Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiegészítő vitaminok hatása az oxidáló génexpresszióra az egészséges dohányosok tüdejében

2017. május 23. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

A dohányzás károsítja a légúti hámszövetet. Ennek fő mechanizmusa a szabad gyököknek nevezett molekulák. Testünk kétféleképpen próbál megbirkózni ezekkel a káros molekulákkal. Az egyik mechanizmus a védő antioxidáns vitaminok jelenléte, a másik pedig a fehérjék, amelyeket a szervezet termel, hogy a szabad gyököket biztonságosabb, kevésbé reaktív molekulákká alakítsák át. Az étrendünkben lévő vitaminok jelentős szerepet játszanak az antioxidáns védekezésben, mivel közvetlenül semlegesítik a káros szabad gyököket, és társfaktorokat biztosítanak a sejtfehérjékhez, amelyek semlegesítik a szabad gyököket. Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja az egyének kiegészítő vitaminok adásának hatásait, hogy kiderüljön, javítja-e az oxidálószerekkel szembeni védekezőképességüket. A kutatók azt tervezik, hogy 30 napon át vizsgálják ezeknek a kiegészítőknek a hatásait, és a vérben és a tüdőben mért vitaminszintek mérésével, valamint a tüdőben lévő sejtek válaszreakciójának mérésével, az expresszió növekedésén vagy csökkenésén keresztül követik nyomon a hatásokat. oxidálószerekre reagáló gének.

Ahhoz, hogy részt vegyen ebben a protokollban, a kutatási alanynak először be kell jelentkeznie a Weill-IRB #0005004439 számú protokolljába, melynek címe: Normál (dohányzók, volt dohányosok, nemdohányzók) egyének tüdejének értékelése szegmentális bronchopulmonális tüdőmosással, bronchiális fogmosással és Hörgőfal biopszia", ​​amely megfelel az adott protokoll felvételi/kizárási kritériumainak. Csak akkor kapnak meghívást a vitamin-protokollban való részvételre, ha megfelelnek a jelen jegyzőkönyv további felvételi/kizárási kritériumainak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy az étrendi antioxidáns-kiegészítés megváltoztathatja-e az oxidáns válaszreakcióhoz kapcsolódó gének expresszióját a tüdő epiteliális sejtjeiben, és hogy ez a válasz olyan tényezőktől függ-e, mint az egyén kiindulási szérum antioxidáns státusza, étrendi antioxidáns státusza és az oxidálószer. /antioxidáns egyensúly a tüdőben. A mögöttes hipotézis az, hogy az antioxidáns tulajdonságokkal rendelkező vitaminok (szelenometionin, E-vitamin és C-vitamin) bevitele megnöveli a légúti hám antioxidáns szintjét, amely elegendő ahhoz, hogy megvédje a hámot a cigarettafüstben lévő oxidálószerek által okozott stressztől. Korábbi munkáink azt mutatják, hogy a fenotípusos normál dohányosok (normál anamnézissel, fizikális vizsgálattal, tüdőfunkciós tesztekkel és mellkasröntgennel rendelkező cigarettázók) több mint ~200 gén felfelé és lefelé történő szabályozását mutatták ki a légúti epitéliumban. A javasolt projekt a múltbeli eredményekre épít, és megvizsgálja, hogy a génexpresszió szabályozása reagál-e a táplálkozási állapot változásaira. Az elsődleges cél a légúti epitélium génexpressziójának felmérése lesz (a 0005004439 számú jegyzőkönyvből, "Normál (dohányzók, volt dohányosok, nemdohányzók) egyének tüdejének értékelése szegmentális bronchopulmonális tüdőmosással, bronchiális fogmosással és hörgőfallal" című jegyzőkönyvből Biopszia") standard mennyiségű szelenometionin, E- és C-vitamin vagy placebo 30 napon át történő bevétele előtt és után. A másodlagos cél a vitaminpótlás tüdő- és szérumvitaminszint-emelő képességének értékelése, a tüdő oxidáns stresszének és szisztémás stressz csökkentése (a tüdő és a vizelet F2-izoprosztán szintjével mérve), valamint a vitamin- változást indukált a légúti epiteliális génexpresszióban az oxidációval kapcsolatos génektől eltérő génekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden vizsgált személyt be kell vonni a Weill-IRB 0005004439 számú protokolljába, melynek címe: Normál (dohányzók, volt dohányosok, nemdohányzók) egyének tüdejének értékelése szegmentális bronchopulmonális tüdőmosással, bronchiális fogmosással és bronchiális fal biopsziával.
  • Minden vizsgálati alanynak képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja.
  • 18 év feletti férfiak vagy nők.
  • Jelenlegi dohányosok legalább 15 doboz éves múlttal (1 doboz év = átlagosan napi 20 cigaretta 1 éven keresztül).

Kizárási kritériumok:

  • Kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés az elmúlt hat hónapban.
  • Azok az egyének, akik már vitamin-kiegészítőt szednek.
  • Azok az alanyok, akik a következő 30 napban le akarnak szokni a dohányzásról.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Az 1. napon az 1. csoport kettős vak módszerrel kezdi napi egyszeri vitaminkombinációját szelenometioninból (400 μg), E-vitaminból (400 NE) és C-vitaminból (1000 mg) szájon át 30 napig otthon. 30 napos vitamin-kiegészítő kezelés után a légúti epitélium génexpresszióját összehasonlítják a placebo csoportéval.
Étrend-kiegészítő: 1. csoport
A kezelési terv 3 vitamin kombinációjának (1000 mg C-vitamin, 400 NE E-vitamin, 400 μg szelenometionin) kombinációját tartalmazza az önkéntesek 2:1 arányú randomizálásban történő vizsgálatára. A vitaminokat naponta egyszer szájon át kell bevenni. időtartama 30 nap.
Más nevek:
  • C-vitamin, E-vitamin, szelén
Placebo Comparator: 2. csoport
Az 1. napon a 2. csoport kettős vak módszerrel kezdi a placebót.
Étrend-kiegészítő: 2. csoport
A kezelési terv 3 placebó kombinációjának beadását foglalja magában, amelyeket szájon át kell bevenni, naponta egyszer, 30 napon keresztül.
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiegészítők hatása a génexpresszióra
Időkeret: 30 napos beavatkozás után
Annak tesztelése, hogy 1 hónapos étrendi antioxidáns vitamin-kiegészítők megváltoztatják-e az oxidáns válaszreakcióhoz kapcsolódó gének expresszióját a tüdő epiteliális sejtjeiben.
30 napos beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vitamin pótlás
Időkeret: 30 napos beavatkozás után
Értékelni fogják a vitamin-kiegészítés azon képességét, hogy emelik-e a tüdő és a szérum vitaminszintjét.
30 napos beavatkozás után
Oxidáns stressz a tüdőben.
Időkeret: 30 napos beavatkozás után
Értékelni fogják a tüdő oxidáns stressz szintjét.
30 napos beavatkozás után
Változások a légúti epiteliális génexpresszióban az oxidációval kapcsolatos génektől eltérő génekben.
Időkeret: 30 napos beavatkozás után
Annak meghatározása, hogy a vitamin-kiegészítés indukálhat-e változásokat a légúti epiteliális génexpresszióban az oxidációval kapcsolatos génektől eltérő génekben.
30 napos beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0705009179

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel