- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00548236
The Active After Cancer Trial (AACT) (AACT)
20. februar 2026 oppdatert av: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Pilotstudie av en multisenter, telefonbasert treningsintervensjon for pasienter med tidlig stadium av bryst- og tykktarmskreft: The Active After Cancer Trial (AACT)
Denne studien blir gjort for å finne ut om en telefonbasert rådgivningsintervensjon kan hjelpe overlevende av bryst- og tykktarmskreft med å øke sin ukentlige fysiske aktivitet.
Observasjonsbevis tyder på at fysisk aktivitet etter diagnose av bryst- og tykktarmskreft reduserer tilbakefallsraten.
Dessverre blir mange mindre aktive under kreftbehandling, og en betydelig andel kommer aldri tilbake til fysisk aktivitet før diagnose.
Denne studien ser på om personer som nylig har avsluttet cellegiftbehandling for bryst-, tykktarms- eller endetarmskreft kan motiveres til å øke treningen ved å snakke med en treningsspesialist over telefon.
Studien ser også på endringer i humør, tretthet, kondisjon, fettfordeling og vekt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California at San Diego
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Forente stater, 03106
- New Hampshire Oncology Hematology
-
Hooksett, New Hampshire, Forente stater, 03106
- Lakes Regional Healthcare Hematology Oncology
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Rosewell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- Vermont Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet stadium I-III bryst- eller tykktarmskreft
- 18 år eller eldre
- Fullført adjuvant behandling (for nåværende malignitet)
- Fullføring av all adjuvant kjemoterapi og stråling (med unntak av adjuvant herceptin og/eller tamoxifen/aromatasehemmerbehandling for brystkreftpasienter) mellom 2 og 36 måneder før innmelding
- Evne til å snakke og lese engelsk
- Vilje til å bli randomisert
- Medisinsk godkjenning fra en onkolog eller primærlege som sier at deltakeren er i stand til å delta i et fysisk aktivitetsprogram uten tilsyn, moderat intensitet
- Ingen større operasjon innen 2 måneder etter studieregistrering eller planlagt i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk kreft
- Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom som vil begrense etterlevelse av studiekrav
- Planlegger å ha hofte- eller kneprotese innen et år
- Deltakelse i mer enn 60 minutter i uken med moderat intensitet rekreasjonsaktivitet som vurdert av International Physical Activity Questionnaire Short Form
- BMI >47
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Umiddelbar deltakelse i et 16-ukers treningsprogram
|
Treningsveiledning tilbys via telefonsamtaler
|
|
Ingen inngripen: 2
Kontrollpopulasjon; vil motta treningsplan etter 16 ukers kontrollperiode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere evnen til en multisenter, telefonbasert fysisk aktivitetsintervensjon for å øke ukentlige fysiske aktivitetsnivåer hos stillesittende pasienter behandlet med adjuvant kjemoterapi for stadium I-III bryst- eller tykktarmskreft.
Tidsramme: måneder
|
måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere effekten av en fysisk aktivitetsintervensjon på kondisjon, trenings selveffektivitet, antropometriske mål og livskvalitet hos en gruppe pasienter med stadium I-III bryst- eller tykktarmskreft.
Tidsramme: måneder
|
måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2007
Først lagt ut (Antatt)
23. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 07-266
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Har ikke rekruttert ennå
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Sør -Korea
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositivt brystkarsinom | Hormonreseptor (HR)-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositiv... og andre forholdItalia
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Avansert malignt solid neoplasma | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Klinisk stadium... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Telefonbasert treningsintervensjon
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
SangathFullført