraina, 91045
    - Lugansk Regional Clinical Hospital; Chair of Therapy Faculty of Postgr.Ed
  - Zaporozhye, Ukraina, 69600
    - Zaporozhye State Medical University; Dept of Transplantology
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1096
    - Fov.Onk.Egyesitett Szt. Istvan es Szt Laszlo Korh.-Rend.Int.
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Debreceni Egyetem, Orvos- és Egészségtudományi Centrum;
  - Gyor, Ungarn, 9024
    - Petz Aladar Megyei Korhaz; Hematologia
  - Gyula, Ungarn, 5700
    - Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
  - Gyula, Ungarn, 5703
    - Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház; Onkologiai tanszek
  - Pecs, Ungarn, 7624
    - Pécsi Tudományegyetem
  - Szeged, Ungarn, 6720
    - University of Szeged; Transplantation Department
  - Szekesfehervar, Ungarn, 8000
    - Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
  - Szolnok, Ungarn, 5000
    - Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rend.Int.
  - Veszprem, Ungarn, 8200
    - Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Nonprofit Zrt.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Rask diagnostisk test, PCR eller viral kultur positiv for influensa i de 96 timene før første dose
Immunkompromitterte deltakere med primær eller sekundær immunsvikt
Symptomer som tyder på influensalignende sykdom
Bruk av et effektivt prevensjonsmiddel, som spesifisert i protokollen; kvinner i fertil alder kan ikke være gravide eller ammende

Ekskluderingskriterier:

Influensavaksine med levende svekket vaksine i de 2 ukene før randomisering
Antiviral behandling for influensa i 2 uker før randomisering
Alvorlig nedsatt leverfunksjon
Enhver nåværende nyreerstatningsterapi
Eventuelle gastrointestinale lidelser som kan forstyrre absorpsjonen av oseltamivir
Deltakelse i en studie med et undersøkelsesmiddel fra 4 uker før studiestart til studieslutt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonell dose Immunkompromitterte deltakere vil motta oseltamivirsirup i en dose som varierer fra 30 til 75 mg basert på kroppsvekt, to ganger daglig for barn (1 til 12 år) og oseltamivirkapsler 75 mg to ganger daglig for voksne/ungdom større enn eller lik (>/ =) 13 år gammel eller placebo-matchet til oseltamivir to ganger daglig over 10 dager.	Legemiddel: oseltamivir Dose varierende mellom 30 og 150 mg oralt administrert som sirup eller kapsler (avhengig av deltakerens alder og vekt) po to ganger daglig i 10 dager Andre navn: Tamiflu Annen: placebo Placebo matchet med oseltamivir po to ganger daglig i 10 dager
Eksperimentell: Dobbel dose Immunkompromitterte deltakere vil motta oseltamivirsirup i en dose som varierer fra 60 til 150 mg basert på kroppsvekt, to ganger daglig for barn (1 til 12 år) og oseltamivir kapsler 150 mg to ganger daglig for voksne/ungdom (>/=13 år) eller placebo matchet med oseltamivir to ganger daglig over 10 dager.	Legemiddel: oseltamivir Dose varierende mellom 30 og 150 mg oralt administrert som sirup eller kapsler (avhengig av deltakerens alder og vekt) po to ganger daglig i 10 dager Andre navn: Tamiflu Annen: placebo Placebo matchet med oseltamivir po to ganger daglig i 10 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 40	En uønsket hendelse er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som har administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med behandlingen. En uønsket hendelse kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn, for eksempel), symptom eller sykdom som er tidsmessig forbundet med bruken av et farmasøytisk produkt, enten det anses relatert til det farmasøytiske produktet eller ikke. Eksisterende forhold som forverres i løpet av en studie regnes også som uønskede hendelser.	Grunnlinje frem til dag 40
Prosentandel av deltakere som utviklet viral resistens mot oseltamivir Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 40	Resistens ble definert som tilstedeværelsen av oseltamivir-resistensmutasjoner i virus isolert fra nasofaryngeale vattpinneprøver, identifisert ved sekvensering av neuraminidase (NA) og hemagglutinin (HA) gener (genotypisk resistens) og/eller bestemmelse av oseltamivirkonsentrasjonen som responsen er ved. redusert med det halve (IC50) i en NA-hemmingsanalyse (fenotypisk resistens). Rapportert er post-baseline fenotypisk og genotypisk resistens hos voksne >/= 18 år og barn og ungdom <18 år i den modifiserte Intent-to-Treat-infiserte (mITTi) populasjonen.	Grunnlinje frem til dag 40
Prosentandel av deltakere med vevsavvisning eller graft versus host-sykdom (GVHD) Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 40	Prosentandelen av transplanterte pasienter i sikkerhetspopulasjonen som opplevde vevsavstøtning og/eller GvHD er rapportert.	Grunnlinje frem til dag 40

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Mitha E, Krivan G, Jacobs F, Nagler A, Alrabaa S, Mykietiuk A, Kenwright A, Le Pogam S, Clinch B, Vareikiene L. Safety, Resistance, and Efficacy Results from a Phase IIIb Study of Conventional- and Double-Dose Oseltamivir Regimens for Treatment of Influenza in Immunocompromised Patients. Infect Dis Ther. 2019 Dec;8(4):613-626. doi: 10.1007/s40121-019-00271-8. Epub 2019 Oct 30.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NV20234
2006-002468-24 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Influensa, menneske

Universidade do Porto
Faculdade de Medicina da Universidade do Porto - CINTESIS; Centro Hospitalar... og andre samarbeidspartnere

Har ikke rekruttert ennå

Determinanter for ernæringssammensetningen av donorens morsmelk

Human Melk Ernæring

Portugal
Center for Social Innovation, Massachusetts
Columbia University; Hunter College of City University of New York

Fullført

Implementering, troskap og resultater etter ny og vanlig kritisk tidsintervensjonstrening

Hjemløsetjenester | Human Services Training

Forente stater
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Rekruttering

Immunologiske og virologiske prognostiske markører for medfødt infeksjon med humant cytomegalovirus (HCMV) hos gravide kvinner med primær HCMV-infeksjon.

Human Cytomegalovirus (HCMV)

Italia
USDA, Western Human Nutrition Research Center
University of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbeidspartnere

Rekruttering

Etablering av globale referanseverdier for human melk (MILQ)

Human Milk Nutrient Reference Verdier

Danmark, Bangladesh, Brasil, Gambia
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
Lo.Li.Pharma s.r.l

Har ikke rekruttert ennå

Effekten av et kosttilskudd som inneholder EGCG, folsyre, vitamin B12 og hyaluronsyre for å støtte mannlig genital balanse hos personer utsatt for HPV-risiko (PERVI-M)

HPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infeksjon | Infertilitet
Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Fullført

Nye risikofaktorer og lokalisering av perifer arteriell sykdom (GWADAOMI)

Hemoglobin A1c Protein, Human | Aterosklerotisk perifer arteriell sykdom | Guadeloupe

Guadeloupe
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Xiangya Hospital of Central South University; Obstetrics and Gynecology... og andre samarbeidspartnere

Rekruttering

Effektiviteten av en livsstilsintervensjon for gravide kvinner med unormal glukosemetabolisme tidlig i svangerskapet: EAGM randomisert kontrollert studie (EAGM)

Livsstilsintervensjon | Tidlig graviditet | Uønskede graviditetsutfall | Fastende plasmaglukose | Hemoglobin A1c Protein, Human

Kina
University of Gaziantep

Har ikke rekruttert ennå

Effekten av helsetro-modell-basert opplæring gitt til mødre med barn i alderen 9–15 år på HPV-kunnskapsnivå og barnets vaksinasjon

HPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infeksjon | Kreft, sunn | Helsetrosmodell
Washington University School of Medicine
Merck Sharp & Dohme LLC

Tilbaketrukket

Forsøk for å vurdere effekten av raltegravir på HTLV-1 proviral belastning

Human T-celle Leukemi Virus Type 1 Infeksjon
Nutricia Research

Fullført

Renoir: En randomisert, dobbeltblind, kontrollert prøvelse for å evaluere effekten av en ny menneskemelkforsterker på vekst og toleranse hos premature spedbarn. (Renoir)

Vekst | Toleranse | Sikkerhet | Emner som trenger en Human Milk Fortifier (HMF)

Nederland, Frankrike, Tyskland, Storbritannia

Kliniske studier på oseltamivir

Centre of Postgraduate Medical Education

Ukjent

Ulike regimer i influensa posteksponeringskjemoprofylakse hos barn

Influensa | Forebygging | Eksponering

Polen
GlaxoSmithKline

Fullført

En studie for å evaluere bioekvivalensen av overinnkapslede Oseltamivir-kapsler til markedsførte Oseltamivir-kapsler hos friske frivillige

Influensa, menneske

Forente stater
Capital Medical University

Ukjent

Behandling av kinesiske medisinske urter på ny influensa A (H1N1) lungebetennelse: multisenter, prospektiv, randomisert kontrollert studie

Influensa

Kina
Hoffmann-La Roche

Fullført

En studie av intravenøst administrert Tamiflu (Oseltamivir) hos pasienter over 13 år med influensa

Influensa

Italia, Forente stater, Spania, Ungarn, Frankrike, Litauen, Romania, Polen, Danmark
Laboratorios Andromaco S.A.

Fullført

Biotilgjengelighet av oseltamivirfosfat 75 mg med hensyn til referanseprodukt

Bioekvivalens

India
The University of Hong Kong

Fullført

Rekonvalescent plasmabehandling ved alvorlig 2009 H1N1-infeksjon

Influensa A

Kina
Guangdong Raynovent Biotech Co., Ltd

Fullført

En studie av ZSP1273-tabletter hos pasienter med akutt ukomplisert influensa A

Influensa A

Kina
IWK Health Centre
Hoffmann-La Roche; Nova Scotia Health Authority; Dalhousie University; Canadian...

Fullført

Oseltamivir farmakokinetikk i sykelig fedme (OPTIMO)

Sykelig fedme

Canada
Capital Medical University

Fullført

Behandling av kinesiske medisinske urter på ny influensa A (H1N1): multisenter, prospektiv, randomisert kontrollert studie

Influensa

Kina
University of Louisville
Centers for Disease Control and Prevention

Fullført

Rask empirisk behandling med oseltamivir-studie (RETOS) (RETOS)

Lungebetennelse | Influensa

Forente stater

En studie av Oseltamivir (Tamiflu) for behandling av influensa hos immunkompromitterte deltakere.

En dobbeltblind, randomisert, stratifisert multisenterforsøk som evaluerer konvensjonell og dobbel dose oseltamivir i behandling av immunkompromitterte pasienter med influensa

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Influensa, menneske

Kliniske studier på oseltamivir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder