- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00548236
O Active After Cancer Trial (AACT) (AACT)
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Estudo piloto de uma intervenção multicêntrica baseada em exercícios por telefone para pacientes com câncer colorretal e de mama em estágio inicial: o ensaio Active After Cancer (AACT)
Este estudo está sendo realizado para determinar se uma intervenção de aconselhamento por telefone pode ajudar sobreviventes de câncer de mama e colorretal a aumentar sua atividade física semanal.
Evidências observacionais sugerem que a atividade física após o diagnóstico de câncer de mama e colorretal diminui as taxas de recorrência.
Infelizmente, muitas pessoas se tornam menos ativas durante a terapia do câncer, e uma proporção substancial nunca retorna aos níveis pré-diagnósticos de atividade física.
Este estudo procura verificar se as pessoas que terminaram recentemente a quimioterapia para câncer de mama, cólon ou reto podem ser motivadas a aumentar seus exercícios conversando com um especialista em exercícios por telefone.
O estudo também analisa mudanças no humor, fadiga, condicionamento físico, distribuição de gordura e peso.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California at San Diego
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03106
- New Hampshire Oncology Hematology
-
Hooksett, New Hampshire, Estados Unidos, 03106
- Lakes Regional Healthcare Hematology Oncology
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Rosewell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Vermont Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama ou colorretal em estágio I-III confirmado histologicamente
- 18 anos de idade ou mais
- Tratamento adjuvante concluído (para malignidade atual)
- Conclusão de todas as quimioterapias e radiações adjuvantes (com exceção da terapia adjuvante com herceptina e/ou inibidor de tamoxifeno/aromatase para pacientes com câncer de mama) entre 2 e 36 meses antes da inscrição
- Capacidade de falar e ler inglês
- Disposição para ser randomizado
- Autorização médica de um oncologista ou médico de cuidados primários declarando que o participante é capaz de participar de um programa de atividade física de intensidade moderada e sem supervisão
- Nenhuma cirurgia de grande porte dentro de 2 meses após a inscrição no estudo ou planejada durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- câncer metastático
- Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo
- Planeja fazer uma substituição de quadril ou joelho dentro de um ano
- Participação em mais de 60 minutos por semana de atividade recreativa de intensidade moderada, conforme avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física Short Form
- IMC >47
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Participação imediata em um programa de exercícios de 16 semanas
|
Aconselhamento sobre exercícios oferecidos por telefone
|
|
Sem intervenção: 2
Controlar a população; receberá plano de exercícios após período de controle de 16 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a capacidade de uma intervenção multicêntrica baseada em atividade física por telefone para aumentar os níveis semanais de atividade física em pacientes sedentários tratados com quimioterapia adjuvante para câncer de mama ou colorretal em estágio I-III.
Prazo: meses
|
meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar o impacto de uma intervenção de atividade física sobre o condicionamento físico, a autoeficácia do exercício, as medidas antropométricas e a qualidade de vida em um grupo de pacientes com câncer de mama ou colorretal em estágio I-III.
Prazo: meses
|
meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
23 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias da Mama
Outros números de identificação do estudo
- 07-266
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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