Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astma Clinical Research Network (ACRN)-onderzoek - Tiotropiumbromide als alternatief voor verhoogde inhalatiecorticosteroïden bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met een lagere dosis inhalatiecorticosteroïden (TALC) (TALC)

31 mei 2018 bijgewerkt door: Vernon M. Chinchilli, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Doorgaans krijgen mensen met astma in eerste instantie een lage dosis inhalatiecorticosteroïden (ICS) voorgeschreven om astmasymptomen onder controle te houden. Als een lage dosis ICS niet effectief is bij het beheersen van de symptomen, wordt de toevoeging van een tweede controlemedicatie aanbevolen. Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van de medicatie tiotropiumbromide in combinatie met een lage dosis ICS om de astma onder controle te houden bij mensen met matig ernstige astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nationale en internationale richtlijnen voor de behandeling van astma bevelen ICS aan als initiële controletherapie voor mensen met astma die dagelijks behandeld moeten worden met een controlemedicatie. Als behandeling met lage tot matige doses ICS niet voldoende is om de astma onder controle te krijgen en te behouden, raden de huidige richtlijnen aan om een ​​tweede controlemiddel toe te voegen in plaats van de dosis ICS te verhogen. Huidige opties voor het tweede medicijn zijn onder meer een langwerkende bèta-agonist, een leukotrieenmodificator of theofylline. Het is mogelijk dat andere medicijnen, die nog niet zijn getest, de rol van de tweede controlemedicatie kunnen vervullen. Tiotropiumbromide is een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD). Het werkt door te ontspannen en de luchtdoorgangen naar de longen te openen om de ademhaling te vergemakkelijken. Voor mensen met astma kan de toevoeging van tiotropiumbromide een goede optie zijn als tweede controlemiddel. Het doel van deze studie is om te bepalen of het combineren van tiotropiumbromide met een lage dosis ICS effectiever is dan een verdubbeling van de dosis ICS bij mensen met matig ernstige astma. Deze studie zal ook onderzoeken of de toevoeging van tiotropiumbromide aan een lage dosis ICS even effectief is als de toevoeging van een langwerkende bèta-agonist om de astma onder controle te houden.

Deze studie begint met een inloopperiode van 4 weken waarin deelnemers worden gecontroleerd terwijl ze een inhalator gebruiken die een lage dosis ICS-medicatie bevat. Vervolgens worden de deelnemers toegewezen om deel te nemen aan de TALC-studie of de Best Adjustment Strategy for Asthma in Long Term (BASALT)-studie, een afzonderlijke studie van het Astma Clinical Research Network (ACRN).

Alle TALC-deelnemers ondergaan vervolgens drie behandelingsperioden van 16 weken, die het volgende omvatten:

  • tiotropiumbromide inhalatiepoeder 18 mcg eenmaal daags (Tio) plus beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS)
  • salmeterol xinafoaat inhalatiepoeder 50 mcg tweemaal daags (LABA) plus beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS)
  • beclomethasondipropionaat 160 mcg tweemaal daags (2xICS)

De volgorde waarin de drie behandelperiodes plaatsvinden, wordt willekeurig toegewezen aan elke deelnemer. Elk van de drie behandelingsperioden van 16 weken zal bestaan ​​uit 14 weken behandeling gevolgd door een uitwasperiode van 2 weken, waarin de deelnemers een enkele dosis ICS krijgen. Studiebezoeken vinden plaats bij baseline en in week 2 en 4 van de 4 weken durende inloopperiode, en in week 4, 9, 14 en 16 van elke behandelperiode van 16 weken. Bij elk studiebezoek zullen spirometrietests plaatsvinden om de longfunctie te meten en bij de meeste bezoeken zullen tests voor uitgeademd stikstofmonoxide en vragenlijsten worden uitgevoerd om de astmacontrole en -symptomen te beoordelen. Tijdens studiebezoeken in week 4 van de inloopperiode en in week 14 van elke behandelingsperiode zullen longfunctiemetingen, sputumverzameling, vragenlijsten om de kwaliteit van leven van astma te beoordelen en metingen van slaap en waakzaamheid overdag plaatsvinden. Deelnemers zullen ook astmasymptomen, piekstroommetingen en medicatiegebruik bijhouden in een dagelijks dagboek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Washington University, St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Health Sciences
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • University of Texas Medical Branch
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
        • University of Wisconsin, Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria voor TALC- en BASALT-onderzoeken:

  • Klinische geschiedenis consistent met astma
  • Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) groter dan 40% van de voorspelde waarde

  • Astma bevestigd door een van de volgende twee criteria:

    1. Bèta-agonist omkeerbaarheid tot 4 pufjes albuterol van ten minste 12% OR
    2. Provocerende methacholineconcentratie van 20% (PC20) van 8 milligram per milliliter (mg/ml) of minder wanneer er geen inhalatiecorticosteroïd (ICS) wordt gebruikt, of 16 mg/ml of minder wanneer er een ICS wordt gebruikt

  • Behoefte aan dagelijkse controletherapie (d.w.z. ICS, leukotriene modifiers en/of langwerkende bèta-agonisten) op basis van een of meer van de volgende criteria:

    1. Voorschrift ontvangen voor of gebruikte astma-controller binnen de 12 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie OF
    2. Meer dan twee keer per week symptomen ervaren en niet op astma-controller
  • Als de deelnemer geïnhaleerde steroïden gebruikt (elk geneesmiddel in elke dosis die niet hoger is dan het equivalent van 1000 microgram (mcg) fluticason per dag), moet de deelnemer gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een stabiele dosis hebben gehad
  • Niet-roker (d.w.z. totale levenslange rookgeschiedenis minder dan 10 pakjaren; niet gerookt gedurende ten minste 1 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie)
  • Bereid om tijdens het onderzoek een effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken

Inclusiecriteria voor TALC-onderzoek:

  • Vaardigheid om ochtend (AM) peak expiratoire flow (PEF) volgens schema te meten met behulp van elektronische peak flow meter (EPFM) en om het studiedagboek correct in te vullen ten minste 75% van de tijd tijdens het interval tussen week 2 en 4 van de run-in periode
  • Therapietrouw met dosering van studiemedicatie gedurende ten minste 75% van de tijd tijdens het interval tussen week 2 en 4 van de inloopperiode
  • Geen exacerbatie van astma waarvoor het gebruik van orale corticosteroïden of aanvullende astmamedicatie (waaronder een verhoogde dosis ICS) nodig is tijdens de inloopperiode
  • FEV1 groter dan 40% van de voorspelde waarde

Uitsluitingscriteria voor BASALT- en TALC-onderzoeken:

  • Longziekte anders dan astma, waaronder chronische obstructieve longziekte (COPD) en chronische bronchitis
  • Gevestigde of vermoedelijke diagnose van stembanddisfunctie
  • Aanzienlijke medische ziekte anders dan astma
  • Geschiedenis van luchtweginfectie binnen de 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Geschiedenis van een significante astma-exacerbatie binnen de 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Geschiedenis van levensbedreigende astma waarvoor behandeling met intubatie en mechanische beademing nodig was in de 5 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Hyposensibilisatietherapie anders dan een vastgesteld onderhoudsregime
  • Onvermogen om het gebruik van de toedieningshulpmiddelen die in het onderzoek worden gebruikt te coördineren, op basis van de mening van de onderzoeker of klinische coördinator
  • Zwanger

Uitsluitingscriteria voor TALC-onderzoek:

  • Onvermogen om het gebruik van de medicatietoedieningsapparaten die in het onderzoek worden gebruikt te coördineren, op basis van de mening van de onderzoeker of klinische coördinator
  • Aanwezigheid in week 4 van de inloopperiode van een van de uitsluitingscriteria bepaald voor week 0 van de inloopperiode (Opmerking: luchtweginfecties die er niet voor zorgen dat de deelnemer voldoet aan de exacerbatiecriteria, worden niet als uitsluiting beschouwd.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tio + 1xICS || LABA + 1xICS || 2xICS

De deelnemers nemen deel aan drie behandelingsperioden van 16 weken, die in de volgende volgorde plaatsvinden:

  • tiotropiumbromide inhalatiepoeder 18 mcg eenmaal daags (Tio) plus beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS)
  • salmeterol xinafoaat inhalatiepoeder 50 mcg tweemaal daags (LABA) plus beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS)
  • beclomethasondipropionaat 160 mcg tweemaal daags (2xICS)

Elk van de drie behandelingsperioden van 16 weken zal bestaan ​​uit 14 weken behandeling gevolgd door een wash-outperiode van 2 weken, waarin de deelnemers beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS) zullen krijgen.
Geneesmiddel: tiotropiumbromide
tiotropiumbromide inhalatiepoeder 18 mcg eenmaal daags
Andere namen:
  • SPIRIVA® HandiHaler®
Geneesmiddel: salmeterol xinafoaat
salmeterol xinafoaat inhalatiepoeder 50 mcg tweemaal daags
Andere namen:
  • Serevent® Diskus®
Geneesmiddel: beclomethasondipropionaat
beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS) of 160 mcg tweemaal daags (2xICS)
Andere namen:
  • QVAR® Inhalatie-aerosol
EXPERIMENTEEL: TIO + 1xICS || 2xICS || LABA + 1xICS

De deelnemers nemen deel aan drie behandelingsperioden van 16 weken, die in de volgende volgorde plaatsvinden:

  • tiotropiumbromide inhalatiepoeder 18 mcg eenmaal daags (Tio) plus beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS)
  • beclomethasondipropionaat 160 mcg tweemaal daags (2xICS)
  • salmeterol xinafoaat inhalatiepoeder 50 mcg tweemaal daags (LABA) plus beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS)

Elk van de drie behandelingsperioden van 16 weken zal bestaan ​​uit 14 weken behandeling gevolgd door een wash-outperiode van 2 weken, waarin de deelnemers beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS) zullen krijgen.
Geneesmiddel: tiotropiumbromide
tiotropiumbromide inhalatiepoeder 18 mcg eenmaal daags
Andere namen:
  • SPIRIVA® HandiHaler®
Geneesmiddel: salmeterol xinafoaat
salmeterol xinafoaat inhalatiepoeder 50 mcg tweemaal daags
Andere namen:
  • Serevent® Diskus®
Geneesmiddel: beclomethasondipropionaat
beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS) of 160 mcg tweemaal daags (2xICS)
Andere namen:
  • QVAR® Inhalatie-aerosol
EXPERIMENTEEL: LABA + 1xICS || Tio + 1xICS || 2xICS

De deelnemers nemen deel aan drie behandelingsperioden van 16 weken, die in de volgende volgorde plaatsvinden:

  • salmeterol xinafoaat inhalatiepoeder 50 mcg tweemaal daags (LABA) plus beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS)
  • tiotropiumbromide inhalatiepoeder 18 mcg eenmaal daags (Tio) plus beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS)
  • beclomethasondipropionaat 160 mcg tweemaal daags (2xICS)

Elk van de drie behandelingsperioden van 16 weken zal bestaan ​​uit 14 weken behandeling gevolgd door een wash-outperiode van 2 weken, waarin de deelnemers beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS) zullen krijgen.
Geneesmiddel: tiotropiumbromide
tiotropiumbromide inhalatiepoeder 18 mcg eenmaal daags
Andere namen:
  • SPIRIVA® HandiHaler®
Geneesmiddel: salmeterol xinafoaat
salmeterol xinafoaat inhalatiepoeder 50 mcg tweemaal daags
Andere namen:
  • Serevent® Diskus®
Geneesmiddel: beclomethasondipropionaat
beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS) of 160 mcg tweemaal daags (2xICS)
Andere namen:
  • QVAR® Inhalatie-aerosol
EXPERIMENTEEL: LABA + 1xICS || 2xICS || Tio + 1xICS

De deelnemers nemen deel aan drie behandelingsperioden van 16 weken, die in de volgende volgorde plaatsvinden:

  • salmeterol xinafoaat inhalatiepoeder 50 mcg tweemaal daags (LABA) plus beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS)
  • beclomethasondipropionaat 160 mcg tweemaal daags (2xICS)
  • tiotropiumbromide inhalatiepoeder 18 mcg eenmaal daags (Tio) plus beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS)

Elk van de drie behandelingsperioden van 16 weken zal bestaan ​​uit 14 weken behandeling gevolgd door een wash-outperiode van 2 weken, waarin de deelnemers beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS) zullen krijgen.
Geneesmiddel: tiotropiumbromide
tiotropiumbromide inhalatiepoeder 18 mcg eenmaal daags
Andere namen:
  • SPIRIVA® HandiHaler®
Geneesmiddel: salmeterol xinafoaat
salmeterol xinafoaat inhalatiepoeder 50 mcg tweemaal daags
Andere namen:
  • Serevent® Diskus®
Geneesmiddel: beclomethasondipropionaat
beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS) of 160 mcg tweemaal daags (2xICS)
Andere namen:
  • QVAR® Inhalatie-aerosol
EXPERIMENTEEL: 2xICS || Tio + 1xICS| || LABA + 1xICS

De deelnemers nemen deel aan drie behandelingsperioden van 16 weken, die in de volgende volgorde plaatsvinden:

  • beclomethasondipropionaat 160 mcg tweemaal daags (2xICS)
  • tiotropiumbromide inhalatiepoeder 18 mcg eenmaal daags (Tio) plus beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS)
  • salmeterol xinafoaat inhalatiepoeder 50 mcg tweemaal daags (LABA) plus beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS)

Elk van de drie behandelingsperioden van 16 weken zal bestaan ​​uit 14 weken behandeling gevolgd door een wash-outperiode van 2 weken, waarin de deelnemers beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS) zullen krijgen.
Geneesmiddel: tiotropiumbromide
tiotropiumbromide inhalatiepoeder 18 mcg eenmaal daags
Andere namen:
  • SPIRIVA® HandiHaler®
Geneesmiddel: salmeterol xinafoaat
salmeterol xinafoaat inhalatiepoeder 50 mcg tweemaal daags
Andere namen:
  • Serevent® Diskus®
Geneesmiddel: beclomethasondipropionaat
beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS) of 160 mcg tweemaal daags (2xICS)
Andere namen:
  • QVAR® Inhalatie-aerosol
EXPERIMENTEEL: 2xICS || LABA + 1xICS || Tio + 1xICS

De deelnemers nemen deel aan drie behandelingsperioden van 16 weken, die in de volgende volgorde plaatsvinden:

  • beclomethasondipropionaat 160 mcg tweemaal daags (2xICS)
  • salmeterol xinafoaat inhalatiepoeder 50 mcg tweemaal daags (LABA) plus beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS)
  • tiotropiumbromide inhalatiepoeder 18 mcg eenmaal daags (Tio) plus beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS)

Elk van de drie behandelingsperioden van 16 weken zal bestaan ​​uit 14 weken behandeling gevolgd door een wash-outperiode van 2 weken, waarin de deelnemers beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS) zullen krijgen.
Geneesmiddel: tiotropiumbromide
tiotropiumbromide inhalatiepoeder 18 mcg eenmaal daags
Andere namen:
  • SPIRIVA® HandiHaler®
Geneesmiddel: salmeterol xinafoaat
salmeterol xinafoaat inhalatiepoeder 50 mcg tweemaal daags
Andere namen:
  • Serevent® Diskus®
Geneesmiddel: beclomethasondipropionaat
beclomethasondipropionaat 80 mcg tweemaal daags (1xICS) of 160 mcg tweemaal daags (2xICS)
Andere namen:
  • QVAR® Inhalatie-aerosol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering tussen week 14 en week 0 in de ochtend (AM) Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: AM PEF werd dagelijks gemeten tijdens elk van de drie behandelingsperioden van 14 weken. De primaire analyse construeerde de verandering tussen week 14 en week 0.
AM PEF werd dagelijks gemeten tijdens elk van de drie behandelingsperioden van 14 weken. De primaire analyse construeerde de verandering tussen week 14 en week 0.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering tussen week 14 en week 0 in het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: FEV1 werd vier keer gemeten tijdens elk van de drie behandelingsperioden van 14 weken. De primaire analyse construeerde de verandering tussen week 14 en week 0.
FEV1 werd vier keer gemeten tijdens elk van de drie behandelingsperioden van 14 weken. De primaire analyse construeerde de verandering tussen week 14 en week 0.
Verandering tussen week 14 en week 0 in astmasymptomen
Tijdsspanne: Astmasymptomen werden dagelijks gemeten tijdens elk van de drie behandelingsperioden van 14 weken. De primaire analyse construeerde de verandering tussen week 14 en week 0.

Astmasymptomen werden geregistreerd als 0 (afwezig = geen symptoom)

  1. (mild = symptoom was minimaal hinderlijk, d.w.z. niet voldoende om de normale dagelijkse activiteit of slaap te verstoren)
  2. (matig = symptoom was voldoende hinderlijk om de normale dagelijkse activiteit of slaap te verstoren)
  3. (ernstig = symptoom was zo ernstig dat het normale activiteit en/of slaap verhinderde)
Astmasymptomen werden dagelijks gemeten tijdens elk van de drie behandelingsperioden van 14 weken. De primaire analyse construeerde de verandering tussen week 14 en week 0.
Verandering tussen week 14 en week 0 in de Astma Quality-of-life Questionnaire Score
Tijdsspanne: De score op de vragenlijst over de kwaliteit van leven van astma werd vier keer gemeten tijdens elk van de drie behandelingsperioden van 14 weken. De primaire analyse construeerde de verandering tussen week 14 en week 0.
Scores op de Astma Quality-of-Life Questionnaire variëren van 1 tot 7, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
De score op de vragenlijst over de kwaliteit van leven van astma werd vier keer gemeten tijdens elk van de drie behandelingsperioden van 14 weken. De primaire analyse construeerde de verandering tussen week 14 en week 0.
Wijziging tussen week 14 en week 0 in de score van de astmacontrolevragenlijst
Tijdsspanne: De score van de astmacontrolevragenlijst werd vier keer gemeten tijdens elk van de drie behandelingsperioden van 14 weken. De primaire analyse construeerde de verandering tussen week 14 en week 0.
Scores op de Astmacontrolevragenlijst variëren van 0 tot 6, waarbij een hogere score een slechtere astmacontrole aangeeft.
De score van de astmacontrolevragenlijst werd vier keer gemeten tijdens elk van de drie behandelingsperioden van 14 weken. De primaire analyse construeerde de verandering tussen week 14 en week 0.
Verander tussen week 14 en week 0 in de Albuterol Rescue Puffs per dag
Tijdsspanne: Albuterol-reddingspufjes werden dagelijks gemeten tijdens elk van de drie behandelingsperioden van 14 weken. De primaire analyse construeerde de verandering tussen week 14 en week 0.
Totaal aantal pufjes van de albuterol (rescue) inhalator gedurende de afgelopen 24 uur (exclusief die pufjes voor preventief gebruik).
Albuterol-reddingspufjes werden dagelijks gemeten tijdens elk van de drie behandelingsperioden van 14 weken. De primaire analyse construeerde de verandering tussen week 14 en week 0.
Verandering tussen week 14 en week 0 in het aandeel astmacontroledagen
Tijdsspanne: Tijdens elk van de drie behandelingsperioden van 14 weken werd dagelijks een astmacontroledag bepaald. De primaire analyse construeerde de verandering tussen week 14 en week 0.
Een astmacontroledag werd gedefinieerd als een dag waarop er geen symptomen waren en geen albuterol (reddings)pufjes.
Tijdens elk van de drie behandelingsperioden van 14 weken werd dagelijks een astmacontroledag bepaald. De primaire analyse construeerde de verandering tussen week 14 en week 0.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Homer A. Boushey, MD, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Emily A. DiMango, MD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 547
  • U10HL074231 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10HL074204 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10HL074073 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10HL074206 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10HL074208 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10HL074212 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10HL074218 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10HL074225 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10HL074227 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tiotropiumbromide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren