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Prevenção da Dor Pós-Laparoscopia Abdominal com Arcoxia

29 de novembro de 2007 atualizado por: Hospital Vozandez
Testar a eficácia analgésica do etoricoxibe usado antes de um procedimento cirúrgico em comparação com o efeito já conhecido quando administrado após tal procedimento. O paciente receberá etoricoxib ou o respectivo placebo uma hora antes da cirurgia, duas horas depois os que receberam o ativo receberão placebo e os que receberam placebo receberão etoricoxib. As medições do escore de dor serão realizadas sequencialmente. A medicação de resgate estará disponível o tempo todo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitação voluntária em participar do estudo e assinatura do termo de consentimento informado
  • Idade superior a 18 anos e inferior a 70 anos
  • Diagnóstico de apendicite, colecistite ou cistos ovarianos adequados para cirurgia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos ou superior a 70 anos.
  • Procedimentos laparoscópicos para fins diagnósticos.
  • Uso atual de anticoagulantes.
  • Hipersensibilidade conhecida ao etoricoxibe ou seus componentes.
  • História de CABG ou MI (menos de 1 ano)
  • História de angina instável (nos últimos seis meses).
  • Doença inflamatória intestinal atual.
  • Hipertensão não controlada ou insuficiência cardíaca
  • Disfunção/comprometimento renal (depuração de creatinina < 30ml/min)
  • Cirrose ou disfunção hepática grave
  • Qualquer grau de desidratação (leve a grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Etoricoxibe 120 mg
Medicamento: etoricoxibe 120 mg
etoricoxib 120 mg, comprimido, via oral, OD
Outros nomes:
  • Arcoxia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para medir a quantidade de medicação de resgate (opioide) necessária para alívio
Prazo: A cada hora após a cirurgia
A cada hora após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para determinar o efeito analgésico geral usando a escala analógica visual (VAS)
Prazo: A cada hora após a cirurgia
A cada hora após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Vozandez

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo Noboa, MD, Hospital Vozandez

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2007

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DOLAAR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em etoricoxibe 120 mg

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