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La prova attiva dopo il cancro (AACT) (AACT)

20 febbraio 2026 aggiornato da: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studio pilota di un intervento multicentrico basato sull'esercizio fisico per pazienti con carcinoma mammario e del colon-retto in stadio iniziale: la sperimentazione attiva dopo il cancro (AACT)

Questo studio è stato condotto per determinare se un intervento di consulenza telefonica può aiutare i sopravvissuti al cancro al seno e al colon-retto ad aumentare la loro attività fisica settimanale. L'evidenza osservazionale suggerisce che l'attività fisica dopo la diagnosi di cancro al seno e del colon-retto riduce i tassi di recidiva. Sfortunatamente, molte persone diventano meno attive durante la terapia del cancro e una parte sostanziale non torna mai ai livelli di attività fisica precedenti alla diagnosi. Questo studio cerca di vedere se le persone che hanno recentemente terminato la chemioterapia per il cancro al seno, al colon o al retto possono essere motivate ad aumentare il loro esercizio parlando con uno specialista dell'esercizio al telefono. Lo studio esamina anche i cambiamenti di umore, affaticamento, forma fisica, distribuzione del grasso e peso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California at San Diego
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03106
        • New Hampshire Oncology Hematology
      • Hooksett, New Hampshire, Stati Uniti, 03106
        • Lakes Regional Healthcare Hematology Oncology
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Rosewell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Vermont Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro mammario o del colon-retto in stadio I-III confermato istologicamente
  • 18 anni o più
  • Trattamento adiuvante completato (per tumore maligno in corso)
  • Completamento di tutte le chemioterapie e radiazioni adiuvanti (ad eccezione della terapia adiuvante con herceptin e/o tamoxifene/inibitore dell'aromatasi per pazienti con carcinoma mammario) tra 2 e 36 mesi prima dell'arruolamento
  • Capacità di parlare e leggere l'inglese
  • Disponibilità a essere randomizzati
  • Autorizzazione medica da un oncologo o medico di base che attesti che il partecipante è in grado di partecipare a un programma di attività fisica di intensità moderata senza supervisione
  • Nessun intervento chirurgico importante entro 2 mesi dall'arruolamento nello studio o pianificato durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Cancro metastatico
  • Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica che limiterebbe la conformità ai requisiti dello studio
  • Prevede di sottoporsi a sostituzione dell'anca o del ginocchio entro un anno
  • Partecipazione a più di 60 minuti a settimana di attività ricreative di moderata intensità come valutato dal Questionario breve sull'attività fisica internazionale
  • IMC >47

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Partecipazione immediata a un programma di esercizi di 16 settimane
Comportamentale: Intervento di esercizio basato sul telefono
Esercizio di consulenza offerto tramite telefonate
Nessun intervento: 2
Controllare la popolazione; riceverà un piano di esercizi dopo un periodo di controllo di 16 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la capacità di un intervento di attività fisica multicentrico basato sul telefono per aumentare i livelli di attività fisica settimanale in pazienti sedentari trattati con chemioterapia adiuvante per carcinoma mammario o colorettale in stadio I-III.
Lasso di tempo: mesi
mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'impatto di un intervento di attività fisica sulla forma fisica, sull'autoefficacia dell'esercizio, sulle misure antropometriche e sulla qualità della vita in un gruppo di pazienti con carcinoma mammario o colorettale in stadio I-III.
Lasso di tempo: mesi
mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

Cancer and Leukemia Group B

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2007

Primo Inserito (Stimato)

23 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-266

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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