Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan laparoskopian jälkeisen kivun ehkäisy Arcoxialla

torstai 29. marraskuuta 2007 päivittänyt: Hospital Vozandez
Testaa ennen kirurgista toimenpidettä käytetyn etorikoksibin analgeettista tehoa verrattuna jo tunnettuun vaikutukseen, kun se annetaan sellaisen toimenpiteen jälkeen. Potilas saa joko etorikoksibia tai vastaavaa lumelääkettä tuntia ennen leikkausta, sitten kaksi tuntia aktiivista lääkettä saaneet saavat lumelääkettä ja lumelääkettä saaneet saavat etorikoksibia. Kipupistemittaukset suoritetaan peräkkäin. Pelastuslääkkeitä on saatavilla koko ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  • Ikäraja yli 18 vuotta ja alle 70 vuotta
  • Laparoskooppiseen leikkaukseen sopiva umpilisäkkeen, kolekystiitin tai munasarjakystojen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta tai vanhempi yli 70 vuotta.
  • Laparoskopiset toimenpiteet diagnostisiin tarkoituksiin.
  • Antikoagulanttien nykyinen käyttö.
  • Tunnettu yliherkkyys etorikoksibille tai sen aineosille.
  • CABG- tai MI-historia (alle 1 vuosi)
  • Epästabiili angina pectoris (viimeisen kuuden kuukauden aikana).
  • Nykyinen tulehduksellinen suolistosairaus.
  • Hallitsematon verenpainetauti tai sydämen vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
  • Kirroosi tai vaikea maksan toimintahäiriö
  • Kaikenasteinen nestehukka (lievä tai vaikea)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Etorikoksibi 120 mg
Lääke: etorikoksibi 120 mg
etorikoksibi 120 mg, tabletti, suun kautta, OD
Muut nimet:
  • Arcoxia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa helpotukseen tarvittavan pelastuslääkkeen (opioidin) määrän
Aikaikkuna: Joka tunti leikkauksen jälkeen
Joka tunti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleisen analgeettisen vaikutuksen määrittäminen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: Joka tunti leikkauksen jälkeen
Joka tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Vozandez

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Eduardo Noboa, MD, Hospital Vozandez

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOLAAR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset etorikoksibi 120 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa