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Schmerzprävention nach Bauchspiegelung mit Arcoxia

29. November 2007 aktualisiert von: Hospital Vozandez
Es sollte die analgetische Wirksamkeit von Etoricoxib bei Anwendung vor einem chirurgischen Eingriff im Vergleich zu der bereits bekannten Wirkung bei Anwendung nach einem solchen Eingriff getestet werden. Der Patient erhält eine Stunde vor der Operation entweder Etoricoxib oder das entsprechende Placebo, zwei Stunden danach erhalten diejenigen, die den Wirkstoff erhalten, ein Placebo und diejenigen, die ein Placebo erhalten haben, Etoricoxib. Schmerz-Score-Messungen werden nacheinander durchgeführt. Notfallmedikamente stehen jederzeit zur Verfügung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Alter älter als 18 Jahre und jünger als 70 Jahre
  • Diagnose von Appendizitis, Cholezystitis oder Ovarialzysten, geeignet für die laparoskopische Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren oder älter als 70 Jahre.
  • Laparoskopische Verfahren für diagnostische Zwecke.
  • Aktuelle Verwendung von Antikoagulanzien.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Etoricoxib oder seine Bestandteile.
  • Geschichte eines CABG oder MI (weniger als 1 Jahr)
  • Geschichte der instabilen Angina (in den letzten sechs Monaten).
  • Aktuelle entzündliche Darmerkrankung.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz
  • Nierenfunktionsstörung/-beeinträchtigung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
  • Zirrhose oder schwere Leberfunktionsstörung
  • Jeder Grad an Dehydrierung (leicht bis schwer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Etoricoxib 120 mg
Arzneimittel: Etoricoxib 120 mg
Etoricoxib 120 mg, Tablette, oral, OD
Andere Namen:
  • Arcoxie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die zur Linderung erforderliche Menge an Notfallmedikation (Opioid) zu messen
Zeitfenster: Jede Stunde nach der Operation
Jede Stunde nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der analgetischen Gesamtwirkung anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Jede Stunde nach der Operation
Jede Stunde nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Vozandez

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduardo Noboa, MD, Hospital Vozandez

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DOLAAR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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