- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00548236
A rák utáni aktív próba (AACT) (AACT)
2026. február 20. frissítette: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Kísérleti tanulmány egy többközpontú, telefonos gyakorlati beavatkozásról korai stádiumú emlő- és vastagbélrákos betegek számára: A rák utáni aktív vizsgálat (AACT)
Ezt a tanulmányt annak megállapítására végzik, hogy egy telefonos tanácsadás segíthet-e a mellrák és a vastagbélrák túlélőinek növelni heti fizikai aktivitásukat.
Megfigyelési bizonyítékok arra utalnak, hogy a mell- és vastagbélrák diagnosztizálását követő fizikai aktivitás csökkenti a kiújulási arányt.
Sajnos sok ember kevésbé aktív a rákterápia során, és jelentős részük soha nem tér vissza a fizikai aktivitás diagnosztizált szintjére.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy azok az emberek, akik nemrég fejezték be a mell-, vastagbél- vagy végbélrák kemoterápiáját, motiválhatók-e a testmozgás növelésére, ha telefonon beszélnek egy testmozgás-specialistával.
A tanulmány a hangulat, a fáradtság, az erőnlét, a zsíreloszlás és a súly változásait is vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California at San Diego
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Egyesült Államok, 03106
- New Hampshire Oncology Hematology
-
Hooksett, New Hampshire, Egyesült Államok, 03106
- Lakes Regional Healthcare Hematology Oncology
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Rosewell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- Vermont Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt I-III. stádiumú mell- vagy vastagbélrák
- 18 éves vagy idősebb
- Befejezett adjuváns kezelés (jelenlegi rosszindulatú daganatok esetén)
- Minden adjuváns kemoterápia és sugárkezelés befejezése (kivéve az adjuváns herceptin és/vagy tamoxifen/aromatáz inhibitor terápiát emlőrákos betegeknél) a felvételt megelőző 2 és 36 hónap között
- Tudjon beszélni és olvasni angolul
- Hajlandóság a véletlenszerű besorolásra
- Onkológus vagy alapellátó orvos orvosi engedélye, amely kijelenti, hogy a résztvevő képes felügyelet nélkül részt venni egy közepes intenzitású fizikai aktivitási programban
- Nincs nagyobb műtét a vizsgálatba való beiratkozást követő 2 hónapon belül, vagy a vizsgálati időszak alatt nem tervezik
Kizárási kritériumok:
- Áttétes rák
- Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, instabil angina pectorist, szívritmuszavart vagy pszichiátriai betegségeket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést
- Egy éven belül csípő- vagy térdprotézist tervez
- Hetente több mint 60 perc közepes intenzitású szabadidős tevékenységben való részvétel a Nemzetközi Fizikai Tevékenységi Kérdőív rövid űrlapja szerint
- BMI >47
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Azonnali részvétel egy 16 hetes edzésprogramban
|
Gyakorlási tanácsadás telefonon keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: 2
Kontroll populáció; edzéstervet kap a 16 hetes kontroll időszak után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak értékelése, hogy egy többközpontú, telefonos fizikai aktivitási beavatkozás képes-e növelni a heti fizikai aktivitás szintjét az I-III. stádiumú emlő- vagy vastagbélrák miatt adjuváns kemoterápiával kezelt ülő betegeknél.
Időkeret: hónapok
|
hónapok
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fizikai aktivitás beavatkozásának az alkalmasságra, a testmozgás önhatékonyságára, az antropometriai mérésekre és az életminőségre gyakorolt hatásának értékelése I-III. stádiumú emlő- vagy vastagbélrákban szenvedő betegek egy csoportjában.
Időkeret: hónapok
|
hónapok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 22.
Első közzététel (Becsült)
2007. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Mellrák neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-266
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .