- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00548236
Aktywny po próbie raka (AACT) (AACT)
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Badanie pilotażowe wieloośrodkowej, telefonicznej interwencji ruchowej u pacjentów z rakiem piersi i jelita grubego we wczesnym stadium: The Active After Cancer Trial (AACT)
To badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy interwencja poradnictwa telefonicznego może pomóc osobom, które przeżyły raka piersi i jelita grubego, zwiększyć ich cotygodniową aktywność fizyczną.
Dowody obserwacyjne sugerują, że aktywność fizyczna po rozpoznaniu raka piersi i jelita grubego zmniejsza częstość nawrotów.
Niestety, wiele osób staje się mniej aktywnych podczas terapii przeciwnowotworowej, a znaczna część nigdy nie powraca do poziomu aktywności fizycznej sprzed diagnozy.
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy osoby, które niedawno zakończyły chemioterapię z powodu raka piersi, okrężnicy lub odbytnicy, mogą być zmotywowane do zwiększenia aktywności fizycznej poprzez rozmowę telefoniczną ze specjalistą ds. ćwiczeń.
Badanie dotyczy również zmian nastroju, zmęczenia, sprawności fizycznej, rozkładu tkanki tłuszczowej i masy ciała.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California at San Diego
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03106
- New Hampshire Oncology Hematology
-
Hooksett, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03106
- Lakes Regional Healthcare Hematology Oncology
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rosewell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Vermont Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony histologicznie rak piersi lub jelita grubego w stadium I-III
- 18 lat lub więcej
- Ukończone leczenie uzupełniające (w przypadku aktualnego nowotworu)
- Ukończenie wszystkich adiuwantowych chemioterapii i radioterapii (z wyjątkiem adiuwantowej terapii herceptyną i/lub tamoksyfenem/inhibitorem aromatazy u pacjentów z rakiem piersi) w okresie od 2 do 36 miesięcy przed włączeniem
- Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
- Gotowość do randomizacji
- Zaświadczenie lekarskie od onkologa lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej stwierdzające, że uczestnik może uczestniczyć w programie aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności bez nadzoru
- Brak poważnej operacji w ciągu 2 miesięcy od włączenia do badania lub planowanej w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Rak z przerzutami
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna, która ogranicza zgodność z wymogami badania
- Planuje wymianę stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu roku
- Uczestnictwo w ponad 60 minutach tygodniowo aktywności rekreacyjnej o umiarkowanej intensywności, zgodnie z oceną krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
- BMI >47
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Natychmiastowe uczestnictwo w 16-tygodniowym programie ćwiczeń
|
Porady dotyczące ćwiczeń oferowane przez rozmowy telefoniczne
|
|
Brak interwencji: 2
Kontroluj populację; otrzyma plan ćwiczeń po 16-tygodniowym okresie kontrolnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zdolności wieloośrodkowej, telefonicznej interwencji dotyczącej aktywności fizycznej do zwiększenia tygodniowego poziomu aktywności fizycznej u pacjentów prowadzących siedzący tryb życia leczonych uzupełniającą chemioterapią z powodu raka piersi lub jelita grubego w stadium I-III.
Ramy czasowe: miesiące
|
miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wpływu interwencji ruchowej na sprawność, poczucie własnej skuteczności ćwiczeń, pomiary antropometryczne i jakość życia w grupie chorych na raka piersi lub jelita grubego w stopniu zaawansowania I-III.
Ramy czasowe: miesiące
|
miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory piersi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-266
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone