Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte etter abdominal laparoskopi forebygging med Arcoxia

29. november 2007 oppdatert av: Hospital Vozandez
For å teste den analgetiske effekten av etorikoksib brukt før et kirurgisk inngrep sammenlignet med den allerede kjente effekten når det administreres etter en slik prosedyre. Pasienten vil få enten etorikoksib eller den respektive placebo en time før operasjonen, deretter to timer etter at de som får det aktive vil få placebo og de som fikk placebo vil få etorikoksib. Smerteskåremålinger vil bli utført sekvensielt. Redningsmedisin vil være tilgjengelig hele tiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig aksept for å delta i studien og signerte skjemaet for informert samtykke
  • Alder eldre enn 18 år og yngre enn 70 år
  • Diagnose av blindtarmbetennelse, kolecystitt eller ovariecyster egnet for laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller eldre enn 70 år.
  • Laparoskopiske prosedyrer for diagnostiske formål.
  • Nåværende bruk av antikoagulantia.
  • Kjent overfølsomhet overfor etorikoksib eller dets komponenter.
  • Historie om en CABG eller MI (mindre enn 1 år)
  • Historie med ustabil angina (i løpet av de siste seks månedene).
  • Aktuell inflammatorisk tarmsykdom.
  • Ukontrollert hypertensjon eller hjertesvikt
  • Nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min)
  • Skrumplever eller alvorlig leverdysfunksjon
  • Enhver grad av dehydrering (mild til alvorlig)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Etorikoksib 120 mg
Legemiddel: etorikoksib 120 mg
etorikoksib 120 mg, tablett, oralt, OD
Andre navn:
  • Arcoxia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å måle mengden redningsmedisin (opioid) som trengs for å lindre
Tidsramme: Hver time etter operasjonen
Hver time etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme den generelle smertestillende effekten ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: Hver time etter operasjonen
Hver time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Vozandez

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eduardo Noboa, MD, Hospital Vozandez

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DOLAAR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kirurgi for blindtarmbetennelse

Kliniske studier på etorikoksib 120 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere