Arcoxia 预防腹腔镜术后疼痛
2007年11月29日 更新者：Hospital Vozandez
比较手术前使用依托考昔与手术后已知效果的镇痛效果。
患者将在手术前一小时接受依托考昔或相应的安慰剂，然后在接受活性药物治疗的患者两小时后接受安慰剂，接受安慰剂的患者将接受依托考昔。
疼痛评分测量将按顺序进行。
救援药物将随时可用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿接受参加研究并签署知情同意书
- 年龄大于 18 岁且小于 70 岁
- 适合腹腔镜手术的阑尾炎、胆囊炎或卵巢囊肿的诊断
排除标准：
- 年龄小于 18 岁或大于 70 岁。
- 用于诊断目的的腹腔镜手术。
- 目前使用抗凝剂。
- 已知对依托考昔或其成分过敏。
- CABG 或 MI 病史（不到 1 年）
- 不稳定型心绞痛病史（过去六个月）。
- 当前炎症性肠病。
- 不受控制的高血压或心力衰竭
- 肾功能障碍/损害（肌酐清除率 < 30ml/min）
- 肝硬化或严重肝功能障碍
- 任何程度的脱水（轻度到重度）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A
依托考昔 120 毫克
|
etoricoxib 120 mg，片剂，口服，OD
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
测量缓解所需的救援药物（阿片类药物）的量
大体时间：手术后每小时
|
手术后每小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用视觉模拟量表 (VAS) 确定总体镇痛效果
大体时间：手术后每小时
|
手术后每小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月29日
首次发布 (估计)
2007年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月29日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
依托考昔 120 毫克的临床试验
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Medicines for Malaria VentureNucleus Network Ltd; Southern Star Research Pty Ltd.完全的
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Ipsen主动，不招人
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Sichuan Enray Pharmaceutical Sciences Company完全的宫颈癌 | 乳腺癌 | 大肠癌 | 卵巢癌 | 肺癌 | 晚期实体瘤 | 胰腺癌 | 甲状腺癌 | 外阴癌中国
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Luye Pharma Group Ltd.Shang Dong Boan Biotechnology Co., Ltd (Co-sponsor)未知