Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af smerter efter abdominal laparoskopi med Arcoxia

29. november 2007 opdateret af: Hospital Vozandez
At teste den analgetiske virkning af etoricoxib anvendt før et kirurgisk indgreb sammenlignet med den allerede kendte effekt, når det administreres efter en sådan procedure. Patienten vil modtage enten etoricoxib eller den respektive placebo en time før operationen, derefter to timer efter de, der modtager det aktive, vil modtage placebo, og de, der fik placebo, vil få etoricoxib. Smertescoremålinger vil blive udført sekventielt. Redningsmedicin vil være tilgængelig hele tiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig accept af at deltage i undersøgelsen og underskrevet den informerede samtykkeformular
  • Alder ældre end 18 år og yngre end 70 år
  • Diagnose af blindtarmsbetændelse, cholecystitis eller ovariecyster, egnet til laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller ældre end 70 år.
  • Laparoskopiske procedurer til diagnostiske formål.
  • Nuværende brug af antikoagulantia.
  • Kendt overfølsomhed over for etoricoxib eller dets komponenter.
  • Historie om en CABG eller MI (mindre end 1 år)
  • Anamnese med ustabil angina (i løbet af de sidste seks måneder).
  • Aktuel inflammatorisk tarmsygdom.
  • Ukontrolleret hypertension eller hjertesvigt
  • Nyreinsufficiens/svigt (kreatininclearance < 30 ml/min)
  • Cirrhose eller alvorlig leverdysfunktion
  • Enhver grad af dehydrering (mild til svær)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Etoricoxib 120 mg
Medicin: etoricoxib 120 mg
etoricoxib 120 mg, tablet, oralt, OD
Andre navne:
  • Arcoxia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At måle mængden af ​​redningsmedicin (opioid), der er nødvendig for at lindre
Tidsramme: Hver time efter operationen
Hver time efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme den samlede analgetiske effekt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Hver time efter operationen
Hver time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Vozandez

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduardo Noboa, MD, Hospital Vozandez

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2007

Først opslået (Skøn)

30. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOLAAR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi for blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med etoricoxib 120 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner