- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00548236
El ensayo Active After Cancer (AACT) (AACT)
20 de febrero de 2026 actualizado por: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Estudio piloto de una intervención multicéntrica de ejercicio por teléfono para pacientes con cáncer de mama y colorrectal en estadio temprano: el ensayo Active After Cancer (AACT)
Este estudio se realiza para determinar si una intervención de asesoramiento telefónico puede ayudar a los sobrevivientes de cáncer de mama y colorrectal a aumentar su actividad física semanal.
La evidencia observacional sugiere que la actividad física después del diagnóstico de cáncer de mama y colorrectal disminuye las tasas de recurrencia.
Desafortunadamente, muchas personas se vuelven menos activas durante la terapia contra el cáncer, y una proporción sustancial nunca regresa a los niveles de actividad física previos al diagnóstico.
Este estudio busca ver si las personas que recientemente terminaron la quimioterapia para el cáncer de mama, colon o recto pueden motivarse para aumentar su ejercicio hablando con un especialista en ejercicio por teléfono.
El estudio también analiza los cambios en el estado de ánimo, la fatiga, el estado físico, la distribución de grasa y el peso.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California at San Diego
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03106
- New Hampshire Oncology Hematology
-
Hooksett, New Hampshire, Estados Unidos, 03106
- Lakes Regional Healthcare Hematology Oncology
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Rosewell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Vermont Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama o colorrectal en estadio I-III confirmado histológicamente
- 18 años de edad o más
- Tratamiento adyuvante completado (por malignidad actual)
- Completar toda la quimioterapia y radiación adyuvantes (con la excepción de la terapia adyuvante con herceptina y/o tamoxifeno/inhibidor de la aromatasa para pacientes con cáncer de mama) entre 2 y 36 meses antes de la inscripción
- Habilidad para hablar y leer inglés.
- Voluntad de ser aleatorizado
- Autorización médica de un oncólogo o médico de atención primaria que indique que el participante puede participar en un programa de actividad física de intensidad moderada sin supervisión
- Sin cirugía mayor dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción en el estudio o planificada durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Cáncer metastásico
- Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otros, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio.
- Planes de reemplazo de cadera o rodilla dentro de un año
- Participación en más de 60 minutos a la semana de actividad recreativa de intensidad moderada según lo evaluado por el Formulario breve del Cuestionario Internacional de Actividad Física
- IMC >47
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Participación inmediata en un programa de ejercicio de 16 semanas.
|
Asesoramiento sobre ejercicio ofrecido a través de llamadas telefónicas.
|
|
Sin intervención: 2
Controlar la población; Recibirá un plan de ejercicio después del período de control de 16 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la capacidad de una intervención de actividad física telefónica multicéntrica para aumentar los niveles de actividad física semanal en pacientes sedentarios tratados con quimioterapia adyuvante para el cáncer de mama o colorrectal en estadio I-III.
Periodo de tiempo: meses
|
meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar el impacto de una intervención de actividad física sobre el estado físico, la autoeficacia del ejercicio, las medidas antropométricas y la calidad de vida en un grupo de pacientes con cáncer de mama o colorrectal en estadio I-III.
Periodo de tiempo: meses
|
meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias de mama
Otros números de identificación del estudio
- 07-266
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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