Az Asztma Klinikai Kutatóhálózat (ACRN) vizsgálata – A tiotropium-bromid a megnövekedett inhalációs kortikoszteroid alternatívája olyan betegeknél, akiket nem sikerült megfelelően kontrollálni alacsonyabb dózisú inhalációs kortikoszteroiddal (TALC) (TALC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nemzeti és nemzetközi asztmakezelési irányelvek az ICS-t ajánlják kezdeti kontroller terápiaként azon asztmás betegek számára, akiknek napi kontroller gyógyszeres kezelésre van szükségük. Ha az alacsony vagy közepes dózisú ICS-kezelés nem elegendő az asztmakontroll eléréséhez és fenntartásához, a jelenlegi irányelvek azt javasolják, hogy az ICS adagjának növelése helyett egy második kontroller gyógyszert adjon hozzá. A második gyógyszer jelenlegi lehetőségei közé tartozik a hosszú hatású béta-agonista, a leukotrién módosító vagy a teofillin. Lehetséges, hogy más, még nem tesztelt gyógyszerek betölthetik a második kontroller gyógyszer szerepét. A tiotropium-bromid egy olyan gyógyszer, amelyet a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére használnak. Úgy működik, hogy ellazítja és megnyitja a légutakat a tüdőbe, hogy megkönnyítse a légzést. Az asztmában szenvedők számára a tiotropium-bromid hozzáadása jó lehetőség lehet második szabályozó gyógyszerként. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a tiotropium-bromid és az alacsony dózisú ICS kombinálása hatékonyabb-e, mint az ICS dózisának megkétszerezése közepesen súlyos asztmában szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a tiotropium-bromid hozzáadása az alacsony dózisú ICS-hez ugyanolyan hatékony-e, mint egy hosszú hatású béta-agonista hozzáadása az asztmakontroll fenntartásában.
Ez a vizsgálat egy 4 hetes bejáratási periódussal kezdődik, amely alatt a résztvevőket figyelemmel kísérik, miközben alacsony dózisú ICS-gyógyszert tartalmazó inhalátort használnak. Ezután a résztvevőket kijelölik, hogy vegyenek részt a TALC tanulmányban vagy a Best Adjustment Strategy for Asthma in Long Term (BASALT) tanulmányban, amely az Asthma Clinical Research Network (ACRN) különálló tanulmánya.
Ezután minden TALC-résztvevő három 16 hetes kezelési perióduson esik át, amely a következőket tartalmazza:
- tiotropium-bromid inhalációs por 18 mcg naponta egyszer (Tio) plusz 80 mcg beklometazon-dipropionát naponta kétszer (1xICS)
- szalmeterol xinafoát inhalációs por 50 mcg naponta kétszer (LABA) plusz beklometazon-dipropionát 80 mcg naponta kétszer (1xICS)
- beklometazon-dipropionát 160 mcg naponta kétszer (2xICS)
A három kezelési időszak sorrendje véletlenszerűen kerül kiválasztásra minden résztvevő számára. A három 16 hetes kezelési periódus mindegyike 14 hetes kezelésből áll, amelyet egy 2 hetes kimosási időszak követ, amelyben a résztvevők egyetlen adag ICS-t kapnak. A vizsgálati látogatásokra a kiinduláskor és a 4 hetes bevezető periódus 2. és 4. hetében, valamint minden 16 hetes kezelési időszak 4., 9., 14. és 16. hetében kerül sor. A tüdőfunkció mérésére szolgáló spirometriás tesztek minden vizsgálati látogatáson megtörténnek, a kilégzett nitrogén-monoxid-tesztek és kérdőívek az asztma kontrolljának felmérésére, valamint a tünetek a legtöbb vizit alkalmával. A bejáratási időszak 4. hetében és az egyes kezelési időszakok 14. hetében végzett tanulmányi látogatások során tüdőfunkció mérések, köpetgyűjtés, az asztmás életminőség felmérésére szolgáló kérdőívek, valamint az alvás és a nappali éberség mérése történik. A résztvevők napi naplóba rögzítik az asztmás tüneteket, a csúcsáramlási méréseket és a gyógyszerhasználatot is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California, San Diego
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- Washington University, St. Louis
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Health Sciences
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
- University of Wisconsin, Madison
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A TALC- és BASALT-vizsgálatok befogadási kritériumai:
- Az asztmának megfelelő klinikai kórtörténet
- Az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat (FEV1) meghaladja a becsült érték 40%-át
Az asztmát a következő két kritérium egyike igazolja:
- A béta-agonista visszafordíthatósága 4 befújás albuterolra legalább 12% VAGY
- A metakolin provokatív koncentrációja 20%-nál (PC20) 8 milligramm/ml (mg/ml) vagy kevesebb, ha nem inhalációs kortikoszteroidot (ICS) szed, vagy 16 mg/ml vagy kevesebb, ha ICS-t kap.
Napi kontroller terápia szükségessége (azaz ICS, leukotrién módosítók és/vagy hosszú hatású béta-agonisták) a következő kritériumok közül egy vagy több alapján:
- Felírást kapott vagy használt asztmakontrollerre a vizsgálatba való belépés előtti 12 hónapon belül VAGY
- Hetente több mint kétszer tapasztalt tünetek, és nem az asztmakontrolleren
- Ha inhalációs szteroidokat szed (bármilyen gyógyszer olyan dózisban, amely nem haladja meg a napi 1000 mikrogramm (mcg) flutikazonnak megfelelőt), a résztvevőnek stabil adagot kell kapnia legalább 2 hétig a vizsgálatba való belépés előtt.
- Nemdohányzó (azaz a dohányzás teljes élettartama kevesebb, mint 10 csomagév; nem dohányzott legalább 1 évig a vizsgálatba való belépés előtt)
- Hajlandó a fogamzásgátlás hatékony formáját alkalmazni a vizsgálat során
Bevonási kritériumok a TALC-tanulmányhoz:
- Képes a reggeli (AM) csúcskilégzési áramlás (PEF) ütemterv szerinti mérésére elektronikus csúcsáramlásmérő (EPFM) segítségével, és a vizsgálati napló helyes kitöltése az idő legalább 75%-ában a bejáratás 2. és 4. hete közötti időszakban. időszak
- A vizsgálati gyógyszer adagolásának betartása az idő legalább 75%-ában a bejáratási időszak 2. és 4. hete közötti időszakban
- Nincs olyan asztma exacerbációja, amely orális kortikoszteroidok vagy további asztmagyógyszerek alkalmazását igényelné (beleértve az ICS emelt dózisát is) a bejáratási időszakban
- FEV1 nagyobb, mint a becsült érték 40%-a
Kizárási kritériumok a BASALT és TALC vizsgálatokhoz:
- Az asztmától eltérő tüdőbetegségek, beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) és a krónikus bronchitist
- Hangszalag diszfunkció megállapított vagy feltételezett diagnózisa
- Az asztmán kívüli súlyos egészségügyi betegség
- Légúti fertőzés a kórtörténetben a vizsgálatba való belépés előtti 4 héten belül
- Jelentős asztma exacerbáció a kórtörténetben a vizsgálatba való belépés előtti 4 héten belül
- Életveszélyes asztma anamnézisében, amely intubációs és gépi lélegeztetést igényel a vizsgálatba való belépés előtti 5 évben
- Hiposzenzitizáló terápia a megállapított fenntartó rendtől eltérő
- A vizsgálatban használt adagolóeszközök használatának összehangolásának képtelensége a vizsgáló vagy a klinikai koordinátor véleménye alapján
- Terhes
Kizárási kritériumok a TALC-tanulmányhoz:
- A vizsgálatban használt gyógyszeradagoló eszközök használatának összehangolásának képtelensége a vizsgáló vagy a klinikai koordinátor véleménye alapján
- A bejáratási időszak 4. hetében a befutási időszak 0. hetére előírt kizárási feltételek bármelyikének jelenléte (Megjegyzés: Azok a légúti fertőzések, amelyek miatt a résztvevő nem felel meg az exacerbációs kritériumoknak, nem minősül kizáró oknak.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tio + 1xICS || LABA + 1xICS || 2xICS
A résztvevők három 16 hetes kezelési perióduson vesznek részt, amelyek a következő sorrendben zajlanak:
A három 16 hetes kezelési időszak mindegyike 14 hetes kezelésből áll, amelyet egy 2 hetes kimosási időszak követ, amelyben a résztvevők naponta kétszer 80 mikrogramm beklometazon-dipropionátot kapnak (1xICS). |
tiotropium-bromid inhalációs por 18 mcg naponta egyszer
Más nevek:
szalmeterol xinafoát inhalációs por 50 mcg naponta kétszer
Más nevek:
beklometazon-dipropionát 80 mcg naponta kétszer (1xICS) vagy 160 mcg naponta kétszer (2xICS)
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: TIO + 1xICS || 2xICS || LABA + 1xICS
A résztvevők három 16 hetes kezelési perióduson vesznek részt, amelyek a következő sorrendben zajlanak:
A három 16 hetes kezelési időszak mindegyike 14 hetes kezelésből áll, amelyet egy 2 hetes kimosási időszak követ, amelyben a résztvevők naponta kétszer 80 mikrogramm beklometazon-dipropionátot kapnak (1xICS). |
tiotropium-bromid inhalációs por 18 mcg naponta egyszer
Más nevek:
szalmeterol xinafoát inhalációs por 50 mcg naponta kétszer
Más nevek:
beklometazon-dipropionát 80 mcg naponta kétszer (1xICS) vagy 160 mcg naponta kétszer (2xICS)
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: LABA + 1xICS || Tio + 1xICS || 2xICS
A résztvevők három 16 hetes kezelési perióduson vesznek részt, amelyek a következő sorrendben zajlanak:
A három 16 hetes kezelési időszak mindegyike 14 hetes kezelésből áll, amelyet egy 2 hetes kimosási időszak követ, amelyben a résztvevők naponta kétszer 80 mikrogramm beklometazon-dipropionátot kapnak (1xICS). |
tiotropium-bromid inhalációs por 18 mcg naponta egyszer
Más nevek:
szalmeterol xinafoát inhalációs por 50 mcg naponta kétszer
Más nevek:
beklometazon-dipropionát 80 mcg naponta kétszer (1xICS) vagy 160 mcg naponta kétszer (2xICS)
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: LABA + 1xICS || 2xICS || Tio + 1xICS
A résztvevők három 16 hetes kezelési perióduson vesznek részt, amelyek a következő sorrendben zajlanak:
A három 16 hetes kezelési időszak mindegyike 14 hetes kezelésből áll, amelyet egy 2 hetes kimosási időszak követ, amelyben a résztvevők naponta kétszer 80 mikrogramm beklometazon-dipropionátot kapnak (1xICS). |
tiotropium-bromid inhalációs por 18 mcg naponta egyszer
Más nevek:
szalmeterol xinafoát inhalációs por 50 mcg naponta kétszer
Más nevek:
beklometazon-dipropionát 80 mcg naponta kétszer (1xICS) vagy 160 mcg naponta kétszer (2xICS)
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: 2xICS || Tio + 1xICS| || LABA + 1xICS
A résztvevők három 16 hetes kezelési perióduson vesznek részt, amelyek a következő sorrendben zajlanak:
A három 16 hetes kezelési időszak mindegyike 14 hetes kezelésből áll, amelyet egy 2 hetes kimosási időszak követ, amelyben a résztvevők naponta kétszer 80 mikrogramm beklometazon-dipropionátot kapnak (1xICS). |
tiotropium-bromid inhalációs por 18 mcg naponta egyszer
Más nevek:
szalmeterol xinafoát inhalációs por 50 mcg naponta kétszer
Más nevek:
beklometazon-dipropionát 80 mcg naponta kétszer (1xICS) vagy 160 mcg naponta kétszer (2xICS)
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: 2xICS || LABA + 1xICS || Tio + 1xICS
A résztvevők három 16 hetes kezelési perióduson vesznek részt, amelyek a következő sorrendben zajlanak:
A három 16 hetes kezelési időszak mindegyike 14 hetes kezelésből áll, amelyet egy 2 hetes kimosási időszak követ, amelyben a résztvevők naponta kétszer 80 mikrogramm beklometazon-dipropionátot kapnak (1xICS). |
tiotropium-bromid inhalációs por 18 mcg naponta egyszer
Más nevek:
szalmeterol xinafoát inhalációs por 50 mcg naponta kétszer
Más nevek:
beklometazon-dipropionát 80 mcg naponta kétszer (1xICS) vagy 160 mcg naponta kétszer (2xICS)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a 14. hét és a 0. hét között a reggeli (AM) csúcskilégzési áramlásban (PEF)
Időkeret: Az AM PEF-et naponta mértük a három 14 hetes kezelési periódus mindegyikében. Az elsődleges elemzés a 14. hét és a 0. hét közötti változást konstruálta meg.
|
Az AM PEF-et naponta mértük a három 14 hetes kezelési periódus mindegyikében. Az elsődleges elemzés a 14. hét és a 0. hét közötti változást konstruálta meg.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a 14. hét és a 0. hét között az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogatban (FEV1)
Időkeret: A FEV1-et négy alkalommal mérték a három 14 hetes kezelési periódus mindegyikében. Az elsődleges elemzés a 14. hét és a 0. hét közötti változást konstruálta meg.
|
A FEV1-et négy alkalommal mérték a három 14 hetes kezelési periódus mindegyikében. Az elsődleges elemzés a 14. hét és a 0. hét közötti változást konstruálta meg.
|
|
|
Változás a 14. hét és a 0. hét között az asztma tüneteiben
Időkeret: Az asztmás tüneteket naponta mértük a három 14 hetes kezelési időszak mindegyikében. Az elsődleges elemzés a 14. hét és a 0. hét közötti változást konstruálta meg.
|
Az asztmás tüneteket 0-val rögzítettük (hiány = nincs tünet)
|
Az asztmás tüneteket naponta mértük a három 14 hetes kezelési időszak mindegyikében. Az elsődleges elemzés a 14. hét és a 0. hét közötti változást konstruálta meg.
|
|
Változás a 14. hét és a 0. hét között az asztmás életminőség kérdőív pontszámában
Időkeret: Az asztmás életminőség kérdőív pontszámát négy alkalommal mérték a három 14 hetes kezelési időszak mindegyikében. Az elsődleges elemzés a 14. hét és a 0. hét közötti változást konstruálta meg.
|
Az asztmás életminőség kérdőív pontszámai 1-től 7-ig terjednek, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
|
Az asztmás életminőség kérdőív pontszámát négy alkalommal mérték a három 14 hetes kezelési időszak mindegyikében. Az elsődleges elemzés a 14. hét és a 0. hét közötti változást konstruálta meg.
|
|
Változás a 14. hét és a 0. hét között az asztmakontroll kérdőív pontszámában
Időkeret: Az asztma kontroll kérdőív pontszámát négy alkalommal mérték a három 14 hetes kezelési periódus mindegyikében. Az elsődleges elemzés a 14. hét és a 0. hét közötti változást konstruálta meg.
|
Az asztmakontroll kérdőív pontszámai 0-tól 6-ig terjednek, a magasabb pontszám rosszabb asztmakontrollra utal.
|
Az asztma kontroll kérdőív pontszámát négy alkalommal mérték a három 14 hetes kezelési periódus mindegyikében. Az elsődleges elemzés a 14. hét és a 0. hét közötti változást konstruálta meg.
|
|
Változás a 14. hét és a 0. hét között az Albuterol Rescue Puffs Per Day-ben
Időkeret: A három 14 hetes kezelési periódus során naponta mértük az albuterol mentőpuffadást. Az elsődleges elemzés a 14. hét és a 0. hét közötti változást konstruálta meg.
|
Az albuterol (mentő) inhalátorból leadott befújások teljes száma az elmúlt 24 órában (kivéve a megelőző használatra szánt befújásokat).
|
A három 14 hetes kezelési periódus során naponta mértük az albuterol mentőpuffadást. Az elsődleges elemzés a 14. hét és a 0. hét közötti változást konstruálta meg.
|
|
Változás a 14. hét és a 0. hét között az asztmakontroll napok arányában
Időkeret: A három 14 hetes kezelési periódus mindegyikében naponta meghatároztunk egy asztmakontroll napot. Az elsődleges elemzés a 14. hét és a 0. hét közötti változást konstruálta meg.
|
Az asztma kontrollnapját úgy határoztuk meg, mint azt a napot, amelyen nem voltak tünetek és nem volt albuterol (mentő) befújás.
|
A három 14 hetes kezelési periódus mindegyikében naponta meghatároztunk egy asztmakontroll napot. Az elsődleges elemzés a 14. hét és a 0. hét közötti változást konstruálta meg.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Homer A. Boushey, MD, University of California, San Francisco
- Kutatásvezető: Emily A. DiMango, MD, Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Peters SP, Kunselman SJ, Icitovic N, Moore WC, Pascual R, Ameredes BT, Boushey HA, Calhoun WJ, Castro M, Cherniack RM, Craig T, Denlinger L, Engle LL, DiMango EA, Fahy JV, Israel E, Jarjour N, Kazani SD, Kraft M, Lazarus SC, Lemanske RF Jr, Lugogo N, Martin RJ, Meyers DA, Ramsdell J, Sorkness CA, Sutherland ER, Szefler SJ, Wasserman SI, Walter MJ, Wechsler ME, Chinchilli VM, Bleecker ER; National Heart, Lung, and Blood Institute Asthma Clinical Research Network. Tiotropium bromide step-up therapy for adults with uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2010 Oct 28;363(18):1715-26. doi: 10.1056/NEJMoa1008770. Epub 2010 Sep 19.
- Lugogo N, Green CL, Agada N, Zhang S, Meghdadpour S, Zhou R, Yang S, Anstrom KJ, Israel E, Martin R, Lemanske RF Jr, Boushey H, Lazarus SC, Wasserman SI, Castro M, Calhoun W, Peters SP, DiMango E, Chinchilli V, Kunselman S, King TS, Icitovic N, Kraft M. Obesity's effect on asthma extends to diagnostic criteria. J Allergy Clin Immunol. 2018 Mar;141(3):1096-1104. doi: 10.1016/j.jaci.2017.04.047. Epub 2017 Jun 15.
- Peters SP, Bleecker ER, Kunselman SJ, Icitovic N, Moore WC, Pascual R, Ameredes BT, Boushey HA, Calhoun WJ, Castro M, Cherniack RM, Craig T, Denlinger LC, Engle LL, Dimango EA, Israel E, Kraft M, Lazarus SC, Lemanske RF Jr, Lugogo N, Martin RJ, Meyers DA, Ramsdell J, Sorkness CA, Sutherland ER, Wasserman SI, Walter MJ, Wechsler ME, Chinchilli VM, Szefler SJ; National Heart, Lung, and Blood Institute's Asthma Clinical Research Network. Predictors of response to tiotropium versus salmeterol in asthmatic adults. J Allergy Clin Immunol. 2013 Nov;132(5):1068-1074.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2013.08.003. Epub 2013 Sep 29.
- Sutherland ER, Goleva E, Jackson LP, Stevens AD, Leung DY. Vitamin D levels, lung function, and steroid response in adult asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Apr 1;181(7):699-704. doi: 10.1164/rccm.200911-1710OC. Epub 2010 Jan 14.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Asztma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Adrenerg agonisták
- Antikonvulzív szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Adrenerg béta-2 receptor agonisták
- Adrenerg béta-agonisták
- Salmeterol Xinafoate
- Beklometazon
- Tiotropium-bromid
- Bromidok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 547
- U10HL074231 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HL074204 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HL074073 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HL074206 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HL074208 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HL074212 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HL074218 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HL074225 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HL074227 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .