- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00548236
The Active After Cancer Trial (AACT) (AACT)
20. února 2026 aktualizováno: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Pilotní studie multicentrické, telefonické cvičební intervence pro pacienty s raným stádiem rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu: The Active After Cancer Trial (AACT)
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda poradenská intervence po telefonu může pomoci pozůstalým po rakovině prsu a tlustého střeva a konečníku zvýšit jejich týdenní fyzickou aktivitu.
Pozorovací důkazy naznačují, že fyzická aktivita po diagnóze rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu snižuje míru recidivy.
Bohužel se mnoho lidí během léčby rakoviny stane méně aktivními a podstatná část se nikdy nevrátí na úroveň fyzické aktivity před stanovením diagnózy.
Tato studie zjišťuje, zda lidé, kteří nedávno ukončili chemoterapii rakoviny prsu, tlustého střeva nebo konečníku, mohou být motivováni ke zvýšení cvičení tím, že si po telefonu promluví s odborníkem na cvičení.
Studie také sleduje změny nálady, únavy, kondice, rozložení tuku a hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- University of California at San Diego
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03106
- New Hampshire Oncology Hematology
-
Hooksett, New Hampshire, Spojené státy, 03106
- Lakes Regional Healthcare Hematology Oncology
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Rosewell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Vermont Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený karcinom prsu nebo kolorektálního karcinomu stadia I-III
- 18 let nebo starší
- Dokončená adjuvantní léčba (pro aktuální malignitu)
- Dokončení veškeré adjuvantní chemoterapie a ozařování (s výjimkou adjuvantní léčby herceptinem a/nebo tamoxifenem/inhibitorem aromatázy u pacientek s rakovinou prsu) mezi 2 a 36 měsíci před zařazením do studie
- Schopnost mluvit a číst anglicky
- Ochota být randomizován
- lékařské potvrzení od onkologa nebo lékaře primární péče, v němž se uvádí, že účastník je schopen účastnit se programu středně intenzivní fyzické aktivity bez dozoru
- Žádná velká operace do 2 měsíců od zápisu do studie nebo plánovaná během období studia
Kritéria vyloučení:
- Metastatická rakovina
- Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrického onemocnění, které by omezovalo dodržování požadavků studie
- Plánuje výměnu kyčelního nebo kolenního kloubu do jednoho roku
- Účast na více než 60 minutách týdně středně intenzivní rekreační aktivity podle krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire
- BMI >47
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Okamžitá účast na 16týdenním cvičebním programu
|
Nabídka cvičebního poradenství prostřednictvím telefonických hovorů
|
|
Žádný zásah: 2
Kontrolní populace; obdrží cvičební plán po 16týdenním kontrolním období
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit schopnost multicentrické intervence fyzické aktivity založené na telefonu zvýšit týdenní úrovně fyzické aktivity u sedavých pacientů léčených adjuvantní chemoterapií pro stadium I-III karcinomu prsu nebo kolorektálního karcinomu.
Časové okno: měsíce
|
měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit dopad intervence pohybové aktivity na kondici, tělesnou účinnost, antropometrická měření a kvalitu života u skupiny pacientů s karcinomem prsu nebo kolorektálního karcinomu stadia I-III.
Časové okno: měsíce
|
měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Kolorektální novotvary
- Novotvary prsu
Další identifikační čísla studie
- 07-266
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy