Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävien vitamiinien vaikutus hapettimien geenien ilmentymiseen terveiden tupakoitsijoiden keuhkoissa

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Tupakointi vahingoittaa hengitysteiden epiteeliä. Päämekanismi, jolla tämä tehdään, ovat molekyylit, joita kutsutaan vapaiksi radikaaleiksi. Kehomme yrittää käsitellä näitä haitallisia molekyylejä kahdella tavalla. Yksi mekanismi on suojaavien antioksidanttivitamiinien läsnäolo ja toinen proteiinien kautta, joita keho tuottaa muuntaakseen vapaita radikaaleja turvallisemmiksi, vähemmän reaktiivisiksi molekyyleiksi. Ruokavaliossamme olevilla vitamiineilla on merkittävä rooli antioksidanttisessa puolustuksessa neutraloimalla suoraan haitallisia vapaita radikaaleja ja tarjoamalla solun proteiineille yhteistekijöitä, jotka neutraloivat vapaita radikaaleja. Tämä projekti on suunniteltu tarkastelemaan lisävitamiinien antamisen vaikutuksia, jotta voidaan nähdä, parantaako se heidän puolustuskykyään hapettumisvaurioita vastaan. Tutkijat aikovat tarkastella näiden lisäravinteiden vaikutuksia 30 päivän ajan ja seurata vaikutuksia mittaamalla vitamiinitasoja veressä ja keuhkoissa sekä mittaamalla keuhkojen solujen vastetta lisääntyneen tai vähentyneen ilmentymisen kautta. geenit, jotka reagoivat hapettimiin.

Osallistuakseen tähän protokollaan tutkimushenkilön tulee ensin ilmoittautua Weill-IRB-protokollaan #0005004439, jonka otsikko on "Normaalien (tupakoijien, entisten tupakoitsijoiden, ei-tupakoijien) keuhkojen arviointi henkilöillä, joilla on segmentaalinen keuhkohuuhtelu, keuhkojen harjaus ja Keuhkoputken seinämän biopsia", joka täyttää kyseisen protokollan sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit. Heidät kutsutaan osallistumaan tähän vitamiinipöytäkirjaan vain, jos he täyttävät tämän pöytäkirjan lisäkriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko ravinnon antioksidanttilisä muuttaa hapettumisvasteeseen liittyvien geenien ilmentymistä keuhkojen epiteelisoluissa ja onko tämä vaste riippuvainen sellaisista tekijöistä kuin yksilön lähtötason seerumin antioksidanttitila, ravinnon antioksidanttitila ja hapetin. /antioksidanttitasapaino keuhkoissa. Taustalla on hypoteesi, että antioksidanttisten vitamiinien (selenometioniini, E-vitamiini ja C-vitamiini) nauttiminen lisää hengitysteiden epiteelin antioksidanttipitoisuutta riittävästi suojaamaan epiteeliä tupakansavun hapettimien aiheuttamalta stressiltä. Aikaisempi työmme osoittaa, että fenotyyppisillä normaaleilla tupakoitsijoilla (tupakanpolttajat, joilla on normaali historia, fyysinen tutkimus, keuhkojen toimintatestit ja rintakehän röntgenkuvat) on havaittu > ~200 geenin säätely hengitysteiden epiteelissä. Ehdotettu hanke rakentuu aiempien löydösten pohjalta tutkimalla, reagoiko geenien ilmentymisen säätely ravitsemustilan muutoksiin. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida hengitysteiden epiteelin geenin ilmentymistä (protokollasta nro 0005004439 "Normaalien (tupakoijien, entisten tupakoitsijoiden, ei-tupakoijien) keuhkojen arviointi potilailla, joilla on segmentaalinen bronkopulmonaalinen keuhkohuuhtelu, keuhkojen harjaus ja keuhkoputken seinämä Biopsia") saatu ennen ja jälkeen tavanomaisten selenometioniini-, E- ja C-vitamiinimäärien tai lumelääkkeen ottamisen 30 päivän ajan. Toissijaisena tavoitteena on arvioida vitamiinilisän kykyä nostaa keuhkojen ja seerumin vitamiinitasoja, vähentää hapetusstressiä keuhkoissa ja systeemisesti (mitattuna keuhkojen ja virtsan F2-isoprostaanitasoilla) ja arvioida vitamiinipitoisuutta. indusoi muutos hengitysteiden epiteelin geenin ilmentymisessä muissa geeneissä kuin hapettimiin liittyvissä geeneissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien tutkimushenkilöiden tulee olla mukana Weill-IRB-protokollassa nro 0005004439, jonka otsikko on "Normaalien (tupakoijien, entisten tupakoitsijoiden, tupakoimattomien) yksilöiden keuhkojen arviointi, joilla on segmentaalinen bronkopulmonaalinen keuhkohuuhtelu, keuhkoputkiharjaus ja keuhkoputken seinämän biopsia."
  • Kaikkien tutkittavien tulisi pystyä antamaan tietoinen suostumus.
  • 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset.
  • Nykyiset tupakoitsijat, joilla on vähintään 15 askin vuosihistoria (1 askin vuosi = keskimäärin 20 savuketta päivässä 1 vuoden ajan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Henkilöt, jotka saavat jo lisävitamiineja.
  • Koehenkilöt, jotka aikovat lopettaa tupakoinnin seuraavien 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Ensimmäisenä päivänä ryhmä 1 aloittaa kaksoissokkoutetulla tavalla selenometioniinin (400 μg), E-vitamiinin (400 IU) ja C-vitamiinin (1 000 mg) vitamiiniyhdistelmän kerran päivässä suun kautta 30 päivän ajan kotona. 30 päivän vitamiinilisähoidon jälkeen hengitysteiden epiteelin geeniekspressiota verrataan plaseboryhmän geeniekspressioon.
Ravintolisä: Ryhmä 1
Hoitosuunnitelmaan kuuluu kolmen vitamiinin yhdistelmän antaminen (C-vitamiini 1000 mg, E-vitamiini 400 IU, selenometioniini 400 μg) vapaaehtoisten tutkimiseksi satunnaistuksessa 2:1. Vitamiinit otetaan suun kautta kerran päivässä kesto 30 päivää.
Muut nimet:
  • C-vitamiini, E-vitamiini, seleeni
Placebo Comparator: Ryhmä 2
Päivänä 1 ryhmä 2 aloittaa lumelääkkeen kaksoissokkoutetulla tavalla.
Ravintolisä: Ryhmä 2
Hoitosuunnitelmaan kuuluu 3 plasebon yhdistelmän antaminen suun kautta kerran päivässä 30 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäravinteiden vaikutukset geenien ilmentymiseen
Aikaikkuna: 30 päivän toimenpiteen jälkeen
Testaa, muuttaako 1 kuukauden antioksidanttinen vitamiinilisä hapetusvasteeseen liittyvien geenien ilmentymistä keuhkojen epiteelisoluissa.
30 päivän toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vitamiinilisäys
Aikaikkuna: 30 päivän toimenpiteen jälkeen
Vitamiinilisän kykyä nostaa keuhkojen ja seerumin vitamiinitasoja arvioidaan.
30 päivän toimenpiteen jälkeen
Hapettimen stressi keuhkoissa.
Aikaikkuna: 30 päivän toimenpiteen jälkeen
Hapettumisstressin tasot keuhkoissa arvioidaan.
30 päivän toimenpiteen jälkeen
Muutokset hengitysteiden epiteeligeenin ilmentymisessä muissa geeneissä kuin hapettimiin liittyvissä geeneissä.
Aikaikkuna: 30 päivän toimenpiteen jälkeen
Sen määrittämiseksi, voiko vitamiinilisä indusoida muutoksia hengitysteiden epiteelin geeniekspressiossa muissa geeneissä kuin hapettimiin liittyvissä geeneissä.
30 päivän toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0705009179

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa