- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00565682
Arcoxia를 사용한 통증 후 복부 복강경 검사 예방
2007년 11월 29일 업데이트: Hospital Vozandez
외과적 시술 후에 투여했을 때 이미 알려진 효과와 비교하여 외과적 시술 전에 사용된 에토리콕시브의 진통 효능을 테스트합니다.
환자는 수술 1시간 전에 에토리콕시브 또는 각각의 위약을 투여받게 되며, 액티브를 받은 환자는 위약을, 위약을 투여받은 환자는 에토리콕시브를 투여받은 후 2시간 후에 투여하게 됩니다.
통증 점수 측정은 순차적으로 수행됩니다.
구조 약물은 항상 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 자발적 수락 및 사전 동의서에 서명
- 연령 18세 이상 70세 미만
- 복강경 수술에 적합한 맹장염, 담낭염 또는 난소 낭종의 진단
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 이상.
- 진단 목적의 복강경 시술.
- 항응고제의 현재 사용.
- 에토리콕시브 또는 그 성분에 대해 알려진 과민증.
- CABG 또는 MI의 이력(1년 미만)
- 불안정 협심증의 병력(지난 6개월 동안).
- 현재 염증성 장질환.
- 조절되지 않는 고혈압 또는 심부전
- 신장 기능 장애/손상(크레아티닌 청소율 < 30ml/min)
- 간경화 또는 심한 간 기능 장애
- 모든 정도의 탈수(경증에서 중증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: ㅏ
에토리콕시브 120mg
|
에토리콕시브 120mg, 정제, 경구, OD
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
구호에 필요한 구조 약물(오피오이드)의 양을 측정하기 위해
기간: 수술 후 매시간
|
수술 후 매시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 전반적인 진통 효과를 결정하기 위해
기간: 수술 후 매시간
|
수술 후 매시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DOLAAR
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