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천식 임상 연구 네트워크(ACRN) 시험 - 낮은 용량의 흡입 코르티코스테로이드(TALC)로 부적절하게 조절되는 환자에서 증가된 흡입 코르티코스테로이드의 대안으로서 티오트로피움 브로마이드 (TALC)

2018년 5월 31일 업데이트: Vernon M. Chinchilli, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
일반적으로 천식이 있는 사람은 초기에 천식 증상을 조절하기 위해 저용량의 흡입용 코르티코스테로이드(ICS) 약물을 처방받습니다. 저용량의 ICS가 증상 조절에 효과가 없으면 두 번째 조절제를 추가하는 것이 좋습니다. 이 연구는 중등도 천식이 있는 사람들의 천식 조절을 유지하는 데 저용량의 ICS와 결합된 약물 티오트로피움 브로마이드의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국내 및 국제 천식 치료 가이드라인에서는 조절제 약물로 매일 치료가 필요한 천식 환자를 위한 초기 조절제 요법으로 ICS를 권장합니다. 저용량에서 중간 용량의 ICS 치료가 천식 조절을 얻고 유지하기에 충분하지 않은 경우, 현재 지침에서는 ICS 용량을 늘리기보다는 두 번째 조절제를 추가할 것을 권장합니다. 두 번째 약물에 대한 현재 옵션에는 오래 지속되는 베타 작용제, 류코트리엔 조절제 또는 테오필린이 포함됩니다. 아직 테스트되지 않은 다른 약물이 두 번째 제어 약물의 역할을 수행할 수 있습니다. Tiotropium bromide는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 그것은 호흡을 쉽게 하기 위해 폐로 가는 공기 통로를 이완하고 개방함으로써 작동합니다. 천식 환자의 경우 티오트로피움 브로마이드를 추가하는 것이 두 번째 조절 약물로 좋은 선택이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 티오트로피움 브로마이드와 낮은 용량의 ICS를 병용하는 것이 중등도 천식 환자에서 ICS 용량을 두 배로 늘리는 것보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 저용량 ICS에 티오트로피움 브로마이드를 추가하는 것이 천식 조절을 유지하는 데 지속성 베타 작용제를 추가하는 것만큼 효과적인지 여부를 조사할 것입니다.

이 연구는 저용량의 ICS 약물이 포함된 흡입기를 사용하는 동안 참가자를 모니터링하는 4주간의 준비 기간으로 시작됩니다. 다음으로 참가자는 TALC 연구 또는 별도의 ACRN(천식 임상 연구 네트워크) 연구인 BASALT(장기 천식에 대한 최상의 조정 전략) 연구에 참여하도록 지정됩니다.

모든 TALC 참가자는 다음을 포함하는 16주 치료 기간을 3번 거치게 됩니다.

  • 티오트로피움 브로마이드 흡입 분말 18mcg 1일 1회(Tio) + 베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg 1일 2회(1xICS)
  • salmeterol xinafoate 흡입 분말 50 mcg 1일 2회(LABA) + beclomethasone dipropionate 80 mcg 1일 2회(1xICS)
  • 베클로메타손 디프로피오네이트 160mcg 1일 2회(2xICS)

세 가지 치료 기간이 발생하는 순서는 각 참가자에게 무작위로 지정됩니다. 3개의 16주 치료 기간은 각각 14주 치료 후 2주 휴약 기간으로 구성되며, 이 기간 동안 참가자는 ICS를 1회 투여받습니다. 연구 방문은 기준선과 4주 도입 기간의 2주 및 4주에, 그리고 각 16주 치료 기간의 4주, 9주, 14주 및 16주에 발생할 것입니다. 폐 기능을 측정하기 위한 폐활량계 검사는 각 연구 방문 시 실시될 것이며 호기 산화질소 검사 및 천식 조절 및 증상을 평가하기 위한 설문지는 대부분의 방문 시 실시될 것입니다. 도입 기간의 4주차 및 각 치료 기간의 14주차에 연구 방문 동안, 폐 기능 측정, 가래 수집, 천식 삶의 질을 평가하기 위한 설문지, 수면 및 주간 각성도 측정이 모두 이루어질 것입니다. 참가자는 또한 일일 일기에 천식 증상, 최대 흐름 측정 및 약물 사용을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
        • Washington University, St. Louis
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Health Sciences
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Branch
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53706
        • University of Wisconsin, Madison

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

TALC 및 BASALT 연구를 위한 포함 기준:

  • 천식과 일치하는 임상 병력
  • 예측값의 40%보다 큰 1초간 강제 호기량(FEV1)

  • 다음 두 가지 기준 중 하나로 확인된 천식:

    1. 최소 12%의 알부테롤 4 퍼프에 대한 베타 작용제 가역성 또는
    2. 흡입 코르티코스테로이드(ICS)를 사용하지 않을 때 밀리리터당 8밀리그램(mg/mL) 이하 또는 ICS를 사용할 때 16mg/mL 이하의 20%(PC20)에서 메타콜린 유발 농도

  • 다음 기준 중 하나 이상에 근거하여 일일 조절 요법(예: ICS, 류코트리엔 조절제 및/또는 지속성 베타 작용제)이 필요한 경우:

    1. 연구 시작 전 12개월 이내에 천식 조절제 처방을 받았거나 사용한 경우 또는
    2. 일주일에 두 번 이상 증상을 경험하고 천식 조절제를 사용하지 않음
  • 흡입 스테로이드(매일 플루티카손 1000마이크로그램(mcg)에 해당하는 용량을 초과하지 않는 모든 약물)를 사용하는 경우 참가자는 연구 시작 전 최소 2주 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
  • 비흡연자(즉, 총 평생 흡연력이 10갑년 미만, 연구 시작 전 최소 1년 동안 금연)
  • 연구 전반에 걸쳐 효과적인 형태의 피임법을 사용하고자 하는 자

TALC 연구를 위한 포함 기준:

  • 전자식 최대 호기량 측정기(EPFM)를 사용하여 일정에 따라 아침(AM) 최대 호기량(PEF)을 측정하고 도입 2주와 4주 사이의 간격 동안 시간의 최소 75%에서 연구 일지를 올바르게 완료할 수 있는 능력 기간
  • 준비 기간의 2주와 4주 사이의 간격 동안 시간의 최소 75%를 투여하는 연구 약물에 대한 순응도
  • 도입 기간 동안 경구 코르티코스테로이드 또는 추가 천식 약물(ICS 용량 증가 포함)을 사용해야 하는 천식 악화가 없음
  • 예측 값의 40%보다 큰 FEV1

BASALT 및 TALC 연구의 제외 기준:

  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 만성 기관지염을 포함한 천식 이외의 폐 질환
  • 성대 기능 장애의 확립되었거나 의심되는 진단
  • 천식 이외의 중대한 내과적 질환
  • 연구 시작 전 4주 이내에 호흡기 감염의 병력
  • 연구 시작 전 4주 이내에 유의미한 천식 악화 이력
  • 연구 시작 전 5년 동안 삽관 및 기계 환기 치료가 필요한 생명을 위협하는 천식의 병력
  • 확립된 유지 요법 이외의 감감작 요법
  • 조사자 또는 임상 코디네이터의 의견에 따라 연구에 사용된 전달 장치의 사용을 조정할 수 없음
  • 임신한

TALC 연구를 위한 제외 기준:

  • 조사자 또는 임상 코디네이터의 의견에 따라 연구에 사용된 약물 전달 장치의 사용을 조정할 수 없음
  • 도입 기간의 0주차에 대해 규정된 임의의 배제 기준의 도입 기간의 4주째에 존재(참고: 참가자가 악화 기준을 충족시키지 않는 호흡기 감염은 배제로 간주되지 않습니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티오 + 1xICS || LABA + 1xICS || 2xICS

참가자는 다음 순서로 진행되는 16주 치료 기간에 3번 참여하게 됩니다.

  • 티오트로피움 브로마이드 흡입 분말 18mcg 1일 1회(Tio) + 베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg 1일 2회(1xICS)
  • salmeterol xinafoate 흡입 분말 50 mcg 1일 2회(LABA) + beclomethasone dipropionate 80 mcg 1일 2회(1xICS)
  • 베클로메타손 디프로피오네이트 160mcg 1일 2회(2xICS)

3개의 16주 치료 기간은 각각 14주 치료 후 2주 세척 기간으로 구성되며 참가자는 베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg를 매일 두 번(1xICS) 투여받습니다.
의약품: 티오트로피움 브로마이드
티오트로피움 브로마이드 흡입 분말 18mcg 1일 1회
다른 이름들:
  • 스피리바® 핸디헤일러®
의약품: 살메테롤 지나포에이트
salmeterol xinafoate 흡입 분말 50 mcg 1일 2회
다른 이름들:
  • 세레벤트® 디스커스®
의약품: 베클로메타손 디프로피오네이트
베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg 1일 2회(1xICS) 또는 160mcg 1일 2회(2xICS)
다른 이름들:
  • QVAR® 흡입 에어로졸
실험적: TIO + 1xICS || 2xICS || LABA + 1xICS

참가자는 다음 순서로 진행되는 16주 치료 기간에 3번 참여하게 됩니다.

  • 티오트로피움 브로마이드 흡입 분말 18mcg 1일 1회(Tio) + 베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg 1일 2회(1xICS)
  • 베클로메타손 디프로피오네이트 160mcg 1일 2회(2xICS)
  • salmeterol xinafoate 흡입 분말 50 mcg 1일 2회(LABA) + beclomethasone dipropionate 80 mcg 1일 2회(1xICS)

3개의 16주 치료 기간은 각각 14주 치료 후 2주 세척 기간으로 구성되며 참가자는 베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg를 매일 두 번(1xICS) 투여받습니다.
의약품: 티오트로피움 브로마이드
티오트로피움 브로마이드 흡입 분말 18mcg 1일 1회
다른 이름들:
  • 스피리바® 핸디헤일러®
의약품: 살메테롤 지나포에이트
salmeterol xinafoate 흡입 분말 50 mcg 1일 2회
다른 이름들:
  • 세레벤트® 디스커스®
의약품: 베클로메타손 디프로피오네이트
베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg 1일 2회(1xICS) 또는 160mcg 1일 2회(2xICS)
다른 이름들:
  • QVAR® 흡입 에어로졸
실험적: LABA + 1xICS || 티오 + 1xICS || 2xICS

참가자는 다음 순서로 진행되는 16주 치료 기간에 3번 참여하게 됩니다.

  • salmeterol xinafoate 흡입 분말 50 mcg 1일 2회(LABA) + beclomethasone dipropionate 80 mcg 1일 2회(1xICS)
  • 티오트로피움 브로마이드 흡입 분말 18mcg 1일 1회(Tio) + 베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg 1일 2회(1xICS)
  • 베클로메타손 디프로피오네이트 160mcg 1일 2회(2xICS)

3개의 16주 치료 기간은 각각 14주 치료 후 2주 세척 기간으로 구성되며 참가자는 베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg를 매일 두 번(1xICS) 투여받습니다.
의약품: 티오트로피움 브로마이드
티오트로피움 브로마이드 흡입 분말 18mcg 1일 1회
다른 이름들:
  • 스피리바® 핸디헤일러®
의약품: 살메테롤 지나포에이트
salmeterol xinafoate 흡입 분말 50 mcg 1일 2회
다른 이름들:
  • 세레벤트® 디스커스®
의약품: 베클로메타손 디프로피오네이트
베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg 1일 2회(1xICS) 또는 160mcg 1일 2회(2xICS)
다른 이름들:
  • QVAR® 흡입 에어로졸
실험적: LABA + 1xICS || 2xICS || 티오 + 1xICS

참가자는 다음 순서로 진행되는 16주 치료 기간에 3번 참여하게 됩니다.

  • salmeterol xinafoate 흡입 분말 50 mcg 1일 2회(LABA) + beclomethasone dipropionate 80 mcg 1일 2회(1xICS)
  • 베클로메타손 디프로피오네이트 160mcg 1일 2회(2xICS)
  • 티오트로피움 브로마이드 흡입 분말 18mcg 1일 1회(Tio) + 베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg 1일 2회(1xICS)

3개의 16주 치료 기간은 각각 14주 치료 후 2주 세척 기간으로 구성되며 참가자는 베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg를 매일 두 번(1xICS) 투여받습니다.
의약품: 티오트로피움 브로마이드
티오트로피움 브로마이드 흡입 분말 18mcg 1일 1회
다른 이름들:
  • 스피리바® 핸디헤일러®
의약품: 살메테롤 지나포에이트
salmeterol xinafoate 흡입 분말 50 mcg 1일 2회
다른 이름들:
  • 세레벤트® 디스커스®
의약품: 베클로메타손 디프로피오네이트
베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg 1일 2회(1xICS) 또는 160mcg 1일 2회(2xICS)
다른 이름들:
  • QVAR® 흡입 에어로졸
실험적: 2xICS || 티오 + 1xICS| || LABA + 1xICS

참가자는 다음 순서로 진행되는 16주 치료 기간에 3번 참여하게 됩니다.

  • 베클로메타손 디프로피오네이트 160mcg 1일 2회(2xICS)
  • 티오트로피움 브로마이드 흡입 분말 18mcg 1일 1회(Tio) + 베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg 1일 2회(1xICS)
  • salmeterol xinafoate 흡입 분말 50 mcg 1일 2회(LABA) + beclomethasone dipropionate 80 mcg 1일 2회(1xICS)

3개의 16주 치료 기간은 각각 14주 치료 후 2주 세척 기간으로 구성되며 참가자는 베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg를 매일 두 번(1xICS) 투여받습니다.
의약품: 티오트로피움 브로마이드
티오트로피움 브로마이드 흡입 분말 18mcg 1일 1회
다른 이름들:
  • 스피리바® 핸디헤일러®
의약품: 살메테롤 지나포에이트
salmeterol xinafoate 흡입 분말 50 mcg 1일 2회
다른 이름들:
  • 세레벤트® 디스커스®
의약품: 베클로메타손 디프로피오네이트
베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg 1일 2회(1xICS) 또는 160mcg 1일 2회(2xICS)
다른 이름들:
  • QVAR® 흡입 에어로졸
실험적: 2xICS || LABA + 1xICS || 티오 + 1xICS

참가자는 다음 순서로 진행되는 16주 치료 기간에 3번 참여하게 됩니다.

  • 베클로메타손 디프로피오네이트 160mcg 1일 2회(2xICS)
  • salmeterol xinafoate 흡입 분말 50 mcg 1일 2회(LABA) + beclomethasone dipropionate 80 mcg 1일 2회(1xICS)
  • 티오트로피움 브로마이드 흡입 분말 18mcg 1일 1회(Tio) + 베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg 1일 2회(1xICS)

3개의 16주 치료 기간은 각각 14주 치료 후 2주 세척 기간으로 구성되며 참가자는 베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg를 매일 두 번(1xICS) 투여받습니다.
의약품: 티오트로피움 브로마이드
티오트로피움 브로마이드 흡입 분말 18mcg 1일 1회
다른 이름들:
  • 스피리바® 핸디헤일러®
의약품: 살메테롤 지나포에이트
salmeterol xinafoate 흡입 분말 50 mcg 1일 2회
다른 이름들:
  • 세레벤트® 디스커스®
의약품: 베클로메타손 디프로피오네이트
베클로메타손 디프로피오네이트 80mcg 1일 2회(1xICS) 또는 160mcg 1일 2회(2xICS)
다른 이름들:
  • QVAR® 흡입 에어로졸

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
14주차와 0주차 사이의 아침(AM) 최대호기유량(PEF) 변화
기간: AM PEF는 3번의 14주 치료 기간 동안 매일 측정되었습니다. 1차 분석은 14주차와 0주차 사이의 변화를 구성했습니다.
AM PEF는 3번의 14주 치료 기간 동안 매일 측정되었습니다. 1차 분석은 14주차와 0주차 사이의 변화를 구성했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1초간 강제 호기량(FEV1)의 14주차와 0주차 사이의 변화
기간: FEV1은 3번의 14주 치료 기간 동안 각각 4번 측정되었습니다. 1차 분석은 14주차와 0주차 사이의 변화를 구성했습니다.
FEV1은 3번의 14주 치료 기간 동안 각각 4번 측정되었습니다. 1차 분석은 14주차와 0주차 사이의 변화를 구성했습니다.
천식 증상의 14주차와 0주차 사이의 변화
기간: 천식 증상은 3번의 14주 치료 기간 동안 매일 측정되었습니다. 1차 분석은 14주차와 0주차 사이의 변화를 구성했습니다.

천식 증상은 0으로 기록되었다(없음 = 증상 없음).

  1. (가벼움 = 증상이 최소한으로 불편함, 즉 정상적인 일상 활동이나 수면을 방해할 정도로 충분하지 않음)
  2. (중등도 = 정상적인 일상 활동이나 수면에 지장을 줄 정도로 증상이 심함)
  3. (severe = 정상적인 활동 및/또는 수면을 방해할 정도로 증상이 심함)
천식 증상은 3번의 14주 치료 기간 동안 매일 측정되었습니다. 1차 분석은 14주차와 0주차 사이의 변화를 구성했습니다.
천식 삶의 질 설문지 점수에서 14주차와 0주차 사이의 변화
기간: 천식 삶의 질 설문 점수는 3번의 14주 치료 기간 동안 각각 4번 측정되었습니다. 1차 분석은 14주차와 0주차 사이의 변화를 구성했습니다.
천식 삶의 질 설문지의 점수 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
천식 삶의 질 설문 점수는 3번의 14주 치료 기간 동안 각각 4번 측정되었습니다. 1차 분석은 14주차와 0주차 사이의 변화를 구성했습니다.
천식 조절 설문지 점수에서 14주차와 0주차 사이의 변화
기간: 천식 조절 설문지 점수는 3번의 14주 치료 기간 동안 각각 4번 측정되었습니다. 1차 분석은 14주차와 0주차 사이의 변화를 구성했습니다.
천식 조절 설문지의 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 천식 조절이 불량함을 나타냅니다.
천식 조절 설문지 점수는 3번의 14주 치료 기간 동안 각각 4번 측정되었습니다. 1차 분석은 14주차와 0주차 사이의 변화를 구성했습니다.
알부테롤 레스큐 퍼프의 14주차와 0주차 일일 변화
기간: 알부테롤 레스큐 퍼프는 3번의 14주 치료 기간 동안 매일 측정되었습니다. 1차 분석은 14주차와 0주차 사이의 변화를 구성했습니다.
이전 24시간 동안 알부테롤(구조) 흡입기의 총 퍼프 수(예방용 퍼프 제외).
알부테롤 레스큐 퍼프는 3번의 14주 치료 기간 동안 매일 측정되었습니다. 1차 분석은 14주차와 0주차 사이의 변화를 구성했습니다.
천식 조절 일수 비율의 14주차와 0주차 사이의 변화
기간: 천식 조절일은 3번의 14주 치료 기간 동안 매일 결정되었습니다. 1차 분석은 14주차와 0주차 사이의 변화를 구성했습니다.
천식 통제일은 증상이 없고 알부테롤(구조) 퍼프가 없는 날로 정의되었습니다.
천식 조절일은 3번의 14주 치료 기간 동안 매일 결정되었습니다. 1차 분석은 14주차와 0주차 사이의 변화를 구성했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Homer A. Boushey, MD, University of California, San Francisco
  • 수석 연구원: Emily A. DiMango, MD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 547
  • U10HL074231 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HL074204 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HL074073 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HL074206 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HL074208 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HL074212 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HL074218 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HL074225 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HL074227 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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