Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatkowych witamin na ekspresję genów utleniających w płucach zdrowych palaczy

23 maja 2017 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Palenie uszkadza nabłonek dróg oddechowych. Głównym mechanizmem, dzięki któremu to się dzieje, są cząsteczki zwane wolnymi rodnikami. Nasze ciało próbuje poradzić sobie z tymi szkodliwymi cząsteczkami na dwa sposoby. Jeden mechanizm polega na obecności ochronnych witamin przeciwutleniających, a drugi na białkach wytwarzanych przez organizm w celu przekształcania wolnych rodników w bezpieczniejsze, mniej reaktywne cząsteczki. Witaminy w naszej diecie odgrywają znaczącą rolę w obronie antyoksydacyjnej, bezpośrednio neutralizując szkodliwe wolne rodniki i dostarczając kofaktorów do białek komórkowych, które neutralizują wolne rodniki. Ten projekt ma na celu przyjrzenie się skutkom podawania jednostkom dodatkowych witamin, aby sprawdzić, czy poprawia to ich obronę przed uszkodzeniami oksydacyjnymi. Badacze planują przyjrzeć się skutkom tych suplementów w okresie 30 dni i monitorować efekty poprzez pomiar poziomu witamin we krwi i w płucach oraz poprzez pomiar odpowiedzi komórek w płucach poprzez wzrost lub spadek ekspresji geny reagujące na utleniacze.

Aby wziąć udział w tym protokole, osoba badana powinna najpierw zostać zarejestrowana w protokole Weill-IRB nr 0005004439 zatytułowanym „Ocena płuc normalnych (palaczy, byłych palaczy, niepalących) osób z segmentalnym płukaniem oskrzelowo-płucnym, szczotkowaniem oskrzeli i biopsja ściany oskrzeli”, spełniając kryteria włączenia/wyłączenia tego protokołu. Zostaną zaproszeni do udziału w niniejszym protokole dotyczącym witamin tylko wtedy, gdy spełnią dodatkowe kryteria włączenia/wyłączenia tego protokołu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy suplementacja przeciwutleniaczy w diecie może zmienić ekspresję w komórkach nabłonka płuc genów związanych z odpowiedzią oksydacyjną i czy ta odpowiedź zależy od czynników, takich jak wyjściowy status antyoksydacyjny w surowicy danej osoby, status antyoksydacyjny w diecie i poziom utleniacza. /równowaga przeciwutleniająca w płucach. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​przyjmowanie witamin o właściwościach przeciwutleniających (selenometionina, witamina E i witamina C) zwiększy poziom przeciwutleniaczy w nabłonku dróg oddechowych wystarczający do ochrony nabłonka przed stresem utleniaczy w dymie papierosowym. Nasza wcześniejsza praca pokazuje, że fenotypowi normalni palacze (palacze papierosów z normalną historią, badaniem fizykalnym, testami czynnościowymi płuc i prześwietleniami klatki piersiowej) zaznaczyli regulację w górę i w dół > ~ 200 genów w nabłonku dróg oddechowych. Proponowany projekt będzie opierał się na wcześniejszych ustaleniach poprzez zbadanie, czy regulacja ekspresji genów odpowiada na zmiany w stanie odżywienia. Głównym celem będzie ocena ekspresji genów nabłonka dróg oddechowych (z protokołu nr 0005004439 zatytułowanego „Ocena płuc osób zdrowych (palacze, byli palacze, osoby niepalące) z segmentalnym płukaniem oskrzelowo-płucnym, szczotkowaniem oskrzeli i ścianą oskrzeli Biopsja”) uzyskanych przed i po przyjmowaniu standardowych ilości selenometioniny, witaminy E i witaminy C lub placebo przez 30 dni. Drugorzędnymi celami będzie ocena zdolności suplementacji witaminami do podniesienia poziomu witamin w płucach i surowicy, zmniejszenia stresu oksydacyjnego w płucach i ogólnoustrojowo (mierzonego odpowiednio na podstawie poziomów izoprostanu F2 w płucach i moczu) oraz ocena witaminy- indukował zmianę ekspresji genów nabłonka dróg oddechowych w genach innych niż geny związane z utleniaczami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie badane osoby powinny zostać włączone do protokołu Weill-IRB nr 0005004439 zatytułowanego „Ocena płuc osób zdrowych (palacze, byli palacze, osoby niepalące) z segmentalnym płukaniem oskrzelowo-płucnym, szczotkowaniem oskrzeli i biopsją ściany oskrzeli”.
  • Wszyscy badani powinni być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat i starsi.
  • Obecni palacze z historią co najmniej 15 paczkolat (1 paczko-rok = średnio 20 papierosów dziennie przez 1 rok).

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Osoby już na suplementach witaminowych.
  • Osoby zamierzające rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Pierwszego dnia grupa 1 zainicjuje w sposób podwójnie ślepy, raz dziennie kombinację witamin selenometioniny (400 μg), witaminy E (400 j.m.) i witaminy C (1000 mg) doustnie przez 30 dni w domu. Po 30 dniach leczenia suplementami witaminowymi ekspresja genów nabłonka dróg oddechowych zostanie porównana z ekspresją w grupie otrzymującej placebo.
Suplement diety: Grupa 1
Plan leczenia obejmuje podawanie kombinacji 3 witamin (witamina C 1000 mg, witamina E 400 IU, selenometionina 400 μg) badanym ochotnikom w randomizacji 2:1. Witaminy należy przyjmować doustnie, raz dziennie, przez czas trwania 30 dni.
Inne nazwy:
  • Witamina C, Witamina E, Selen
Komparator placebo: Grupa 2
Pierwszego dnia grupa 2 zainicjuje placebo w sposób podwójnie ślepy.
Suplement diety: Grupa 2
Plan leczenia obejmuje podawanie kombinacji 3 placebo doustnie, raz dziennie przez okres 30 dni.
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ suplementów na ekspresję genów
Ramy czasowe: Po 30 dniach interwencji
Aby sprawdzić, czy 1 miesiąc dietetycznych suplementów witamin przeciwutleniających zmienia ekspresję w komórkach nabłonka płuc genów związanych z odpowiedzią oksydacyjną.
Po 30 dniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suplementacja witamin
Ramy czasowe: Po 30 dniach interwencji
Oceniona zostanie zdolność suplementacji witaminami do podniesienia poziomu witamin w płucach i surowicy.
Po 30 dniach interwencji
Stres oksydacyjny w płucach.
Ramy czasowe: Po 30 dniach interwencji
Oceniony zostanie poziom stresu oksydacyjnego w płucach.
Po 30 dniach interwencji
Zmiany w ekspresji genów nabłonka dróg oddechowych w genach innych niż geny związane z utlenianiem.
Ramy czasowe: Po 30 dniach interwencji
Określenie, czy suplementacja witaminami może indukować zmiany w ekspresji genów nabłonka dróg oddechowych w genach innych niż geny związane z utlenianiem.
Po 30 dniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0705009179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na Grupa 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj