Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta efter abdominal laparoskopi förebyggande med Arcoxia

29 november 2007 uppdaterad av: Hospital Vozandez
För att testa den analgetiska effekten av etoricoxib som används före ett kirurgiskt ingrepp jämfört med den redan kända effekten när det administreras efter ett sådant ingrepp. Patienten kommer att få antingen etoricoxib eller respektive placebo en timme före operation, sedan två timmar efter att de som får det aktiva kommer att få placebo och de som fick placebo kommer att ges etoricoxib. Smärtpoängmätningar kommer att utföras sekventiellt. Räddningsmedicin kommer att finnas tillgänglig hela tiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt godkännande att delta i studien och undertecknade formuläret för informerat samtycke
  • Ålder äldre än 18 år och yngre än 70 år
  • Diagnos av blindtarmsinflammation, kolecystit eller ovariecystor lämplig för laparoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år eller äldre än 70 år.
  • Laparoskopiska procedurer för diagnostiska ändamål.
  • Nuvarande användning av antikoagulantia.
  • Känd överkänslighet mot etoricoxib eller dess komponenter.
  • Historik av en CABG eller MI (mindre än 1 år)
  • Historik med instabil angina (under de senaste sex månaderna).
  • Aktuell inflammatorisk tarmsjukdom.
  • Okontrollerad hypertoni eller hjärtsvikt
  • Nedsatt njurfunktion/nedsättning (kreatininclearance < 30 ml/min)
  • Cirros eller allvarlig leverdysfunktion
  • Alla grader av uttorkning (lindrig till svår)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Etoricoxib 120 mg
Läkemedel: etoricoxib 120 mg
etoricoxib 120 mg, tablett, oralt, OD
Andra namn:
  • Arcoxia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att mäta mängden räddningsmedicin (opioid) som behövs för att lindra
Tidsram: Varje timme efter operationen
Varje timme efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma den totala smärtstillande effekten med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: Varje timme efter operationen
Varje timme efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Vozandez

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Eduardo Noboa, MD, Hospital Vozandez

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2007

Första postat (Uppskatta)

30 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 november 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2007

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DOLAAR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på etoricoxib 120 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera