- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00548236
Active After Cancer Trial (AACT) (AACT)
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Pilottitutkimus monikeskuksesta, puhelinpohjaisesta harjoitusinterventiosta varhaisvaiheen rintasyöpää ja paksusuolensyöpää sairastaville potilaille: Active After Cancer Trial (AACT)
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko puhelinpohjainen neuvonta-interventio auttaa rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneitä lisäämään viikoittaista fyysistä aktiivisuuttaan.
Havaintonäytöt viittaavat siihen, että fyysinen aktiivisuus rinta- ja paksusuolensyövän diagnoosin jälkeen vähentää uusiutumista.
Valitettavasti monet ihmiset muuttuvat vähemmän aktiivisiksi syöpähoidon aikana, ja huomattava osa ei koskaan palaa ennalta diagnosoituun fyysisen aktiivisuuden tasolle.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko rinta-, paksu- tai peräsuolensyövän kemoterapian äskettäin lopettaneita ihmisiä motivoida lisäämään liikuntaa puhumalla liikuntaasiantuntijan kanssa puhelimitse.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös mielialan muutoksia, väsymystä, kuntoa, rasvan jakautumista ja painoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California at San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03106
- New Hampshire Oncology Hematology
-
Hooksett, New Hampshire, Yhdysvallat, 03106
- Lakes Regional Healthcare Hematology Oncology
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rosewell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Vermont Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu vaiheen I-III rinta- tai paksusuolensyöpä
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Valmis adjuvanttihoito (nykyisen pahanlaatuisuuden hoitoon)
- Kaikki adjuvanttikemoterapia ja sädehoito (paitsi herceptiini- ja/tai tamoksifeeni-/aromataasi-inhibiittorihoito rintasyöpäpotilaille) 2–36 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Kyky puhua ja lukea englantia
- Halukkuus satunnaisiin
- Onkologin tai perusterveydenhuollon lääkärin antama lääketieteellinen selvitys, jossa todetaan, että osallistuja voi osallistua valvomattomaan, kohtalaisen intensiiviseen liikuntaohjelmaan
- Ei suurta leikkausta 2 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta tai suunniteltua tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen syöpä
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatrinen sairaus, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista
- Suunnittelee lonkan tai polven tekonivelleikkausta vuoden sisällä
- Osallistuminen yli 60 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin virkistystoimintaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen perusteella arvioituna
- BMI >47
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Välitön osallistuminen 16 viikon harjoitusohjelmaan
|
Liikuntaneuvontaa tarjotaan puhelimitse
|
Ei väliintuloa: 2
Kontrollipopulaatio; saa harjoitussuunnitelman 16 viikon kontrollijakson jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida monikeskuksen, puhelinpohjaisen fyysisen aktiivisuuden kykyä lisätä viikoittaista fyysistä aktiivisuutta istuvat potilaat, joita hoidetaan adjuvanttikemoterapialla vaiheen I-III rinta- tai paksusuolensyövän hoitoon.
Aikaikkuna: kuukaudet
|
kuukaudet
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida fyysisen aktiivisuuden vaikutusta kuntoon, harjoituksen itsetehokkuuteen, antropometrisiin mittauksiin ja elämänlaatuun potilasryhmässä, jolla on vaiheen I-III rinta- tai paksusuolensyöpä.
Aikaikkuna: kuukaudet
|
kuukaudet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-266
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
Kliiniset tutkimukset Puhelinpohjainen harjoitusinterventio
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Ei vielä rekrytointiaKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
Obafemi Awolowo UniversityValmisPolven nivelrikkoNigeria