Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasi laparoszkópia utáni fájdalom megelőzése Arcoxiával

2007. november 29. frissítette: Hospital Vozandez
A sebészeti beavatkozás előtt alkalmazott etorikoxib fájdalomcsillapító hatásosságának tesztelése, összehasonlítva a már ismert hatásával, ha ilyen beavatkozást követően alkalmazzák. A beteg etorikoxibot vagy placebót kap egy órával a műtét előtt, majd két órával azután, hogy a hatóanyagot kapták, azok placebót kapnak, és azok, akik placebót kaptak, etorikoxibot kapnak. A fájdalom pontszám mérése egymás után történik. A mentőgyógyszer folyamatosan elérhető lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes elfogadása a vizsgálatban való részvételre, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot
  • Életkor 18 évnél idősebb és 70 évnél fiatalabb
  • Laparoszkópos műtétre alkalmas vakbélgyulladás, epehólyag-gyulladás vagy petefészekciszták diagnosztizálása

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb vagy 70 évnél idősebb.
  • Laparoszkópos eljárások diagnosztikai célokra.
  • Az antikoagulánsok jelenlegi alkalmazása.
  • Ismert túlérzékenység az etorikoxibbal vagy összetevőivel szemben.
  • CABG vagy MI anamnézisében (kevesebb mint 1 év)
  • Instabil angina anamnézisében (az elmúlt hat hónapban).
  • Jelenlegi gyulladásos bélbetegség.
  • Nem kontrollált magas vérnyomás vagy szívelégtelenség
  • Veseműködési zavar/károsodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc)
  • Cirrózis vagy súlyos májműködési zavar
  • Bármilyen fokú kiszáradás (enyhétől a súlyosig)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Etoricoxib 120 mg
Drog: etorikoxib 120 mg
etorikoxib 120 mg, tabletta, szájon át, OD
Más nevek:
  • Arcoxia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A megkönnyebbüléshez szükséges mentőgyógyszer (opioid) mennyiségének mérése
Időkeret: A műtét után óránként
A műtét után óránként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az általános fájdalomcsillapító hatás meghatározása a vizuális analóg skála (VAS) segítségével
Időkeret: A műtét után óránként
A műtét után óránként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Vozandez

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eduardo Noboa, MD, Hospital Vozandez

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2007. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DOLAAR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel