Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Active After Cancer Trial (AACT) (AACT)

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Pilottitutkimus monikeskuksesta, puhelinpohjaisesta harjoitusinterventiosta varhaisvaiheen rintasyöpää ja paksusuolensyöpää sairastaville potilaille: Active After Cancer Trial (AACT)

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko puhelinpohjainen neuvonta-interventio auttaa rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneitä lisäämään viikoittaista fyysistä aktiivisuuttaan. Havaintonäytöt viittaavat siihen, että fyysinen aktiivisuus rinta- ja paksusuolensyövän diagnoosin jälkeen vähentää uusiutumista. Valitettavasti monet ihmiset muuttuvat vähemmän aktiivisiksi syöpähoidon aikana, ja huomattava osa ei koskaan palaa ennalta diagnosoituun fyysisen aktiivisuuden tasolle. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko rinta-, paksu- tai peräsuolensyövän kemoterapian äskettäin lopettaneita ihmisiä motivoida lisäämään liikuntaa puhumalla liikuntaasiantuntijan kanssa puhelimitse. Tutkimuksessa tarkastellaan myös mielialan muutoksia, väsymystä, kuntoa, rasvan jakautumista ja painoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California at San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03106
        • New Hampshire Oncology Hematology
      • Hooksett, New Hampshire, Yhdysvallat, 03106
        • Lakes Regional Healthcare Hematology Oncology
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rosewell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Vermont Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu vaiheen I-III rinta- tai paksusuolensyöpä
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Valmis adjuvanttihoito (nykyisen pahanlaatuisuuden hoitoon)
  • Kaikki adjuvanttikemoterapia ja sädehoito (paitsi herceptiini- ja/tai tamoksifeeni-/aromataasi-inhibiittorihoito rintasyöpäpotilaille) 2–36 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Kyky puhua ja lukea englantia
  • Halukkuus satunnaisiin
  • Onkologin tai perusterveydenhuollon lääkärin antama lääketieteellinen selvitys, jossa todetaan, että osallistuja voi osallistua valvomattomaan, kohtalaisen intensiiviseen liikuntaohjelmaan
  • Ei suurta leikkausta 2 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta tai suunniteltua tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen syöpä
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatrinen sairaus, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Suunnittelee lonkan tai polven tekonivelleikkausta vuoden sisällä
  • Osallistuminen yli 60 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin virkistystoimintaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen perusteella arvioituna
  • BMI >47

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Välitön osallistuminen 16 viikon harjoitusohjelmaan
Liikuntaneuvontaa tarjotaan puhelimitse
Ei väliintuloa: 2
Kontrollipopulaatio; saa harjoitussuunnitelman 16 viikon kontrollijakson jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida monikeskuksen, puhelinpohjaisen fyysisen aktiivisuuden kykyä lisätä viikoittaista fyysistä aktiivisuutta istuvat potilaat, joita hoidetaan adjuvanttikemoterapialla vaiheen I-III rinta- tai paksusuolensyövän hoitoon.
Aikaikkuna: kuukaudet
kuukaudet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida fyysisen aktiivisuuden vaikutusta kuntoon, harjoituksen itsetehokkuuteen, antropometrisiin mittauksiin ja elämänlaatuun potilasryhmässä, jolla on vaiheen I-III rinta- tai paksusuolensyöpä.
Aikaikkuna: kuukaudet
kuukaudet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Puhelinpohjainen harjoitusinterventio

3
Tilaa