건강한 흡연자의 폐에서 산화제 유전자 발현에 대한 보충 비타민의 효과
흡연은 기도 상피를 손상시킵니다. 이것이 이루어지는 주요 메커니즘은 자유 라디칼이라는 분자에 의한 것입니다. 우리 몸은 두 가지 방법으로 이러한 해로운 분자를 처리하려고 시도합니다. 하나의 메커니즘은 보호용 항산화 비타민의 존재를 통한 것이고 다른 하나는 자유 라디칼을 보다 안전하고 덜 반응적인 분자로 전환하기 위해 신체에서 생성되는 단백질을 통한 것입니다. 우리 식단의 비타민은 해로운 자유 라디칼을 직접 중화하고 자유 라디칼을 중화시키는 세포 단백질에 보조 인자를 제공함으로써 항산화 방어에 중요한 역할을 합니다. 이 프로젝트는 개인에게 비타민 보충을 제공하여 산화제 손상에 대한 방어력을 향상시키는지 확인하기 위해 고안되었습니다. 연구자들은 30일 동안 이러한 보충제의 효과를 살펴보고 혈액과 폐의 비타민 수치를 측정하고 비타민 발현의 증가 또는 감소를 통해 폐 세포의 반응을 측정하여 효과를 모니터링할 계획입니다. 산화제에 반응하는 유전자.
이 프로토콜에 참여하려면 연구 주제는 먼저 "분절 기관지 폐 세척, 기관지 칫솔질, 및 기관지 벽 생검", 해당 프로토콜의 포함/제외 기준을 충족합니다. 그들은 이 프로토콜의 추가 포함/제외 기준을 충족하는 경우에만 이 비타민 프로토콜에 참여하도록 초대됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 연구 개인은 "분절 기관지 폐 세척, 기관지 칫솔질 및 기관지 벽 생검을 통한 정상(흡연자, 전 흡연자, 비흡연자) 개인의 폐 평가"라는 제목의 Weill-IRB 프로토콜 #0005004439에 등록해야 합니다.
- 모든 연구 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 만 18세 이상의 남녀.
- 최소 15갑년(1갑년 = 1년 동안 매일 평균 20개비의 담배) 이력이 있는 현재 흡연자.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내의 약물 및/또는 알코올 남용.
- 이미 보충 비타민을 섭취하고 있는 개인.
- 향후 30일 이내에 금연을 의향이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
1일차에 그룹 1은 이중 맹검 방식으로 셀레노메티오닌(400μg), 비타민 E(400IU) 및 비타민 C(1000mg)의 비타민 조합을 매일 1회 집에서 30일 동안 구두로 시작합니다.
비타민 보충제로 치료한 지 30일 후에 기도 상피의 유전자 발현을 위약 그룹의 유전자 발현과 비교합니다.
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치료 계획에는 2:1 무작위 배정으로 연구 지원자를 대상으로 3가지 비타민(비타민 C 1000 mg, 비타민 E 400 IU, 셀레노메티오닌 400 μg)의 조합을 투여하는 것이 포함됩니다. 30일의 기간.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 2
1일차에 그룹 2는 이중 맹검 방식으로 위약을 시작합니다.
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치료 계획에는 30일 동안 하루에 한 번 경구로 복용할 3가지 위약을 조합하여 투여하는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 발현에 대한 보충제의 효과
기간: 개입 30일 후
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식이 항산화제 비타민 보충제 1개월이 산화제 반응과 관련된 유전자의 폐 상피 세포에서 발현을 변경하는지 여부를 테스트합니다.
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개입 30일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 보충
기간: 개입 30일 후
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폐 및 혈청 비타민 수치를 높이는 비타민 보충의 능력이 평가될 것입니다.
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개입 30일 후
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폐의 산화 스트레스.
기간: 개입 30일 후
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폐의 산화 스트레스 수준이 평가됩니다.
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개입 30일 후
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산화제 관련 유전자 이외의 유전자에서 기도 상피 유전자 발현의 변화.
기간: 개입 30일 후
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비타민 보충이 산화제 관련 유전자 이외의 유전자에서 기도 상피 유전자 발현의 변화를 유도할 수 있는지 여부를 결정합니다.
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개입 30일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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그룹 1에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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Soroka University Medical Center알려지지 않은