Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence bolesti po břišní laparoskopii s arkoxií

29. listopadu 2007 aktualizováno: Hospital Vozandez
Testovat analgetickou účinnost etorikoxibu použitého před chirurgickým výkonem ve srovnání s již známým účinkem při podání po takovém výkonu. Pacient bude dostávat buď etorikoxib, nebo příslušné placebo jednu hodinu před operací, poté dvě hodiny po podání aktivní látky dostanou placebo a ti, kteří dostali placebo, dostanou etorikoxib. Měření skóre bolesti bude prováděno postupně. Po celou dobu budou k dispozici záchranné léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a podepsání formuláře informovaného souhlasu
  • Věk starší 18 let a mladší 70 let
  • Diagnostika apendicitidy, cholecystitidy nebo ovariálních cyst vhodná pro laparoskopickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let nebo starší 70 let.
  • Laparoskopické výkony pro diagnostické účely.
  • Současné užívání antikoagulancií.
  • Známá přecitlivělost na etorikoxib nebo jeho složky.
  • Historie CABG nebo MI (méně než 1 rok)
  • Anamnéza nestabilní anginy pectoris (během posledních šesti měsíců).
  • Současné zánětlivé onemocnění střev.
  • Nekontrolovaná hypertenze nebo srdeční selhání
  • Renální dysfunkce/porucha funkce (clearance kreatininu < 30 ml/min)
  • Cirhóza nebo těžká jaterní dysfunkce
  • Jakýkoli stupeň dehydratace (mírná až těžká)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Etorikoxib 120 mg
Lék: etorikoxib 120 mg
etorikoxib 120 mg, tableta, perorálně, OD
Ostatní jména:
  • Arcoxia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření množství záchranné medikace (opioid) potřebné k úlevě
Časové okno: Každou hodinu po operaci
Každou hodinu po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K určení celkového analgetického účinku pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: Každou hodinu po operaci
Každou hodinu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Vozandez

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eduardo Noboa, MD, Hospital Vozandez

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOLAAR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na etorikoxib 120 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit