Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика боли после абдоминальной лапароскопии с помощью Arcoxia

29 ноября 2007 г. обновлено: Hospital Vozandez
Проверить анальгетическую эффективность эторикоксиба, применяемого перед хирургической процедурой, по сравнению с уже известным эффектом при введении после такой процедуры. Пациент будет получать либо эторикоксиб, либо соответствующее плацебо за час до операции, затем через два часа после того, как пациенты получат активное вещество, получат плацебо, а те, кто получил плацебо, получат эторикоксиб. Измерения оценки боли будут выполняться последовательно. Спасательные лекарства будут доступны все время.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное согласие на участие в исследовании и подписание формы информированного согласия
  • Возраст старше 18 лет и моложе 70 лет
  • Диагностика аппендицита, холецистита или кист яичников, подходящая для лапароскопической хирургии

Критерий исключения:

  • Возраст младше 18 лет или старше 70 лет.
  • Лапароскопические вмешательства в диагностических целях.
  • Современное использование антикоагулянтов.
  • Известная гиперчувствительность к эторикоксибу или его компонентам.
  • История CABG или MI (менее 1 года)
  • В анамнезе нестабильная стенокардия (за последние полгода).
  • Текущее воспалительное заболевание кишечника.
  • Неконтролируемая гипертензия или сердечная недостаточность
  • Почечная дисфункция/нарушение (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
  • Цирроз или тяжелая дисфункция печени
  • Любая степень обезвоживания (от легкой до тяжелой)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Эторикоксиб 120 мг
Лекарство: эторикоксиб 120 мг
эторикоксиб 120 мг, таблетки, перорально, 1 раз в день
Другие имена:
  • Аркоксиа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для измерения количества препарата неотложной помощи (опиоида), необходимого для облегчения
Временное ограничение: Каждый час после операции
Каждый час после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для определения общего обезболивающего эффекта используют визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Временное ограничение: Каждый час после операции
Каждый час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Vozandez

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Главный следователь: Eduardo Noboa, MD, Hospital Vozandez

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2007 г.

Последняя проверка

1 ноября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DOLAAR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эторикоксиб 120 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться